Таблетки блокордил для чего они

Инструкция по применению БЛОКОРДИЛ ® (BLOCORDIL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

Таблетки белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

Таблетки белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

Фармакологическое действие

Каптоприл блокирует активность ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. При этом снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), пост- и преднагрузку на сердце. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение распада брадикинина и увеличение синтеза простагландинов. При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Способствует снижению содержания ионов натрия у больных с хронической сердечной недостаточностью. Проявляет ангиопротекторные свойства в отношении сосудов микроциркуляторного русла и позволяет замедлить прогрессирование хронической почечной недостаточности при диабетической нефроангиопатии.

Максимальное снижение АД после приема внутрь наблюдается через 60-90 мин. Длительность гипотензивного эффекта дозозависимо и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель. Максимальные уровни содержания в сыворотке крови достигаются через 1 ч; действие обычно продолжается в течение 8-12 ч. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через 2-4 недели лечения.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая, после приема внутрь достигает 75% (прием пищи снижает абсорбцию на 30-40%). Биодоступность составляет 35-40% (эффект «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составляет 25-30%.

Показания к применению

Препарат показан для лечения:

а также для профилактики почечной недостаточности у пациентов с нефропатией (при наличии сахарного диабета) или с иным хроническим заболеванием почек (при наличии или отсутствии артериальной гипертензии).

Режим дозирования

Дозировка должна быть индивидуальной в зависимости от состояния пациента и переносимости препарата.

Таблетки следует принимать натощак, запивая небольшим количеством жидкости, за 1 ч перед едой или через 2 ч после еды. Таблетки следует всегда принимать регулярно, в одно и то же время. Если пациент пропускает прием Блокордила, он должен принять его как можно скорее, но если остается всего несколько часов до приема следующей таблетки, следует принять только таблетку, полагающуюся по схеме, и не принимать пропущенную таблетку. Пациент никогда не должен принимать удвоенную дозу за один раз.

Доза 25 мг Блокордила рекомендуется для лечения резкого повышения артериального давления (гипертонический криз). Пациент должен разжевать таблетку и держать ее под языком до полного растворения. Наступление эффекта ожидается через 30 минут. Прием дозы препарата можно повторить через час, если удовлетворительный эффект не наблюдается.

Лечение реноваскулярной гипертензии должно проходить под строгим контролем врача.

Курс терапии продолжительный, обычно в течение всей жизни, если не возникнут особых причин для его отмены.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в первом триместре беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

Нельзя начинать терапию ингибиторами АПФ во время беременности. Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибитора АПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия. При применении ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидрамниоз, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае, если прием ингибитора АПФ осуществлялся со второго триместра беременности, рекомендуется УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно контролировать артериальное давление для предотвращения возможного развития гипотензии.

Ограниченными фармакокинетическими исследованиями было показано, что каптоприл создает очень низкие концентрации в грудном молоке. Хотя эти концентрации можно рассматривать как клинически незначимые, из-за возможного риска неблагоприятного воздействия на сердечно-сосудистую систему и почки, а также в связи с недостаточным клиническим опытом применение каптоприла в период кормления грудью не рекомендуется в случае рождения недоношенных новорожденных, а также в первые несколько недель после рождения.

При кормлении ребенка более старшего возраста использование каптоприла возможно, если терапия рассматривается как необходимая для матери, а состояние ребенка контролируется с точки зрения возможного развития любых побочных реакций.

Особые указания

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения Блокордилом следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической почечной недостаточностью препарат применяют под строгим медицинским контролем. Выраженное снижение АД может также отмечаться у пациентов с нарушениями водного и электролитного баланса, обусловленного диетой с низким содержанием соли, обезвоживанием, связанным с лечением диуретиками, диареей, рвотой, сильным потоотделением или гемодиализом. Чтобы избежать развития артериальной гипотензии, следует отменить лечение диуретиками и бессолевую диету, если это возможно, до начала лечения Блокордилом. Начальная преходящая артериальная гипотензия не является причиной для отмены лечения Блокордилом. Последующие дозы препарата пациенты обычно хорошо переносят.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, поскольку риск возникновения побочных реакций у этих больных повышается.

