интравитреальное введение ингибиторов ангиогенеза в глаз что это
Что такое ИВВ и зачем это нужно?
ИВВ (интравитреальное введение препарата) — метод медикаментозного воздействия на глубокие ткани глаза. Опыт показывает, что инстилляция (закапывание капель) или использование мазей не оказывают достаточного эффекта на макулу (жёлтое пятно), сетчатку, внутренние оболочки глазного яблока. Введение препаратов в кровь или мышцу также зачастую бесполезно — вещество, скорее всего, не пройдёт гематоэнцефалический барьер и не достигнет органа-мишени. Поэтому интравитреальная инъекция — возможность доставить лекарство прямо к очагу заболевания — стала одним из основных способов лечения некоторых патологий.
Показания и противопоказания к ИВВ
Обширная категория глазных заболеваний лечится путём введения препаратов интравитреально:
Однако существуют некоторые ограничения к проведению процедуры:
Как происходит ИВВ?
Интравитреальное введение препарата происходит напрямую в стекловидное тело, гелеобразная структура которого способствует быстрому распространению лекарства. Тем не менее, это не простой укол, а операция. В течение нескольких дней перед операцией Пациенту рекомендуется соблюдать особый режим приёма лекарств и инстилляции, предписанный лечащим врачом. Сама процедура проходит в стерильных условиях операционной. Она проводится под местным наркозом и занимает всего несколько минут. Подробнее о ходе операции и постоперационном режиме читайте в разделе «Интравитреальные инъекции».
Что такое ИВВИА и какие препараты для него используются?
ИВВИА — это интравитреальное введение ингибиторов ангиогенеза (частный случай ИВВ). Данный тип инъекций направлен на прекращение патологического роста сосудов (ангиогенеза). Такой рост сосудов с образованием артериально-венозных шунтов, очагов кровоизлияния и других аномальных структур вызывает нарушение кровообращения глазного дна. Это характерный симптом экссудативно-геморрагической (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), диабетического отёка макулы и ряда других патологий.
Наиболее часто для ИВВИА применяется препарат Луцентис. Его активные компоненты представлены моноклональными антителами, которые локализуют зоны поражения глазного дна, устраняют отёки, прекращают беспорядочный рост сосудов. Также широко применяется его аналог — препарат Эйлеа. Если нарушение кровообращения связано не только с кровоизлияниями, но и с закупоркой крупных сосудов, используется Озурдекс.
Единичное интравитреальное введение препарата, как правило, но решает проблему окончательно. Обычно Пациенту рекомендуется пройти курс лечения из нескольких инъекций с перерывами в 1 месяц или повторять инъекцию примерно раз в полгода.
Интравитреальное введение препарата — оптимальное решение во многих случаях, когда нежелательно более серьёзное вмешательство. Процедура, полностью автоматизированная и безопасная, проводится под контролем опытного офтальмохирурга. Ваш лечащий врач подберёт для вас индивидуальный график процедур ИВВ для максимального эффекта.
Интравитреальное введение
Интравитреальная инъекция является одним из наиболее популярных, но в тоже время и наиболее эффективных методов лечения офтальмологических заболеваний. Впервые интравитреальное введение было выполнено Ohm J. в 1911 году с целью тампонады сетчатки стерильным воздухом. В 40-х годах XX века интерес к этой процедуре начал расти, были выполнены экспериментальные исследования интравитреального применения антибактериальных препаратов при лечении воспалительных заболеваний глаз. В 1970-х годах проведены работы по лечению пролиферативной витреоретинопатии методом интравитреальной инъекции антионеопластических препаратов. В 80-90-х годах было исследовано интравитреальное введение антивирусных средств.
В последнее же десятилетие широкое распространение получило интравитреальное введение ингибитора ангиогенеза, представляющий собой высокоэффективный метод лечения заболеваний сетчатки глаза, сопровождающихся ростом новообразованных патологических сосудов.
Так по мере развития научных представлений о патогенезе глазных болезней и совершенствования технологий фармакологической промышленности интравитреальное введение препарата стало вариантом выбора при лечении различной патологии органа зрения, а перечень используемых препаратов существенно расширился.
