Таблетка flt что это

Скачать Farming Simulator 22 бесплатно Обновлено! Добавлена версия с фиксом для windows 8.1

Примерьте на себя роль современного фермера, развивайте и обустраивайте ферму своей мечты. На выбор вам доступны несколько локаций с разным климатом и антуражем. В Farming Simulator 22 огромное количество разнообразной фермерской деятельности, в основном земледелие, животноводство и лесозаготовка. Также смена сезонов теперь доступна без дополнительных модификаций.

В игре вас ожидает больше чем 400 видов техники и инструментов от более чем сотни реальных сельскохозяйственных брендов: John Deere, CLAAS, Case IH, New Holland, Fendt, Massey Ferguson, Valtra и прочих для посадки и сбора пшеницы, кукурузы, картофеля и хлопка. Новые категории техники и урожая добавляют в игру новые механики.

В игру также можно добавить множество модификаций, карт и скриптов, сделанных другими игроками, которые совершенно бесплатны, а в совместном режиме вы сможете управлять фермой сообща с друзьями. В Симуляторе фермы 22 игрокам предоставлена небывалая свобода действий и достаточно испытаний, чтобы стать преуспевающим фермером! Принимайтесь за дело, и вас ждёт богатый урожай!

Как установить игру Farming Simulator 22:

Как скачать Farming Simulator 22 бесплатно? Нажмите на кнопку ниже и откройте файл через torrent.

Версия игры с таблеткой от FLT:

Установка:
1. Смонтировать образ
2. Установить
3. Скопировать таблетку из папки FLT (на образе) в папку где установлена игра
4. Играть

Версия игры RePack от Igruha:

Особенности репака:
— За основу взят релиз от FLT
— Ничего не вырезано / ничего не перекодировано
— Версия игры: 1.1.1.0 (26336/54525)
— Смена языка в файле flt.ini по пути Farming Simulator 22\x64
— Время установки

5 минут (Зависит от компьютера)

DLC:
— Year 1 Season Pass
— CLAAS XERION SADDLE TRAC Pack
— Fendt 900 Black Beauty
— Mack Trucks: Black Anthem
— Zetor 25 K

Если не сохраняются настройки:
Если у кого не сохраняются настройки, «Documents\My Games\FarmingSimulator2022» снимите атрибут «только чтение» с папки и вложенных файлов.

Если ваша видеокарта не поддерживает DirectX 12:
В файле game.xml изменить D3D_12 на D3D_11

1. Скачать таблетку для онлайна

2. Разархивировать содержимое архива в папку с игрой, подтвердить замену

Как запускать:
1. Запускаем Steam, заходим в свой профиль.
2. Запускаем игру через FarmingSimulator2022.exe в паке x64.

Farming Simulator 22 v1.1.1.0 (26336/54525) + 4 DLC + Мультиплеер + фикс для Windows 8.1

Добавлены файлы DLC (115 Мб), спасибо underdox!
После установки репака в папке NoDVD доступен онлайн-кряк от 0xdeadc0de для игры через Steam, в том числе с легальными пользователями
Для игры на Windows 8.1 скопируйте папку из «_Windows 8.1 Fix» в корень игры, спасибо Christsnatcher!
100% Lossless и MD5 Perfect: все файлы после установки идентичны оригинальному релизу с точностью до бита
НИЧЕГО не вырезано, НИЧЕГО не перекодировано
Существенно улучшено сжатие (с кумулятивных 14.2 до 8.5 Гб)
Установка занимает 10-15 минут (зависит от вашей системы)
После инсталляции игра занимает 23.5 Гб
После установки доступна опция проверки контрольных сумм всех файлов, чтобы убедиться, что репак установился нормально
Язык изменяется в файле «x64/flt.ini»
Для установки репака требуется минимум 2 Гб свободной оперативной памяти (включая виртуальную)

CLAAS XERION SADDLE TRAC Pack
Fendt 900 Black Beauty
Mack Trucks: Black Anthem
Zetor 25 K

Системные требования для игры Farming Simulator 22

Минимальные системные требования:

ОС: Windows 10 Home (x64)
Процессор: Intel Core i5-3330 или AMD FX-8320 или лучше
Оперативная память: 8 ГБ
Видеокарта: GeForce GTX 660 или AMD Radeon R7 265 или лучше (мин 2 ГБ VRAM)
DirectX: Версии 11
Место на диске: 35 ГБ

Рекомендованные системные требования:

ОС: Windows 10 Home (x64)
Процессор: Intel Core i5-5675C или AMD Ryzen 5 1600 или лучше
Оперативная память: 8 ГБ
Видеокарта: GeForce GTX 1060 или Radeon RX 570 или лучше (мин 6 ГБ VRAM)
DirectX: Версии 11
Место на диске: 35 ГБ

Источник

Живая аптека

Каталог товаров

Рассылка

Система скидок

Как работают лекарства: таблетки и капсулы

Таблетка. За одним этим словом скрывается очень приличный список лекарственных форм для применения через рот (и не только), а именно: обычные, «простые» таблетки, таблетки во всевозможных оболочках, ретардные, сублингвальные, матрикс-таблетки, капсулы, драже — в медицине это называют «твердые лекарственные или таблетированные формы».

Давайте разбираться, зачем же все это многообразие понадобилось.

Достоинства таблетированных препаратов в том, что они удобны в применении (проглотил и запил), не требуют присутствия специально обученного персонала, являются одним из наиболее безопасных способов применения лекарств и подходят для самого длительного применения.

К недостаткам можно отнести замедленное наступление действия и необходимость строгого соблюдение режима приема лекарств.

Виды таблеток:

Драже — это таблетированное лекарство, которая получается путем наслаивания лекарственных веществ на гранулы.

Оболочку, чаще из воска, наносят для того, чтобы защитить лекарство от разрушения, скрыть неприятный вкус или запах, облегчить проглатывание или нанести цветовую маркировку. А потому жевать драже нельзя и надо глотать «как есть».

Практически все поливитамины у нас продаются в форме драже. Хранить их нужно в сухом и защищенном от света месте. Изменение цвета драже, повышенная ломкость говорят о том, что срок хранения их закончился и единственное, что следует с ними сделать — это выбросить.

Капсулы — по сути, являются контейнерами, в которых находится лекарственное вещество в виде порошка, гранул и, реже, раствора. Они также маскируют неприятный вкус и облегчают прием лекарства и всасывание его в желудочно-кишечном тракте.

Кроме того, капсула может сохранять лекарство от преждевременного разрушения. Капсулу также нельзя разбирать на запчасти и нужно проглатывать всю целиком.

Матрикс-таблетка — это очень интересная структура, в которой лекарство закреплено в специальном носителе, из которого оно и освобождается.

По сути — это лекарство, заключенное в специальный корпус, из которого оно медленно высвобождается, пока таблетка проходит по всему желудочно-кишечному тракту.

Но самое интересное то, что внешнего вида таблетка не меняет и выводится «как есть», только без своего лекарственного наполнителя. Жевать такие таблетки ни в коем случае нельзя, иначе разрушится ее структура.

Сублингвальные таблетки для применения под язык, хороши тем, что всасываются полностью в полости рта.

Зачем это нужно? Дело в том, что все лекарства, которые проглотили, перед тем как добраться до больного органа и оказать на него лечебное воздействие, проходят через печень, где могут частично разрушаться или превращаться. В фармакологии это называют «эффектом первого прохождения».

Так вот, когда нужно, чтобы лекарство сработало быстро, не разрушилось в желудке, и не было этого самого эффекта (на которое тратиться время и «запас» препарата) и разработаны эти самые подъязычные таблетки.Самый известный пример — это нитроглицерин, который кладут под язык.

Как это работает? Таблетка растворяется в небольшом объеме слюны и создается высокая концентрация препарата, что способствует быстрому всасыванию лекарства из полости рта.

Ограничено применение подобного способа тем, что лекарство должно быть очень хорошо растворимо в воде и если это условие не выполняется — лекарство должно вводиться другими способами. Жевать и глотать такие таблетки тоже нельзя.

Таблетки во всевозможных оболочках выпускаются тоже не просто так.

