Таблетки спазматон для чего они

Спазматон (Spazmaton) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазматон

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50 мг, натрия гидрокарбонат 12.23 мг, тальк 22.5 мг, магния стеарат 7.5 мг, крахмал кукурузный 152.67 мг.

Фармакологическое действие

Показания препарата Спазматон

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

Для кратковременного лечения:

В качестве вспомогательного средства:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых и детей старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость слизистой оболочки полости рта, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Противопоказания к применению

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ненаркотическим анальгетикам; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Обусловлено каждым из компонентов лекарственного средства.

Метамизол. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают аиальгезирующее действие метамизола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Вишневый и смородиновый соки усиливают всасывание метамизола в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствуют повышению концентрации его активных метаболитов в плазме.

Питофенон. Усиливает эффект миотропных спазмолитиков (дротаверина, папаверина, мебеверина, отилония бромида), антисекреторных средств (ранитидина, фамотидина).

Условия хранения препарата Спазматон

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

Описание

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Метамизол натрия обладает болеутоляющим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон подобно папаверину оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика:

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин 4-формиламиноантипирин 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости.

Выводится в основном почками.

Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.

Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин. Период полувыведения составляет 18 ч.

Фенпивериния бромид выводится почками 324-404 =% в неизменном виде с желчью выводится 25-53% вещества.

Показания:

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей постхолецистэктомический синдром хронический колит; альгодисменорея заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия миалгия невралгия ишиалгия.

В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона) угнетение костномозгового кроветворения гранулоцитопения выраженные нарушения функции печени или почек дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тахиаритмия тяжелая стенокардия декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность острая «перемежающаяся» порфирия закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы кишечная непроходимость мегаколон коллапс беременность период грудного вскармливания детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек при склонности к артериальной гипотензии бронхиальной астме непереносимости ацетилсалициловой кислоты полипах носа.

Беременность и лактация:

Нет достаточных клинических данных применения препарата у беременных женщин. Нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока плода а также перинатальных осложнений в результате нарушения агрегации тромбоцитов плода и матери (т.к. метамизол натрия является ингибитором синтеза простагландинов хотя и слабым). В этой связи применение препарата при беременности противопоказано.

Поскольку метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком препарат не назначают в период кормления грудью. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь: после еды не разжевывая запивая водой.

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых и детей старше 15 лет : 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры озноб боль в горле затруднение глотания стоматит а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту пониженное потоотделение парез аккомодации тахикардия затрудненное мочеиспускание.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота снижение артериального давления боли в эпигастральной области олигурия гипотермия тахикардия одышка шум в ушах сонливость спутанность сознания бред острый агранулоцитоз геморрагический синдром нарушения функции печени и почек судороги паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Рентгеноконтрастные лекарственные средства коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами содержащими метамизол натрия.

При совместном применении с блокаторами H₁-гистаминовых рецепторов производными бутирофенона и фенотиазина трициклическими антидепрессантами амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При необходимости одновременного применения Спазматона с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

Особые указания:

При лечении больных получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше чем после приема препарата в таблетированной форме внутрь.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, д. 64а, Республика Беларусь

Источник

Спазматон : инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни; дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, декомпенсированная печеночная и/или почечная недостаточность, дефищг тахиаритмии, стенокардия III-IV ФК, нестабильная стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, токсический мегаколон, коллапс, атония желчного пузыря, порфирия, беременность, период лактации, детский возраст (до 9 лет).

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Рекомендуемые суточные дозы:

— взрослые и дети старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 6 таблеток;

— дети в возрасте от 12 до 15 лет: 1 таблетка 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 3 таблетки;

— дети в возрасте от 9 до 12 лет: Уг таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 2 таблетки.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, редко: злокачественная

экссудативная эритема, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение; парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; чувство жжения в эпигастральной области.

В случае появления каких-либо иных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение Спазматона®.

Необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты этанола, психотропных средств, противодиабетических средств, гормональных препаратов, антикоагулянтов.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Меры предосторожности

Лекарственное средство Спазматон® с осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, рядом заболеваний желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника), гипертрофией предстательной железы, артериальной гипотензии, при тяжелых нарушениях ритма сердца, ишемической болезни сердца, недавно перенесенном инфаркте миокарда, хронической застойной сердечной недостаточности, хроническом бронхите и бронхоспазме (из-за повышнной вязкости бронхиального секрета), при наличии «аспириновой» триады, гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

При длительном (более 7 дней) применении Спазматона рекомендуется проверить картину периферической крови и функцию печени.

Частый (практически ежедневный) и продолжительный (более 3 месяцев) прием обезболивающих лекарственных средств приводит к возникновению головной боли, не купируемой высокими дозировками анальгетиков. В этом случае необходимо прекратить их дальнейший прием и обратиться к врачу.

В период лечения Спазматоном® не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.

Таблетки Спазматон® содержат лактозу в качестве вспомогательного вещества. Данное лекарственное средство не следует принимать лицам с
лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбации глюкозы/галактозы.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения

метаболита (клинического значения не имеет).

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 5 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10×2, №10×5).

Источник

Инструкция по применению СПАЗМАТОН (SPASMATON) таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Фармакологическое действие

Комбинированный анальгезирующий и спазмолитический препарат. Сочетание компонентов Спазматона приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ.

Распределение и метаболизм

В терапевтических дозах активные метаболиты 4-МАА и 4-АА проникают через плаценту и в материнское молоко.

T 1/2 активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет 2.5-3 ч и 6-8 ч соответственно. Метаболизируются до неактивных продуктов в печени, выводятся почками.

Фармакокинетика питофенона и фенпивериния бромида исследована недостаточно.

Показания к применению

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой.

Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать препарат при почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, «аспириновой» триаде, склонности к артериальной гипотонии, повышенной чувствительности к другим НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата в I и III триместрах беременности.

В период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения препаратом.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать алкоголь.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается редко. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Использование в педиатрии

Вопрос о применении Спазматона у детей до 15 лет решается индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и бета-лактамные антибиотики усиливают нефротоксическое действие метамизола натрия.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВП возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.

Увеличивает эффект пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, комбинированные пероральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Источник