В период лечения Блокордилом могут повыситься уровни содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также у пациентов, одновременно получающих калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или препараты, содержащие калий. Поэтому одновременный прием Блокордила и перечисленных выше средств не рекомендуется. Блокордил следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом. Некоторым пациентам может потребоваться снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Нейтропения может наблюдаться в период лечения Блокордилом у пациентов с имеющимися поражениями соединительной ткани (системная красная волчанка, прогрессирующий системный склероз), у пациентов с почечной недостаточностью и у больных, одновременно получающих иммунодепрессанты. Следует предупредить больного о возможном проявлении симптомов инфекции, требующих врачебного осмотра и клинико-лабораторного обследования. При проведении гемодиализа у пациентов, получающих Блокордил, следует избегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), повышающих риск развития анафилактоидных реакций.

Поступали сообщения о том, что во время проведения десенсибилизации пчелиным или осиным ядом отмечались неблагоприятные аллергические реакции.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы).

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с мочегонными и другими лекарственными средствами для снижения АД повышает эффективность этих препаратов.

Циметидин, замедляя метаболизм в печени, повышает концентрацию каптоприла в плазме крови.

Этанол усиливает снижение АД каптоприлом.

Одновременный прием некоторых мочегонных средств (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или препаратов, содержащих калий, может привести к повышению концентрации калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).

Одновременный прием кортикостероидов, эстрогена или комбинированных пероральных контрацептивов может снизить эффективность каптоприла.

Одновременное применение каптоприла и нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты может уменьшить эффективность каптоприла и увеличить риск снижения почечной функции.

Пробенецид снижает почечный клиренс каптоприла и увеличивает уровень его содержания в сыворотке крови.

Одновременное применение каптоприла и препаратов лития может усиливать риск развития побочного действия лития.

Увеличивается риск угнетающего действия на костный мозг при одновременном назначении пациентам каптоприла и иммунодепрессантов или аллопуринола.

Каптоприл повышает чувствительность к инсулину. Некоторым пациентам следует снижать дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Если планируется оперативное вмешательство, пациент должен предупредить врача о том, что он принимает каптоприл, поскольку существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить в сухом, защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

КРКА д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО » KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Словения) в Республике Беларусь

220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
Тел.: (375-17) 290-05-11
E-mail: info.by@krka.biz
www.krka.by

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник

Блокордил : инструкция по применению

Описание

Таблетки 12,5 мг: белые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями.

Таблетки 25 мг: белые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Насечка не предназначена для разламывания таблетки.

Таблетки 50 мг: белые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Насечка не предназначена для разламывания таблетки.

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество: каптоприл 12,5 мг, 25 мг или 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Блокордил – лекарственное средство, предназначенное для снижения артериального давления (АД). Относится к группе ингибиторов АПФ. При применении препарата кровеносные сосуды расширяются, что приводит к снижению АД и увеличению притока крови и кислорода к сердечной мышце и другим органам.

Показания к применению

Блокордил показан для лечения артериальной гипертензии.

Блокордил показан для лечения хронической сердечной недостаточности со снижением систолической функции левого желудочка.

Краткосрочное (4 недели) применение

Блокордил применяется для клинически стабильных пациентов в течение первых 24 часов после инфаркта.

Долгосрочная профилактика симптоматической сердечной недостаточности

Блокордил применяется для клинически стабильных пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка.

Тип I диабетической нефропатии

Блокордил показан для лечения диабетической нефропатии при инсулинозависимом сахарном диабете.

Противопоказания

Препарат не следует принимать пациентам:

с повышенной чувствительностью к каптоприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из вспомогательных веществ препарата;

у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности, сопровождавшиеся отеком губ, лица, шеи, рук, ног, затруднением дыхания и охриплостью на фоне терапии ингибиторами АПФ;

у которых ранее наблюдался отек Квинке;

с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки;

во втором и третьем триместрах беременности (предпочтительнее избегать приема каптоприла также и в более раннем периоде беременности);

одновременное применение Блокордила и алискиренсодержащих лекарственных средств противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью.

Меры предосторожности

В течение нескольких часов после приема первой дозы препарата возможно чрезмерное снижение АД (артериальная гипотензия), сопровождающееся тошнотой, ускоренным сердцебиением и потерей сознания. Чаще подобные явления встречаются у пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек, после диареи или рвоты, при повышенном потоотделении, а также у таковых, принимающих мочегонные лекарственные средства (диуретики) или находящихся на бессолевой диете. Чтобы избежать вышеперечисленного, до начала лечения Блокордилом прием диуретиков и бессолевую диету по возможности следует отменить. Тяжелые последствия отмечаются редко. В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами и вызвать врача. Преходящая артериальная гипотензия не является причиной для прекращения терапии каптоприлом. Последующие дозы препарата, как правило, хорошо переносятся. При повторных эпизодах следует обратиться к врачу.