Таблетки, покрытые кислотоустойчивой оболочкой, нужны тогда, когда препарат может разрушится в кислой среде желудка, а доставить его надо в кишечник. В такой «броне» лекарство благополучно минуют желудок и всасываются в кишечнике. Их тоже нельзя жевать, так как разрушится их защитная оболочка.

Таблетки, покрытые оболочкой с замедленным высвобождением, позволяют выделяться лекарству на всем пути прохождения таблетки, обеспечивая долговременный эффект (ретардные формы). Это позволяет принимать лекарство раз в сутки и заметно упрощает жизнь пациентам, которым не надо постоянно смотреть на часы, чтобы не пропустить следующий прием препарата.

Докторам такие препараты также добавляют спокойствия из-за того, что не приходится думать о том, не «сэкономил» ли пациент на таблетках, «чтобы на дольше хватило», пропустив дневной или вечерний прием, не забыл ли. Да и по терапевтическому воздействию намного лучше, когда лекарство постоянно поступает в кровь в стабильной концентрации, а не иногда, урывками.

А жевать их нельзя, потому что это разрушит их структуру, а вот делить на части (только если если есть специально нанесенная риска) можно.

Жевать или не жевать?

Уже достаточно длительное время таблетки являются высокотехнологичными структурами, механическая порча которых ведет к нарушению работы лекарственного вещества. Ведь любая таблетка, по сути, является лишь контейнером для доставки лекарственного вещества «по адресу».

Что происходит с обычной таблеткой после того, как ее проглотили

Прежде лекарственное вещество начнет всасываться, таблетка должна измельчиться, а капсула — открыться. После этого лекарственное вещество растворяется, проходя через барьер слизистых ЖКТ (происходит абсорбция).

Так как на разрушение таблетки и растворение препарата требуется время, всасывание происходит только в кишечнике, в отличие от растворов, которые всасываются, в основном, в желудке.

Именно этими процессами и объясняется замедление действия лекарств при приеме их внутрь, если это не специальные формы, о которых мы говорили выше. Действие многих, в том числе обезболивающих препаратов нужно ждать около 30 — 40 минут, а потому в жизнеугрожающих ситуациях медики отдают предпочтение иным способам введения лекарств.

Таблетированные формы мы применяем тогда, когда жизни здесь и сейчас ничего не угрожает (исключение — нитроглицерин, быстро всасывающийся в полости рта) и когда требуется длительная (дни, недели, годы) терапия.

Предпочтение, насколько это возможно, отдается таблетированным препаратам с замедленным высвобождением с приемом раз в сутки, но если такой возможности нет, то нужно обязательно, практически по часам, принимать лекарство, так как от стабильности его концентрации в крови зависит скорость достижения положительного результата лечения. Особенно актуально это у антибактериальных препаратов, так как они убивают болезнетворные микробы в организме. И снижение их концентрации дает бактериям передышку и время на то, чтобы придумать линию обороны.

В том числе и из-за этого мы получили рост устойчивости микробов к антибиотикам и многие, не так давно просто суперэффективные препараты, перестали действовать вообще.

Подводя итог, хочется еще раз сказать: если Вам назначены лекарства в таблетированной форме, основная задача — сохранить их целостность (если иное не оговорено отдельно) и соблюсти режим приема препаратов, что позволит максимально быстро выздороветь или улучшить свое самочувствие.

таблеточный ликбез проводила
Елена Трубачева, врач — клинический фармаколог

Источник

Адвил (Advil)

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 15.12.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адвил

Таблетки шипучие круглые плоские белого или почти белого цвета со скошенными краями.

Вспомогательные вещества: калия карбонат 300 мг, натрия карбонат безводный 10 мг, лимонная кислота безводная 330 мг, мононатрия цитрат 290 мг, натрия гидрокарбонат 1340 мг, гипромеллоза 30 мг, натрия сахаринат 40 мг, сахарозы пальминат 10 мг, ароматизатор ментоловый 10 мг, ароматизатор грейпфрутовый 40 мг, магния стеарат q.s. до получения таблетки массой 2800 мг.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Адвил

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.

Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.

Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременностии в период грудного вскармливания противопоказано.

