договор мси между лабораториями
Договор мси между лабораториями
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ
МЕЖЛАБОРАТОРНЫЕ СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ ПРИ АККРЕДИТАЦИИ
И ИНСПЕКЦИОННОМ КОНТРОЛЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
Методика и порядок проведения
Interlaboratory comparison tests for the accreditation and conformity surveillance
of testing laboratories. Procedure and order of carrying out the work
Дата введения 2002-07-01
1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП ВНИИМС), Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (УНИИМ) и Рабочей группой, образованной Управлением метрологии Госстандарта России, с участием специалистов ФГУП ВНИИМС, УНИИМ, ВНИИсертификации (ВНИИС), ВНИИ по переработке нефти (ВНИИНП), ВНИИ метрологии им. Д.И.Менделеева (ВНИИМ), Ассоциации «Аналитика», Сергиево-Посадского Центра стандартизации и метрологии
ВНЕСЕНЫ Научно-техническим управлением и Управлением метрологии Госстандарта России
2 ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 1 апреля 2002 г. N 117-ст
3 В настоящих рекомендациях реализованы положения:
— ИСО/МЭК Руководства 43 «Проверка компетентности путем межлабораторных сравнений» (Часть 1. Разработка и применение программ проверки компетентности; Часть 2. Выбор и использование программ проверки компетентности органами по аккредитации лабораторий);
— международного стандарта ИСО 5725-1994:1998 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;
— европейских стандартов серии ЕН 45000 по вопросам испытаний, сертификации и аккредитации
1 Область применения
Настоящие рекомендации содержат методику и порядок проведения межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ) при аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ), выполняющих испытания продукции, в том числе для целей подтверждения соответствия, и инспекционном контроле за деятельностью ИЛ.
Настоящие рекомендации предназначены для применения органами по аккредитации, уполномоченными организациями, ИЛ в соответствии с областью их деятельности (при проведении проверки компетентности ИЛ).
Положения настоящих рекомендаций могут быть применены при аккредитации и инспекционном контроле ИЛ, выполняющих испытания (измерения, анализ) параметров (характеристик) объектов окружающей природной среды, водного хозяйства, отходов промышленного и сельскохозяйственного производств, а также агрохимических лабораторий, лабораторий радиационного контроля, других аналитических лабораторий.
Рекомендации не распространяются на испытания продукции машиностроения, в том числе бытовой техники, а также на испытания медицинской техники.
2 Нормативные ссылки
В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения
ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ Р 1.12-99 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ГОСТ Р 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия. Основные положения
В настоящих рекомендациях используют следующие термины с соответствующими им определениями с учетом определений ГОСТ 16504, ГОСТ Р 1.12, ГОСТ Р 51672, [1], [2], [3], [4], [5].
3.1 межлабораторные сравнительные испытания (МСИ): Организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или таких же объектов двумя или большим числом лабораторий в соответствии с заранее установленными условиями [1].
3.2 аккредитация: Процедура, по результатам которой специально уполномоченный орган официально признает компетентность органа или лица выполнять конкретные работы (ГОСТ Р 1.12).
3.3 оценка соответствия: Любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования выполняются (ГОСТ Р 1.12).
3.4 подтверждение соответствия: Деятельность, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствует установленным требованиям (ГОСТ Р 1.12).
3.5 система аккредитации: Система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации (ГОСТ Р 1.12).
3.6 орган по аккредитации (ОА): Орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию (ГОСТ Р 1.12, [2]).
3.7 уполномоченная организация: Организация, располагающая экспертами по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ) и уполномоченная аккредитующим органом для организации и проведения работ по аккредитации ИЛ и инспекционному контролю за деятельностью ИЛ [3].
3.8 критерии аккредитации ИЛ: Совокупность требований, используемых органом по аккредитации, которым должна удовлетворять ИЛ для того, чтобы быть признанной компетентной выполнять конкретные работы (с учетом ГОСТ Р 1.12).
3.9 инспекционный контроль за аккредитованной ИЛ: Проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установить, что аккредитованная ИЛ продолжает соответствовать критериям аккредитации (с учетом [2]).
3.10 испытательная лаборатория: Лаборатория, которая проводит испытания (ГОСТ Р 1.12).
