Таблетки sobril для чего
Сабрил – Sabril (Вигабатрин)
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство. Необратимый селективный ингибитор GABA-аминотрансферазы. Повышает концентрацию GABA в синапсах, увеличивая, тем самым, тормозные эффекты. Подавляет повышенную возбудимость нейронов, лежащую в основе возникновения и распространения эпилептических судорог.
Показания активного вещества ВИГАБАТРИН
Парциальные судороги, синдром Веста.
Режим дозирования
Внутрь взрослым по 500 мг 2 раза/сут, при необходимости дозу увеличивают до 1.5 г/сут.
Для детей рекомендуется начальная доза 40 мг/кг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 80-100 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, раздражительность, агрессивность, психотические нарушения; редко – головные боли, нистагм, тремор, парестезии, нарушение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, нарушения поля зрения; в единичных случаях – повышение частоты развития эпилептических припадков, включая эпилептический статус.
Прочие: редко – незначительно выраженные диспептические симптомы, увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к вигабатрину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов пожилого возраста особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с психическими заболеваниям, указаниями в анамнезе на психозы и нарушения поведения.
В период лечения требуется тщательное медицинское наблюдение для выявления возможных побочных реакций со стороны нервной системы.
При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 2-4 недель. Внезапная отмена лечения может привести к возобновлению судорог.
Перед началом и в процессе лечения требуются периодические консультации офтальмолога. При выявлении дефектов полей зрения вопрос о дальнейшем применении вигабатрина решается в зависимости от соотношения риска и пользы проводимой терапии. В случаях, когда выявление дефектов полей зрения не может быть выполнено соответствующим образом (например, у маленьких детей), решение о терапии вигабатрином должно базироваться на анализе клинических показателей, которые позволяют оценить соотношение риска и пользы лечения.
У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
В экспериментальных исследованиях показано, что вигабатрин вызывает обратимый отек миелиновых оболочек. В настоящее время отсутствуют подтверждения такого же феномена у человека.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона.
Состав
Помимо активного вещества препарата – вигабатрина, в состав входят: повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, оксид титана, макрогол 8000.
Форма выпуска
Выпускается медикамент в таблетках, расфасованных в упаковки по 100 штук.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Благодаря хорошей растворимости в воде вигабатрин хорошо и относительно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, еда не влияет на абсорбцию препарата. Для достижения максимальной концентрации в плазме требуется около часа.
Вещество не связывается с белками плазмы и широко распространен. Доступные данные показывают линейную зависимость между концентрациями в плазме и спинномозговой жидкости по отношению к дозе в терапевтическом диапазоне доз.
Вигабатрин не метаболизируется в организме человека, что, в свою очередь, приводит к его выведению в неизменном виде.
Выведение в основном происходит через почки, примерно 70%, с периодом полувыведения от 5 до 7 часов и увеличивается у пожилых людей и страдающих почечной недостаточностью. Около 70% принятой перорально дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов после приема.
Показания к применению
Сабрил показан в составе комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами при рефрактерных парциальных припадках с вторичной генерализацией или без нее, когда другие препараты, используемые в комбинированной терапии в вышеупомянутом случае, не переносятся или их эффективность недостаточна.
Противопоказания
Аллергия на состав.
Побочные действия
У 50% пациентов наблюдались следующие побочные эффекты: у взрослых наблюдались седативный эффект, сонливость, утомляемость и нарушение концентрации внимания. У детей наблюдалось возбуждение или психомоторное возбуждение
Также сообщалось об увеличении частоты приступов, включая эпилептический статус.
Лекарственные взаимодействия
Вигабатрин снижает концентрацию фенитоина в плазме крови.
Наблюдалось снижение концентрации карбамазепина в плазме крови при одновременной терапии вигабатрином.
Одновременный прием вигабатрина и этамбутола может привести к серьезным нарушениям зрения и потере зрения.
