Таблетки отипакс для чего
Отипакс®
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код ATX S 02 DA 30
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:
среднем отите в остром периоде
отит, как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит
баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— детский возраст до 1 месяца
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.
При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.
Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Беременность и лактация
Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.
Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Метод и путь введения
Как использовать флакон-капельницу:
• Снимите колпачок флакона,
• Наденьте капельницу на флакон,
• Снимите колпачок капельницы,
• Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,
• Нажимайте, пока не получите 4 капли,
• После использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.
Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении симптомов.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до )
Очень редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.
При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
1 флакон препарата содержит: активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицер ин, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.
Форма выпуска и упаковка
По 16 г препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.
Срок хранения
После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Адрес: 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.
( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)
Держатель регистрационного удостоверения
Адрес: Авеню Гальени, 94250 Жантилли- Франция
( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Отипакс : инструкция по применению
Инструкция
1 г раствора содержит:
лидокаина гидрохлорид 10 мг;
Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
острый средний отит с застойными явлениями;
средний отит, как осложнение после гриппа;
баротравматический средний отит.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата.
перфорация барабанной перепонки.
Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу:
при наличии выделений из уха любого характера;
при травматическом повреждении барабанной перепонки;
при перфорации барабанной перепонки любой природы;
при хроническом гнойном среднем отите;
при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.
Беременность и лактация
Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Побочное действие
Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Способ применения и дозы
Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Применение у детей.
Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки отипакс для чего
Регистрационный номер: П N011568/01
Торговое наименование
Отипакс®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав 1 г раствора содержит: Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг; Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.
Описание Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода. Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г. По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению. Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Срок годности 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция
Адрес производства:
1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.
Отипакс : инструкция по применению
Лекарственная форма
Капли ушные 15 мл (16 г)
Состав
1 флакон препарата содержит
активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие. Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Практически полное исчезновение болевого синдрома наступает в течение 15–30 минут.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:
— среднем отите в остром периоде;
— отечном вирусном (постгриппозном) отите;
— баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).
Способ применения и дозы
Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.
Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Перед применением необходимо согреть флакон в руках для предотвращения неприятных ощущений от холодного раствора.
Перед закапыванием препарата следует открутить белый колпачок и закрутить капельницу.
Перевернуть флакон и закапать капли в наружный слуховой проход, слегка нажимая на центральную часть капельницы.
После использования плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Побочные эффекты
Очень редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.
При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!
— детский возраст до 1 месяца
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Лекарственные взаимодействия
Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.
Особые указания
Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Беременность и лактация
Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
При условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.
Отипакс
Отипакс, инструкция по применению
Отипакс — это ушные капли, оказывающие противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Производитель
Владельцем регистрационного удостоверения и производителем препарата Отипакс является французская фармацевтическая компания BIOCODEX, зарегистрированная по адресу: 7, Авеню Галльени, 94250, Жантий, Франция.
Официальное представительство фирмы в России ООО «Биокодекс», зарегистрировано по адресу: 107045, Московская область, г. Москва, ул. Последний переулок, д. 11, стр. 1.
Вопросы, рекламации и сведения относительно препарата необходимо направлять по адресу его российского представительства.
Страна происхождения
«Биокодекс» — это международная фармацевтическая компания, основанная во Франции в 1953 году.
На сегодняшний день компания занимается разработкой, исследованием, производством и выпуском оригинальных фармацевтических препаратов для следующих областей медицины: оториноларингология, гастроэнтерология, ревматология, неврология, пластическая хирургия.
Филиалы компании находятся по всему миру: в Бельгии, Турции, Марокко, Канаде, Украине, России, Финляндии, США, Мексике, а ее штаб-квартира расположена во Франции.
Группа препаратов
Отипакс относится к фармакологической группе НПВП пиразолонов в комбинации с местноанестезирующим препаратом.
Как препарат подгруппы пиразолонов, Отипакс оказывает местное противовоспалительное действие за счет неселективного ингибирования циклооксигеназы и анельгизирующее действие за счет торможения синтеза провоспалительных медиаторов — простагландинов.
Местноанестезирующее действие препарата осуществляется за счет его антагонизма с ионами натрия и кальция в мембранах клеток нервных волокон, в связи с чем нарушается проведение нервного импульса и снижается чувствительность.
Действующее вещество
В состав препарата входит 2 действующих вещества: феназон (НПВП) и лидокаин (местный анестетик).
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено стабилизацией мембраны нейронов, уменьшением ее проницаемости для ионов натрия, вследствие чего снижается их чувствительность и предотвращается формирование нервного импульса. Является антагонистом ионов калия. Обладает сосудорасширяющим действием.
В природе лидокаин существует в виде белого или бледно-бежевого кристаллического порошка, малорастворимого в воде.
Феназон — это производное пиразолона. Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием. Способствует снижению проницаемости капилляров, снижает синтез простагландинов. Является неселективным ингибитором циклооксигеназы.
В комбинации эти вещества предназначены для местного симптоматического лечения и обезболивания при боли в ушах у детей и взрослых.
Формы выпуска
Препарат выпускается в виде ушных капель, предназначенных для местного применения путем инстиллирования во внешний слуховой проход, для лечения воспалительных заболеваний среднего уха, таких как катаральный отит в острой воспалительной фазе, баротравматический отек, евстахиит у детей.
Разрешен к применению детям с рождения.
Упаковка
По 16 мл раствора помещают в прозрачные стеклянные флаконы темно-коричневого цвета с индивидуальной этикеткой, навинчивающейся полипропиленовой крышкой-капельницей с пластиковым колпачком. По 1 флакону помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.