3.11 объект испытаний (англ. test item): Продукция или ее часть, подвергаемая испытаниям (ГОСТ 16504).
3.12 образец для испытаний (англ. test speciment): Объект испытаний или его часть, или проба (sample), непосредственно подвергаемая эксперименту при МСИ (с учетом ГОСТ 16504).
3.13 образец для контроля (ОК): Образец для испытаний с установленными значениями одной или нескольких характеристик объекта испытаний, предназначенный для контроля погрешности результатов испытаний этих характеристик.
3.14 разделенный образец (РО): Образец для испытаний, полученный путем деления однородного или доведенного до однородного состояния объекта испытаний. РО используют для контроля воспроизводимости результатов испытаний при проведении МСИ.
3.15 опорное значение контролируемой характеристики объекта испытаний: Значение, которое служит как согласованное (принятое) условно-истинное значение для сопоставления с результатом испытаний [5].
3.16 референтная лаборатория: Аккредитованная лаборатория, предоставившая опорное значение контролируемой характеристики образца для испытаний.
3.17 погрешность результата испытаний: Разность между результатом испытаний характеристики объекта при фактических условиях испытаний и истинным (действительным) значением характеристики объекта при условиях испытаний, установленных в нормативном документе на методы испытаний объекта (ГОСТ Р 51672, [4]).
3.18 статистическая оценка характеристики погрешности результатов испытаний (измерений): Оценка характеристики погрешности, отражающая близость отдельного экспериментально полученного результата испытания (измерения) к действительному значению [4].
3.19 воспроизводимость результатов испытаний: Характеристика результатов испытаний, определяемая близостью результатов испытаний одного и того же объекта по единым методикам в соответствии с требованиями одного и того же нормативного документа с применением различных экземпляров оборудования разными операторами в разное время в разных лабораториях (ГОСТ Р 51672, [5]).
3.20 норматив (предел) воспроизводимости: Предельно допускаемое абсолютное расхождение между двумя результатами испытаний, полученными в условиях воспроизводимости для доверительной вероятности 0,95 (ГОСТ Р 51672).
3.21 среднеквадратическое отклонение воспроизводимости результатов испытаний : Среднеквадратическое отклонение результатов испытаний, полученных в условиях воспроизводимости (см. 3.19) [5].
3.22 повторяемость (сходимость) результатов испытаний: Характеристика результатов испытаний, определяемая близостью результатов испытаний одного и того же объекта по одной и той же методике в соответствии с требованиями одного и того же нормативного документа в одной и той же лаборатории одним и тем же оператором с использованием одного и того же экземпляра оборудования в течение короткого промежутка времени (ГОСТ Р 51672).
3.23 норматив (предел) повторяемости (сходимости): Предельно допускаемое абсолютное расхождение между двумя результатами испытаний, полученными в условиях повторяемости (сходимости) для доверительной вероятности 0,95 [5].
3.24 среднеквадратическое отклонение повторяемости (сходимости) результатов испытаний : Среднеквадратическое отклонение результатов испытаний, полученных в условиях повторяемости (сходимости) (см. 3.22) [5].
3.25 приписанная характеристика погрешности (неопределенности) результатов испытаний : Характеристика погрешности (неопределенности) любого результата совокупности данных испытаний (наблюдений), полученного при соблюдении требований и правил конкретной методики (с учетом [4]).
4.1 Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ), проводимые в соответствии с настоящими рекомендациями, являются одной из форм экспериментальной проверки деятельности ИЛ с целью определить ее компетентность при аккредитации или подтвердить соответствие ИЛ критериям аккредитации при инспекционном контроле за ее деятельностью.
4.2 Общее руководство работами по организации и проведению МСИ осуществляет орган по аккредитации.
4.2.1 Практическую деятельность по проведению МСИ при аккредитации и инспекционном контроле деятельности ИЛ осуществляют уполномоченные организации.
4.2.2 Распределение конкретных функций между органом по аккредитации и уполномоченной организацией при проведении МСИ устанавливают в документах, определяющих порядок организации проведения работ по аккредитации ИЛ (центров) в Системе аккредитации в соответствии с [2].
4.3 Уполномоченные организации являются ответственными за разработку программ проведения МСИ и их осуществление согласно настоящим рекомендациям.