Пациенту следует проинформировать врача о том, что он принимает другие препараты для лечения заболеваний сердца и сосудов головного мозга (в том числе, связанных с атеросклерозом), поскольку в данном случае существует повышенный риск чрезмерного падения АД и снижения перфузии жизненно важных органов.

До и во время терапии каптоприлом врач будет контролировать Вашу функцию почек. Сообщите врачу о том, что у Вас хроническое заболевание почек или Вы принимаете калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен) или препараты калия. Сопутствующее применение перечисленных лекарственных средств не рекомендуется. Если на фоне лечения Вы почувствуете мышечную слабость или нерегулярное сердцебиение, немедленно сообщите об этом врачу.

Пациенту следует информировать врача о наличии сахарного диабета. Некоторым больным может потребоваться снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств.

У пациентов старше 65 лет существует повышенный риск появления побочных реакций.

Во время применения каптоприла существует риск нейтропении, как правило, у пациентов с уже существующими заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка, диффузная склеродермия), нарушением функции почек или находящихся на лечении иммуносупрессивными препаратами. При появлении каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка, кашель) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть стойкий, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены лечения.

Перед хирургическим вмешательством или анестезией следует сообщить врачу (или стоматологу) о том, что Вы принимаете каптоприл.

При проведении гемодиализа или афереза с использованием некоторых типов мембран возможно возникновение реакций гиперчувствительности. В случае планирования подобных процедур пациенту следует проинформировать врача о том, что он принимает каптоприл.

У пациентов во время десенсибилизации, направленной против яда осы или пчелы, могут возникать нежелательные реакции гиперчувствительности. В случае планирования данного типа лечения пациенту следует проинформировать врача о том, что он принимает каптоприл.

Во время лечения каптоприлом возможно появление желтухи или повышение печеночных ферментов. В таком случае следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Вам следует сообщить врачу, если Вы беременны (или предполагаете, что беременны). Каптоприл не рекомендуется принимать в первые 3 месяца беременности. Каптоприл противопоказано принимать на более поздних сроках, т. к. это может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Вам следует сообщить врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства для лечения высокого артериального давления:

блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть заболевания почек, связанные с сахарным диабетом;

В случаях, когда совместное применение абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.

Специальная информация о некоторых ингредиентах препарата

Блокордил содержит лактозу. Препарат не рекомендуется принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбцию глюкозы-галактозы.

Прием с пищей, напитками или алкоголем

Таблетки следует принимать на пустой желудок, запивая некоторым количеством жидкости, как минимум за один час до или через два часа после приема пищи.

Во время терапии каптоприлом не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали следующие лекарственные средства:

препараты для снижения артериального давления (бета-адреноблокаторы, блокаторы альфа-1 рецепторов, альфа-2 агонисты центрального действия, блокаторы кальциевых каналов);

мочегонные препараты (диуретики);

препараты для лечения сердечной недостаточности;

препараты для лечения ревматических заболеваний;

препараты для лечения сахарного диабета (инсулин или противодиабетические препараты для приема внутрь);

препараты для лечения психических расстройств (антидепрессанты, нейролептики, препараты лития);

нестероидные противовоспалительные лекарственные средства или ацетилсалициловую кислоту для облегчения боли (анальгетик);

препараты для лечения опиатных передозировок (налоксон);

сосудорасширяющие препараты (миноксидил, алпростадил, нитраты);

гормональные препараты (эстроген, включая противозачаточные препараты);

иммуносупрессивные препараты, включая кортикостероиды;

препараты для лечения болезни Паркинсона;

препараты для лечения анемии (эпоэтин);

препараты для лечения язвенной болезни (карбеноксолон);

противоподагрические средства (пробенецид);

препараты для лечения подагры (аллопуринол).

Одновременное применение каптоприла и перечисленных лекарственных средств может привести к снижению их действия, увеличению риска возникновения побочных эффектов или оказать влияние на действие каптоприла.

Перед хирургическим вмешательством следует сообщить врачу о том, что Вы принимаете каптоприл.

Возможно, Вам потребуется изменение дозы препарата и/или замена лекарственного средства:

в случае применения блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что беременны, или планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата.

