инструменты многоповерхностного воздействия что к ним относится
Инструменты многоповерхностного воздействия что к ним относится
ГОСТ 19126-79*
(СТ СЭВ 3653-82,
СТ СЭВ 2479-80,
СТ СЭВ 3930-82,
СТ СЭВ 5462-85,
СТ СЭВ 6724-89***)
________________
*** Обозначение стандарта.
Измененная редакция, Изм. N 6, 7.
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ
Общие технические условия
Medical metallic instruments. General specifications
Дата введения 1981-01-01
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 11 июня 1979 г. N 2097 срок действия установлен с 01.01.81
Проверен в 1984 г. Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 23.10.84 N 3684 срок действия продлен до 01.01.91**
* ПЕРЕИЗДАНИЕ (август 1985 г.) с Изменениями N 1, 2, 3, 4, утвержденными в июле 1982 г., марте 1983 г., октябре 1984 г. (ИУС 11-82, 7-83, 1-85)
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 8, 1986 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
ВНЕСЕНЫ Изменение N 5, введенное в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 30.09.86 N 2978 с 01.10.86, Изменение N 6, утвержденное и введенное в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 28.09.87 N 3718 с 01.02.88, Изменение N 7, утвержденное и введенное в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 13.04.90 N 875 с 01.01.91
Изменения N 5, 6, 7 внесены изготовителем базы данных по тексту ИУС N 12-86, 1-88, 7-90
Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные, инструменты для эндоскопов, хирургических высокочастотных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления.
Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 3653-82, СТ СЭВ 2479-80, СТ СЭВ 3930-82, СТ СЭВ 5462-85 приведена в приложении 3.
(Измененная редакция, Изм. N 4, 6, 7).
1. КЛАССИФИКАЦИЯ
Инструменты многоповерхностного воздействия что к ним относится
ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ
Общие технические условия
Medical metallic instruments. General specifications
Дата введения 2008-01-01
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-97 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Государственным Унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов» (ГУП ВНИПИМИ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по переписке (протокол N 28 от 23 марта 2007 г.)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2007 г. N 280-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 19126-2007 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2008 г.
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе «Национальные стандарты».
1 Область применения
Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные инструменты для эндоскопов, хирургических высокочастотных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
Коды ОКП
Бесплатная консультация
Отвечаем на ваши вопросы в течение 10 минут
Отзывы
Большое спасибо!
Менеджер Елена разобралась в сути нашей проблемы, каждый раз давала очень понятные консультации и помогла собрать все документы. Елена все проверила, перепроверила и взяла решение всех текущих вопросов на себя. Большое спасибо!
Спасибо!
У меня получилось все документы заказать в вашем центре. Очень удобно!
Спасибо!
Спасибо менеджеру центра «Севтест» Светлане за оказанные услуги. Нам предоставили ответы на наши вопросы и полезные рекомендации по повышению эффективности ведения бизнеса в соответствии с законодательством. Сотрудничество с вами оставило после себя приятные впечатления.
Спасибо!
Спасибо за проявленную внимательность при оформлении моих документов.
Благодарим!
Благодарим специалистов вашего центра за помощь в процессе решения всех поставленных задач. Мы получили не только их своевременное выполнение, но и профессиональное сопровождение на всех этапах. Нас проинформировали об изменениях в законодательстве, с которыми мы еще не успели ознакомиться. Надеемся на дальнейшее сотрудничество и сохранение сложившихся дружеских отношений. Теперь, когда наши коллеги к нам обращаются за советом, в какой центр обратиться, мы с уверенностью отвечаем – в «Севтест»!
Благодарственные письма
Наши клиенты
Оставьте свой номер телефона!
Вы получите скидку 10% на оформление документов и бесплатный аудит по поиску точек роста Вашего бизнеса от экспертов по SEO и маркетингу!
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ЗАНЯТИЯ № 10.
8.1.Контрольные вопросы:
1. Укажите на какие подгруппы можно подразделить оттесняющие инструменты. Какие качественные характеристики инструментов можно положить в основу предложенной классификации?
2. Поясните назначение зондирующих и бужирующих инструментов. Какие варианты классификации Вы можете предложить?
3. Назовите материалы, которые могут быть использованы для производства данных инструментов. Обоснуйте свой ответ.
4. Как следует упаковывать хирургические инструменты?
5. Как должны стерилизоваться хирургические инструменты.