При организации МСИ уполномоченные организации учитывают результаты добровольного участия ИЛ в МСИ, проведенных ранее для целей проверки ИЛ на качество проведения испытаний.
4.4 МСИ проводят с использованием методик испытаний, установленных нормативными и методическими документами на методы испытаний продукции и допущенных к применению для целей подтверждения соответствия.
4.5 При проведении МСИ в соответствии с требованиями настоящих рекомендаций число лабораторий-участниц определяется программой проведения МСИ (см. 5.6).
4.6 При оценке качества проведения испытаний на основе контроля воспроизводимости результатов испытаний (см. А.2.1) проведение МСИ в соответствии с [4] является обязательным по тем видам продукции, для которых можно обеспечить однородность образцов для испытаний.
4.7 При МСИ используют шифрованные образцы для испытаний одной и той же продукции в аккредитуемых (или аккредитованных) ИЛ в соответствии с программой проведения МСИ.
4.9 Обработку результатов МСИ осуществляют в соответствии с программой проведения МСИ.
Договор мси между лабораториями
Версия 02. Апрель 2021 г.
Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний
Предисловие
Настоящая политика разработана Федеральной службой по аккредитации в целях развития положений ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, ГОСТ ISO/IEC 17043-2013, ILAC-P9:06/2014, и вводится взамен документа СМ N 03.1-1.0008 (вер. 01), утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 29 января 2021 г. Настоящая политика вводится в действие по истечении 10 дней со дня ее утверждения.
1. Область применения
В целях настоящего документа под лабораториями подразумеваются все виды лабораторий: испытательные, калибровочные, медицинские.
Проверка квалификации путем МСИ может использоваться органами инспекции в случаях, когда это доступно и оправдано наличием испытательной деятельности, которая оказывает прямое влияние на результаты инспекции и определяет их, и которая предусмотрена методами инспекции, включенными в область аккредитации органа инспекции.
1.2. Настоящая политика предназначена для должностных лиц Федеральной службы по аккредитации, а также для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, аккредитованных или претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации, выполняющих работы по оценке соответствия, по проведению исследований (испытаний), измерений и (или) оказывающих работы и (или) услуги по калибровке средств измерений.
2. Нормативные ссылки
2.1. В настоящей политике использованы ссылки на следующие документы:
Международный стандарт ISO/IEC 17043:2010 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации»
Документ Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC-P9:06/2014 «Политика ILAC по участию в процедурах проверки квалификации»
2.2. При пользовании настоящей политикой следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящей политикой следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
3. Термины и определения, сокращения
3.1. В настоящей политике применены термины и определения в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ ISO/IEC 17043-2013, а также:
совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений
орган, который осуществляет один или несколько видов деятельности: испытания, калибровка, отбор образцов, связанный с последующими испытаниями или калибровкой
межлабораторные сличительные испытания
организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями
орган, проводящий инспекцию (исследование продукции, процесса, услуги или установки, или их проекта и определение их соответствия конкретным требованиям или, на основе профессиональной оценки, общим требованиям)
провайдер проверки квалификации
организация, которая несет ответственность за все задачи по разработке и выполнению программы проверки квалификации (в целях настоящего документа под провайдером проверки квалификации подразумеваются провайдер, провайдер программ проверки квалификации, провайдер МСИ, лицо, выступающее в качестве провайдера)
оценивание характеристики функционирования участника по заранее установленным критериям посредством межлабораторных сличительных испытаний
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация)
федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации
Термины «сличительные» и «сравнительные» в настоящей политике эквиваленты.
3.2. В настоящей политике применяются следующие условные обозначения и сокращения:
испытания, измерения и исследования, проводимые лабораториями
межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания
национальная система аккредитации
Asia Pacific Accreditation Cooperation Incorporated (азиатско-тихоокеанское объединение по аккредитации)
European Proficiency Testing Information System (европейская информационная система по проверкам квалификации)
International Laboratory Accreditation Cooperation (международная организация по аккредитации лабораторий)
4. Общие положения
4.2. В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо. Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться. Он должен включать (но не ограничиваться) следующие мероприятия или одно из них:
1) участие в проверках квалификации;
Примечание: в ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 приведена дополнительная информация о проверках квалификации и о провайдерах проверки квалификации. Провайдеры проверки квалификации, которые выполняют требования ГОСТ ISO/IEC 17043-2013, считаются компетентными.
2) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.
4.3. Росаккредитация проводит политику, направленную на создание условий для обеспечения участия лабораторий в программах проверки квалификации, в том числе, реализуемых посредством проведения МСИ, отвечающих требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.
4.4. Росаккредитация принимает все необходимые меры для обеспечения согласованного понимания вопросов, связанных с использованием проверок квалификации лабораторий при оценке соответствия критериям аккредитации, участниками НСА.
4.5. Росаккредитация публикует информацию о провайдерах, имеющих аккредитацию в НСА, в реестре аккредитованных лиц, размещенном на официальном сайте в информационно-коммуникационной сети «Интернет», а также обеспечивает размещение дополнительной информации о таких провайдерах и о разработанных ими программах проверок квалификации лабораторий, реализуемых посредством проведения МСИ, в том числе с использованием информационно-технологических ресурсов (цифровых платформ) федерального автономного учреждения, подведомственного Росаккредитации.
5. Участие лабораторий в проверках квалификации
5.1. Участие в программах МСИ лаборатории, аккредитованной в НСА, является обязательным, где такая деятельность доступна и применима.
Лаборатория должна не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. Аккредитованная лаборатория в течение 5-ти лет с момента принятия решения об аккредитации, должна принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенным в область аккредитации.
5.2. Лаборатория, претендующая на аккредитацию, предоставляет результаты участия в программах МСИ как минимум по одному из заявленных методов испытаний, если в заявленной области аккредитации такие программы доступны и применимы.
При отсутствии программ МСИ для конкретных объектов испытаний/калибровки лаборатория может принимать участие в программах, проводимых по тем же показателям, но распространяющихся на близкие по свойствам объекты испытаний/калибровки или в программах, в которых участниками используется аналогичное оборудование.
Представление заявителем удовлетворительных результатов участия в программах проверки квалификации путем проведения МСИ рассматривается Росаккредитацией как дополнительное доказательство компетентности заявителя при принятии Росаккредитацией решения по результатам проведения процедуры аккредитации.
5.3. Политика и процедуры участия лаборатории в МСИ должны включать: разработку плана, установление периодичности, обоснование охвата области аккредитации, формы ведения записей по результатам участия в МСИ, действия при получении неудовлетворительных результатов, актуализацию плана МСИ, в том числе в случае изменения состава работников, принимающих участие в работах в соответствии с областью аккредитации, оборудования, используемого для проведения исследований (испытаний) и измерений, методов исследований (испытаний) и измерений, указанных в области аккредитации. Результаты участия в МСИ должны регистрироваться, анализироваться и использоваться для управления лабораторной деятельностью, а также по возможности для внесения улучшений в работу лаборатории.
5.4. Участие в МСИ лабораторий, претендующих на аккредитацию и аккредитованных в НСА, наиболее важно (но не ограничено указанными случаями) при проведении верификации методик испытаний, так как до внедрения методик в работу лаборатория подтверждает, что она может надлежащим образом их применять; при проведении валидации нестандартных методик, методик, разработанных лабораторией, стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения, расширений и модификаций стандартных методик (если указанные методики используются или их планируется использовать).
5.5. Формирование плана МСИ, включая выбор контролируемых объектов и показателей для участия в программах МСИ, лаборатории проводят с учетом (но не ограничиваясь):
приоритетности, важности объектов испытаний и контролируемых показателей, частоты использования метода в текущей работе;
с учетом степени риска;
наличия программы МСИ провайдера, соответствующего требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013;
необходимости прослеживания динамики изменения качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же показателям;
валидации и верификации методик;
ранее полученных результатов участия МСИ (в том числе, неудовлетворительных результатов участия МСИ, при наличии выявленных в процессе ранее проведенных МСИ фактов неудовлетворительного качества проведения испытаний).
5.6. При получении неудовлетворительных результатов участия в МСИ лаборатория должна установить причину неуспешного участия в МСИ и разработать адекватные корректирующие мероприятия.
