иэмк что это в медицине
Об обязанности и правомочности ведения ИЭМК
Гусев Александр,
к.т.н., эксперт К-МИС
Гусев Александр Владимирович
Участие в стратегическом развитии, консультации по предметной области и развитию программного обеспечения, новые технологии и продукты
Биография
В 1998 г. закончил Петрозаводский государственный университет по технической специальности, 1998-1999 гг. прошел службу в ракетных войсках стратегического назначения (РВСН) в медицинском госпитале в качестве разработчика программного обеспечения. В 1999 г. начал работу в медицинском центре ОАО «Кондопога», где занимался разработкой и внедрением медицинской информационной системы. В 2007 г. вместе с партнерами основал и работает в компании К-МИС.
Опыт работы
В 2004 г. защитил кандидатскую диссертацию по теме проектирования комплексных медицинских информационных систем на основе методов математического моделирования и объектно-реляционного подхода. Автор свыше 130 научных работ по теме разработки и внедрения медицинских информационных систем, включая монографию «Информационные технологии в здравоохранении» (2002 г.) и «Медицинские информационные системы» (2005 г.), соавтор учебного пособия «Информационная система в организации работы учреждений здравоохранения».
Является ответственным редактором журнала «Врач и информационные технологии» (г. Москва), членом Экспертного совета Министерства здравоохранения РФ по вопросам использования информационно-коммуникационных технологий в системе здравоохранения. Входит в наблюдательный совет ассоциации разработчиков и пользователей систем искусственного интеллекта в медицине “Национальная база медицинских знаний”.
Увлечения
Рыбалка, охота, кулинария
По официальным данным Минздрава, в 2016 г. работы по интеграции с федеральным сервисом ИЭМК были выполнены в 81 субъекте Федерации. Подключены к сервису 7076 (40,5% от общего числа) медицинских организаций, а 39% (6811) из них передают сведения об оказанной медицинской помощи, источник: http://government.ru/dep_news/27327/.
При этом согласно контрольным показателям, предусмотренным «Дорожной картой развития ЕГИСЗ на 2015-2018 гг», доля МО, которые передают данные в федеральную ИЭМК, должно было составлять не менее 30% (п.40), а процент от общего количества случаев оказания медицинской помощи, информация о которых передана в систему ИЭМК, должно было составлять не менее 35% (п. 41). Таким образом, на данный момент внедрение сервиса ИЭМК идет даже опережающими темпами.
Тем не менее, по мере распространения и развития этого сервиса то и дело ведется дискуссия о том, насколько разработчики МИС, ОИВ и МИАЦы на местах обязаны обеспечивать интеграцию с этим сервисом и наполнение его медицинскими сведениями? Например, в наших проектах мы периодически получаем вопросы от врачей, администраторов МО и т.д. вида «Где сказано, что мы обязаны что-то там передавать в федеральную ИЭМК?»
Поясняя, что это требование истекает из различных информационных писем Министерства, мы получаем второй типичный вопрос – насколько вообще законно ведение сервиса ИЭМК, а также насколько законна передача персональных медицинских данных из МИС МО в сервис ИЭМК?
Попробуем в этом разобраться и ответить на оба вопроса.
Что такое ИЭМК?
Для начала уточнимся, что же такое ИЭМК. Для этого процитируем определение, данное Борисом Зингерманом в документе «Проект ГОСТ Электронная медицинская карта. Термины и определения», опубликованном на «Портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ» по адресу http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/310:
«Интегрированная электронная медицинская карта (ИЭМК) – совокупность электронных персональных медицинских записей (ЭПМЗ), относящихся к одному человеку, собираемых, передаваемых и используемых несколькими медицинскими организациями. Входящие в ИЭМК электронные персональные медицинские записи могут храниться как централизованно, так и распределено (в различных медицинских организациях). При распределенном хранении доступ к отдельным ЭПМЗ, входящим в ИЭМК, осуществляется через централизованный индекс, содержащий информацию о месте хранения и способе доступа к каждой ЭПМЗ.
