Таблетки мулан для чего
Ломилан : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат
Описание
Таблетки, от белого до почти белого цвета круглой формы, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетические свойства малых доз лоратадина являются соразмерными и при многократном дозировании существенно не меняются.
Связывание лоратадина с белками плазмы обширно, а его метаболита в меньшей степени. Лоратадин и его метаболит не проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения лоратадина высокий.
Лоратадин путем пассивной диффузии выделяется из организма в грудное молоко.
Количество лоратадина, которое поступает через плаценту к плоду, минимально.
Максимальное количество лоратадина выделяется из организма в материнское молоко в течение 8 часов, но его общее количество в грудном молоке минимально. Концентрация лоратадина в эмбриональной ткани ниже, чем концентрация в теле матери.
После перорального приема лоратадина проявляется “эффект первого прохода”.
Лоратадин быстро метаболизируется в активную форму, которая эффективнее в четыре раза преимущественно цитохромом Р-450 CYP3A4, а в меньшей степени CYP2D6, что приводит к снижению взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетика лоратадина у детей и взрослых не различается. Для пожилых пациентов характерен более высокий средний и максимальный показатели концентрации лоратадина в плазме крови, но не период распада и объем распределения. Такие же процессы наблюдаются у пациентов с нарушением функций почек. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и активного метаболита. У пациентов с циррозом печени наблюдается повышение в два раза верхних и средних показателей концентрации лоратадина в плазме, а период полувыведения длится значительно дольше.
Ломилан обладает ограниченной активностью по отношению к холинергическим и адренергическим рецепторам. Ломилан не обладает антихолинергической активностью. Ломилан не влияет на психомоторную функцию, по причине возможного низкого сродства к рецепторам гистамина в ЦНС.
Показания
— cезонный и хронический аллергический ринит
Ломилан® (таблетки, 10 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, прежелатинизированный крахмал, магния стеарат
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат быстро и легко всасывается при приеме внутрь, его абсорбция не зависит от возраста больного и приема пищи. В плазме крови находится в
Действие Ломилана® начинает проявляться через 1-1,5 часа, достигая максимума через 4-6 часов и продолжается до 36-48 часов.
Фармакодинамика
Ломилан® относится к блокаторам Н2-рецепторов, не оказывающим седативного эффекта. Он не обладает антихолинергической активностью, не влияет на эффекты серотонина и тромбоцитактивирующего фактора. Преимущество этого препарата в том, что он не влияет также на психомоторику, координацию движений и не оказывает депрессивного действия на ЦНС.
Селективно связываясь с периферическими Н2-рецепторами, Ломилан® не воздействует на аналогичные образования в мозге. По сравнению с астемизолом и терфенадином прочность связывания периферическими Н2-рецепторами в несколько раз выше.
Показания
cезонный и хронический аллергический ринит
хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 30 кг):
10 мг один раз в сутки (1 таблетка)
Дети от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг):
5 мг однократно в сутки (½ таблетки)
Максимальная суточная доза для взрослых 10 мг (1 таблетка), для детей 5мг (½ таблетки).
Для пациентов с нарушением функции печени, лечение проводится меньшими дозами, так как у них может наблюдаться более низкий клиренс Ломилана®.
Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые в корректировке дозы не нуждаются.
Ломилан® таблетки принимают независимо от приема пищи, запивают небольшим количеством воды.
Длительность приема определяет лечащий врач.
Побочные эффекты
В классификации побочных явлений по частоте появления используется нижеприведенный метод.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы крови составляет более 95 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина (ДЛ).
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 ч у пожилых людей и при хроническом алкоголизме период полувыведения увеличивается. Выводится с желчью и почками.
При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фамакокинетика практически не меняется.
Показания:
Профилактика и лечение следующих заболеваний:
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
— беременность период лактации;
— детский возраст до 3 лет;
— дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностьюследует применять при печеночной недостаточности тяжелая почечная недостаточность (КК Взрослые и дети старше 12 лет : 10 мг 1 раз в день (1 таблетка 1 раз в день).
Детям младше 12 лет рекомендуется принимать Ломилан® в виде суспензии. Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан®:
взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 1 таблетка (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения значит лоратадин не эффективен.
Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК Со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).
Со стороны нервной системы часто: головная боль сонливость повышенная нервная возбудимость повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия учащенное сердцебиение синкопе аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота сухость во рту гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов очень редко: аллергические реакции (сыпь) алопеция.
Кроме вышеперечисленных реакций у детей возможно развитие седативного эффекта.
Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль (27 %) нервозность (23 %) и утомляемость (1 %)) выявлялись чаще чем при приеме плацебо («пустышки»).
Передозировка:
Симптомы: головная боль сонливость сердцебиение которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.
Взаимодействие:
Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин этанол барбитураты рифампицин трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол хинидин итраконазол эритромицин флуоксетин) повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови что может привести к усилению побочных эффектов препарата.