6. Опишите крючки и зеркала медицинские.
7. Как классифицируются оттесняющие инструменты?
8. Как классифицируются расширяющие инструменты?
9. Опишите стадии технологического процесса хирургических инструментов.
10. Как должны храниться хирургические инструменты?
11. Классификация инструментов для наркоза.
12. Классификация распаторов. Товарные виды, требования к качеству.
13. Классификация зондов хирургических. Товарные виды, требования к
14. Классификация игл лигатурных. Товарные виды, требования к каче-
8.2. Знакомство с нормативными документами и справочной литературой:
Расширяющие и оттесняющие инструменты — инструменты, предназначенные для расширения полостей, отодвигания тканей и органов человека без разрыва их, а также с разрывом окружающих слоев ткани.
Классификация расширяющих и оттесняющих медицинских инструментов
1. Крючки (см. рис. 8.1);
2. Зеркала (см. рис. 8.2);
3. Ранорасширители (см. рис. 8.3);
4. Пластинка для оттеснения внутренних органов (тип А и тип Б);
5. Лопаточка Буяльского.
вспомогательные инструменты — инструменты, применяемые для подсобных работ в различных областях медицины самостоятельно или в сочетании с другими инструментами.
Классификация остальных общехирургических инструментов
1. Инструменты для наркоза (см. рис. 8.4).
2. Распаторы (см. рис. 8.5).
3. Иглы лигатурные (см. рис. 8.6).
4. Зонды хирургические (см. рис. 8.7).
5. Инструменты для наложения кисетного шва (см. рис. 8.8).
6. Щипцы для взятия участков ткани на биопсию.
7. Ретрактор ампутационный.
8. Ложки костные (см. рис. 8.9).
Оценка качества расширяющих, оттесняющих и остальных общехирургических инструментов (элемент товароведческого анализа)
Оценка качества крючков хирургических, зеркал, лопаточки Буяль-ского, пластинки для оттеснения внутренних органов
— Установите прочность зубчатых и пластинчатых крючков путем подвешивания груза весом 5-8 кг к ручке, при этом зубцы не должны деформироваться.
— Произведите испытание зеркал путем поднятия на рабочих частях груза весом 10 кг; после испытания не должно быть остаточной деформации.
— Определите остроту у крючков зубчатых путем прокалывания картона толщиной 2-3 мм. В результате испытаний крючки не должны давать остаточной деформации, а острие не должно затупляться.
Оценка качества ранорасширителей
Установите доброкачественность покрытия ложек —створок, поверхности которых должны быть чистыми, гладкими (не иметь волнистостей, шероховатости, пятен, коррозии и других дефектов покрытия).
— Убедитесь в исправности крепления створок у ранорасширителей с кремальерой (фиксация последних должна быть прочной).
— Проверьте состояние замка, ход которого должен быть легким и плавным.
— Проверьте исправность кремальеры, которая должна давать прочное сцепление на каждом ее зубце и не должна самопроизвольно размыкаться.
— Установите качество ранорасширителей без кремальеры; подвижные стойки и ползунок должны перемещаться по стержню без заеданий, а фиксирующее приспособление обеспечивать надежное крепление дополнительного зеркала в любом положении. Резьба винта фиксирующего приспособления должна быть полной, без сорванных и смятых нитей.
Оценка качества языкодержателей
— Проверьте отсутствие деформации губок путем троекратного сжатия между губками языкодержателя дренажной резиновой трубки диаметром 10-12 мм, замыкая при этом кремальеру до последнего зубца. После такой нагрузки не должна появиться видимая деформация губок (перекос их или неполное смыкание).
Оценка качества распаторов
— Проверьте режущие свойства путем соскабливания лезвием распатора мелкой стружки с роговой пластинки или с поверхности свежей кости на участке в 100 мм. После такого испытания режущая кромка не должна тупиться или выкрашиваться.
Оценка качества ложек костных
— Проверьте режущие свойства путем соскабливания мелкой стружки с поверхности свежей кости на участке в 100 мм. В результате испытания режущие края не должны иметь следов притупления и выкрашивания
Оценка качества игл лигатурных
— Проверьте остроту игл путем прокалывания тонкой кожи, натянутой на барабанчик для пробы остроты медицинских инструментов. В результате испытания конец не должен тупиться и давать остаточную деформацию.
Оценка качества зондов
— Определите гибкость зонда пуговчатого следующим образом: согните стержень зонда до угла в 90° и выпрямите вновь. При таком испытании зонд не должен ломаться в месте изгиба.