Что такое интравитреальное введение препарата
Изнутри полость глазного яблока заполнена прозрачной гелеобразной субстанцией, называемой стекловидным телом. Интравитреальная инъекция подразумевает введение лекарственного препарата в полость глазного яблока с помощью иглы. Большинство лекарственных препаратов, при использовании их в форме глазных капель или мазей, не достигают сетчатки. В то время как основная часть офтальмологической патологии требует доставки лекарств непосредственно к ретинальной области.
Достичь необходимого эффекта можно только посредством интравитреального введения препарата, поскольку наличие особого клеточного барьера не позволяет медикаментам, введенным в вену или мышцу, попасть к сетчатке. Этот лечебный метод играет важнейшую роль в терапии многих глазных заболеваний. Каждое заболевание требует введения определенных препаратов, о которых речь пойдет ниже.
Перечень лекарственных препаратов и показания к такому их введению продолжают постоянно расширяться, а научные исследования в данном направлении проводятся во всем мире и в настоящее время.
Показания к интравитреальной инъекции
Перечень показаний к интравитреальному введению лекарственных препаратов определяются индивидуально в зависимости от имеющегося у каждого конкретного пациента глазного заболевания. С помощью этого метода можно успешно лечить тяжелые и потенциально приводящие к полной или частичной потере зрения заболевания глазного дна, такие как:
Преимущества и недостатки метода
Как и любой лечебный метод, интравитреальное введение лекарственных препаратов имеет свои плюсы и минусы. Неоспоримым преимуществом является целевая доставка, большая вероятность полноценного терапевтического эффекта и относительно невысокие риски системных нежелательных реакций. Эти преимущества и получаемый терапевтический эффект являются очень «заманчивыми» для специалистов-офтальмологов. Однако риски возникновения возможных осложнений всегда должны быть на второй чаше весов.
Наиболее серьезным осложнением процедуры является бактериальная контаминация и возникающий вследствие инъекции эндофтальмит. Последние научные исследования в данной области определяют риск возникновения эндофтальмита как 0,051% при выполнении каждой конкретной инъекции. Однако, при соблюдении медперсоналом всех асептических мероприятий, риски бактериальной контаминации сводятся к минимуму.
Другие документально подтвержденные осложнения включают:
При планировании интравитреального введения лекарственных препаратов пациенту необходимо подробно объяснить все преимущества метода, а также риски и возможные осложнения. К процедуре приступают только после получения добровольного информированного согласия пациента.
Техника выполнения процедуры
Интравитреальные инъекции проводятся амбулаторно, то есть после процедуры пациент в госпитализации не нуждается, и может после кратковременного наблюдения и получения врачебных назначений идти домой. Ввиду малого диаметра используемой иглы ее введение в полость глаза сопровождается минимальным дискомфортом, вследствие чего применение анестезирующих глазных капель обычно вполне достаточно для операционного комфорта пациента. В редких случаях используется субконъюнктивальная инъекция лидокаина с целью дополнительного обезболивания. Для профилактики бактериальной контаминации производится обработка конъюнктивального мешка йодсодержащим антисептиком. Используется только стерильный хирургический инструментарий, а также врач выполняет тщательную обработку рук и использует стерильные перчатки. Интравитреальное введение ингибитора ангиогенеза, стероидных препаратов или антибиотиков проводится по стандартной методике.
В качестве ретрактора используется векорасширитель. Он необходим для предотвращения непроизвольных морганий глазом, что может помешать работе врача. Предоперационное введение антибиотика остается на усмотрение лечащего врача и чаще применяется при наличии сопутствующих инфекционных состояний, в частности, блефарита. Однако в ходе научных исследований не получено достоверных данных о снижении рисков эндофтальмита при предоперационном использовании антибактериальных препаратов. Для интравитреального введения препаратов используются иглы толщиной 27-30G. Место инъекции должно быть в 3,5-4 мм от лимба для людей с собственным хрусталиком. Для пациентов после замены хрусталика расстояние должно быть 3-3,5 мм. Эти расстояния основаны на анатомических особенностях глазного яблока: игла должна пройти в особом месте, называемом по-латыни pars plana, минуя хрусталик и сетчатку. В процессе инъекции пациента просят смотреть в противоположную сторону от квадранта, в котором производится вмешательство. После попадания иглы в полость стекловидного тела производится небыстрое введение препарата.
