Терфалин мазь для чего применяется

Терфалин®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г крема содержит

тербинафину 8,888 мг),

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание

Крем белого цвета со слабым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для местного применения.

Фармакологические свойства

При местном применении крема Т ЕРФАЛИН ® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.

Т ЕРФАЛИН ® является синтетическим производным аллиламина, который имеет широкий противогрибковый спектр действия

Т ЕРФАЛИН ® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин оказывает свое фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов.

Т ЕРФАЛИН ® проявляет активность против большинства штаммов Trichophyton mentagrophytes , Trichophyton rubrum .

Крем 1% Т ЕРФАЛИН ® проявляет удовлетворительную МПК (минимальная подавляющая концентрация) против большинства штаммов Candida albicans , Epidermophyton floccosum , Scopulariopsis breviacuaulis .

При наружном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare .

Показания к применению

— кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans),

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum

orbiculare (Malassezia furfur)

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

— дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день

— дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день

— микозы стоп: 1 неделя 1 или 2 раза в день

— кандидоз кожи: 2 недели 1 или 2 раза в день

— разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Т ЕРФАЛИН ®крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочные действия

Нежелательные явления могут проявляться местными симптомами, такими как зуд, шелушение кожи, боль и раздражение в области применения, нарушение пигментации кожи, ощущение жжения, эритема.

— аллергические реакции (покраснение, ощущение зуда или жжения в местах нанесения препарата).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому вспомогательному веществу

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей,

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Т ЕРФАЛИН ® крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение в период беременность и лактации.

О случаях врожденных аномалий у человека при применении Т ЕРФАЛИН ® не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения Т ЕРФАЛИН ® у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Т ЕРФАЛИН ® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Т ЕРФАЛИН ®

(головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel @ nobel . kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel @ nobel . kz

Источник

Терфалин : инструкция по применению

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

1 г спрея содержит:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид 0,01 г;

вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, макроголы (Эмульгин В2), пропиленгликоль (монопропиленгликоль), очищенная вода.

Форма выпуска: спрей для наружного применения.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.

Показания к применению

Поверхностные грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами рода Trichophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Потенциальные реакции взаимодействия при местном применении тербинафина гидрохлорида и других препаратов систематически не изучали. Однако в качестве меры предосторожности рекомендуется не применять другие лекарственные средства на обработанных участках кожи.

Способ применения и дозы

Терфалин 1% спрей можно наносить на очищенные и высушенные участки кожи 1–2 раза в сутки. Спрей наносится на пораженные и прилегающие к ним участки кожи с расстояния 5–10 см в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения.

Дерматомикоз туловища, естественных складок: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп межпальцевой: 1 неделя 1 раз в день.

Разноцветный лишай: 1 неделя 2 раза в сутки.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Применение препарата у лиц пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата, или что у них отмечаются побочные эффекты, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей

Лекарственное средство не рекомендовано детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения для данной возрастной категории не доказаны.

При случайном контакте спрея с глазами тщательно промойте глаза проточной водой. Избегайте вдыхания спрея. При случайном вдыхании обратитесь к врачу; если развиваются или сохраняются какие-либо нежелательные симптомы.

Побочное действие

В месте применения крема могут наблюдаться локальные симптомы, такие как зуд, шелушение, боль или раздражение, нарушения пигментации, жжение, эритема или корочки. Эти местные симптомы следует отличать от общих реакций гиперчувствительности, включая сыпь, которые требуют немедленного прекращения лечения. После случайного контакта с глазами может отмечаться раздражение глаз. В редких случаях может наблюдаться ухудшение течения основной грибковой инфекции.

Ниже побочные эффекты перечислены по классам систем и органов в соответствии с частотой встречаемости.

Частоты классифицируются следующим образом:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Противопоказания

Терфалин 1% спрей противопоказан у пациентов с ранее установленной повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.

Меры предосторожности

Терфалин 1% спрей предназначен для применения на коже, и не должен применяться перорально, в глаза, или интравагинально. При случайном попадании крема в глаза их следует немедленно тщательно промыть под проточной водой. Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, этиловый спирт и может вызвать раздражение кожи. Не наносить лекарственное средство на кожу лица. При появлении раздражения или повышенной чувствительности применение препарата должно быть прекращено.

Пораженные области кожи не должны покрываться плотной одеждой.

Пациентам с поражениями стоп следует носить свободную и хорошо вентилируемую обувь. Носки следует менять не реже 1 раза в день.

Для оптимального клинического эффекта необходимо следовать рекомендованному периоду лечения. После применения препарата следует вымыть руки для предупреждения распространения инфекции.

Беременность и лактация

Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Исследования на животных не показали никакого риска для плода.

При местном применении поглощается менее 5% тербинафина от нанесенного количества. Во время беременности крем применять не следует, если отсутствуют абсолютные показания. Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Не известно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому Терфалин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Спрей не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Из-за низкой системной абсорбции передозировка тербинафина при местном применении маловероятна.

Случайное проглатывание содержимого флакона, содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида в 30 мл, сравнимо с приемом одной таблетки 250 мг (что соответствует стандартной пероральной дозе для взрослых). При неосторожном заглатывании большого количества спрея тербинафина ожидаемые побочные эффекты аналогичны тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток тербинафина. К ним относятся головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.

