интродьюсер 6fr что это

Наборы для установки и замены катетеров и внутриполостных электродов с гемостатическим клапаном.

Интродьюсер для введения и замены катетеров и внутриполостных электродов с гемостатическим клапаном, позволяющим избежать аспирацию воздуха и кровопотерю во время манипуляции. Дополнительный боковой порт может быть использован как вторая инфузионная линия.

Кроме основной версии, интродьюсер может также производиться без клапана.

— интродьюсер с клапаном

Написать отзыв

Ваш отзыв: Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо Хорошо

Введите код, указанный на картинке:

Источник

Интродьюсер 6fr что это

Разработанный на базе платформы Input TS, интродьюсер Input PS содержит запатентованное покрытие HydroPel, снижающее усилие, необходимое для проведения интродьюсера.

— Активизируясь при контакте с жидкостями, гидрофильное покрытие обеспечивает гладкую, скользкую и стабильную поверхность.

— Покрытие отсутствует около хаба интродьюсера, обеспечивая таким образом более мягкое введение.

— Шахта из материала Pebax создает оптимальный баланс между жесткостью и гибкостью, обеспечивая атравматичное проведение через анатомически сложные участки.

В состав комплекта входит:

— Гемостатический силиконовый клапан.

— Полиэтиленовый дилятатор с силиконовым покрытием.

— ‘J’-образный мини-проводник из нержавеющей стали (прилагается только к 7- и 11-сантиметровым интродьюсерам)

Разработанный на базе платформы Input TS, интродьюсер Input PS содержит запатентованное покрытие HydroPel, снижающее усилие, необходимое для проведения интродьюсера.

— Активизируясь при контакте с жидкостями, гидрофильное покрытие обеспечивает гладкую, скользкую и стабильную поверхность.

— Покрытие отсутствует около хаба интродьюсера, обеспечивая таким образом более мягкое введение.

— Шахта из материала Pebax создает оптимальный баланс между жесткостью и гибкостью, обеспечивая атравматичное проведение через анатомически сложные участки.

В состав комплекта входит:

— Гемостатический силиконовый клапан.

— Полиэтиленовый дилятатор с силиконовым покрытием.

— ‘J’-образный мини-проводник из нержавеющей стали (прилагается только к 7- и 11-сантиметровым интродьюсерам).

— Игла для введения проводника.

Tendril ST специально разработан, чтобы принести легкость имплантата, надежность и гибкость для Вас и Ваших пациентов. Эти предварительно сформированные выводы «J» предназначены для быстрого и легкого размещения в придатке правого предсердия.

— Фиксация: Ext / Ret Helix;

Tendril ST 1888TC один из самых тонких из существующих интродьюсеров, обеспечивает легкость прохода, способствует небольшой венозной пункции, может сохранить венозное пространство.

Уменшает воспаление на ткани, приводит к снижению острых и хронических порогов стимуляции.

Биполярный имплантируемый предсердно-желудочковый трансвенозный выделяющий стероид электрод с активной фиксацией модели 5076 CapSureFix Novus MRI SureScan корпорации Medtronic предназначен для стимуляции исенсинга в предсердии или в желудочке. Электрод прошел испытание на использование при магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Электрод имеет контакт с винтовым кончиком, выполненный из платинового сплава и активно фиксируемый в эндокарде. Винтовой контакт можно вывести из электрода или ввести в него путем вращения штырька коннектора электрода с помощью фиксирующего инструмента.

Электрод с активной фиксацией особенноподходит для пациентов с гладкой или гипертрофированной сердечной мышцей, предрасполагающей к смещению электрода.

Электрод имеет второй, больший контакт, расположенный проксимально от контакта с винтовым кончиком, а также биполярный (BI) коннектор IS-11 с1 конечным штырьком.

В электроде применены проводники из никелевого сплава MP35N и изоляция из силиконовой резины. Наружная изоляция электрода была обработана для облегчения имплантации.

В дистальном кончике электрода содержится не более 1,0 mg ацетата дексаметазона. При контакте с жидкостями тела стероид выделяется из кончика электрода. Стероид подавляет воспалительную реакцию, которая, как считается, приводит к повышению порога стимуляции, что часто происходит с имплантированными электродами для электрокардиостимуляции.

Источник

Интродьюсер 6fr что это

ГОСТ Р ИСО 11070-2010

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНТРОДЬЮСЕРЫ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ

Технические требования и методы испытаний

Sterile single-use intravascular catheter introducers. Technical requirements and test methods

Дата введения 2011-11-01

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Учреждением РАМН «Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН» («НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии», Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11070:1998* «Интродьюсеры внутрисосудистых катетеров однократного применения стерильные» (ISO 11070:1998 «Sterile single-use intravascular catheter introducers»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5)

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к интродьюсерным иглам, интродьюсерным катетерам, интродьюсерным оболочкам, проволочным проводникам и расширителям, поставляемым в стерильном виде и предназначенным для однократного применения совместно с внутрисосудистыми катетерами, определенными в ИСО 10555.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применимы следующие термины с соответствующими определениями:

а) интродьюсерный катетер

b) интродьюсерная игла

а) оболочка интродьюсера

с) собранное устройство (интродьюсер)

а)* неподвижное ядро проводника с предохранительной проволокой

b*) подвижное ядро проводника с предохранительной проволокой

с) подвижное ядро проводника J-типа с предохранительной проволокой

3.1 оболочка (проволочного проводника) (coil of a guide wire): Наружная спиральная обмотка проводника.