Одновременный прием вигабатрина и ротиготина может вызвать седативный эффект, сонливость, головокружение, трудности с концентрацией внимания и снижение координации.
В некоторых ситуациях одновременный прием вигабатрина и вальпроевой кислоты может иметь целевое назначение, следствием чего является снижение частоты эпилептических припадков.
Применение и дозы
Лечение Сабрилом следует начинать только по рекомендации врача, специализирующегося на эпилепсии, невролога или детского невролога. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением вышеперечисленных специалистов.
Для детей и подростков доза зависит от массы тела. Первоначально это 40 мг / кг массы тела в сутки.
Применение препарата в качестве монотерапии рекомендуется только в случае синдрома Веста, связанного с эпилептическими припадками в младенческом возрасте. Затем рекомендуется первоначально 50 мг / кг массы тела, постепенно увеличиваясь с переходным периодом в одну неделю до максимальной дозы 150 мг / кг массы тела в день.
Передозировка
Симптомами передозировки являются сонливость и кома, головокружение, головная боль, психоз, угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, гипотензия, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, расстройства поведения и речи. Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.
Особые указания
Сабрил не следует применять в качестве монотерапии, его применяют только в составе комбинированной терапии с другими препаратами, обладающими противоэпилептической активностью, за исключением эпилептических припадков у грудных детей.
У пациентов, борющихся с суицидальными идеями или суицидальным поведением, препарат может увеличить риск вышеупомянутого поведения, поэтому за больным следует тщательно наблюдать, но следует избегать рискованных действий.
Применение при беременности и кормлении грудью
Врач, лечащий беременную женщину детородного возраста, должен учитывать необходимость противоэпилептического лечения. Лечение нельзя прекращать немедленно, так как это может ухудшить состояние пациента и негативно повлиять на развивающийся плод.
Врач должен учитывать необходимость продолжения лечения матерью или отлучения ребенка от груди, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии, проводимой матерью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Одним из побочных эффектов вигабатрина является сонливость, поэтому пациентам с неконтролируемой эпилепсией не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами. Перед началом терапии пациента следует проинформировать о возможности появления таких недугов. Кроме того, одновременно с приемом препарата появляются дефекты поля зрения, что может значительно снизить работоспособность при вождении и работе с механизмами.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в месте, изолированном от доступа детей. Окружающая среда при этом должна быть сухой и прохладной.
Состав
Основное функциональное вещество – вигабатрин в дозе 500 мг в одной таблетке.
Также в состав включены: повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, оксид титана, макрогол 8000.
Форма выпуска
Выпускается медикамент в таблетках, расфасованных в упаковки по 50 штук.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Противосудорожный препарат, который является селективным необратимым ингибитором ГАМК-аминотрансферазы, основного тормозного нейромедиатора. После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ независимо от приема пищи. Выводится в неизмененном виде с мочой. Т0,5 выведения составляет 5-8 часов.
Показания к применению
Комбинированное лечение с другими противоэпилептическими препаратами у пациентов с рефрактерными парциальными приступами с вторичной генерализацией или без нее, когда все другие противоэпилептические препараты, используемые в комбинации, недостаточны или плохо переносятся.
Монотерапия эпилептических припадков у грудных детей (синдром Веста).
Противопоказания
Аллергия на состав.
Побочные действия
У 50% пациентов наблюдались следующие побочные эффекты: у взрослых наблюдались седативный эффект, сонливость, утомляемость и нарушение концентрации внимания. У детей наблюдалось возбуждение или психомоторное возбуждение
Также сообщалось об увеличении частоты приступов, включая эпилептический статус.
Лекарственные взаимодействия
Вигабатрин не метаболизируется, не связывается с белками плазмы и не индуцирует ферменты цитохрома Р-450 в печени, лекарственные взаимодействия маловероятны. В клинических испытаниях наблюдалось постепенное снижение уровня фенитоина в крови от 16% до 33%, однако точный механизм этого эффекта неизвестен, и в большинстве случаев это взаимодействие не имеет клинического значения. В клинических испытаниях, в которых вигабатрин вводили с карбамазепином, фенобарбиталом или вальпроатом натрия, взаимодействий не наблюдалось. Не следует использовать с другими препаратами, токсичными для сетчатки глаза.
