Для диагностики текущей инфекции covid 19 и для выявления лиц с бессимптомной формой тест
Исследование предназначено для количественного определения антигена нуклеокапсидного белка (N) вируса SARS-CoV-2 в образце биоматериала. Тест является эффективной альтернативой ПЦР-тестированию и предназначен для диагностики COVID-19 у людей любого возраста без признаков ОРВИ. Анализ позволяет выявить специфический вирусный белок – нуклеокапсидный антиген SARS‑CoV‑2 в мазке биоматериала. Актуален для тех, кто беспокоится о своем здоровье и хочет быстро узнать свой COVID‑статус. Выполняется на полностью автоматизированном высокотехнологичном оборудовании и имеет очень высокую чувствительность и специфичность.
Результат теста выдается в количественном формате, позволяющем дополнительно к COVID-статусу определить вирусную нагрузку.
Антиген N вируса SARS-CoV-2, быстрый тест на ковид, антигенная детекция вируса SARS-CoV-2, определение антигена N вируса SARS-CoV-2, диагностика коронавирусной инфекции (COVID-19).
Синонимыанглийские
SARS-CoV-2 Antigen, SARS-CoV-2 Ag, Ag-RDTs (diagnostics tests) for COVID-19.
Иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Коронавирус SARS-CoV-2 попадает в организм человека через клетки-мишени, имеющие на своей поверхности рецепторы ангиотензинпревращающего фермента II типа (ACE2). Такие рецепторы располагаются на клетках эпителия дыхательного тракта, почек, пищевода, мочевого пузыря, подвздошной кишки, сердца, ЦНС. Однако основной и быстродостижимой мишенью являются альвеолярные клетки II типа (AT2) легких, что определяет развитие пневмоний.
Большинство людей с COVID-19 переносят заболевание в легкой и неосложненной форме, однако примерно у 14 % зараженных развивается тяжелая форма болезни, требующая госпитализации и кислородной поддержки. Около 5 % пациентов нуждается в лечении в условиях палаты интенсивной терапии. При тяжелом течении заболевание может быть осложнено острым респираторным дистресс-синдромом, сепсисом, полиорганной недостаточностью (острое поражение почек и сердца). Распространение SARS-CoV-2 из системного кровотока или через пластинку решетчатой кости может привести к поражению головного мозга. Изменение обоняния (гипосмия) на ранней стадии заболевания может свидетельствовать о поражении ЦНС. Пожилые пациенты и пациенты с сопутствующими состояниями (сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет и др.) имеют повышенный риск развития тяжелой формы COVID-19 и летального исхода. Молодые люди и дети часто могут переносить инфекцию бессимптомно, что способствует распространению COVID-19 среди населения.
К основным симптомам COVID-19 относятся:
Реже заболевание проявляется диареей, тошнотой и рвотой.
Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции проводится с использованием молекулярно-генетических и серологических методов, которые позволяют выявить генетический материал вируса, специфические антитела к SARS-CoV-2 и антигенные структуры вируса. Согласно рекомендациям ВОЗ и управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, США), количественное определение антигена нуклеокапсидного белка (N) вируса SARS-CoV-2 методом иммунохемилюминесцентного анализа является высокоэффективным тестом для диагностики коронавирусной инфекции. Показатели диагностической чувствительности и специфичности данного метода не уступают таковым при проведении ПЦР-анализа на РНК вируса SARS-CoV-2. Антигенная детекция вируса SARS-CoV-2 позволяет в сжатые сроки подтвердить/исключить наличие коронавирусной инфекции.
Тест на антиген может определить наличие COVID-19, если вирусная нагрузка высокая, т.е. в носоглотке находятся сотни тысяч и миллионы копий вируса, что чаще бывает в самом начале заболевания или в период пика коронавирусной болезни. При средней или низкой вирусной нагрузке результат теста может быть ложноотрицательным.
Положительный результат теста на антиген, если имеются симптомы заболевания, свидетельствует о том, что человек болен COVID-19. Однако если результат положительный, а симптомов нет, необходимо в течение ближайших двух дней выполнить ПЦР-анализ для подтверждения результатов.
Отрицательный результат теста на антиген не исключает инфицирования COVID-19:
Тест на антиген не рекомендуется лицам с подозрением на COVID-19 без клинических проявлений, у которых количество вируса в носоглотке может быть небольшим и тест не сможет его выявить.
Отрицательный результат теста на антиген не является свидетельством о выздоровлении от коронавирусной инфекции, документом для снятия самоизоляции в случае прибытия из стран «красной зоны». В этих случаях требуется результат ПЦР.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
Что означают результаты?
Причины положительного результата:
Причины отрицательного результата:
Кто назначает исследование?
Инфекционист, педиатр, врач общей практики, анестезиолог-реаниматолог.