3.2 основной провод, ядро проводника (core wire of a guide wire): Внутренний провод, обеспечивающий жесткость проводника.

3.3 расширитель, буж (dilator): Гибкое устройство трубчатой формы, используемое для расширения чрескожного прокола в кровеносный сосуд.

3.4 дистальный конец (distal end, patient end): Наконечник устройства, вводимого в тело пациента.

3.5 эффективная длина (effective length): Часть длины устройства, на которую оно может быть введено в тело пациента.

3.6 проводник пружинный (проводник) (guide wire, spring guide): Гибкое устройство, внутри которого перемещается катетер или расширитель. Используют для удобства доставки и позиционирования катетера и расширителя в кровеносном сосуде.

3.7 соединительная втулка (hub): Соединительное устройство в проксимальном конце интродьюсера, которое может являться неотъемлемой частью интродьюсера или надежно крепиться к проксимальному концу интродьюсера.

3.8 интродьюсерный катетер (introducer catheter): Короткая гибкая трубка, вводимая в кровеносный сосуд, обычно на интродьюсерной игле, через которую катетер или проволочный проводник вводят после удаления интродьюсерной иглы.

3.9 внутрисосудистый катетерный интродьюсер, интродьюсер (intravascular catheter introducer): Устройство, предназначенное для использования совместно с внутрисосудистым катетером, облегчающее введение в сосудистое русло.

3.10 интродьюсерная игла (introducer needle): Жесткая трубка с острым наконечником, через которую проводник или катетер вводят в кровеносный сосуд.

3.11 проксимальный конец, свободный конец (proximal end, free end): Конечная часть устройства, противоположная дистальному концу.

3.12 предохранительная проволока (safety wire of a guide wire): Дополнительный провод, используемый для минимизации возможности отсоединения кончика проводника.

3.13 оболочка интродьюсера (sheath introducer): Гибкая трубка, вводимая в кровеносный сосуд, как правило, на расширителе, через которую вводят проводник или катетер после удаления расширителя.

3.14 кончик (tip): Крайняя точка дистального конца устройства.

4 Общие требования

4.1 Стерилизация

Устройство следует стерилизовать утвержденным методом. В стерильном состоянии оно должно соответствовать положениям 4.2-4.4.

4.2 Биологическая совместимость

Устройство должно быть биологически безопасным.

4.3 Поверхность

При визуальном осмотре нормальным или скорректированным до нормального зрением при 2,5-кратном увеличении внешняя поверхность эффективной длины устройства не должна иметь посторонних включений.

1 Внешняя поверхность эффективной длины устройства, включая дистальный кончик, должна быть свободна от технологических и поверхностных дефектов и причинять минимальное травмирование сосудов во время использования.

2 Если на интродьюсер нанесена смазка, то она не должна собираться в виде капель на внешней поверхности эффективной длины устройства при осмотре устройства нормальным или скорректированным до нормального зрением.

4.4 Коррозионная стойкость

При испытаниях по методу, приведенному в приложении В, металлические части устройства не должны обнаруживать признаков коррозии, влияющей на функционирование изделий и биологическую совместимость.

4.5 Рентгенконтрастность

Все внутрисосудистые интродьюсерные катетеры, кроме расширителей, должны быть видны при рентгеновском исследовании.

4.6 Информация, предоставляемая изготовителем

Изготовитель обязан предоставить информацию в соответствии с перечислениями а)-j). Все предоставляемые данные должны быть выражены в единицах измерений СИ.

a) описание устройства;

b) название или торговая марка и адрес изготовителя;

Источник

Интродьюсер Radifocus Introducer II (стандартный комплект), Набор R

Предназначен для чрескожного введения в сосуд с целью обеспечения доступа и облегчения инвазивного вмешательства

Описание и характеристики

Radifocus Introducer II — интродьюсер Terumo, обеспечивающий легкое, контролируемое инвазивное вмешательство:
— плавно вводится за счет специальной формы кончика. Она является конической, унифицированной (TIF), переход между дилататором и шафтом — плавный;
— контролируемая процедура. Гемостатический клапан является трехходовым, что исключает скопление воздуха или кровотечение, ускоряет гемостаз в месте инвазии;
— шафт имеет специальное исполнение: с минимальной толщиной стенок и дополнительным рукавом, который исключает появление загибов. Управлять катетером проще. Для изготовления шафта используются рентгеноконтрастные материалы;
— дилататором легко манипулировать одной рукой, он защищен от смещения. Для этого используется дополнительная защелка, а сам дилататор имеет специальную, улучшенную форму.

Radifocus Introducer II поставляется как набор, в котором есть все необходимое для быстрого вмешательства, включая металлическую иглу для микропункций или катетер Surflash. Длина интродьюсера (4-11 Fr) может составлять от 5 до 25 см.

Набор R содержит интродьюсер, дилататор, металлический мини-проводник и металлическую пункционную иглу

Для этого товара отзывов пока нет. Будьте первыми.

Источник