изосорбида мононитрат для чего применяется
Изосорбида мононитрат (Isosorbide mononitrate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изосорбида мононитрат
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| изосорбида мононитрат | 40 мг |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| изосорбида мононитрат | 60 мг |
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата Изосорбида мононитрат
ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности проводимой терапии и применяемой лекарственной формы. Начинать терапию следует с наименьшей эффективной дозы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Изосорбида Мононитрат (Isosorbide Mononitrate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изосорбида Мононитрат
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 капс. | |
| изосорбида мононитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 105.07 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16 мг, кроскармеллоза натрия 0.8 мг, тальк 3.2 мг, магния стеарат 1.6 мг.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата Изосорбида Мононитрат
ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности проводимой терапии и применяемой лекарственной формы. Начинать терапию следует с наименьшей эффективной дозы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Моносорб : инструкция по применению
Состав
Описание
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Антиангинальный препарат. Изосорбида мононитрат относится к группе периферических вазодилататоров с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование цГМФ, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.
При приеме препарата Моносорб антиангинальный эффект проявляется уже через 30 мин и продолжается 2-6 ч.
Показания к применению
• профилактика приступов стенокардии (в т.ч. в постинфарктном периоде);
• в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.
Противопоказания
• острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
• острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• кровоизлияние в мозг;
• первичная легочная гипертензия;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к органическим нитратам.
Беременность и период лактации
При беременности и в период лактации назначение возможно только по строгим показаниям, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Моносорб принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начальная доза составляет 10-20 мг 2 раза в сутки (таблетки можно делить). При необходимости с 3-5-го дня лечения дозу препарата можно увеличить до 20-40 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны кожные проявления.
В случае появления других, не упомянутых выше, побочных эффектов или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему лечащему врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение: в случае передозировки следует вызвать искусственную рвоту, промыть желудок, контролировать показатели гемодинамики.
Во всех затруднительных ситуациях по данному разделу просьба незамедлительно обращаться за оказанием помощи в медицинское учреждение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антигипертензивный эффект усиливают также нейролептики, трициклические антидепрессанты и этанол.
При одновременном применении Моносорба и дигидроэрготамина возможно усиление гипертензивного действия и повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови.
При одновременном применении Моносорба и норэпинефрина (норадреналина) терапевтический эффект последнего уменьшается.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.
Особенности применения
Моносорб не применяют для купирования приступов стенокардии.
С осторожностью назначают пациентам с глаукомой, при повышенном внутричерепном давлении.
При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи, с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
таблетки по 20 мг и 40 мг в контурной ячейковой упаковке №10×3, №10×6, в банках полимерных №60 и в банках из полиэтилентерефталата №60. Вместе с листком-вкладышем 3 или 6 контурные ячейковые упаковки, банки полимерные и банки из полиэтилентерефталата помещаются в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ (ISOSORBIDE MONONITRATE) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Показания активного вещества ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ
ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности проводимой терапии и применяемой лекарственной формы. Начинать терапию следует с наименьшей эффективной дозы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Изосорбида мононитрат ретард
Торговое наименование препарата
Изосорбида мононитрат ретард
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
1 капсула содержит:
нейтральные пеллеты, содержащие сахарозу и крахмал кукурузный; этилцеллюлоза, тальк, лактоза.
Состав оболочки желатиновых капсул: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, краситель азорубин Е-122.
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 1 с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов мочевых путей мышц желчного пузыря желчных путей и пищевода а также тонкой и толстой кишки включая сфинктеры.
На молекулярном уровне нитраты действуют посредством образования окиси азота и циклического гуанозилмонофосфата который считается медиатором релаксации. Таким образом препарат действует быстро и длительно в отношении предупреждения приступов стенокардии. Биодоступность изосорбида мононитрата не зависит от особенностей диеты (калорийность высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи.
Фармакокинетика:
Показания:
Профилактика и длительное лечение стенокардии.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Повышенное давление в малом круге кровообращения (легочная гипертензия) (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препарата;
— острые нарушения кровообращения (шок сосудистый коллапс);
— кардиогенный шок если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств оказывающих положительное инотропное действие;
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт. ст. диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст.);
— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы в том числе силденафила варденафила тадалафила поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;
— наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
— Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия констриктивный перикардит тампонада перикарда;
— низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда нарушенная функция левой камеры сердца (левожелудочковая недостаточность). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм.рт.ст.;
— аортальный и/или митральный стеноз;
— тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
— заболевания сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени дальнейшее повышение внутричерепного давления наблюдалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина);
— тяжелая почечная недостаточность;
— повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта;
— хроническая сердечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Изосорбида мононитрат ретард принимают внутрь по 1 капсуле (50 мг) утром после завтрака запивая небольшим количеством воды.
Длительность лечения устанавливается индивидуально зависит от показаний и эффективности проводимой терапии и определяется врачом.
Побочные эффекты:
Очень часто (≥10): «Нитратная» головная боль может возникать в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.