Оценка качества щипцов для взятия участков ткани на биопсию
— Проверьте режущие свойства инструмента следующим образом: заложите между губками тонкую кожу; при смыкании губок кожа должна рассекаться, а на режущих кромках не должны появляться признаки затупления (смятые, выкрашивание).
Выберите один правильный ответ
1. Инструменты общехирургические согласно учебной классифика-
ции подразделяются по назначению на группы:
а) остальные
режущие
оттесняющие, расширяющие зажимные
б) колющие
режущие
оттесняющие
инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) зондирующие, бужирующие
изделия травматологические (соединяющие и воздействующие на ткани организма)
в) режущие
оттесняющие
инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) зондирующие, бужирующие инструменты вспомогательные
2. Крючки общехирургические острые по назначению относят к клас-
сификационной группировке:
г) зондирующие, бужирующие
3. При изготовлении зондов используют:
а) сталь марки 40X13
б) сталь марки 30X13
г) сталь марки У 12А
д) сталь марки 20X13
Выберите несколько правильных ответов
4. Маркировка инструментов медицинских металлических должна
содержать:
б) товарный знак предприятия-изготовителя
г) условное обозначение материала
5. Инструменты медицинские металлические согласно нормативной
документации упаковывают в:
а) вторичную (групповую), транспортную упаковки
б) первичную, вторичную (групповую), транспортную упаковки
в) вторичную (групповую) для однотипных инструментов, транс-
портную упаковки
г) упаковочный материал (ингибиторная бумага), транспортную
упаковки
д) первичную, вторичную (групповую) для однотипных инстру-
ментов, контейнеры.
Постановление Правительства РФ от 30 сентября 2015 г. N 1042 «Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость» (с изменениями и дополнениями)
Постановление Правительства РФ от 30 сентября 2015 г. N 1042
«Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость»
С изменениями и дополнениями от:
9 апреля, 31 декабря 2016 г., 22 ноября 2017 г., 20 марта 2018 г., 15 августа 2019 г., 2 апреля, 11 июля, 18 сентября, 1 октября, 18 декабря 2020 г., 13, 30 июля 2021 г.
В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 и подпунктом 2 статьи 150 Налогового кодекса Российской Федерации Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость.
Информация об изменениях:
2. Министерству здравоохранения Российской Федерации, Министерству труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерству промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной таможенной службе ежегодно, начиная с 2021 года, не позднее 15 февраля осуществлять анализ применения перечня, утвержденного настоящим постановлением, и при необходимости вносить в установленном порядке в Правительство Российской Федерации предложения о внесении в него изменений.
3. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 998 «Об утверждении перечня технических средств, используемых исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, реализация которых не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 1, ст. 129);
постановление Правительства Российской Федерации от 28 марта 2001 г. N 240 «Об утверждении перечня линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных), реализация которых не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 15, ст. 1488);
постановление Правительства Российской Федерации от 10 мая 2001 г. N 357 «О внесении дополнений в перечень технических средств, используемых исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, реализация которых не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 20, ст. 2020);
постановление Правительства Российской Федерации от 17 января 2002 г. N 19 «Об утверждении перечня важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 3, ст. 226).
Председатель Правительства
Российской Федерации
Информация об изменениях:
УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 сентября 2015 г. N 1042
Перечень
медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость
С изменениями и дополнениями от:
9 апреля, 31 декабря 2016 г., 22 ноября 2017 г., 20 марта 2018 г., 15 августа 2019 г., 2 апреля, 18 сентября,1 октября, 18 декабря 2020 г., 13, 30 июля 2021 г.