Состав
Отипакс — это комбинированное лекарственное средство, в составе которого присутствуют два активных вещества и вспомогательные компоненты, способствующие усилению их терапевтического эффекта:
Дозировка
Применение медикаментов должно осуществляться исключительно по назначению лечащего врача, исходя из диагностированного заболевания, его степени тяжести и формы течения, индивидуальных клинических данных пациента и только на основании анамнеза и результатов предварительной диагностики, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта применение лекарства должно осуществляться со строгим соблюдением предписаний врача относительно дозировки, схемы и способа применения, предпочтительной формы препарата и необходимой длительности терапии.
Применение Отипакса показано в соответствии со следующим режимом дозирования:
Показания к применению
Применение противовоспалительных препаратов должно осуществляться исключительно по назначению лечащего врача, в строгом соответствии с предписанными режимом дозирования, способом применения и длительностью терапии. Назначение препарата осуществляется в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения с учетом диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, индивидуальной клинической картины пациента и только на основании анамнеза и результатов предварительной диагностики, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний. Применение Отипакса показано в следующих случаях:
Передозировка
Отсутствуют зарегистрированные случаи передозировки препаратом при местном применении.
В случае приема препарата внутрь и проявления признаков передозировки или интоксикации необходимо вызвать бригаду скорой помощи для оказания квалифицированного симптоматического лечения.
В качестве самостоятельной меры показана провокация рвоты, проведение промывания желудка и прием энтеросорбентов.
Противопоказания
Применение препарата должно осуществляться исключительно по назначению лечащего врача с учетом диагностированного заболевания и индивидуальных показателей пациента и только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия следующих противопоказаний:
Побочные действия
Применение медикаментов может сопровождаться характерными побочными действиями, проявления которых могут быть минимизированы в случае соблюдения врачебных предписаний и режима дозирования. При бессистемном или чрезмерном применении препарата, а также в случае нарушения рекомендаций по его применению вероятно развитие или усиление следующих побочных действий: аллергические реакции, раздражение, гиперемия слухового прохода.
Способ применения
Отипакс предназначен для местного наружного применения.
Способ 1: закапывать в область наружного слухового прохода в соответствии с предписанной дозировкой и кратностью применения. После завершения инстилляции необходимо поместить в слуховой проход ватный тампон (сухой или смазанный воском), для того чтобы предотвратить испарение препарата и повысить его терапевтическое действие.
Способ 2: инстилляции на ватный тампон, помещаемый в слуховой проход, в соответствии с предписанной дозировкой и кратностью применения. Этот способ показан преимущественно для применения в детском возрасте, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с закапыванием.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исключена системная абсорбция препарата при местном применении при условии ненарушенной целостности барабанной перепонки.
Перед применением Отипакса в периоды беременности и грудного вскармливания необходимо убедиться в отсутствии повреждений и перфорации барабанной перепонки.
В случае соблюдения условия разрешено применение препарата беременным и кормящим женщинам.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие комплексного лекарственного средства Отипакс обусловлено всеми активными веществами, входящими в его состав.
Феназон — это НПВП подгруппы пиразолонов, анальгетик, оказывающий противовоспалительное действие путем неизбирательной блокады циклооксигеназы и угнетения синтеза простагландинов.
Лидокаин — это местноанестезирующий препарат, оказывающий терапевтическое воздействие за счет нарушения восприимчивости нейронного волокна к электрическим импульсам из-за нарушения проводимости их клеточных мембран к ионам калия и натрия, спровоцированного антагонизмом лидокаина.
В комбинации эти препараты оказывают быстрое местное обезболивающее действие, увеличивая его продолжительность и выраженность.
Препарат способствует разжижению экссудата и его выводу из полости среднего уха через евстахиеву трубу и барабанную перепонку.
Синонимы
В случае отсутствия лекарства Отипакс в аптеке его аналог может быть подобран только квалифицированным медицинским специалистом с учетом идентичности действующего вещества, механизма действия или показаний к применению препарата и только на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.
В случае подбора аналога необходимо обратить внимание на описание препарата, механизм его действия, показания и противопоказания. Однако крайне не рекомендована самостоятельная замена лекарственных средств их аналогами.
Структурные аналоги Отипакса: Отирелакс, Фоликап.
Препараты с аналогичным механизмом действия: Отинум, Анауран, Ципромед.
Фармакокинетика
Препарат не абсорбируется системно в случае отсутствия перфораций барабанной перепонки в момент его применения, поэтому отсутствует описание системного действия препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами
Отсутствует описание лекарственного взаимодействия препарата.
Лекарственная форма
Ушные капли Отипакс — это прозрачная бесцветная жидкость, обладающая маслянистой текстурой и специфическим запахом спирта.
Условия хранения
Показано хранение препарата в темном месте сухом месте при температуре не более +25 градусов.
Срок годности
Нераспечатанным: 5 лет с даты выпуска, указанной на упаковке.
После вскрытия препарат может быть использован в течение 6 месяцев, после чего становится непригодным для применения в лечебных целях.
Особые условия
Препарат может влиять на результаты допинг-контроля.
Вероятно возникновение осложнений заболевания в случае применения препарата при наличии перфорации барабанной перепонки, поскольку вероятен контакт препарата с органами среднего уха, что может спровоцировать местные аллергические реакции.
Условия отпуска из аптек
Аптечный отпуск лекарственного средства Отипакс осуществляется без рецепта.