Источник

Эффиент ® (Effient ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эффиент ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, шестиугольные, с гравировкой «4760» на одной стороне и «5 MG» на другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, продолговатые, шестиугольные, с гравировкой «4759» на одной стороне и «10 MG» на другой.

Фармакологическое действие

У 89% здоровых добровольцев и пациентов с атеросклеротическим поражением артерий через 1 ч после приема 60 мг нагрузочной дозы прасугрела достигается не менее чем 50% ингибирование агрегации тромбоцитов. После 3-5 дней приема прасугрела в поддерживающей дозе 10 мг/сут (после предшествующего приема нагрузочной дозы лекарственного препарата), т.е. в среднем равновесном состоянии, подавление агрегации тромбоцитов составляет около 70%.

Агрегация тромбоцитов после окончания терапии прасугрелом постепенно возвращается к базовым значениям: в течение 7-9 дней после однократного приема нагрузочной дозы прасугрела 60 мг и в течение 5 дней после прекращения приема поддерживающей дозы в равновесном состоянии.

Данные о переходе с одного препарата на другой

При переводе на прасугрел после лечения клопидогрелом в суточной дозе 75 мг в течение 10 дней наблюдается сходное или более высокое ингибирование агрегации тромбоцитов. В исследовании у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), которым выполнялось чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), перевод с начальной нагрузочной дозы 600 мг клопидогрела или плацебо, принимаемых перед коронарографией, на 60 мг нагрузочной дозы прасугрела, принимаемого во время ЧКВ, приводит к сходному повышению ингибирования агрегации тромбоцитов в течение 72 ч.

Эффективность и безопасность

В клиническом исследовании с участием пациентов с ОКС с риском развития нестабильной стенокардии (НС)/инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (ИМ БП ST) и пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМ СП ST), которым проводилось ЧКВ, сравнивались прасугрел и клопидогрел, принимаемые с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и другими лекарственными препаратами, согласно стандартам лечения.

Анализ комбинированной конечной точки во всей популяции пациентов с ОКС (объединенная популяция с НС/ИМ БП ST и ИМ СП ST) основывался на демонстрации статистического превосходства прасугрела в сравнении с клопидогрелом в группе пациентов с НС/ИМ БП ST (р ® показывает более высокую эффективность по сравнению с клопидогрелом в снижении частоты наступления первичной комбинированной конечной точки так же, как и частоты вторичных конечных точек, включая тромбоз стента. Преимущество прасугрела наблюдается в течение первых 3 дней и сохраняется до конца исследования. Превосходящая эффективность сопровождается увеличением частоты «больших» кровотечений (см. разделы «С осторожностью» и «Побочное действие»). Эффективность прасугрела не зависит от возраста, пола, массы тела, географического региона, сопутствующей терапии, включая гепарин, бивалирудин, в/в ингибиторы GPIIb/IIIa, гиполипидемические препараты, бета-адреноблокаторы и ингибиторы АПФ, дозировки АСК (от 75 до 325 мг 1 раз/сут).

Анализ частоты случаев смерти по всем причинам не показал никакой значимой разницы между прасугрелом и клопидогрелом в популяции всех пациентов с ОКС.

Применение прасугрела ассоциировалось с 50% снижением тромбоза стента в течение 15-месячного периода последующего наблюдения, как для непокрытых металлических стентов, так и для стентов с лекарственным покрытием.

Несмотря на рост числа кровотечений на фоне терапии прасугрелом, анализ комбинированной конечной точки в виде смерти по любой причине, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта и не связанного с аортокоронарным шунтированием (АКШ) «большого» кровотечения по классификации TIMI показывает преимущество лекарственного препарата Эффиент ® в сравнении с клопидогрелом.

Фармакокинетика

Прасугрел является пролекарством и быстро метаболизируется in vivo до активных и неактивных метаболитов. Величина AUC характеризуется средней и низкой вариабельностью внутри популяции (27%) и у отдельного пациента (19%). Фармакокинетические параметры прасугрела схожи у здоровых добровольцев, пациентов со стабильным течением атеросклеротического процесса и пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство.