После выполнения манипуляции хирург должен убедиться в наличии адекватной циркуляции по ретинальной артерии. Иногда для того чтобы удостовериться в отсутствии осложнений необходима послеоперационная офтальмоскопия. Послеоперационная антибиотикопрофилактика также остается на усмотрение хирурга-офтальмолога. Первичный мониторинг внутриглазного давления осуществляется сразу после инъекции, затем по прошествии 5-10-минутного промежутка. Если через 20 минут снижение не наблюдается, рекомендовано использование гипотензивных препаратов. После соблюдения всех мер предосторожности пациент может покинуть офтальмологическую клинику.
Интравитреальное введение Луцентиса
Луцентис представляет собой ингибитор ангиогенеза, действующим веществом которого является ранибизумаб. Механизм действия Луцентиса при его интравитреальном введении обусловлен блокадой рецепторов, необходимых для адгезии и связывания эндотелиального сосудистого фактора роста. Ранибизумаб, взаимодействуя с рецепторами на поверхности эндотелиальных клеток, предотвращает клеточную пролиферацию, просачивание жидкости и образование аномальных кровеносных сосудов.
Луцентис получил широкое применение в антиангиогенной терапии неоваскулярной формы сенильной дегенерации сетчатки, макулярном отеке, ассоциированном с окклюзией ретинальной вены, диабетической ретинопатии и возникающем на ее фоне отеке макулы. Наиболее часто используемая дозировка – 0,5 мг Луцентиса 1 раз в месяц. Длительность курса лечения определяет лечащий врач, обычно она составляет около 6 месяцев.
Интравитреальное введение Авастина
Данный препарат также относится к группе антивазопролиферативных агентов, действующим веществом которого является бевацизумаб. Ранее такого рода моноклональные антитела использовались для лечения онкологической патологии, в частности, злокачественных опухолей желудка и кишечника. Позже была доказана эффективность бевацизумаба при его интравитреальном введении в качестве ингибитора ангиогенеза в терапии диабетической ретинопатии и влажной формы дистрофии сетчатки.
Механизм действия аналогичен с таковым ранибизумаба (Луцентиса). Авастин позволяет приостановить процессы формирования новых кровеносных сосудов и просачивание жидкости через сосудистую стенку, что помогает пациентам, как можно дольше сохранить зрительные функции.
Интравитреальное введение «Озурдекса»
«Озурдекс» представляет собой препарат для интравитреальной инъекции, содержащий 0,7 мг стероидного гормона дексаметазона. Целью интравитреального введения «Озурдекса» являет подавление воспалительной реакции посредством подавления множества воспалительных цитокинов. Клинически это проявляется в уменьшении отека, отложения фибрина, минимизация капиллярного пропотевания и миграции воспалительных клеток.
Показаниями к интравитреальному использованию «Озурдекса» является окклюзия ретинальной вены (основного ствола или ветвей), увеит заднего сегмента глаза и диабетический макулярный отек. Вопрос о повторной инъекции «Озурдекса» решается после оценки динамики состояние глазного дна. Вводимый препарат обладает пролонгированным эффектом.
Интравитреальное введение Гемазы
Химическое вещество, содержащее в данном препарате – проурокиназа. Оно относится к фибринолитическим средствам, то есть обладает способностью трансформировать плазминоген в плазмин, тем самым подвергая лизису уже сформировавшиеся тромбы. Для интравитреального введения используется 500 МЕ активного вещества.
Показания к применению: частичный гемофтальм или субтотальный и тотальный гемофтальм без признаков отслойки сетчатки по результатам ультразвукового исследования, окклюзия центральной вены или артерии сетчатки или их ветвей, суб-, интра- и преретинальные кровоизлияния. При локальном использовании риски системной кровоточивости минимальны или вовсе отсутствуют. Препарат противопоказан при связанных с гипокоагуляцией заболеваниях крови, а также при выраженной печеночной недостаточности.