Интегрированная электронная медицинская карта может быть создана группой медицинских организаций или органом управления здравоохранения. Способ управления ИЭМК, хранения информации в ней, права доступа и стандарты информационного обмена и информационной совместимости данных (интероперабельности) должны быть определены организациями, создающими ИЭМК. Общие требования к ИЭМК должны быть сформулированы в отдельном национальном стандарте, основываясь на требованиях законодательства Российской Федерации и нормативных документах Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Термин ИЭМК является аналогом международного термина Electronic Health Record (EHR)»
Очень четкое и понятное определение. Кстати говоря, кроме него, Борисом Зингерманом разработан отдельный документ «Проект национального стандарта ЭМК. ИЭМК», который очень подробно и в деталях рассматривает, что должен из себя представлять сервис ИЭМК, каким требованиям соответствовать и т.д. Документ доступен по адресу http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/309
История становления
Но вернемся именно к федеральному сервису ИЭМК. Как хорошо известно, ЕГИСЗ, частью которого он является, создается и развивается в нашей стране на основании Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.04.2011 N 364 «Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения», http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/99.
Здесь отдельно заметим, что нередко в профессиональной среде бытует мнение, что данные методические рекомендации, которые как известно многократно пересматривались и дополнялись, так и не имеют юридического статуса и никем официально не утверждены. На самом деле это не совсем так – эти документы одобренными решением «Правительственной комиссии по внедрению информационных технологий в деятельность государственных органов и органов местного самоуправления» (пункт 3 раздела II протокола от 12 апреля 2011 г. N 5) и были официально направлены в субъекты Российской Федерации письмом Минздравсоцразвития России от 7 октября 2011 г. N 29-1/10/2-9919. Так что можно утверждать, что именно начиная с этого момента в регионах должна была выполняться работа по поддержке сервиса ИЭМК.
Более того, Минздравом России в адрес руководителей высших органов власти субъектов Российской Федерации регулярно направлялись письма о необходимости обеспечения реализации необходимых мероприятий в установленные сроки (письмо от 30.12.2011 N 20-0/10/2-13453, письмо от 08.06.2012 N 29-1/10/2-116, письмо от 20.07.2012 N 18-1/10/2-779).
По теме ИЭМК было отдельное «Информационном письме Минздрава РФ № 18-3/10/2-8117 от 31.10.2013 о вводе в эксплуатацию и сроках и порядке действий региональных органов управления здравоохранением по сервису ИЭМК», в котором были указаны те мероприятия, которые должны были быть выполнены со стороны регионального органа управления здравоохранением ОУЗ) или уполномоченной организацией (как правило, МИАЦ). Они включают в себя следующее:
Таким образом, с нашей точки зрения, Минздравом даны все необходимые поручения по интеграции МИС/РМИС с федеральной ИЭМК и подготовике к подключению и работе с промышленной средой, которые должны были быть завершены во всех субъектах РФ еще в апреле 2014 г.
Это – ответ на вопрос, является ли подключение к ИЭМК и передача данных в сервис обязательной? Да, является и для этого со стороны регулятора все необходимые требования оформлены.
Теперь давайте разберемся с более сложным вопросом – а является ли функционирование МИС и передача данных из них в ИЭМК законной?
ИЭМК и законность ведения этого сервиса
Начнем рассмотрение этого вопроса с понятия врачебной тайны и возможности без согласия пациента хранить медицинские сведения граждан в МИС/РМИС и затем передавать их в региональную/федеральную ИЭМК.
Для этого обратимся к ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» №323 ФЗ, в котором есть «Статья 13 Соблюдение врачебной тайны», говорящая следующее:
«4. Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:
8) при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства Российской Федерации о персональных данных;
9) в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования;
10) в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом»
Другими словами, федеральным законодателем предусмотрен ряд исключений из общего правила о недопустимости разглашения сведений, составляющих врачебную тайну. В частности, предоставление данных сведений без согласия гражданина допускается для осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пункт 10 части 4 статьи 13). К формам, в которых осуществляется указанная контрольная деятельность, наряду с государственным и ведомственным отнесен внутренний контроль (статьи 87, 88, 89 и 90 названного Федерального закона).
Таким образом, 323 ФЗ допускает передачу медицинских данных в ряде случаев без согласия пациента.