Применение и дозы
Сабрил принимают перорально 1-2 раза в день до или во время еды.
При синдроме Веста рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг / кг / день. При необходимости ее можно постепенно увеличивать в течение недели.
Передозировка
Симптомами передозировки являются сонливость и кома, головокружение, головная боль, психоз, угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, гипотензия, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, расстройства поведения и речи. Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.
Особые указания
Перед началом лечения Сабрилом пациенту следует пройти офтальмологическую диагностику, так как медикаментозная терапия может уменьшить поле зрения. Имеющиеся данные показывают, что эти нарушения могут быть необратимыми даже после прекращения лечения, и вероятность их увеличения не может быть исключена. Медикамент следует использовать только тогда, когда польза превышает риски лечения. Контрольные осмотры рекомендуются каждые шесть месяцев во время лечения, пока лечение не будет прекращено. Если во время лечения у вас возникнут беспокоящие глазные симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Не рекомендуется применять препарат пациентам с ограниченным полем зрения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Врач, лечащий беременную женщину детородного возраста, должен учитывать необходимость противоэпилептического лечения. Лечение нельзя прекращать немедленно, так как это может ухудшить состояние пациента и негативно повлиять на развивающийся плод.
Врач должен учитывать необходимость продолжения лечения матерью или отлучения ребенка от груди, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии, проводимой матерью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Одним из побочных эффектов вигабатрина является сонливость, поэтому пациентам с неконтролируемой эпилепсией не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами. Перед началом терапии пациента следует проинформировать о возможности появления таких недугов. Кроме того, одновременно с приемом препарата появляются дефекты поля зрения, что может значительно снизить работоспособность при вождении и работе с механизмами.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в месте, изолированном от доступа детей. Окружающая среда при этом должна быть сухой и прохладной.
Сабрил(Sabril) / Вигабатрин(Vigabatrin)
Австрия: Sabril 500 mg Filmtabletten;
Бельгия: Sabril 500 mg filmomhulde tabletten;
Дания: Sabrilex;
Финляндия: Sabrilex 500 mg tabletti, kalvopaallysteinen;
Франция: Sabril 500 mg comprimé pelliculé;
Германия: Sabril 500 mg Filmtabletten;
Греция: Sabril 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμενιο δισκία;
Ирландия: Sabril 500 mg film-coated tablets;
Италия: Sabril 500 mg compresse rivestite con film;
Люксембург: Sabril 500 mg comprimés pelliculés;
Нидерланды: Sabril 500 mg filmomhulde tablet;
Португалия: Sabril 500 mg comprimidos revestidos por pelicula;
Испания: Sabrilex 500 mg comprimidos recubiertos сon pelicula;
Швеция: Sabrilex 500 mg filmdragerade tabletter;
Великобритания: Sabril 500 mg film-coated tablets.
Структурная формула
Химическое (рациональное) название
4-Амино-5-гексеновая кислота. Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Не растворим в воде, плохо растворим в спирте.
Международное непатентованное название (МНН): Vigabatrin.
Торговое наименование:
Сабрил (SABRIL)
Синонимы: Sabrilex, Vigabatrin.
Состав:
Активное вещество: 4-Амино-5-гексеновая кислота,
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, макрогол, кремния диоксид,
Количество в пачке 100 шт., пачки картонные.
Порошок для приема внутрь белого цвета, хорошо растворимый в воде, с характерным запахом.
1 порошок содержит вигабатрин 500мг
Состав:
Вспомогательные вещества: оригинальная композиция
Количество в пачке 50 шт., пачки картонные.
САБРИЛ в упаковке
Упаковка
Таблетки по 500мг, по 100 табл. в упаковке, порошок по 500мг, по 50 порошков в упаковке.