Наименование товара и ссылка на соответствующий код по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93*(1)
Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014
Код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
I. Медицинские изделия
Инструменты механизированные 94 3100 (инструменты сшивающие; инструменты режущие с приводом; инструменты механизированные прочие)
Инструменты колющие*(2) 94 3200 (иглы стержневые; иглы трубчатые (инъекционные); скарификаторы, перья; перфораторы, троакары)
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой 94 3300 (инструменты однолезвийные; томы; инструменты выкусывающие; ножницы (медицинские); инструменты однолезвийные скоблящие; инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры) и прочие)
Инструменты оттесняющие 94 3400 (расширители; инструменты оттесняющие (зеркала, шпатели); инструменты разделяющие; инструменты извлекающие)
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) 94 3500 (зажимы; пинцеты (медицинские); щипцы зажимные; держатели; инструменты раздавливающие)
Инструменты зондирующие, бужирующие 94 3600 (зонды; бужи; катетеры; трубки, канюли)
Наборы медицинские 94 3700 (наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии; наборы травматологические; наборы оториноларингологические; наборы офтальмологические; наборы стоматологические; наборы акушерские, гинекологические, урологические; наборы нейрохирургические; наборы общего назначения)
Изделия травматологические 94 3800 (изделия для соединения костей; изделия для воздействия на кости; изделия корректирующие)
Приборы для функциональной диагностики измерительные 94 4100 (комплексы аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефонному каналу; кардиокомплексы; приборы для измерения биоэлектрических потенциалов; средства измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры; приборы для измерения давления; приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещений; приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека; приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови; генераторы сигналов диагностические; измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы)
Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных).
94 4200 (диоптриметры; приборы эндоскопические и увеличительные; аппараты рентгеновские медицинские диагностические; приборы радиодиагностические; приборы офтальмологические; приборы для аускультации (выслушивания); очки корригирующие (для коррекции зрения)*(3), приборы для функциональной диагностики прочие)
Установки радиационные медицинские 69 4140
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований 94 4300 (анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские; приборы и аппараты для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований измерительные; приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов; приборы и аппараты для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований, кроме измерительных; комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований; комплексы и комплекты (наборы) для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований; приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения)
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма 94 4400 (приборы и аппараты для электролечения низкочастотные; аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые; приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами; эндоскопы для лечения; аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические; приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые; аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности; аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации; аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма; приборы и аппараты для лечения другие)
9021 (за исключением 9021 29 000 0)
Весы платформенные медицинские 42 7434
Весы настольные медицинские 42 7452
Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки 94 5100 (оборудование дезинфекционное; оборудование стерилизационное; оборудование моечное, оборудование для санитарной обработки; оборудование для очистки и обогащения воздуха; средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и другие)
Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек 94 5200 (термостаты электрические; установки стоматологические универсальные;
оборудование кабинетов и палат; оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое; оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое; оборудование лабораторное и аптечное; оборудование и агрегаты медицинские разные)
Слуховые аппараты, включая имплантируемые 65 7320, 94 4480
Кресла-коляски и тележки для инвалидов 94 5150 (в том числе с ручным приводом, электроприводом, велоприводом, микропроцессорным управлением)
Трости, костыли, опоры (в том числе ходунки, манежи, палки-опоры) 93 9670
II. Очки корригирующие (для коррекции зрения), линзы для коррекции зрения, оправы для очков корригирующих (для коррекции зрения)
Линзы для коррекции зрения 94 8000 (линзы контактные, линзы для очков корригирующих (для коррекции зрения), за исключением линз, оптическая сила которых по всем параметрам оптической силы (SPH (сферическая рефракция (сфера), CYL (цилиндрическая рефракция (цилиндр), ADD (дополнительная рефракция (аддидация), Prisma (призма), измеряемых в диоптриях, равна нулю
(для коррекции зрения)*(3), за исключением очков с линзами, оптическая сила которых по всем параметрам оптической силы (SPH (сферическая рефракция (сфера), CYL (цилиндрическая рефракция (цилиндр), ADD (дополнительная рефракция (аддидация), Prisma (призма), измеряемых в диоптриях, равна нулю
Оправы для очков корригирующих (для коррекции зрения) 94 4265*(4)