Далее, определимся с правом Минздрава эксплуатировать ИЭМК. Для этого обратимся к «Статье 14. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья», в которой сказано:
«9) ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации»
Что касается права ведения медицинской организацией МИС/РМИС, то для этого процитируем «Статью 78. Права медицинских организаций», в которой предусмотрено:
«5) создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и об оказываемых им медицинских услугах, с соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований о защите персональных данных и соблюдением врачебной тайны.»
Таким образом, МО имеют право ведения МИС/РМИС, а Минздрав имеет право ведения федерального сервиса ИЭМК.
Теперь давайте уточнимся, что же можно осуществлять в рамках ведения компонентов ЕГИСЗ? Для этого обратимся к «Статье 91. Информационные системы в сфере здравоохранения», в которой сказано:
2. Операторами информационных систем являются уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации, организации, назначенные указанными органами, а также органы управления Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования в части, касающейся персонифицированного учета в системе обязательного медицинского страхования.
3. Порядок ведения информационных систем, в том числе порядок и сроки представления в них первичных данных о медицинской деятельности, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.»
Таким образом, исходя из ФЗ N 323, к структурам, допущенным к обработке данных медицинских данных, относятся: МО и операторы ИС (из текста ч. 2 ст. 91: уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, уполномоченные органы государственной власти субъектов РФ, организации, назначенные указанными органами, а также органы управления Федерального фонда ОМС и территориальных фондов ОМС в части, касающейся ПУ в системе ОМС).
Порядок ведения ИС, в том числе порядок и сроки представления в них первичных данных о медицинской деятельности, устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 3 ст. 91). На последний возлагается и обязанность определения порядка ведения персонифицированного учета оказанной медицинской помощи (ч. 3 ст. 92). В ИС в сфере здравоохранения, как об этом указывает ч. 1 ст. 91, «осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществляемой ими медицинской деятельности на основании представляемых ими первичных данных о медицинской деятельности«.
Таким образом, в соответствии с ФЗ N 323 ответственность за защиту информации ограниченного доступа (сведения о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг и о лицах, которым оказываются медицинские услуги) выпадает на МО и операторов ИС, в случае с ИЭМК – на Минздрав.
Согласно ч. 1 ст. 13 ФЗ N 323 врачебная тайна – это совокупность сведений, включающих в себя данные о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, а также иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении. Данные сведения в ФЗ N 323 представляются как бы в общем, в виде четырех групп (данные о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи; данные о состоянии его здоровья; установленный диагноз; иные сведения, полученные при медицинском обследовании и лечении). Тем не менее – именно эти данные составляют основу ЭМК и именно эти сведения передаются из МИС МО/РМИС в федеральную ИЭМК.
Таким образом, согласно ФЗ N 323 МО имеют полное право хранения и обработки медицинских данных пациентов и их передачу в федеральную ИЭМК без получения согласия пациента. Федеральное законодательство это не запрещает.
По сути, ПУ – это как раз те сведения, которые МИС/РМИС передают в федеральную ИЭМК. Получается, в этом ФЗ используется термин, отличный от ФЗ N 323 и поэтому есть сомнения, а позволяют ли положения ФЗ N 326 осуществлять передачу данных в ИЭМК и их обработку соответствующим оператором?
Здесь нужно принять во внимание, что все отмеченные выше расхождения норм ФЗ N 326 с нормами ФЗ N 323, представляющими ведение персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности, в том числе в сфере ОМС, обусловлены первоначальным «страховым» ФЗ N 326 и заслуживают приведения в соответствие «медицинскому» ФЗ N 323.
ФЗ N 326, в отличие от ФЗ N 323, включает в права застрахованных лиц (п. 7 ч. 1 ст. 16) защиту персональных данных, необходимых для ведения ПУ (применительно к сфере ОМС). В ФЗ N 323 среди прав пациентов (ч. 5 ст. 19) фигурирует защита сведений, составляющих врачебную тайну. Но можно ли относиться к понятиям «врачебная тайна» и «персональные данные, необходимые для ведения ПУ» как к тождественным? Если исходить из текста п. 4 ч. 1 ст. 79 ФЗ N 323, то да, так как понятие «врачебная тайна» включает в себя и «конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах». Тогда ФЗ N 323 и ФЗ N 326 указывают на одинаковые права в отношении защиты конфиденциальной медицинской информации.
