глиатилин формы выпуска ампулы
Глиатилин : инструкция по применению
Состав
Каждая капсула содержит: действующее вещество — холина альфосцерат — 400 мг; вспомогательные вещества: глицерин, очищенная вода;
состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (смесь маннитола и D-сорбитола), сорбитаны (D-сорбитол и 1,4-сорбитан), натрия этилпарагидроксибензоат (Е215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (4 мл) содержит: действующее вещество — холина альфосцерат — 1000 мг; вспомогательные вещества — вода для инъекций.
Описание
Капсула: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный бесцветный раствор.
Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства. Код ATX: N07AX02.
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.
Показания к применению
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Противопоказания
Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение в период беременности и лактации
Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Способ применения и дозы
При назначении препарата в виде инъекций рекомендуемая доза составляет одна ампула (1000 мг/4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно). При назначении препарата в виде капсул рекомендуемая доза составляет по одной капсуле 2-3 раза в день до еды.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Побочное действие
Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции. Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Применение у детей
Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения препарата Глиатилин у детей отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и /или быстроты психомоторных реакций.
Капсулы: по 400 мг 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере;
1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла;
по 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Капсулы: при температуре не выше 25°С.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: 5 лет.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек
“Италфармако С.п.А.”, Италия / “Italfarmaco S.p.A”, Italy,
Организация, представляющая интересы производителя на территории РБ:
Глиатилин® (1000 мг/4 мл)
Инструкция
Торговое название
Глиатилин®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 1000 мг/4мл
Состав
Одна ампула содержит
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.
Метаболизм и выведение
Фармакодинамика
Показания к применению
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия
Способ применения и дозы
Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно.
При острых состояниях в/м или в/в в дозе 1 г (1 ампула) в сутки. Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.
Побочные действия
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
— тошнота (как следствие допаминергической активации)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Применение в педиатрической практике
Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ГЛИАТИЛИН не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла типа I.
По 3 ампулы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
По истечении срока годности препарат не применять!
Условия отпуска из аптек
Производитель
«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия
Владелец регистрационного удостоверения
«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия»
Глиатилин раствор для внут. прим. 600мг/7мл фл. 7мл 10 шт.
Доставим в одну из 2354 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Глиатилин раствор для внут. прим. 600мг/7мл фл. 7мл 10 шт.
Краткое описание
Мифарм С.П.А., Италия, Италия, ноотропное средство;
Состав
Фармакологическое действие
Показания
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инциативности, снижением концентрации внимания. Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия. Мультиинфарктная деменция.
Способ применения и дозировка
Внутрь до еды, запивая водой, по 1 флакону (7 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе. Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Передозировка
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена. Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Глиатилин (раствор) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 1000 мг/4мл
Состав
Одна ампула содержит
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.
Фармакологические свойства
Всасывание и распределение
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.
Метаболизм и выведение
Показания к применению
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия
Способ применения и дозы
Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно.
При острых состояниях в/м или в/в в дозе 1 г (1 ампула) в сутки. Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.
Побочные действия
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
— тошнота (как следствие допаминергической активации)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Применение в педиатрической практике
Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ГЛИАТИЛИН не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла типа I.
По 3 ампулы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
По истечении срока годности препарат не применять!
Глиатилин
Глиатилин, инструкция по применению
Глиатилин — препарат ноотропного действия, улучшающий когнитивные способности человека. Нормализует мозговое кровообращение. Используется в лечении инсульта, дисциркуляторной энцефалопатии, потери памяти, приобретенного слабоумия.
Производитель
Производителями препарата явлются фармацевтические компании «Миафарм» и «Италфармако».
Страна происхождения
Группа препаратов
Глиатилин принадлежит к фармакологической группе «Ноотропные средства».
Действующее вещество
В основу препарата Глиатилин положено веществом холина альфосцерат. Оно оказывает нейропротективное действие.
Формы выпуска
Препарат выпускается в аптеке в двух формах:
Упаковка
Капсулы упаковываются в алюминиевый блистер по 14 штук. В одну пачку из картона вкладывают один блистер и инструкцию по применению.
Растворы для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из нейтрального бесцветного стекла упаковываются в контурную ячейку по 1 или 3 ампулы. Вместе с инструкцией с описанием применения вкладываются в картонную пачку.