Интравитреальная инъекция Кеналога
Действующим веществом препарата Кеналог является триамцинолон. Это синтетический глюкокортикостероидный гормон. Его эффект основан на подавлении ангиогенеза, воспалительных реакций посредством блокировки миграции и пролиферации клеток воспаления. Стероиды также блокируют выработку эндотелиального фактора роста, стабилизируют клеточные мембраны и снижают сосудистую проницаемость, что важно для лечения обширного спектра офтальмологических заболеваний.
Интравитреальное введение Кеналога показано при диабетическом и кистозном макулярном отеке, окклюзии ретинальной вены, а также при влажной форме возрастной дистрофии сетчатки.
Интравитреальная инъекция антибиотика
Введение антибактериальных препаратов интравитреально представляет собой наиболее эффективный способ лечения эндофтальмита. Интравитреальное введение антибиотиков является единственным способом достижения их терапевтической концентрации в полости стекловидного тела, так как гематоретинальный барьер не позволяет препаратам из системного кровотока проникать в полость глазного яблока. При своевременном применении возможно получение хорошего лечебного эффекта и сохранение высоких зрительных функций.
Для лечения бактериального эндофтальмита, вызванного грамположительной флорой, используются такие препараты, как Ванкомицин и Цефазолин. При грамотрицательных возбудителях рекомендовано применение Цефтазидима, Амикацина и Гентамицина. Иногда антибактериальные препараты комбинируют с интравитреальным введением кортикостероидов.
Интравитреальное введение Эйлеа
Эйлеа также является ингибитором ангиогенеза, действующим веществом которого является афлиберцепт. Каждый шприц с раствором Эйлеа содержит 40 мг активного вещества. Афлиберцепт является моноклональным антителом, обладающим выраженными антипролиферативными свойствами.
Механизм действия заключается в связывании и предотвращении активации эндотелиального ростового фактора и плацентарного фактора роста. Таким образом, эффект препарата также заключается в блокаде неоваскуляризации и предотвращении макулярного отека.
Показания к использованию афлиберцепта: влажная форма макулярной дегенерации, ассоциированный с тромбозом ретинальной вены отек макулы, диабетическая ретинопатия.
Цена интравитреального введения препаратов
Стоимость интравитреальных инъекций зависит от категории сложности, состояния глаза на момент инъекции и вводимого лекарственного препарата. Цена варьирует от 14000 до 85000 рублей. Окончательную стоимость, вид лекарственного средства, показания к введению и длительность курса лечения определяет лечащий врач. Также нельзя забывать о необходимости предоперационных лабораторных и инструментальных обследований.
Интравитреальные инъекции лекарственных препаратов – уникальный и эффективный метод доставки лекарств к сетчатке глаза. Благодаря этой процедуре удается предотвратить прогрессирование многих серьезных заболеваний, потенциально вызывающих постепенную или острую потерю зрения. А возможность выполнения этой манипуляции на амбулаторном этапе, ее безопасность и относительная простота выполнения делают интравитреальные инъекции незаменимым лечебным инструментом в современной офтальмологической практике.
Интравитреальная инъекция, цена за один глаз, руб.
С января 2017 года благодаря поддержке Правительства Москвы в Клинике им. Святослава Федорова интравитреальное введение лекарственных средств для лечения патологии сетчатки у больных офтальмологического профиля проводится на специальных льготных условиях.
Интравитреальная инъекция
Интравитреальная инъекция — способ введения лекарственных веществ в стекловидное тело. Разновидность этой инъекций эффективна при лечении возрастной макулярной дистрофии, диабетического макулярного отека, патологий сосудов сетчатки, воспалительных поражений внутренних оболочек глазного яблока, кровоизлияний внутрь глаза.
Техника выполнения
Интравитреальная инъекция выполняется в условиях стерильной операционной офтальмологического отделения, опытным хирургом.