Результативность корректирующих мероприятий должна быть подтверждена повторным участием лаборатории в МСИ в возможно короткие сроки.
5.7. Лаборатория должна в установленном порядке предоставлять в Росаккредитацию результаты участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, в том числе, и неудовлетворительные результаты участия.
6. Использование Росаккредитацией результатов проверок квалификации, реализуемых путем проведения межлабораторных сличительных испытаний
6.1. Росаккредитация может использовать в целях оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц, не ограничиваясь, результаты МСИ, полученные по программам МСИ, проводимым :
Результаты проверок квалификации, реализуемых путем проведения межлабораторных сличительных испытаний, не могут быть признаны для возможности их использования в целях оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц при наличии признаков недостоверности таких результатов, в том числе, при наличии признаков, что программа проверки квалификации не была проведена или была проведена с нарушениями требований ISO/IEC 17043:2010.
6.1.1. Провайдерами программ проверки квалификации (провайдерами МСИ), аккредитованными в НСА на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.
Сведения об аккредитованных провайдерах содержатся в реестре аккредитованных лиц.
Дополнительные сведения о таких провайдерах и о разработанных ими программах проверок квалификации лабораторий, реализуемых посредством проведения МСИ, размещаются с использованием информационно-технологических ресурсов (цифровых платформ) федерального автономного учреждения, подведомственного Росаккредитации, в том числе цифровой платформы «Программы проверки квалификации лабораторий».
6.1.2. Зарубежными провайдерами, аккредитованными на соответствие требованиям ISO/IEC 17043:2010.
В том числе, могут быть использованы сведения о зарубежных провайдерах, представленные на информационно-технологических ресурсах (цифровых платформах) EPTIS и/или АРАС.
Информация о российских провайдерах МСИ теперь доступна на сайте APAC
В рамках полноправного членства национального органа по аккредитации Российской Федерации в Азиатско-Тихоокеанском объединении по аккредитации APAC (Asia-Pacific Accreditation Cooperation), а также с учетом статуса Росаккредитации в качестве подписанта Договоренности о взаимном признании APAC MRA в области испытательных и калибровочных лабораторий достигнуты договоренности о внесении сведений о российских провайдерах межлабораторных сличительных испытаний (МСИ) в соответствующий реестр на официальном сайте APAC. Это способствует росту информированности за рубежом о национальной системе аккредитации Российской Федерации в целом, укреплению доверия между членами APAC и повышению уровня прозрачности, а также позволит российским провайдерам МСИ расширить на международном уровне круг заказчиков, осуществлять обмен опытом и лучшими практиками.
В России функционирует онлайн-платформа национальной системы аккредитации «Программы проверки квалификации лабораторий», которая содержит актуальные сведения обо всех программах МСИ, проводимых провайдерами, аккредитованными на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».
Наиболее актуальными в настоящее время являются программы МСИ клинических лабораторных исследований, обеспечение надлежащего качества которых в связи с COVID-19 носит приоритетный характер. Также предлагаются для участия лабораторий программы МСИ для пищевой продукции и непродовольственных товаров первой необходимости (перечень утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 27 марта 2020 г. N 762-р) по показателям качества и безопасности.
Межлабораторные сличения
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
«ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ»
(ФБУ «РОСТОВСКИЙ ЦСМ»)
ПРОВАЙДЕР ПРОВЕРОК КВАЛИФИКАЦИИ ПОСРЕДСТВОМ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ (ПРОВАЙДЕР МСИ)
Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.10РД01, зарегистрирован 04.09.2015 г.
Руководитель провайдера проверок квалификации – генеральный директор ФБУ «Ростовский ЦСМ» Красавин Александр Васильевич.
Адрес (местонахождение): 344000, Россия, г. Ростов-на-Дону, пр. Соколова, д. 58/173
Начальник сектора Белов Антон Владимирович – в области обеспечения единства измерений, тел.: (863) 218-43-97, e-mail: belov85@inbox.ru
Белова Ирина Юрьевна, Сытник Светлана Васильевна – в области количественного химического анализа,
ФБУ «Ростовский ЦСМ» является провайдером проверок квалификации в области пищевых продуктов, продовольственного сырья, объектов окружающей среды (вода питьевая, вода природная, вода сточная, в том числе очищенная и ливневая, почва, грунты, донные отложения, промышленные отходы), металлов и сплавов, а также в сфере обеспечение единства измерений – поверка (калибровка), измерение средств измерений.