205 Антитела к коронавирусу SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), спайковый (S) белок, IgG, количественно и суммарные антитела IgA, IgM, IgG к SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), cпайковый (S) белок, качественно
114 Скрининговый тест на наличие антител к SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), нуклеокапсидный (N) белок, IgM и IgG суммарные
43 Антитела к коронавирусу SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), спайковый (S) белок, IgM, качественно
26 После вакцинации препаратом «ЭпиВакКорона» (Вектор), антитела к коронавирусу SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), спайковый (S) белок, IgG, качественно
32 Т‑клеточный иммунитет к COVID‑19
40 Антитела IgA, IgM, IgG к SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), cпайковый (S) белок, суммарные, качественно
Сдать в Диагностическом центре
Исследование доступно только в ДЦ на Карповке:
98 Коронавирус COVID‑19 (SARS‑CoV‑2, РНК [реал‑тайм ПЦР]) с результатом за 1 час
Для исследований необходима предварительная запись:
120 Комплексная диагностика ОРВИ (все виды ОРВИ + COVID‑19)
82 Перед вакцинацией от COVID‑19: ПЦР‑тест, антитела IgM и IgG, суммарные
474 Перед вакцинацией (расширенный)
Проверить свои симптомы и определить возможные заболевания можно на Helzy.ru
Узнайте для какого заболевания характерны ваши симптомы, пройдите опрос на сайте и мы поможем определить заболевание. Обычно такой опрос занимает не более 10 минут.
Что означают результаты?
ПЦР
IgM
IgG
Что означает результат
Рекомендации
Острая ранняя стадия инфекции. Антитела еще не выработались в достаточном количестве и пока не определяются
Сдать анализ на IgM и IgG для уточнения стадии инфекционного процесса через 6 дней после получения положительного результата ПЦР
Сдать анализ на IgG количественно через 10-14 дней для оценки специфического иммунного ответа
Сдать анализ на IgG количественно через 7-10 дней для оценки специфического иммунного ответа
Сдать анализ на IgM через 14 дней для подтверждения завершения инфекции
Подтверждение факта встречи с SARS-CoV-2. Есть иммунный ответ к COVID-19
89 Комплексная диагностика коронавируса COVID‑19
Комплексное обследование на COVID-19 включает в себя выявление РНК возбудителя и определение в крови антител трех классов (IgA, IgM, IgG).
Одновременное определение основных лабораторных маркеров COVID-19 – РНК вируса и антител – значительно повышает информативность тестирования, особенно в случае бессимптомного течения инфекции. Антитела IgA и IgM появляются первыми при контакте с вирусом и, как правило, являются маркером ранней стадии инфекции. Антитела IgG появляются позже и могут циркулировать в крови длительное время. Выявление IgG позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Тест нацелен на выявление антител к спайковому (S) белку, именно они являются нейтрализующими (уничтожают вирус) и имеют большую клиническую значимость. Комплексное обследование позволяет снять неопределенность в отношении COVID-статуса и принять решение о необходимости дальнейшего обследования.
Выдается единый результат для IgA, IgM, IgG (без уточнения класса выявленных антител) в качественном формате: «положительный»/«отрицательный».
Дополнительно для IgG выдается результат в количественном формате.
Иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА), используется тест-система DiaSorin (Италия).
Иммуноферментный анализ (ИФА), используется тест-система Anti-SARS-CoV-2-SMART (Россия).
Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР).
ПЦР
IgA+IgM+IgG (суммарно)
IgG (колич.)
Что означает результат
+
—
—
Острая стадия инфекции и начальный период выработки антител. Антитела еще не выработались в достаточном количестве и пока не определяются
+
+
—
Текущая инфекция
+
+
+
—
+
—
Не исключена острая инфекция
—
+
+
Подтверждение факта встречи с вирусом.
Есть иммунитет к COVID-19
301 Факторы риска тяжелого течения COVID‑19 и других ОРВИ
Диагностическое обследование проводится для оценки состояния различных органов и систем организма, чтобы выявить риск развития осложнений на фоне коронавирусной инфекции. Включает в себя основные клинические и биохимические показатели крови для оценки системы кроветворения, функции печени, почек, углеводного и жирового обмена, риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Результаты исследования выдаются с лабораторной интерпретацией, включающей оценку риска тяжелого течения ОРВИ, в том числе вызванной COVID-19. Заключение выдается лицам от 16 лет и старше.
68 Срочный тест на COVID‑19, результат за 12 часов, антиген возбудителя, количественно
Анализ является эффективной альтернативой ПЦР-тестированию и актуален для тех, кто беспокоится о своем здоровье и хочет как можно быстрее узнать свой COVID-статус. Тест предназначен для диагностики COVID-19 у людей любого возраста без признаков ОРВИ. Выявляет наличие специфического вирусного антигена – нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки и ротоглотки. Выполняется на высокотехнологичном оборудовании итальянского производителя и имеет очень высокую чувствительность и специфичность. Результат теста выдается в количественном формате, позволяющем дополнительно к COVID-статусу определить вирусную нагрузку. Получение результата занимает всего несколько часов.