При случайном проглатывании содержимого флакона необходимо учитывать содержание алкоголя. Терфалин 1% спрей содержит 28,7% спирта.

Удаление невсосавшегося вещества путем введения активированного угля и, при необходимости, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Срок годности

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Терфалин 1% спрей для наружного применения 30 мл во флаконе из ПЭНД с насадкой-распылителем и пластиковой крышечкой в картонной коробке с инструкцией по применению.

Информация о производителе (заявителе)

Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., квартал Сарай, ул. Доктора Аднана Бююкдениза, 14, р-н Умрание, г. Стамбул, Турция.

Производитель: Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, д. Санджаклар, Турция.

Уполномоченный представитель на принятие претензий от потребителей: представительство АО «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.» в РБ, ул. Парниковая, 57А, 220114, г. Минск, тел. 267-81-43.

Источник

Описание препарата ТЕРФАЛИН (TERFALINE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем белый, скользящий, блестящий, со слабым запахом.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Таблетки белые, круглые, с риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (Метоцел Е15-LV), кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая РН101, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Спрей для наружного применения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, макрогол (Эмульгин В2), пропиленгликоль (монопропиленгликоль), вода очищенная.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.

Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник

Терфалин крем : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковыe препараты для местного применения. Тербинафин.

Показания к применению

Тербинафин применяется у взрослых и детей с 12 лет для лечения:

— грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum,

— кандидоза кожи, вызванного родом Candida (Candida albicans),

— разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

— детский возраст до 12 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует с осторожностью применять препарат пациентам: с печеночной и/или почечной недостаточность, алкоголизмом, угнетением костномозгового кроветворения, опухолями, болезнями обмена веществ, окклюзионными заболеваниями сосудов конечностей.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Терфалин® крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными

Не известно случаев лекарственного взаимодействия с кремом Терфалин®.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарат в период беременность и лактации.

О случаях врожденных аномалий у человека при применении Терфалина® не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения Терфалина® у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможно только по строгим показаниям.

В исследованиях на животных не наблюдалось влияния Тербинафина на фертильность.

Влияние на управление транспортными средствами и работу с механизмами

Применение крема Терфалин® не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Рекомендации по применению

Крем наносят один или два раза в сутки.

Опыт применения Терфалин® крема у детей ограничен. Препарат не рекомендуют применять детям до 12 лет.

Режим дозирования Терфалин® крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Метод и путь введения

Препарат применяют наружно

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

— дерматомикоз гладкой кожи, крупных складок: 1 или 2 недели

— дерматомикоз стоп: 1 неделя

— кандидоз кожи: 2 недели

— разноцветный лишай: 2 недели

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Передозировка

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случае непреднамеренного проглатывания большего количества крема Терфалин® следует ожидать побочные эффекты, аналогичных тем, которые наблюдаются при передозировке таблеток Терфалин®. К ним относятся головная боль, тошнота, боли в эпигастральной области и головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определяется как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Состав

1 г крема содержит

активное вещество – тербинафина гидрохлорид 10.000 мг (эквивалентно тербинафину 8,888 мг),

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Крем белого цвета со слабым запахом

Форма выпуска и упаковка

Крем белого цвета со слабым запахом.

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русских языках вкладывают в пачку из картона.

Срок годности

Срок годности 3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Источник

Инструкция по применению ТЕРФАЛИН ® (TERFALIN) крем

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем 1% белого цвета, со слабым запахом.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитола моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Терфалин ® является синтетическим производным аллиламина, который имеет широкий противогрибковый спектр действия

Терфалин ® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин оказывает свое фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов.

Терфалин ® проявляет активность против большинства штаммов Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum.

Крем 1% Терфалин ® проявляет удовлетворительную МПК (минимальную подавляющую концентрацию) против большинства штаммов Candida albicans,Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis breviacuaulis.

При наружном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare.

Фармакокинетика

При местном применении крема Терфалин ® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, T 1/2 тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.

Показания к применению

Режим дозирования

Терфалин ® крем 1% применяется 1 или 2 раза в день в зависимости от показаний. Длительность лечения варьирует в соответствии с показаниями и тяжестью инфекции. Перед применением пораженную поверхность кожи, следует промыть и тщательно высушить. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью(под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема рекомендуется прикрывать марлей, особенно на ночь.

Рекомендованная длительность лечения:

Клиническое улучшение наступает в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или раннее прекращение лечения тербинафином может повысить риск повторного инфицирования. В случае, если через 2 недели не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

У пожилых пациентов не требуется коррекции дозы.

Побочные действия

Жжение, зуд, покраснение, и/или припухлость.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых испытаний на беременных женщинах не проводилось. В период беременности и лактации применение возможно только по строгим показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Крем предназначен только для наружного применения, и не предназначен для приема внутрь, интраназального применения, применения в офтальмологической практике и интравагинального применения.

Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. При попадании крема в глаз необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

В случаях раздражения или аллергических реакций или ухудшения самочувствия следует прекратить применение тербинафина и должно быть назначено соответствующее лечение.

Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой.

Больные с инфекцией ног должны носить хорошо подогнанную и вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять, по меньшей мере, раз в день.

Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения.

Следует мыть руки после каждого применения для предотвращения обсеменения с инфицированных участков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Не имеется данных о лекарственном взаимодействии, касающихся местного применения тербинафина.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Источник