Отсюда, пусть несколько условно, но все-таки мы можем признать тождественность рассматриваемых понятий, поэтому мы исходим из того, что персонифицированный учет и медицинские сведения о здоровье – это одно и тоже, хотя конечно хотелось бы – чтобы в наших ФЗ и подзаконных актах использовались одни и те же описанные термины и определения. А это, в свою очередь, позволяет сделать вывод, что ФЗ N 326 не накладывает ограничений на передачу данных из МИС в ИЭМК.
А стало быть – и согласно ФЗ N 326 эксплуатация сервиса ИЭМК и передача данных в него без согласия пациента также являются законными.
Электронная медицинская карта: что такое, чем полезна клинике, как внедрить в работу ЛПУ
Что такое электронная медицинская карта
Электронная медицинская карта (ЭМК) — это цифровой аналог бумажной амбулаторной карты. Она содержит всю информацию по пациенту: персональные данные, записи визитов, результаты анализов и историю болезни.
Один из разделов ЭМК МИС ArchiMed+
Как ЭМК облегчает работу клиники
Электронная медицинская лучше бумажной:
Документ невозможно потерять, повредить или уничтожить. Он хранится в памяти компьютера или в облачном хранилище. Можно сделать резервные копии на случай форсмажора.
ЭМК быстрее заполнить, чем бумажную карту: здесь есть готовые шаблоны стандартных фраз, диагнозов, кодов болезней и другой информации. Врачу достаточно начать вводить первые слова фразы, после чего система подставит нужный текст.
Сокращается количество ошибок, снижается влияние человеческого фактора. Врач может неверно закодировать болезнь, напутать в персональных данных или ошибиться при расчете стоимость лечения. С ЭМК такое невозможно.
Карту проще найти. Медрегистратору или администратору не нужно никуда идти и рыться в шкафах, чтобы найти документ. ЭМК ищется в пару кликов по первым буквам фамилии пациента.
Электронная медицинская карта проще в использовании. Все данные как на ладони, достаточно кликнуть на нужный раздел. Чтобы найти, например, результаты анализов в бумажной карте, ее нужно перелистать несколько раз.
Доступ к информации, которая содержится в ЭМК, имеют одновременно несколько специалистов. В то время как бумажную амбулаторную карту надо носить из кабинета в кабинет (и можно потерять по дороге).
Основные сведения о пациенте в ЭМК ArchiMed+
Кому пригодится
ЭМК должна использоваться в любом лечебно-профилактическом учреждении вне зависимости от количества пациентов, размаха деятельности и числа специалистов.
Частным врачам и небольшим стоматологическим кабинетам.
Полноценным многопрофильным клиниками с несколькими направлениями оказания медицинских услуг.
Крупным сетевым ЛПУ.
Лабораториям, диагностическим центрам.
Как внедрить электронную медицинскую карту
Электронные медицинские карты входят в состав медицинских информационных систем (МИС) в виде встроенного инструмента. Как самостоятельное решение встречаются редко. Поэтому для того, чтобы использовать ЭМК в работе клиники, нужно выбрать и внедрить медицинскую информационную систему.
МИС — это не только электронная медицинская карта: программа полностью автоматизирует работу клиники и рабочие места специалистов.
В разрезе использования ЭМК задача владельца одна: выбрать МИС с функционалом электронной амбулаторной карты, например, ArchiMed+. Но это не единственный критерий выбора медицинской информационной системы, есть еще:
Соотношение функционала и цены. Программа должна обеспечивать широкие возможности за разумную стоимость.
Набор необходимых инструментов. В обязательном порядке должны быть модули для врача, медрегистратора, руководителя. Желательно наичие интеграций с лабораториями, сервисами онлайн-записи на прием, федеральными сервисами (ЕГИСЗ, Национальная система маркировки и так далее).
Облако или коробка. Большинство хороших программ коробочные, то есть устанавливаются на компьютер клиники. Это обусловлено законодательством в сфере защиты персональных данных и техническими особенностями. Поэтому советуем внедрять коробочные МИС, например ArchiMed+.