III. Технические средства, включая автомототранспорт, материалы, которые могут быть использованы исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов
Автомобили с ручным управлением и оборудование к ним (в том числе механизмы для погрузки кресла-коляски, поворотные сиденья, приспособления для закрепления кресла-коляски), устройства для ручного управления (в том числе механические, электрические, пневмогидравлические) и для переоборудования автомобилей)
Специально оборудованные средства транспорта, предназначенные исключительно для перевозки инвалидов (в том числе оснащенные подъемниками для инвалидов, поручнями, элементами крепления, средствами безопасности и оповещения)*(7)
Специальные средства для обмена информацией, получения и передачи информации для инвалидов с нарушениями зрения, слуха и голосообразования, которые могут быть использованы только для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов (в том числе вибротактильные устройства, специальные телефонные аппараты, звукоусиливающая аппаратура индивидуального и коллективного пользования, декодеры телетекста для приема телепередач со скрытыми субтитрами, дисплеи, видеосистемы с увеличителем изображения индивидуального и коллективного пользования, оптические средства (лупы), системы чтения и трансформации текста в другие формы воспроизведения, устройства «говорящая книга», кино- и видеофильмы с субтитрами, рельефно-графические пособия, включая атласы, карты, глобусы, акустические маяки, локаторы, голосообразующие аппараты, коммуникаторы для слепоглухих, переговорные устройства, устройства синтезированной речи, средства для письма рельефно-точечным и плоскопечатным шрифтом)
Книги со специальным шрифтом, машинки пишущие для печати по Брайлю (шрифтолитейные)
Специальные средства для самообслуживания и ухода за инвалидами (в том числе подушки и матрацы профилактические, противопролежневые и ортопедические, кровати медицинские с подъемными приспособлениями, фиксаторами, стулья и кресла функциональные, на колесиках, со съемными элементами, поручни, оборудование для подъема и перемещения, специальные приспособления для пользования средствами личной гигиены), специальные средства при нарушениях функции выделения (в том числе уропрезервативы, мочеприемники, мешки для сбора мочи, катетеры, ремни для крепления мешков для сбора мочи, вешалки-крючки для крепления мочеприемников, калоприемники, мешки, пластины и фильтры к калоприемникам, кольца защитные и эластичные полукольца, стержни для стомы, очистители для кожи, нейтрализаторы запаха, анальные тампоны, тампоны для стомы, ирригационные системы и рукава для стомы, пояса крепления калоприемников)
Приспособления для приготовления и приема пищи, адаптированные для инвалидов (в том числе специальные весы и таймеры с акустическим выводом, средства для чистки и нарезания продуктов, специальная посуда)
Приспособления для захвата и передвижения предметов (в том числе держатели для посуды, ключей, инструмента, телефонной трубки, манжеты-держатели, противоскользящие и магнитные ленты, коврики, зажимы, крюки на длинной ручке, палки со щипцами и магнитами)
Специальное оборудование для туалетных комнат (в том числе унитазы с подлокотниками, опорами, поручнями, подставками детскими, души и воздушные сушилки, кресла-стулья с санитарным оснащением)
Специальные средства для контроля и управления бытовой техникой, которые могут быть использованы только для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов (в том числе переключатели, педали, рукоятки с дистанционным управлением)
Средства для контроля за обеспечением комфортных условий жизнедеятельности инвалидов, которые могут быть использованы только для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов (в том числе термометры, барометры, увлажнители воздуха, воздухоочистители, обогреватели, сушилки тепловоздушные, поглотители запаха)
Одежда для инвалидов специального назначения, изготовленная по индивидуальным заказам, или иная специальная одежда, которая может быть использована только для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов (в том числе компрессионная одежда, перчатки компрессионные и защитные, чулки, носки, шлемы, жилеты, пояса фиксирующие, мешки для ног, брюки и юбки для передвижения в кресле-коляске)
Специальные технические средства для обучения инвалидов и осуществления ими трудовой деятельности, которые могут быть использованы только для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов (в том числе адаптированные для инвалидов швейные, вязальные машины, рамки для плетения и вязания, приспособления портновские с укрупненными цифрами и рельефными делениями, принадлежности для глажения, приспособления для уборки помещения, приспособления для занятия гончарными, скорняжными и садово-огородными работами, обработкой камня и кости, чеканкой, музыкой, живописью, спортом, охотой, ловлей рыбы)
Технические средства для оборудования помещений, используемые только для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, включая обучение (в том числе адаптированные для инвалидов специальная мебель, осветительные приборы, специальные доски, лупы электронные, аудиоклассы, компьютерные классы, классы для слепоглухих, классы для занятий в положении лежа, подставки для учебников, приспособления для переворачивания страниц)
Технические средства для развития у инвалидов навыков ориентации в пространстве, самостоятельного передвижения, повседневного самообслуживания, для тренировки речи, письма и общения, умения различать и сравнивать предметы, средства для обучения программированию, информатике, правилам личной безопасности
