докси хем форма выпуска
Докси-Хем ® (Doxi-Hem) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Докси-Хем ®
| 1 капс. | |
| кальция добезилата моногидрат | 521.51 мг, |
| что соответствует содержанию кальция добезилата | 500 мг |
Фармакологическое действие
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания препарата Докси-Хем ®
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
| I80.0 | Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей |
| I83 | Варикозное расширение вен нижних конечностей |
| I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| N08.3 | Гломерулярные поражения при сахарном диабете |
| R60.0 | Локализованный отек |
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Побочное действие
Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Условия хранения препарата Докси-Хем ®
При температуре от 15 до 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
В очень малых количествах (04 мкг/мл после приёма 15 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания:
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей болями парестезиями застойным дерматозом; поверхностные флебиты варикозное расширение вен трофические язвы).
Противопоказания:
Беременность и лактация:
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь не разжевывая во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.