Интерфейс. Простой, удобный, интуитивно понятный. Не забывайте, что пользоваться программой будут в том числе немолодые врачи и фельдшера, которые привыкли работать по старинке. Работать с МИС им должно быть удобнее, чем без нее.
Время внедрения. Чем быстрее, тем лучше. Специалисты ArchiMed+ внедряют программу очень быстро — от двух недель.
Подробно о том, как выбрать МИС, можно почитать в этой статье, а рейтинг лучших медицинских программ вы найдете здесь.
Как работает ЭМК в МИС ArchiMed+
Давайте посмотрим примеры использования ЭМК и как это работает в медицинской информационной системе ArchiMed+.
Персональные данные: ФИО, паспортные данные пациента и другие персональные данные.
Результаты анализов, рентгеновские снимки, фотографии.
Результаты обследований и приемов врачами (историю болезни).
Договора, квитанции об оплате услуг, задолженности.
При необходимости можно добавить в ЭМК дополнительные разделы исходя из специфики работы клиники.
Карту можно оформить по стандартам клиники
Итак, пациент приходит в клинику и обращается к медрегистратору или администратору, предъявляя документ, удостоверяющий личность. Сотрудник в течение нескольких секунд находит карту пациента в базе данных. Он вносит новые сведения: дату приема, причину обращения и так далее. После этого пациент идет к врачу. Все занимает не больше пары минут.
Все данные моментально оказываются в истории болезни и врач уже знает, на что жалуется пациент. Ему не нужно поднимать кучу бумаг, смотреть анализы и заключения других специалистов, все это есть в одном месте. В результате врач не теряет время, а занимается прямыми обязанностями — лечит пациента.
После окончания приема врач и медрегистратор заполняют документы: справки, больничные выписки, выставляют счета и так далее. Это тоже не нужно делать вручную: вся информация подтягивается из электронной медицинской карты автоматически. Сотруднику нужно только распечатать пакет документов и отдать пациенту.
Как результат — врач лечит пациентов, администратор обслуживает посетителей, не отвлекаясь на бумажную волокиту, а клиника получает больше прибыли.
Хотите так? Оставьте заявку на нашем сайте, позвоните по телефону 8 800 301 03 73 или ознакомьтесь с презентацией. Наши специалисты расскажут об электронной медицинской карте и других функциях МИС ArchiMed+, а также проконсультируют по вопросам внедрения.
Интегрированная электронная медицинская карта
Посредством ИЭМК, в целях преемственности медицинской помощи, осуществляется взаимодействие медицинских организаций между собой при наблюдении и лечении одного и того же пациента.
Интеграционные профили
Обновлены интеграционные профили сервиса «Региональная ИЭМК»:
ИЭМК версия 8.0.
Интеграционные профили дополнены описанием типа PacsResult.
Актуальные версии регламентов по передаче данных в ИЭМК РЕГИЗ
Требования к ведению в ЭМКП различных случаев оказания медпомощи. Версия 093 от 19.11.2019
Приложение к регламенту: «Ведение и передача в РЕГИЗ сведений диагнозе пациента, версия 002 от 07.11.2019»
Регламент передачи в РЕГИЗ документов иных организаций. Версия 003 от 11.09.2020
При возникновении вопросов по организации информационного взаимодействия МИС вашего учреждения с ИЭМК и системой управления доступом:
Коган Евгений Игоревич
тел. 576-24-45
почта: KoganE@spbmiac.ru
Новости
27.04.2021
Опубликован «Порядок создания в Санкт-Петербурге региональных нозологических регистров» смотреть
02.04.2021
Опубликована новая версия регламента «Регламент передачи в РЕГИЗ и использования информации о пациентах с ОНМК» от 02.04.2021
29.03.2021
Опубликован Регламент «Порядок ведения и передачи в РЕГИЗ сведений о назначенных препаратах»
23.03.2021
Опубликован Регламент подачи заявок об удалении информации о случаях оказания медицинской помощи из ИЭМК РЕГИЗ
11.09.2018
Вниманию разработчиков интегрированных решений:
Интеграционные профили дополнены описанием типа PacsResult.