Клинико-фармакологическая группа
Противосудорожный препарат
САБРИЛ
САБРИЛ
Распределение и метаболизм
Связывание Сабрил с белками плазмы крови составляет менее 5%. Vd составляет примерно 0.25-0.35 л/кг.
Метаболизм и элиминация
В незначительном количестве подвергается биотрансформации в печени, выделяется преимущественно путем почечной элиминации.
T1/2 из плазмы крови у взрослых составляет 5-8±1 ч и не зависит от способа введения и режима дозирования.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается до 12-13 ч, что связано с возрастным изменением функции почек у этой категории пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса Sabrilex не происходит. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс SABRIL ® изменяется более чем на 50%.
Фармакокинетика Сабрил у детей до 12 лет
носит линейный характер, Cmax достигается через 1,5-2 ч.
Показанию к применению
В качестве монотерапии (как препарат второго ряда) при лечении:
В составе комплексной терапии при лечении:
Противопоказаниями к применению
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, с почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Мутагенность
Сабрил не обладает мутагенным действием, что подтверждено в лабораторных и клинических исследования.
Тератогенность
В исследованиях, проведенных на лабораторных животных (кроликах) установлено, что применение вигабатрин у самок в дозе 150 мг/кг/день, приводило к изменению мягкого неба у 2% новорожденных крольчат, а в дозе 200 мг/кг/день вызвали его изменения у 9%.
По-видимому, это может быть связано со снижением уровня метионина в организме самок, если основываться на единичном исследовании этого вопроса опубликованному в марте 2001 года.
В 2005 году, был опубликован доклад, в котором указывалось, что у крыс, самки которых употребляли вигабатрин в дозе 250-1000 мг/кг/день резко замедлялся процесс адаптации к внешней среде. Самки крыс употреблявших вигабатрин в дозе 750-мг имели потомство с низкой массой тела при рождении, причем в последствии опытная группа крысят так и не смогла догнать контрольную группу по этому показателю. У самок крыс употреблявших вигабатрин в дозе 1000 мг во время беременности потомство не выживало.
На сегодняшний день информация о тератогенном воздействии вигабатрина на человека отсутствует.
Влияние Сабрила на репродукцию
Тесты проведенные на животных (мышах) с дозовой нагрузкой 200 мг/кг веса тела в день и у крыс с 85 мг/кг веса тела в день, не выявили влияния Сабрил на фертильность и наступление беременности.
С осторожностью
При почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т.ч. в прошлом и в семейном анамнезе).
Меры предосторожности
Лечение проводится непрерывно и длительно, под постоянным контролем невропатолога, в т.ч. и в период медикаментозной ремиссии. Не рекомендуется использование в качестве монотерапии. Повышение суточной дозы выше 4 г не увеличивает эффективность, но повышает риск развития побочных реакций. У пациентов с анамнестическими указаниями на психозы следует предусмотреть возможность нарушения поведенческих реакций в начале лечения (агрессия, психотические эпизоды), в связи с чем терапию рекомендуется начинать с осторожностью, используя низкие дозы и при условии тщательного регулярного наблюдения. Следует учитывать, что у детей возможно развитие т.н. синдрома гиперактивности (гиперкинезия, ажитация, возбуждение, беспокойство). При нарушении функции почек (снижение Cl креатинина менее 60 мл/мин) доза должна быть уменьшена. Для предотвращения развития синдрома отмены необходимо постепенное снижение дозы в течение 2–4 нед. Рекомендуется отказаться, по крайней мере, в начале лечения от видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой координации движений. В процессе лечения необходимо периодическое обследование для исключения неврологических нарушений, особенно расстройств зрительной функции (описаны единичные случаи неврита и атрофии зрительного нерва).
Лекарственное взаимодействие препарата
Препарат взаимодействует с противосудорожными препаратами (фенитоин) понижая его уровень в среднем на 20%.
В суточной дозе 1 г не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела).