В начале процедуры дезинфецируют веко, поверхность глаза и кожи вокруг. После предварительной местной капельной анестезии, склеру и предлежащую к ней плоскую часть цилиарного тела прокалывают в 4 мм от лимба шприцем, с тонкой инъекционной иглой. Иглу вводят в стекловидное тело, заглубляя на 2-3мм. Глубина введения иглы, при этом, может регулироваться с помощью ограничителя.
Надавливая на поршень, хирург вводит лекарственный препарат в стекловидную полость.
Видео процедуры
Осложнения
Возможные осложнения интравитреальных инъекций: реактивное повышение ВГД, отслойка сетчатки глаза, формирование сенехий, подвывих хрусталика, эндофтальмит, увеит, развитие катаракты.
Препараты вводимые интравитерально
Луцентис – средство для лечения возрастной макулярной дегенерации в экссудативно-геморрагической форме, отека сетчатки из-за окклюзии вен, диабетического отека макулы.
Озурдекс – раствор, назначаемый в терапии макулярного отека, обусловленного окклюзией (закупоркой) центральной вены сетчатой оболочки или ее ветвей. Такое состояние возникает на фоне гипертонии и атеросклероза.
Гемаза – препарат, эффективный при лечении окклюзии и тромбоза центральной артерии сетчатой оболочки, гифемы и гемофтальма, кровоизлияниях в полость глаза. Средство применяют в качестве профилактического при риске образования спаек после антиглаукомных операций.
Врачи нашей офтальмологической клиники выполняют любые виды интравитреальных инъекций, а техническое оснащение позволяет делать всестороннюю диагностику и последующий мониторинг лечения.
Наши плюсы
Московская Глазная Клиника занимается диагностикой и лечением патологий глаз любой сложности. Мы работаем без выходных, семь дней в неделю и готовы вам помочь с 9 утра до девяти вечера.
В Клинике ведут прием ведущие специалисты, имеющие широкий практический опыт. В клинике также консультирует главный врач, хирург высшей категории, Фоменко Наталия Ивановна. Наталия Ивановна имеет большой теоретический и практический опыт, более 12000 успешных операций разной категории сложности.
В Московской Глазной Клинике можно пройти полное диагностическое обследование и получить рекомендации по эффективным методам лечения. Комплексное обследование пациента (проверка остроты зрения, биомикроскопия, авторефрактометрия, офтальмоскопия с узким зрачком, пневмотонометрия) составляет 3500 рублей.
Стоимость выполнения интравитреальной инъекции в Клинике составляет 19 000 рублей (за 1 инъекцию, без препарата).
Узнать цену процедуры можно по телефону 8 (800) 777-38-81 (звонок с мобильных и регионов РФ бесплатный) или онлайн, с помощью соответствующей формы на сайте.
Заболевания сетчатки включают большое количество разнообразных патологий, но вне зависимости от вида все они требуют квалифицированной диагностики и своевременного лечения, ведь от этого зачастую зависит не только прогноз лечения, но и качество жизни больного в течение жизни.
Довольно часто возникновение патологий сетчатой оболочки глаза связано с нарушением ее кровоснабжения. Сосуды сетчатки могут стать широкими и полнокровными или наоборот суженными и плотными, в ней также могут образовываться функционально неполноценные аномальные сосуды. Для лечения болезней сетчатки специалисты применяют комплекс мероприятий, включающих, как правило, медикаментозные препараты, лазерные и хирургические методики. Одним из действенных методов лечения, позволяющих предотвратить прогрессирование болезни сетчатки и улучшить прогноз лечения, являются интравитреальные инъекции, при которых лекарственные вещества вводятся непосредственно в полость глаза, в толщу стекловидного тела.
Для интравитреального введения в офтальмологии применяют несколько групп препаратов. Эйлеа (Eylea) – один из медикаментозных препаратов, применяемых для консервативного лечения сосудистой патологии глаза, в частности, экссудативной формы макулодегенерации и диабетической макулопатии. Основное действующее вещество препарата, афлиберцепт, представляет собой сложный белок, в состав которого входят фрагменты рецепторов сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) и иммуноглобулина G.