Используется тест-система DiaSorin (Италия).
TCID50/мл – единицы измерения титра вирусных частиц.
Положительный результат (>200 TCID50/мл) указывает на присутствие антигена SARS-CoV-2 в образце и подтверждает наличие острой инфекции COVID-19.
Отрицательный результат ( может указывать на отсутствие антигена SARS-CoV-2 в образце.
42 Сверхсрочный тест на COVID‑19, результат за 6 часов, антиген возбудителя, количественно
Анализ является эффективной альтернативой ПЦР-тестированию и актуален для тех, кто беспокоится о своем здоровье и хочет как можно быстрее узнать свой COVID-статус. Тест предназначен для диагностики COVID-19 у людей любого возраста без признаков ОРВИ. Выявляет наличие специфического вирусного антигена – нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки и ротоглотки. Выполняется на высокотехнологичном оборудовании итальянского производителя и имеет очень высокую чувствительность и специфичность. Результат теста выдается в количественном формате, позволяющем дополнительно к COVID-статусу определить вирусную нагрузку. Получение результата занимает всего несколько часов.
Используется тест-система DiaSorin (Италия).
TCID50/мл – единицы измерения титра вирусных частиц.
Положительный результат (>200 TCID50/мл) указывает на присутствие антигена SARS-CoV-2 в образце и подтверждает наличие острой инфекции COVID-19.
Отрицательный результат ( может указывать на отсутствие антигена SARS-CoV-2 в образце.
Анализ является эффективной альтернативой ПЦР-тестированию и актуален для тех, кто беспокоится о своем здоровье и хочет как можно быстрее узнать свой COVID-статус. Тест предназначен для диагностики COVID-19 у людей любого возраста без признаков ОРВИ. Выявляет наличие специфического вирусного антигена – нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки и ротоглотки. Выполняется на высокотехнологичном оборудовании итальянского производителя и имеет очень высокую чувствительность и специфичность. Результат теста выдается в количественном формате, позволяющем дополнительно к COVID-статусу определить вирусную нагрузку. Получение результата занимает всего несколько часов.
Используется тест-система DiaSorin (Италия).
TCID50/мл – единицы измерения титра вирусных частиц.
Положительный результат (>200 TCID50/мл) указывает на присутствие антигена SARS-CoV-2 в образце и подтверждает наличие острой инфекции COVID-19.
Отрицательный результат ( может указывать на отсутствие антигена SARS-CoV-2 в образце.
25 Антитела IgA, IgM, IgG к SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), cпайковый (S) белок, суммарные, качественно
Анализ предназначен для выявления суммарных иммуноглобулинов (IgA, IgG, IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2. Одновременное определение антител нескольких типов позволяет повысить диапазон чувствительности и информативность теста, поскольку сроки появления иммуноглобулинов различных классов при COVID-19 индивидуальны. Тест нацелен на выявление антител к RBD-домену спайкового (S) белка, именно они являются нейтрализующими (уничтожают вирус) и имеют клиническую значимость. Тест-система обладает максимальной специфичностью и высокой чувствительностью, является верифицирующей (подтверждающей) для лабораторной диагностики COVID-19 (Временные методические рекомендации МЗ РФ, версия 10 (08.02.2021). Выдается единый результат для IgA, IgM, IgG (без уточнения класса выявленных антител) в качественном формате: «положительный»/«отрицательный».
Используется тест-система «Anti-SARS-CoV-2-SMART».
Отрицательный результат – антитела (IgА, IgM, IgG) не выявлены. Факт встречи с вирусом маловероятен.
Положительный результат – выявлены антитела (IgА/IgM/IgG) к RBD-домену S-белка коронавируса. Подтверждение факта встречи с вирусом SARS-CoV-2 без уточнения класса выявленных антител.
169 После вакцинации или перенесенного COVID‑19, нейтрализующие антитела к коронавирусу SARS‑CoV‑2, спайковый (S) белок, IgG, количественно
Анализ выполняется для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3–4 недели после инфицирования и могут сохраняться длительное время. Наличие IgG указывает на ранее перенесенную инфекцию. Как правило, при заболевании антитела вырабатываются как к нуклеокапсидному (N), так и к спайковому (S) белку коронавируса. Выявление IgG к спайковому (S) белку позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Высокочувствительный полностью автоматизированный количественный тест для выявления антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 позволяет отслеживать динамику уровня антител, в том числе после вакцинации, и оценить, насколько меняется со временем устойчивость иммунного ответа к COVID-19.
Используется тест-система DiaSorin (Италия).
При подозрении на перенесенную инфекцию для подтверждения факта встречи с SARS-CoV-2 и оценки иммунного ответа.
Положительный результат – подтверждает факт встречи с коронавирусом и выработку к нему специфических иммуноглобулинов G. Высокая концентрация антител говорит о формировании сильного иммунного ответа к вирусу SARS-CoV-2.
54 Антитела к коронавирусу SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), спайковый (S) белок, IgG, качественно
Анализ выполняется для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3–4 недели после инфицирования и могут сохраняться длительное время. Наличие IgG указывает на ранее перенесенную инфекцию. Как правило, при заболевании антитела вырабатываются как к нуклеокапсидному (N), так и к спайковому (S) белку коронавируса. Выявление IgG к спайковому (S) белку позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Результат выдается в качественном формате: «положительный»/«отрицательный».
Используется тест-система российского производства («Вектор-Бест»).
Отрицательный результат – отсутствие антител IgG к вирусу / не исключена текущая стадия инфекции.
Положительный результат – подтверждает факт встречи с вирусом SARS-CoV-2 и выработку к нему специфических иммуноглобулинов. Наличие IgG свидетельствует о перенесенном заболевании (при отрицательном результате ПЦР).
91 Антитела к коронавирусу SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), спайковый (S) белок, IgG, количественно и суммарные антитела IgA, IgM, IgG к SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), cпайковый (S) белок, качественно
Оптимальный тест для оценки иммунного ответа на возбудителя COVID-19 и установления факта перенесенной инфекции.
Одновременное определение антител нескольких классов (IgA, IgM, IgG) повышает информативность теста, поскольку сроки появления иммуноглобулинов различных классов при COVID-19 индивидуальны. Антитела IgA и IgM появляются первыми при контакте с вирусом и, как правило, являются маркером ранней стадии инфекции. Антитела IgG появляются позже и могут циркулировать в крови длительное время. Выявление IgG позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Тест нацелен на выявление антител к спайковому (S) белку, именно они являются нейтрализующими (уничтожают вирус) и имеют большую клиническую значимость. Определение трех классов антител одновременно позволяет снять неопределенность в отношении COVID-статуса и принять решение о необходимости дальнейшего обследования.
Выдается единый результат для IgA, IgM, IgG (без уточнения класса выявленных антител) в качественном формате: «положительный»/«отрицательный». Дополнительно для IgG выдается результат в количественном формате.
Иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА), используется тест-система DiaSorin (Италия).
Иммуноферментный анализ (ИФА), используется тест-система Anti-SARS-CoV-2-SMART (Россия).
Подтверждение факта встречи с вирусом.
Не исключена острая стадия инфекции и начальный период выработки антител
Анализ выполняется для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3–4 недели после инфицирования и могут сохраняться длительное время. Выявление антител IgG указывает на ранее перенесенную инфекцию. Как правило, при заболевании антитела вырабатываются как к нуклеокапсидному (N), так и к спайковому (S) белку коронавируса. Выявление IgG к нуклеокапсидному (N) белку позволяет судить о наличии специфического иммунного ответа к COVID-19, сформированного после перенесенного заболевания. Высокочувствительные методы для выявлении антител к возбудителю COVID-19 особенно рекомендованы людям, имеющим хронические, аутоиммунные или онкологические заболевания. Результат выдается в качественном формате: «положительный»/«отрицательный».
Используется тест-система Abbott Diagnostics (США).
Отрицательный результат – отсутствие антител IgG к вирусу / не исключена текущая стадия инфекции.
Положительный результат – подтверждает факт встречи с вирусом SARS-CoV-2 и выработку к нему специфических иммуноглобулинов. Наличие IgG свидетельствует о перенесенном заболевании (при отрицательном результате ПЦР).
206 Скрининговый тест на наличие антител к SARS‑CoV‑2 (COVID‑19), нуклеокапсидный (N) белок, IgM и IgG суммарные
Анализ выполняется для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые первыми появляются в крови, но не ранее 7–14 дней после контакта с возбудителем, затем их уровень постепенно снижается. Наличие антител класса М указывает на недавнее инфицирование. Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3-4 недели после инфицирования и сохраняются в крови длительное время. Наличие IgG указывает на ранее перенесенную инфекцию. Как правило, при заболевании антитела вырабатываются как к нуклеокапсидному (N), так и к спайковому (S) белку коронавируса. Выявление суммарных антител (IgM + IgG) к нуклеокапсидному (N) белку подтверждает наличие иммунного ответа к COVID-19 после встречи с вирусом. Тест, разработанный швейцарской компанией Roche, позволит быстро узнать, встречался ли организм с возбудителем COVID-19. Выдается единый результат для IgM и IgG (без уточнения класса выявленных антител) в качественном формате: «положительный»/«отрицательный».
Используется тест-система европейского производства (Roche Diagnostics, Швейцария).