Обучающие игры для инвалидов, предназначенные только для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов (в том числе конструкторы, лото, шашки, шахматы, игры для развития мелкой моторики рук)
Специальное тренажерное и спортивное оборудование для инвалидов, которое может быть использовано только для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов (в том числе адаптированные для инвалидов тренажеры дыхательные, силовые, сурдологопедические, офтальмологические, велотренажеры, дорожки бегущие, устройства для разработки конечностей и туловища, тренировки статодинамической функции, координации движения)
Оборудование и технические приспособления для медицинской реабилитации инвалидов (в том числе для массажа и стимуляции различных сегментов тела, иппликаторы, пневмокостюмы, стулья и столы массажные, стимуляторы сердца, мышечные, противоболевые)
Приспособления для одевания и раздевания (в том числе для застегивания пуговиц, для надевания и снятия предметов одежды, пуговицы специальные, стойка для надевания верхней одежды)
IV. Протезно-ортопедические изделия, сырье и материалы для их изготовления и полуфабрикаты к ним
Протезы 93 9600 (в том числе протезы верхних и нижних конечностей, глазные, ушные, носовые, неба, молочной железы, половых органов, комбинированные и лечебно-косметические), а также части протезов 93 9700 (в том числе узлы протезов, отделочные (косметические) элементы протезов)
Ортезы 93 9600 (в том числе аппараты ортопедические верхних и нижних конечностей, реклинаторы, корсеты, обтураторы, бандажи, бюстгальтеры, полуграции и грации для протезирования молочной железы, тутора, корригирующие приспособления для верхних и нижних конечностей)
Обувь ортопедическая 88 2180, 88 2280, 88 2380, 88 2480, 88 2580, 88 2680, 88 2780 (сложная и малосложная), обувь на аппараты и протезы, колодки ортопедические, вкладные ортопедические корригирующие приспособления (в том числе стельки, полустельки)
V. Медицинские товары для предупреждения и предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV)
Тесты для определения COVID-19
Медицинская изолирующая маска, пластиковый защитный экран для защиты лица
Медицинская маска для глаз, очки pvc
Медицинский защитный костюм
Перчатки хирургические из вулканизованной резины
Латексные хирургические перчатки
Респираторы и маски
Термометры, не объединенные с другими приборами, электронные
Одежда из нетканых материалов, одноразовые халаты медицинские, фартуки защитные медицинского назначения, головные уборы одноразового медицинского назначения
Оборудование или установка для фильтрования или очистки воздуха (боксы микробиологической безопасности)
Препараты для использования в лечении коронавирусной инфекции (гидроксихлорохин сульфат (Hydroxychloroquine Sulfate); мефлохин гидрохлорид (Mefloquine hydrochloride); хлорохин фосфат (Chloroquine Phosphate)
Аппараты искусственной вентиляции легких
*(1) Код по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 применяется в отношении медицинских изделий, регистрационные удостоверения на которые содержат указания на код (ОКП) ОК 005-93.
*(2) За исключением шприцев медицинских (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018 31).
*(3) За исключением очков и масок защитных (код ТН ВЭД ЕАЭС 9004 90).
*(4) Товары, классифицируемые кодами ТН ВЭД ЕАЭС 9003, могут быть отнесены к настоящему перечню исходя из принципов определения их кодов по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 (к коду ОКП 94 4265 относятся исключительно оправы для очков корригирующих (для коррекции зрения) и по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2 ОК 034-2014).
*(5) Товары, классифицируемые исключительно кодом ТН ВЭД ЕАЭС.
*(6) Код по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 применяется в отношении медицинских изделий, регистрационные удостоверения на которые содержат указания на данный код.
*(7) Товары могут быть отнесены к специально оборудованным средствам транспорта, предназначенным исключительно для перевозки инвалидов, при наличии соответствующей записи в одобрении типа транспортного средства или свидетельстве о безопасности конструкции транспортного средства.
Примечания: 1. Для целей применения раздела I настоящего перечня следует руководствоваться указанными кодами ТН ВЭД ЕАЭС с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 или (ОКПД 2) ОК 034-2014 при условии регистрации медицинских изделий в соответствии с правом Евразийского экономического союза или до 31 декабря 2021 г. государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3. Для целей применения раздела V настоящего перечня следует руководствоваться указанными кодами ТН ВЭД ЕАЭС и наименованием товаров с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 или (ОКПД 2) ОК 034-2014 при условии предоставления документа о подтверждении целевого назначения, выданного уполномоченным исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации, подтверждающего дальнейшую передачу товаров на безвозмездной основе некоммерческим организациям, осуществляющим свою деятельность в сфере охраны здоровья, в том числе медицинским учреждениям здравоохранения (с указанием в документе о подтверждении целевого назначения наименования лица, ввозящего изделия (с указанием адреса и идентификационного номера налогоплательщика), наименования некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья, в том числе медицинских учреждений здравоохранения, в адрес которых подлежат передаче товары (с указанием адреса и идентификационного номера налогоплательщика), наименований передаваемых товаров, их стоимости, количества и кодов по классификатору продукции ОКПД 2 и (или) ТН ВЭД ЕАЭС, срока, в течение которого товары подлежат дальнейшей передаче).
