Таблетки mifewomen для чего
Мифегин
Состав
В составе одной двояковыпуклой таблетки Мифегина светло-желтого цвета, с нанесенным кодом 167В содержится 20 мг. активно действующего соединения микронизированного мифепристона.
Кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и повидон входят в состав препарата в качестве вспомогательных веществ.
Форма выпуска
Мифегин выпускают в таблетированной форме. В одной картонной упаковке находится, как правило, 3 блистера с лекарственным средством, общим номинальным объемом в 200, 400 или 700 мг.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает антипрогестагенное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Поскольку входящие в состав препарата химические соединения обладают антигестагенным воздействием, Мифегин уже на уровне рецепторов блокирует действие прогестерона. За счет данной связи с рецепторами при использовании препарата отмечается антагонизм с ГКС.
Помимо того, препарат стимулирует в хориодецидуальных клетках процесс высвобождения интерлейкина-8, тем самым повышая сократительную способность при миометрии, а также чувствительность к простагландинам.
Под воздействием препарата происходит экспульсия плодного яйца и десквамация децидуальной оболочки. Для усиления эффективности Мифегин нередко сочетают с синтетическими аналогами простагландина.
Необходимая концентрация активно действующего соединения в организме достигается уже через 1,3 часа после однократного приема лекарственного средства. Попадая в плазму, мифепристон связывается с кислым альфа1-гликопротеином и альбумином на 98%.
На стадии выведения активно действующего вещества на протяжении 12-18 часов постепенно понижается его концентрация в организме. Полностью мифепристон выводиться из организма в течение 72 часов после окончания использования препарата.
Показания к применению
Препарат используют, как правило, при медикаментозном прерывании беременности на сроках до 42 дней, а также в домашних условиях как средство экстренной контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Ко всему прочему, Мифегин применяют при доношенной беременности для индукции и подготовки к родам, а также при лечении лейомиомы матки.
Противопоказания
Основными противопоказаниями к использованию препарата являются следующие заболевания и состояния:
Запрещено использовать Мифегин для прерывания беременности при наличии:
При индукции или при подготовке к родам препарат не рекомендуется применять при наличии:
Препарат не используют в ходе лечения лейомиомы матки при наличии:
Побочные действия
При использовании препарата могут возникать такие побочные действия как: слабость, дискомфорт в нижней части живота, головная боль, рвота или тошнота, головокружения, диарея, высыпания на коже, а также гипетермия.
Помимо перечисленных выше недомоганий при использовании препарата во время медикаментозного прерывании беременности могут возникнуть такие дополнительные побочные действия как кровотечение, обострение инфекций половых органов и мочевыводящих путей, а также воспаление придатков и матки.
При совместном использовании Мифегина и Мизопростола может снижаться уровень гемоглобина, развиваться диспепсия, астения и вагинит. Кроме того, могут возникать обморочные состояния и беспокоить боли в ногах.
Использование препарата в качестве экстренной контрацепции может вызвать нарушение менструального цикла и кровянистые выделения. В процессе лечения лейомиомы при помощи Мифегина может развиться аменорея.
Инструкция по применению Мифегина (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией на Мифегин, препарат предназначен исключительно для применения под наблюдением врача в медицинском учреждении. Лекарственное средство не рекомендовано для применения в целях постоянной контрацепции, а также не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
Для прерывания беременности принимают 600 мг. средства в присутствии медицинских работников, которые еще на протяжении 2 часов должны осуществлять наблюдение за пациенткой. По прошествии 48 часов после использования препарата, пациентка должна сделать УЗИ, а через 14 дней – повторить ультразвуковое исследование и пройти осмотр у гинеколога, чтобы окончательно подтвердить прерывание беременности.
В качестве подготовительного к родам средства препарат принимают в дозе 200 мг. также в присутствии медиков. В течение 24 часов показан повторный прием лекарственного средства в той же дозе. По прошествии 72 часов после повторного приема препарата, а также после проведения оценки состояния родовых путей врачи могут назначить Окситоцин или же Простагландин.
Передозировка
При использовании в безопасных для организма дозах, не превышающих 2 г., Мифегин не вызывает нежелательных побочных реакций. При передозировке наблюдается надпочечная недостаточность.
Взаимодействие
Для эффективного лечения Мифегином следует избегать в течение 12 дней после приема препарата использования нестероидных противовоспалительных препаратов.
Условия продажи
Отпускается для нужд специализированных медицинских учреждений, имеющих лицензию на оказание акушерско-гинекологических услуг.
Условия хранения
Препарат относится к группе А и требует определенного температурного режима хранения (строго не выше 25°С).
Срок годности
Особые указания
Поскольку Мифегин используют для медикаментозного прерывания беременности, пациенты должны быть проинформированы об обязательной необходимости прохождения медицинского осмотра в течение 14 дней после непосредственного использования лекарственного средства. В случаях, когда препарат не достигает своей цели (продолжающаяся беременность, неполный аборт) следует немедленно проводить вакуум-аспирацию, поскольку мифепристон провоцирует развитие тяжелых пороков развития плода.
Препарат должен использоваться в медицинском учреждении и потому, что до его приема, как и до операционного прерывания беременности нужно пройти некоторые специфические исследования, например, предупреждение резуса-аллоиммунизации.
Во время лечения при помощи Мифегина пациентов, страдающих инфекционным эндокардитом или с искусственным сердечным клапаном, следует одновременно использовать антибиотики.
Медикаментозный аборт: все про таблетки для прерывания беременности
» data-image-caption=»» data-medium-file=»https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/medikamentoznyiy-abort.jpg?fit=450%2C300&ssl=1″ data-large-file=»https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/medikamentoznyiy-abort.jpg?fit=824%2C550&ssl=1″ />
Таблетки для медикаментозного аборта предназначены для прерывания беременности на ранних сроках до 12 недель со дня последней менструации. Чем меньше времени прошло с момента зачатия, тем легче пройдет медикаментозный аборт и тем меньше последствий оставит процедура.
Что такое медикаментозный аборт? Как снизить риски?
Медикаментозное прерывание беременности — это искусственный аборт без хирургического вмешательства. В данном случае используются лекарственные препараты, прекращающие жизнедеятельность эмбриона и изгоняющие плодное яйцо.
» data-image-caption=»» data-medium-file=»https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/medikamentoznyiy-abort.jpg?fit=450%2C300&ssl=1″ data-large-file=»https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/medikamentoznyiy-abort.jpg?fit=824%2C550&ssl=1″ loading=»lazy» src=»https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/medikamentoznyiy-abort-824×550.jpg?resize=790%2C527″ alt=»медикаментозный аборт» width=»790″ height=»527″ srcset=»https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/medikamentoznyiy-abort.jpg?resize=824%2C550&ssl=1 824w, https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/medikamentoznyiy-abort.jpg?resize=450%2C300&ssl=1 450w, https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/medikamentoznyiy-abort.jpg?resize=768%2C512&ssl=1 768w, https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/medikamentoznyiy-abort.jpg?w=1043&ssl=1 1043w» sizes=»(max-width: 790px) 100vw, 790px» data-recalc-dims=»1″ />
Таблетки выпускаются с разным составом действующего вещества и разным принципом воздействия на организм. Поэтому самостоятельно подбирать такие средства нельзя — это делает врач гинеколог. Доктор ориентируется на сроки беременности, возраст и вес пациентки, количество предыдущих беременностей, наличие выкидышей в анамнезе, противопоказания и т.д.
Решаясь на аборт, даже не связанный с хирургическим вмешательством, женщина должна понимать, что применение таблеток, вызывающих выкидыш, а именно так и происходит медикаментозный аборт — стресс для организма. Но в случае с правильно подобранными лекарственными средствами, в дальнейшем больших проблем со здоровьем не будет. Единственный способ снизить риски — обратиться к хорошему врачу и четко следовать его предписаниям.
Виды таблеток для медикаментозного аборта
В зависимости от срока беременности существуют различные медикаментозные средства, провоцирующие искусственный выкидыш. Они делятся на три группы:
Медикаментозное прерывание беременности по европейским меркам допустимо до 12 недели. Но и там на сроке свыше 6 недель оно проводится только в медицинских учреждениях в связи с сильным кровотечением, вызванным отслоением эндометрия. Поэтому на вопрос: «На каком сроке делается аборт таблетками?», можно ответить, что в России процедуру делают до 6-7 недель.
Чем отличаются препараты для прерывания беременности
Общий принцип действий медикаментозных средств по прерыванию беременности основан на изменении гормонального фона, свойственного периоду беременности. Вследствие чего эмбрион отторгается и изгоняется из полости матки. Различия препаратов основаны на активном веществе, действующем на оплодотворенную яйцеклетку.
Исходя из этого препараты делятся на две группы:
Мифегин ® (Mifegyne ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Маркетинг и дистрибьюция в РФ:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мифегин ®
Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с идентификационным кодом «167B» с одной стороны.
1 таб. | |
мифепристон (микронизированный) | 200 мг |
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C max 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T 1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата Мифегин ®
Режим дозирования
Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин ® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.
Побочное действие
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
Противопоказания к применению
Для медикаментозного прерывания беременности:
Для подготовки и индукции родов:
С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.
Особые указания
Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Условия хранения препарата Мифегин ®
Срок годности препарата Мифегин ®
Условия реализации
Контакты для обращений
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО (Россия)
| 142750 Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1 ИНСТРУКЦИЯ Торговое наименование препаратаМеждународное непатентованное наименованиеЛекарственная формаСоставКаждая таблетка содержит: ОписаниеФармакотерапевтическая группаКод АТХФармакодинамика:Повышает сократительную способность миометрия стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца. Фармакокинетика:После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 198 мг/л достигается через 13 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов. Показания:Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина. Подготовка и индукция родов при доношенной беременности. Противопоказания:Для всех показаний: — наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата; — острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; — длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС); — анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л); — бронхиальная астма тяжелая форма; — острые воспалительные заболевания половых органов; — миома матки больших размеров; — нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами); — наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; — курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта. Для медикаментозного прерывания беременности: — подозрение на внематочную беременность; — беременность не подтвержденная клинико-лабораторно; — беременность сроком более 42 дней аменореи; — беременность наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств; — противопоказания к применению мизопростола. Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: — гестоз тяжелой степени; — недоношенная или переношенная беременность; — предлежание или отслойка плаценты; — несоответствие размеров головки плода и таза женщины; — аномальное положение плода; — кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии; — тяжелые формы гемолитической болезни плода. С осторожностью:Беременность и лактация:Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности. Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию. Способ применения и дозы:Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости вводят простагландины или окситоцин. Побочные эффекты:Со стороны психики: беспокойство бессонница. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях. Со стороны крови и лимфатической системы: анемия. Передозировка:Взаимодействие:Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4 не исключено что кетоконазол итраконазол эритромицин грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин дексаметазон препараты зверобоя продырявленного фенитоин фенобарбитал карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии) в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия. Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона. При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних. Особые указания:Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях относящихся к государственной системе здравоохранения а также в учреждениях муниципальной и частной собственности имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона) вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 14% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно. Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении. Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий сопутствующих аборту. В случае беременности наступившей на фоне ВМК его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками. Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП в том числе и с ацетилсалициловой кислотой из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина. Редкие но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении для того чтобы не пропустить возможные острые состояния вызванные применением простагландина. Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Форма выпуска/дозировка:Упаковка:Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
|