Участие испытательной (калибровочной) лаборатории (центра) в проверках квалификации является одним из требований по обеспечению достоверности результатов испытаний, установленных ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Результаты участия в проверках квалификации могут быть использованы испытательной (калибровочной) лабораторией (центром) для подтверждения компетентности при проведении процедуры подтверждения компетентности и при аккредитации, а также в целях мониторинга своей деятельности согласно п.7.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Провайдер проверок квалификации ФБУ «Ростовский ЦСМ» выступает как независимая и беспристрастная организация, предоставляющая возможность участникам подтвердить свою компетентность в испытаниях (измерениях) объектов МСИ, включенных в утвержденную область провайдера.
Провайдер ФБУ «Ростовский ЦСМ» ежегодно планирует деятельность по проверкам квалификации (Планы проверок квалификации на текущий год представлены на сайте) и одновременно информирует заказчиков о возможности и готовности разработать любую программу проверки квалификации в рамках области аккредитации, не включенную в ежегодный План, при наличии не менее двух заявок от участников.
Конфиденциальность участия в проверках квалификации гарантируется направлением результатов испытаний (измерений) только в адрес участника и без согласия заказчика результаты испытаний (измерений) не подлежат разглашению или передаче третьим лицам. Одновременно информируем, что в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 г. № 704 ФБУ «Ростовский ЦСМ», как аккредитованный провайдер МСИ, представляет в Федеральную службу по аккредитации сведения о факте участия в проверке квалификации (наименование юридического лица, номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц) в случае, если участник является аккредитованным в национальной системе аккредитации лицом.
ФБУ «Ростовский ЦСМ» организует проведение проверок квалификации в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 и критериев аккредитации, принятых в Российской Федерации. Участие в проверках квалификации осуществляется на добровольной основе. В проверках квалификации могут принимать участие любые испытательные и калибровочные лаборатории (центры), аккредитованные и неаккредитованные в национальной системе аккредитации.
Для участия в проверках квалификации необходимо:
— выбрать интересующую программу проверки квалификации (информация о планируемых раундах размещена в разделе «план», где указаны сроки проведения, определяемые показатели, стоимость участия, контактные данные лиц, ответственных за проведение программы);
— заполнить и направить в адрес провайдера заявку на участие в раунде проверки квалификации (на основании поступившей заявки ФБУ «Ростовский ЦСМ» оформляет двусторонний договор с заказчиком, после заключения договора провайдер направляет участнику проверки квалификации образец, программу и инструкцию);
— направить результаты испытаний (измерений) образца в адрес провайдера.
Провайдер проверок квалификации обрабатывает предоставленные участниками результаты испытаний (измерений) и проводит оценку характеристик функционирования.
По результатам реализации программы проверки квалификации (КХА) каждому участнику выдается:
— свидетельство об участии;
— заключение по оценке качества результатов испытаний участника по конкретной программе.
— окончательный отчет по результатам программы проверки квалификации, включающий оценку результатов всех участников без расшифровки наименования лабораторий, направляется каждому участнику в конце года.
По результатам реализации программы проверки квалификации (в области обеспечения единства измерений) каждому участнику выдается:
— свидетельство об участии;
Правила рассмотрения жалоб и претензий:
ФБУ «Ростовский ЦСМ» гарантирует, что все поступившие жалобы и претензии по результатам выполненных работ по программам проверки квалификации будут внимательно рассмотрены в кратчайшие сроки. Для рассмотрения жалоб и претензий они должны быть поданы в письменной форме на имя руководителя ФБУ «Ростовский ЦСМ». В письме следует указать номер (наименование) раунда программы проверки квалификации, в которой принимал участие заказчик, изложить суть и приложить документы, подтверждающие вышеизложенную информацию (при необходимости).
Каждая жалоба и претензия будет рассмотрена комиссией, сформированной приказом генерального директора ФБУ «Ростовский ЦСМ», в соответствии с процедурой, установленной в документах системы менеджмента. Ответ на жалобу (претензию) направляется заказчику не позднее 10 рабочих дней с момента поступления.