Состав
1 капсула содержит 400 мг холина альфосцерат. В качестве вспомогательных ингредиентов используются: вода очищенная, глицерин. Состав оболочки капсул состоит из натрия этилпарагидроксибензоата, желатина, сорбитанса, титана диоксида, натрия пропилпарагидроксибензоата, метагидроксида железа.
В 1 ампуле содержится: холина альфосцерат 250, 600 или 1000 мг, вода для инъекций.
Дозировка
Для взрослых предусмотрено:
Общая длительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
Для лечения ребенка рекомендуется применять раствор для инъекций или капельных инфузий, поскольку эта лекарственная форма препарата позволяет более точно отмерить дозировку. Детям первого года жизни назначают 1-2 мл раствора 1 раз в сутки. Длительность лечения 10 дней. Детям от 1 года до 3 лет — 2-3 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней. Дети старше 3 лет получают лекарство во взрослой минимальной дозировке — 1 ампула в день.
Показания к применению
Показаниями к применению лекарства Глиатилин являются следующие состояния:
В педиатрической практике Глиатилин применяется для лечения различных форм задержек развития, последствий родовых травм, перинатальной энцефалопатии.
Передозировка
При длительном использовании лекарственного средства либо превышении рекомендуемой дозировки пациента может беспокоить тошнота, возможны аллергические реакции. Обычно препарат характеризуется удовлетворительной переносимостью при длительном применении. При возникновении подобных реакций рекомендуется снизить дозировку.
Противопоказания
Глиатилин не назначается при выявлении повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.
Побочные действия
В качестве побочных эффектов на фоне приема лекарства могут наблюдаться тошнота и аллергические реакции. Для их устранения нужно снизить дозировку препарата Глиатилин.
Способ применения
Капсулы предназначены для приема внутрь. Рекомендуемое время приема – до еды, запивают водой.
Раствор предназначен для внутримышечного или капельного внутривенного введения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Холина альфосцерат способен проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Его не назначают в период беременности и грудного вскармливания.
Период грудного вскармливания также является противопоказанием к приему лекарства Глиатилин. При необходимости приема в период лактации кормление грудью следует приостановить.
Фармакологическое действие
Активное действующее вещество препарата холина альфосцерат относится к холиномиметикам центрального действия. Преимущественно оказывает влияние на центральную нервную систему. Холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина. Альфосцерат трансформируется в глицерофосфат.
Ацетилхолин оказывает положительное действие на передачу нервного импульса. Глицерофосфат способствует улучшению эластичности мембран и функции рецепторов. На фоне приема препарата улучшается церебральный кровоток, активируется структура ретикулярной формации головного мозга, усиливаются метаболические процессы. Восстанавливается сознание после травматического поражения головного мозга. Воздействует на синаптическую и холиэнергетическую нейротрансмиссию. В результате чего получаются функция рецепторов и пластичность нейроны мембраны.
Синонимы
В качестве аналогов препарата Глиатилин можно использовать Глиатон, Церетон или Церепро.
Фармакокинетика
При приеме внутрь действующее вещество препарата абсорбируется на 90%. Он способен преодолевать гематоэнцефалический барьер. Может накапливаться в мозге, легких и печени. Большая часть выводится через легкие в виде диоксида углерода. Меньшая часть выходит из организма через кишечник и почки.
Лечебное вещество не оказывает влияние на репродуктивный цикл. Не обладает мутагенными и тератогенными свойствами.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследования относительного взаимодействия холина альфосцерат с другими веществами и лекарственными средствами не проводились. Поэтому лекарственное взаимодействие Глиатилина не установлено.
Лекарственная форма
Капсулы имеют овальную форму. Покрыты мягкой желатиновой оболочкой. Внутри содержится вязкий бесцветный раствор.
Раствор — бесцветный, прозрачный, без запаха.
Условия хранения
Рекомендуется хранить лекарство в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 градусов Цельсия. Хранить вдали от детей.
Срок годности
Капсулы используют в течение 3 лет с даты производства. Раствор годен в течение 5 лет.
Особые условия
Лекарственное средство не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Условия отпуска из аптек
Препарат Глиатилин в аптеке отпускается по рецепту. Если препарата не окажется в наличии, то его можно забронировать в интернет-аптеке. После поступления его в продажу, покупателя уведомят сообщением.