При приеме внутрь прасугрел быстро всасывается и метаболизируется. Время достижения максимальной концентрации (Т max ) активного метаболита в сыворотке крови достигается приблизительно через 0.5 ч после приема. AUC активного метаболита увеличивается прямо пропорционально терапевтической дозе препарата.

У здоровых добровольцев жирная и высококалорийная пища не влияет на AUC активного метаболита, но С max уменьшается на 49%, а Т max увеличивается от 0.5 ч до 1.5 ч. Прием нагрузочной дозы лекарственного препарата Эффиент ® натощак может обеспечивать более быстрое начало действия (см. раздел «Режим дозирования»).

Связывание активного метаболита прасугрела с сывороточным альбумином человека составляет 98%.

Прасугрел не определяется в плазме после приема внутрь. Прасугрел быстро гидролизуется в кишечнике в тиолактон, который затем превращается в активный метаболит в основном изоферментами цитохрома Р450, такими как CYP3A4 и CYP2B6, и в меньшей степени изоферментами CYP2C9 и CYP2C19. Активный метаболит превращается в два неактивных метаболита путем S-метилирования или конъюгации с цистеином.

Примерно 68% прасугрела выводится с мочой и около 27% с калом в виде неактивных метаболитов. Т 1/2 активного метаболита составляет около 7.4 ч (интервал от 2 до 15 ч).

Особые группы пациентов

Показания препарата Эффиент ®

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Недопустимо ломать таблетку перед приемом.

Прием прасугрела начинают с однократного приема нагрузочной дозы 60 мг. Далее ежедневно принимают поддерживающую дозу 10 мг.

Пациенты с НС/ИМ БП ST, которым проводится коронарная ангиография в течение 48 ч после госпитализации, должны принимать нагрузочную дозу только во время проведения чрескожного коронарного вмешательства. Пациенты, принимающие прасугрел, также должны ежедневно принимать АСК (75-325 мг/сут).

Пациенты с массой тела менее 60 кг: прием прасугрела начинают с однократной нагрузочной дозы 60 мг. Далее принимают ежедневную поддерживающую дозу 5 мг. Поддерживающая доза 10 мг не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие»). Это связано с повышенной экспозицией активного метаболита прасугрела в крови и повышенным риском развития кровотечения у пациентов с массой тела менее 60 кг по сравнению с пациентами с массой тела 60 кг и более.

Пациенты в возрасте 75 лет и старше: применение препарата Эффиент ® у пациентов в возрасте 75 лет и старше, как правило, не рекомендуется. Если после тщательной индивидуальной оценки лечащим врачом соотношения пользы и риска лечение считается необходимым, в возрастной группе пациентов 75 лет и старше, прием прасугрела начинают с однократной нагрузочной дозы 60 мг, далее назначается ежедневная поддерживающая доза 5 мг. Поддерживающая доза 10 мг не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты в возрасте 75 и старше лет имеют большую склонность к кровотечению и более высокую экспозицию активного метаболита прасугрела (см. разделы «Особые указания», «Побочное действие», «Фармакологическое действие», «Фармакокинетика»).

Для пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Имеется ограниченный опыт применения прасугрела у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушений функции печени. Эффиент ® противопоказан пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени (класс С по Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»).

Доступны ограниченные данные по применению препарата у детей с серповидно-клеточной анемией.

Побочное действие

Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований (при лечении острого коронарного синдрома).

Кровотечения, не связанные с АКШ

а Зафиксированные случаи, определенные по критериям классификации TIMI.

б При необходимости применялась другая стандартная терапия. В клинических исследованиях 3 фазы все пациенты в соответствии с протоколом также принимали АСК.

в Любое внутричерепное кровоизлияние или кровотечение с наличием клинических проявлений, сопровождающееся снижением гемоглобина ≥5 г/дл.

д Внутричерепное кровотечение (ВЧК).