Особые указания:
Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб так как Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ломилан®.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 7 или 10 таблеток в блистере из A1/PVC. По 1 блистеру по 7 таблеток; 1 2 или 3 блистера по 10 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Эзомепразол таблетки : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: эзомепразол 20 мг или 40 мг (в виде эзомепразола магния тригидрата);
вспомогательные вещества: сахарные сферы, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), кросповидон (Е1201), сахарная пудра, магния оксид легкий, макрогол 6000, тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), глицерина моностеарат 40-55, макрогол 400, полисорбат 80 (Е433), гипромеллозы фталат, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), железа оксид красный (Е172), повидон, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (Е551); оболочка таблетки: опадрай розовый 03В84893 (таблетка 20 мг), опадрай розовый 03В54193 (таблетка 40 мг), лактозы моногидрат, макрогол 400.
Состав опадрай розового 03В84893: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Состав опадрай розового 03В54193: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа оксид красный (Е172).
Описание
Таблетки 20 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой «20» на одной стороне и «СЕ» на другой стороне.
Таблетки 40 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой «40» на одной стороне и «СЕ» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы протонного насоса. Код АТС: А02ВС05.
Эзомепразол является S-изомером омепразола; снижает секрецию кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках; S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.
Применение лекарственных средств, подавляющих секрецию соляной кислоты, сопряжено с ответным повышением уровня сывороточного гастрина.
При снижении кислотности желудочного сока уровень хромогранина А повышается, что может искажать результаты исследований при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные предполагают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в промежутке от 5 до 14 дней до планируемого измерения уровня CgA. Это позволяет нормализовать уровень хромогранина А до нормальных значений, которые могут быть ложноположительными после приема ингибиторов протонной помпы.
Показания к применению
лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;
симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
В составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori;
лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori. Пациенты, длительно принимающие НПВС:
заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВС;
профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска.
Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в том числе и идиопатическая гиперсекреция.
Подростки старше 12 лет.
лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;
симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов). Эзомепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не должен приниматься совместно с нелфинавиром.
Способ применения и дозы
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить. Для пациентов с затруднением глотания допустимо растворять таблетки в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка микрогранул может раствориться), размешивая до распада таблетки, после чего взвесь микрогранул следует выпить сразу или в течение 30 минут, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или дробить микрогранулы.
Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует растворять в негазированной воде и вводить через назогастральный зонд. Важно, чтобы выбранные шприц и зонд были тщательно протестированы.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.
Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori:
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: Эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели;
Профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori: Эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.
Пациенты, длительно принимающие НПВС:
Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВС: Эзомепразол 20 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС: Эзомепразол 20 мг один раз в сутки.
Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией, в том числе синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция:
Подростки старше 12 лет
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori:
Лечение проводится согласно национальным руководствам, в течение 7-14 дней совместно с антибактериальными препаратами, под контролем специалиста.
При весе 30-40 кг назначают: эзомепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг веса, 2 раза в сутки в течение одной недели.
При весе более 40 кг назначают: эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг, 2 раза в сутки в течение одной недели.
Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен, в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.
Побочное действие
Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от дозы.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
На настоящий момент описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки. Пероральный прием эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием 80 мг эзомепразола не вызывал каких-либо отрицательных последствий. Специфические антидоты неизвестны. Эзомепразол связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.
Меры предосторожности
При наличии любых тревожных симптомов (спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача. Пациенты, принимающие эзомепразол «по необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов.
Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами. При назначении Эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий всех компонентов терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4, например, цисаприда, необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами. Таблетки эзомепразола содержат сахарозу, поэтому они противопоказаны пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Лечение ингибиторами протонной помпы сопряжено с риском возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых Salmonella и Campilobacter. Эзомепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не должен приниматься совместно с атазанавиром. Если указанная комбинация неизбежна, необходим клинический мониторинг при дозе атазанавира 400 мг/100 мг ритонавира; эзомепразол в дозе 20 мг не следует исключать.
Эзомепразол может снижать абсорбцию витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гиполибоахлоргидрии. Это следует принимать во внимание при длительной терапии в сочетании с факторами риска снижения абсорбции витамина В12.
Эзомепразол ингибирует CYP2C19, что следует учитывать при сопутствующем назначении препаратов, метаболизирующихся этим ферментом. Отмечены лекарственные взаимодействия клопидогрела и омепразола. В целях безопасности сочетания эзомепразола и клопидогрела следует избегать.
У пожилых пациентов при длительном лечении ингибиторами протонной помпы возрастает риск переломов бедра, запястья, позвоночника на 10-40%, поэтому пациенты с остеопорозом должны получать витамин D и кальций.
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонной помпы следует прекратить, как минимум, за пять дней до измерения уровня хромогранина в сыворотке крови. Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов.
Ингибиторы протеаз. Увеличение pH в желудке меняет абсорбцию ингибиторов протеаз.
Эзомепразол ингибирует CYP2C19, его совместное применение с атазанавиром и нелфинавиром снижает концентрации в плазме этих препаратов. Совместное применение омепразола (40 мг в сутки) и атазанавира 300 мг/100 мг ритонавира у здоровых добровольцев приводило к существенному снижению значений AUC, Сmах, Cmin атазанавира приблизительно на 75%. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияния омепразола на концентрацию атазанавира. Совместное применение омепразола (20 мг в сутки) и атазанавира 400 мг/100 мг ритонавира у здоровых добровольцев приводило к существенному снижению значений атазанавира на 30%. Совместное применение омепразола (40 мг в сутки) снижало AUC, Сmах, Cmin нелфинавира на 36-39% и уровень его активного метаболита М8 на 75-92%. Для саквинавира в сочетании с ритонавиром увеличение концентрации в плазме (80-100%) отмечено при приеме омепразола 40 мг. Совместное применение омепразола (20 мг в сутки) не влияет на уровни в плазме дарунавира и ампренавира (в комбинации с ритонавиром). Применение эзомепразола (20 мг в сутки) не влияет на уровни в плазме ампренавира (без/в сочетании с ритонавиром). Применение омепразола (40 мг в сутки) не влияет на уровни в плазме лопецавира (в комбинации с ритонавиром). Ввиду схожих фармакокинетических и фармакодинамических свойств омепразола и эзомепразола не рекомендуется комбинация эзомепразола и атазанавира, противопоказана комбинация эзомепразола и нелфинавира.
Метотрексат. При совместном применении ингибиторов протонной помпы с метотрексатом растет содержание метотрексата в плазме у некоторых пациентов. При лечении высокими дозами метотрексата возможна временная отмена эзомепразода.
Такролимус. Одновременный прием эзомепразола увеличивает уровень такролимуса в плазме. Мониторинг концентрации такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) должен проводиться, доза такролимуса может быть скорректирована.
Препараты с pH зависимой абсорбцией. Снижение кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.
Кетоконазол. Эзомепразол, как антациды и другие препараты, Снижающие секрецию кислоты в желудке, может приводить к снижению абсорбции кетоконазола и итраконазола и эрлотиниба, а также увеличить абсорбцию дигоксина. Совместное назначение омепразола в дозе 20 мг один раз сутки и дигоксина увеличивает его биодоступность на 10% (до 30% у двоих из 10 пациентов). В подобных случаях может проявиться токсическое действие дигоксина, пациенты нуждаются в наблюдении.
Омепразол взаимодействует с ингибиторами протеаз, механизм этого взаимодействия не изучен.
Применение эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19. Совместное применение с диазепамом, эсциталопрамом, имипрамином, кломипрамином, фенитоином и др. может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что может потребовать снижения дозы. Об этом взаимодействии важно помнить при назначении эзомепразола в режиме «по необходимости».
Диазепам. При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, который является субстратом цитохрома CYP2C19, отмечается снижение клиренса диазепама на 45%.
Фенитоин, Назначение эзомепразола в дозе 40 мг приводило к повышению остаточной концентрации фенитоина у пациентов с эпилепсией на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене.
Вориконазол, Совместный прием 40 мг омепразола и вориконазола сопровождался увеличением Сmах, AUC вориконазола на 15% и 41% соответственно.
Цилостазол. Совместный прием 40 мг омепразола и цилостазола у здоровых добровольцев в перекрестном исследовании сопровождался увеличением Сmах, AUC цилостазола на 18% и 26% и его активного метаболита на 29% и 69%, соответственно.
Цизаприд. Незначительное удлинение интервала QT, наблюдаемое при монотерапии цизапридом, при добавлении эзомепразола не увеличивалось.
Варфарин, Совместный прием варфарина с 40 мг эзомепразола не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса международного нормализованного отношения (МНО) при совместном применении варфарина и эзомепразола. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании совместного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина.
Препараты без клинически значимого взаимодействия.
Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.
При краткосрочном совместном применении эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола.
В метаболизме эзомепразола принимают участие CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки), который ингибирует CYP3A4, приводит к увеличению AUC эзомепразола в 2 раза. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3A4 и CYP2C19 вориконазола приводит к более чем 2-х кратному увеличению значения AUC (до 280%) эзомепразола. В таких случаях требуется коррекция дозы эзомепразола.
Применение во время беременности и кормления грудью
В настоящее время нет достаточных данных о применении эзомепразола во время беременности. Результаты эпидемиологических исследований омепразола, представляющего собой рацемическую смесь, показали отсутствие фетотоксического действия или нарушения развития плода. Введение эзомепразола животным не выявило какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемической смеси препарата также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных в период беременности, родов, а также в период постнатального развития. Назначать препарат беременным следует только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Выделение эзомепразола с грудным молоком не изучено, поэтому не следует назначать его во время кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Препарат не влияет на способность водить автомобиль и управлять другими потенциально опасными механизмами.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Название и адрес производителя
Произведено: «Джубилант Дженерике Лимитед», Индия
Расфасовано и упаковано: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь,
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16.