Вам следует сообщить врачу о том, что Вы беременны (или предполагаете, что беременны). Как правило, врач порекомендует Вам прекратить прием каптоприла до или сразу после наступления беременности и назначит другой препарат. Блокордил не рекомендуется принимать в первые 3 месяца беременности. Блокордил противопоказан на более поздних сроках, т. к. это может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Сообщите врачу о том, что Вы кормите грудью.

Блокордил не рекомендован в период кормления грудью. Врач подберет Вам другое лечение, особенно если Вы кормите недоношенного или новорожденного ребенка. В более поздний период прием каптоприла кормящими матерями может рассматриваться в случаях, когда лечение необходимо для матери, а ребенок наблюдается для выявления каких-либо побочных эффектов.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Каптоприл оказывает существенное влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В частности, в начале лечения, либо при изменении дозировки, либо при приеме совместно с алкоголем у отдельных пациентов возможно значительное падение артериального давления и развитие головокружения. Указанные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности пациента и опосредованно и временно могут снижать способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать согласно рекомендациям врача. В случае возникновения вопросов рекомендовано проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемая начальная доза: 12,5 мг – 25 мг два – три раза в сутки.

Максимальная рекомендуемая суточная доза: 150 мг.

Рекомендуемая начальная доза: 12,5 мг два – три раза в сутки.

Максимальная рекомендуемая суточная доза: 150 мг.

Рекомендуется начинать лечение между 3 и 16 днями после инфаркта миокарда по 12,5 мг каптоприла три раза в сутки. Постепенно дозу увеличивают до 50 мг каптоприла три раза в сутки.

Рекомендуемая доза: 25 мг каптоприла три раза в сутки.

Поскольку каптоприл выводится в основном через почки, у пациентов с почечной недостаточностью должна быть уменьшена дозировка и увеличен интервал дозирования.

У пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 60–89 мл/мин/1,73 м2 (1–1,49 мл/с/1,73 м2)) коррекции доз и увеличения интервала дозирования не требуется.

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30–59 мл/мин/1,73 м2 (0,5–0,99 мл/с/1,73 м2)) принимают 75 % от рекомендуемой дозы каждые 12–18 часов, тогда как при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 15–29 мл/мин/1,73 м2 (0,25–0,49 мл/с/1,73 м2)) – 50 % от рекомендуемой дозы каждые 24 часа.

Если для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требуется сопутствующая терапия диуретиками, то петлевые диуретики (например, фуросемид) являются более предпочтительными, чем тиазидные диуретики.

Применение у детей и подростков

Эффективность и безопасность каптоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не были полностью изучены. Каптоприл рекомендован данной категории пациентов только тогда, когда лечение другими гипотензивными препаратами не достаточно эффективно.

Рекомендуемая начальная доза для детей: 0,3 мг/кг массы тела три раза в сутки. Доза может быть постепенно увеличена до достижения оптимального терапевтического эффекта или до максимальной рекомендуемой дозы: 6 мг/кг массы тела. Имеющиеся дозы таблеток не позволяют провести коррекцию для детей весом менее 40 кг.

Блокордил следует принимать до еды, т. к. одновременный прием пищи замедляет всасываемость каптоприла и снижает его биодоступность.

Если каптоприл класть под язык, то его абсорбция происходит быстрее, чем при приеме внутрь.

Не следует принимать двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенный прием.

Если Вы пропустили время приема препарата, то как можно быстрее примите пропущенную таблетку. Если до ближайшего приема осталось несколько часов, то подождите и примите препарат согласно обычной схеме – не удваивайте дозу.

После прекращения лечения возможно повышение АД и, соответственно, увеличение риска осложнений, связанных с артериальной гипертензией, особенно со стороны сердца, головного мозга и почек. Состояние больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться до такой степени, что потребуется госпитализация. У пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе после прекращения лечения существует риск сердечной недостаточности. У пациентов с заболеванием почек – вероятность ухудшения функции печени.

Передозировка

Наиболее часто встречающимися симптомами при передозировке являются: выраженное снижение АД, ЧСС, шок, ступор. При появлении перечисленных симптомов пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами и вызвать врача.

В случае единовременного приема большого количества таблеток, следует сообщить об этом врачу и попытаться вызвать рвоту, чтобы удалить лекарство из желудка.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам Блокордил в единичных случаях может вызывать побочные эффекты.

Побочные эффекты Блокордила, как правило, носят легкий и временный характер и не требуют отмены лечения.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до

Условия отпуска

Упаковка

2 блистера по 10 таблеток в картонной коробке с листком-вкладышем.

КРКА, д. д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.

Источник