В суточной дозе 2 г не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина.
Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику.
Полнота всасывания не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.
Данных по взаимодействию с этанолом нет.
Условия хранения препарата
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из европейских аптек
Купить лекарство, можно только по рецепту врача.
Сабрил купить, Сабрил купить в Москве, Сабрил цена, Sabril купить
Производитель, патентообладатель
Sanofi Aventis, Франция.
Данная статья скомпилированна на основе материалов содержащихся в официальных справочных руководствах и в свободных интернет ресурсах (www.zenrx.org, en.wikipedia.org/wiki/Sabril, Vademecum modern (beşeri) ilaç rehberi 2006. 29.Baskı,Ciltli. Dr.Ecz.OMMATY. 1528 sayfa2006 basım)
Препарат Сабрил (Sabril) / Вигабатрин (Vigabatrin) таблетки купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Сабрил (Sabril) / Вигабатрин (Vigabatrin) таблетки по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.
Перед тем как купить Сабрил (Sabril) / Вигабатрин (Vigabatrin) таблетки обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Где купить Сабрил (Sabril) / Вигабатрин (Vigabatrin) таблетки по низкой цене? Сабрил (Sabril) / Вигабатрин (Vigabatrin) таблетки инструкция по применению. Сабрил (Sabril) / Вигабатрин (Vigabatrin) таблетки купить с доставкой в Санкт-Петербург
*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Таблетки sobril для чего
Вигабатрин. Таблетки, покрытые оболочкой (500 мг).
Фармакологическое действие
Вигабатрин селективный необратимый ингибитор GABA-трансаминазы. Лечение вигабатрином приводит к увеличению содержания в мозге GABA — основного тормозного медиатора НС.
Показания
Эпилепсия (при недостаточной эффективности других противоэпилептических препаратов).
Применение
Вигабатрин назначают на фоне проводимой противоэпилептической терапии. Принимают 1-2 р/сут независимо от приема пищи. Для взрослых рекомендуемая начальная суточная доза составляет 1 г. При необходимости доза может быть изменена титрованием на 500 мг или 1 г в зависимости от клинической эффективности и переносимости.
Максимальная эффективность обычно достигается при дозах 2-4 г/сут. Увеличение дозы более 4 г/сут, как правило, не ведет к дальнейшему повышению эффективности лечения и сопряжено с риском развития побочных явлений.
Для детей рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг/кг/сут. При необходимости в зависимости от клинической эффективности доза может быть увеличена до 80-100 мг/кг/сут. Оптимальные рекомендуемые дозы в зависимости от массы тела ребенка: 10-15 кг —0,5-1 г/сут; 15-30 кг— 1—1,5 г/сут; 30-50 кг — 1,5-3 г/сут; более 50 кг — 2-4 г/сут.
Детям при синдроме Веста может потребоваться доза препарата 100 мг/кг/сут и более. Резкое прекращение приема вигабатрина может привести к возобновлению судорог. При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 2-4 недель.
Доза препарата может быть снижена у пожилых пациентов с нарушениями функции почек, в частности у больных с КК менее 60 мл/мин.
Побочное действие
На НС и психику: беспокойство, раздражительность, депрессии, повышенная агрессивность и психотические расстройства;
редко — головные боли, нистагм, тремор, парестезии, нарушение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, в отдельных случаях — учащение эпилептических припадков, включая эпилептический статус. Наиболее частыми побочными явлениями у детей были возбуждение и беспокойство.
На органы зрения: дефекты полей зрения (чаще бессимптомные); редко — периферическая атрофия сетчатки; в отдельных случаях — неврит или атрофия зрительного нерва (почти во всех случаях использовались другие противоэпилептические препараты, поэтому четкая причинно-следственная связь отсутствует).
Прочие: незначительно выраженные диспептические расстройства, увеличение массы тела, очень редко — отеки.
Противопоказания
Беременность, лактация, повышенная чувствительность к вигабатрину и другим ингредиентам препарата.