Экссудативная макулопатия (влажная форма ВМД) характеризуется образованием и избыточным разрастанием в сосудистой оболочке неполноценных сосудов, обладающих хрупкостью и повышенной проницаемостью. Просачивание сквозь них жидкости и крови приводит к отеку и кровоизлияниям в центральной части макулы, что впоследствии вызывает снижение остроты зрения.
Механизм действия афлиберцепта обусловлен его строением. Фрагменты рецепторов, которые входят в состав данного лекарства, являются более «привлекательными» для белков VEGF, отвечающих за рост аномальных сосудов в сосудистой оболочке глаза, чем естественные рецепторы тканей глаза. В связи с этим препарат Эйлеа, введенный в полость глаза, работает как растворимая «ловушка» для VEGF, перехватывая их и блокируя активацию рецепторов, отвечающих за неоваскуляризацию. Таким образом, афлиберцепт блокирует процесс связывания белка, отвечающего за неоваскуляризацию, с соответствующими рецепторами, и предотвращает процесс образования дефектных кровеносных сосудов, являющийся основой при развитии пролиферативных сосудистых заболеваний глаз (экссудативной ВМД, диабетической ретинопатии и т.п.).
Видео о механизме действия препарата
Основными показаниями к применению препарата Эйлеа являются заболевания глаз, сопровождающиеся неоваскуляризацией и макулярным отеком (экссудативная форма ВМД, диабетическая ретинопатия, миопическая хориодальная неоваскуляризация, окклюзия центральной вены сетчатки или ее ветвей). Препарат не применяют для лечения пациентов младше 18 и старше 75 лет, в период беременности и лактации, а также в случае выявления внутриглазной или периокулярной инфекции.
Эйлеа выпускается в виде готового к введению раствора во флаконе с прилагающейся к нему фильтровальной иглой. Один флакон предназначен для однократного введения. Во время выполнения интравитреальной инъекции необходимо строго соблюдать определенные правила. Вводить препарат могут только квалифицированные врачи офтальмологи, которые имеют опыт выполнения подобных манипуляций. Техника введения препарата в полость глаза детально описана в инструкции.
За одну процедуру можно выполнять только одну инъекцию в один глаз. В течение часа после выполнения укола врач должен проконтролировать уровень внутриглазного давления, так как афлиберцепт может вызывать повышение ВГД.
Видео введения из операционной
Препарат вводится в дозе 2 мг (50 мкл) однократно, в виде трех инъекций с интервалом один месяц, после чего переходят на введение каждые два месяца. Через 12 месяцев от начала лечения по результатам диагностики глаз интервалы между уколами могут быть постепенно увеличены. Режим введения и продолжительность курса лечения определяет врач по результатам проверки остроты зрения и состояния глазного дна.
Основные побочные эффекты препарата Эйлеа связаны с необходимостью введения его в полость стекловидного тела. Серьезные побочные эффекты интраокулярной инъекции возникают очень редко, но о них следует предупредить пациента до введения (эндофтальмит, отслойка сетчатки, слепота, вторичная катаракта, гемофтальм, офтальмогипертензия). Примерно в 5% случаев введение препарата в полость глаза может сопровождаться болью в глазу, снижением остроты зрения, кровоизлияниями под конъюнктиву в месте укола, развитием вторичной катаракты, появлением помутнений в стекловидном теле, повышением ВГД, аллергическими проявлениями.
Несмотря на то, что опыт применения препарата Эйлеа, по сравнению с другими офтальмологическими препаратами, относительно недолог, он завоевал доверие офтальмологов во всем мире и в настоящее время рекомендован к применению ведущими официальными инстанциями. Препарат дает шанс на излечение многим тысячам пациентов, ведь он демонстрирует положительную динамику у 95% пациентов уже после первого введения.
Специалисты «Центра сетчатки глаза» в совершенстве владеют техникой введения препарата Эйлеа. Обращайтесь в нашу клинику, и мы обеспечим вам современную диагностику и эффективное лечение самых сложных сосудистых заболеваний глаз, которое уже испытали на себе многие наши пациенты.
Стоимость процедуры
ВНИМАНИЕ! Точную стоимость лечения можно будет сказать только после очной коснультации, когда будет определено состояние глаз пациента и составлен план лечения.