е Кровотечение с наличием клинических проявлений, сопровождающееся снижением гемоглобина на ≥3 г/дл, но Масса телаПрасугрелКлопидогрелВозрастПрасугрел 10 мгКлопидогрел 75 мг≥75 лет*9.0% (фатальных 1.0%)6.9% (фатальных 0.1%)а1.3% (фатальных 0.1%)Прасугрел 5 мгКлопидогрел 75 мг≥75 лет**2.6% (фатальных 0.3%)3.0% (фатальных 0.5%)

* Пациенты с ОКС, которым проводилось ЧКВ.

** Пациенты с ОКС, которым не проводилось ЧКВ.

а 10 мг прасугрела; 5 мг прасугрела при весе Нежелательные реакцииПрасугрел перед коронарной ангиографией а (%)Прасугрел во время чрескожного коронарного вмешательства (%)«Большие» кровотечения по классификации TIMI б1.30.5Угрожающие жизни, все в0.80.2В том числе:— Фатальные0.10.0— ВЧК г с наличием клинических проявлений0.00.0— Требующие инотропных препаратов0.30.2— Требующие хирургического вмешательства0.40.1— Требующие переливания крови (≥ 4 единицы)0.30.1— «Малые» кровотечения по TIMI д1.70.6

а При необходимости применялась другая стандартная терапия. В клинических исследованиях все пациенты в соответствии с протоколом также принимали АСК.

б Любое внутричерепное кровоизлияние или кровотечение с наличием клинических проявлений, сопровождающееся снижением гемоглобина на ≥5 г/дл.

д Кровотечение с наличием клинических проявлений, сопровождающееся снижением гемоглобина на ≥3 г/дл, но Масса телаПрасугрелКлопидогрела2.2% (фатальных 0.3%) в≥60кг2.2% (фатальных 0.2%) б1.6% (фатальных 0.2%) в

а Поддерживающая доза 5 мг.

б Поддерживающая доза 10 мг; у пациентов старше 75 лет поддерживающая доза 5 мг.

в Поддерживающая доза 75 мг.

Частота больших и малых кровотечений по классификации TIMI, не связанных с АКШ, в двух возрастных группах была следующая:

а Поддерживающая доза 5 мг.

б Поддерживающая доза 10 мг; у пациентов с массой тела менее 60 кг поддерживающая доза 5 мг.

в Поддерживающая доза 75 мг.

Кровотечения, связанные с АКШ

В клинических исследованиях частота больших или малых кровотечений по классификации TIMI, связанных с АКШ, составила 14.1% у пациентов, принимавших прасугрел, и 4.5% у пациентов, принимавших клопидогрел. Высокий риск кровотечения у пациентов, принимавших прасугрел, сохранялся до 7 дней с момента приема последней дозы исследуемого препарата.

а Подтвержденные случаи, определенные по критериям классификации TIMI.

Ниже кратко изложены побочные реакции геморрагического и негеморрагического характера и их частота, зарегистрированные во время клинических исследований.

Нежелательные реакции геморрагического характера

Со стороны органа зрения: нечасто (≥0.1% и Со стороны сосудов: часто (≥1% и Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто (≥1% и Со стороны ЖКТ: часто (≥1% и Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (≥1% и Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто (≥1% и Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто (≥1% и Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто (≥1% и Побочные реакции негеморрагического характера

Со стороны крови и лимфатической системы: часто (≥1% и 9 /л).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (≥1% и ТИА или инсульт в анамнезеПрасугрелКлопидогрелДа6.5% (2.3% ВЧК)1.2% (0% ВЧК)Нет0.9% (0.2% ВЧК)1.0% (0.3% ВЧК)

Нежелательные реакции, выявленные методом сбора спонтанных сообщений

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования с участием беременных или кормящих женщин не проводились.

Исследования на животных не выявили прямого негативного влияния на течение беременности, эмбриональное развитие или послеродовое развитие. Прасугрел может назначаться во время беременности, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли прасугрел с грудным молоком у человека. Исследования на животных показали выведение из организма прасугрела с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение препарата не рекомендовано.

Прасугрел не оказывает никакого влияния на фертильность самцов и самок крыс при пероральном применении в дозе, в 240 раз превышающей рекомендованную суточную поддерживающую дозу для человека (в пересчете на мг/м 2 ).

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется (класс А и В по шкале Чайлд-Пью).

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью).

Источник