Документ о подтверждении целевого назначения подписывается уполномоченным должностным лицом уполномоченного исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации с указанием даты подписи и проставлением оттиска печати установленного образца уполномоченного исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации, а также направляется в адрес заявителя и в Федеральную таможенную службу в течение одного рабочего дня после его подписания.
Образцы подписей уполномоченных должностных лиц и оттиска печати представляются уполномоченным исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации в Федеральную таможенную службу и доводятся до сведения таможенных органов.
Ввоз товаров, указанных в разделе V настоящего перечня, не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) при условии регистрации декларации на товары для помещения таких товаров под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления по 30 сентября 2020 г. включительно.
Составлен единый перечень медицинских товаров, при реализации, ввозе которых (в Россию и на иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией) не уплачивается НДС.
Прежде льгота применялась в отношении технических средств, используемых исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации, важнейшей и жизненно необходимой медтехники, линз и оправ для очков (кроме солнцезащитных). Соответствующие перечни признаны утратившими силу.
Напомним, что в силу Закона об основах охраны здоровья вместо применявшихся ранее терминов «медицинская техника» и «изделия медицинского назначения» предусмотрен единый термин «медицинские изделия».
Постановление Правительства РФ от 30 сентября 2015 г. N 1042 «Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость»
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования
Текст постановления опубликован на «Официальном интернет-портале правовой информации» (www.pravo.gov.ru) 5 октября 2015 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 12 октября 2015 г. N 41 (часть II) ст. 5655
Решением Верховного Суда РФ от 25 мая 2016 г. N АКПИ16-289 пункт 28 Перечня, утвержденного настоящим постановлением, признан недействующим со дня вступления решения суда в законную силу в части, не предусматривающей код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза для матрацев, которые в силу своих конструктивных особенностей предназначены для профилактики или лечения пролежней, а также за счет осуществления поверхностного массажного воздействия на ткани, подверженные омертвлению. Названное решение вступило в законную силу 5 июля 2016 г. Информация опубликована в «Российской газете» от 14 октября 2016 г. N 233)
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 30 июля 2021 г. N 1284
Изменения вступают в силу с 2 августа 2021 г. и распространяются на правоотношения, возникшие со 2 февраля 2020 г.
Постановление Правительства РФ от 13 июля 2021 г. N 1174
Изменения вступают в силу с 1 октября 2021 г.
Постановление Правительства РФ от 18 декабря 2020 г. N 2157
Изменения вступают в силу с 1 апреля 2021 г.
Постановление Правительства РФ от 1 октября 2020 г. N 1574
Изменения вступают в силу с 1 января 2021 г.
Постановление Правительства РФ от 18 сентября 2020 г. N 1480
Изменения вступают в силу с 1 января 2021 г.
Постановление Правительства РФ от 11 июля 2020 г. N 1027
Изменения вступают в силу с 29 июля 2020 г.
Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2020 г. N 419
Изменения вступают в силу с 6 апреля 2020 г. и распространяются на правоотношения, возникшие с 16 марта 2020 г.
Постановление Правительства РФ от 15 августа 2019 г. N 1054
Изменения вступают в силу с 1 октября 2019 г.
Постановление Правительства РФ от 20 марта 2018 г. N 307
Изменения вступают в силу с 30 марта 2018 г.
Постановление Правительства РФ от 22 ноября 2017 г. N 1404
Изменения вступают в силу с 2 декабря 2017 г.
Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2016 г. N 1581
Изменения вступают в силу с 1 января 2017 г.
О применении названного постановления см. письмо Департамента налоговой и таможенной политики Минфина России от 27 февраля 2017 г. N 03-07-07/10734
Постановление Правительства РФ от 9 апреля 2016 г. N 282
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления