Таблетки ципринол для чего
Ципринол таблетки 750 мг : инструкция по применению
Инструкция
Что из себя представляет препарат Ципринол®, и для чего его применяют
Ципринол® является антибиотиком, принадлежащим к семейству фторхинолонов. Активным веществом является ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действует, уничтожая определенные типы бактерий, которые вызывают инфекции.
Ципринол® используется для лечения следующих бактериальных инфекций у взрослых:
инфекции дыхательных путей;
длительные или повторяющиеся инфекции уха или синуса;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции половых путей у женщин и мужчин;
инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные инфекции;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
для профилактики инфекций, вызванных бактериями Neisseria meningitides;
ингаляционная сибирская язва.
Ципрофлоксацин можно использовать для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), сопровождающимся лихорадкой, которая, как предполагается, вызвана бактериальной инфекцией.
Если у вас тяжелая инфекция или, если инфекция вызвана бактериями нескольких типов, вам может быть назначено лечение другими антибиотиками в дополнение к Ципринолу®.
Ципринол® используется для лечения следующих бактериальных инфекций у детей и подростков под наблюдением врача:
обострение кистозного фиброза легких и бронхов;
осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, которые распространились на почки (пиелонефрит);
ингаляционная сибирская язва.
Ципринол® может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым.
О чем следует знать перед приемом
у вас гиперчувствительность к активному веществу, к другим хинолонам или к любому из вспомогательных ингредиентов данного препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
одновременное применение с тизанидином (см. раздел «О чем следует знать перед приемом», подраздел «Другие препараты и Ципринол®») противопоказано.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Ципринол®.
Прежде чем принимать Ципринол®
Сообщите врачу, если:
вы когда-либо имели нарушения функции почек, т.к. ваше лечение, возможно, потребует корректировки;
вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими расстройствами;
при предыдущем лечении антибиотиками, такими как Ципринол®, у вас возникали проблемы с сухожилиями;
вы страдаете диабетом, т.к. у вас возможен риск развития гипогликемии при приеме ципрофлоксацина;
у вас миастения гравис (тип мышечной слабости);
у вас нарушение работы сердца. Следует проявлять осторожность при применении данного препарата, если у вас врожденный или в семейном анамнезе длительный интервал QT (ЭКГ, электрическая запись сердца), солевой дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), нарушение функции сердца (сердечная недостаточность), сердечный приступ (инфаркт миокарда), вы женщина или пожилой человек или, если вы принимаете другие препараты, которые приводят к аномальным изменениям ЭКГ (см. раздел «О чем следует знать перед приемом»: Другие препараты и Ципринол®).
у вас или у члена вашей семьи имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку у вас может возникнуть риск развития анемии при приеме ципрофлоксацина.
Для лечения некоторых инфекций половых путей врач может назначить еще один антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если после трех дней лечения симптомы не улучшились, обратитесь к врачу.
Во время лечения препаратом Ципринол®
Сообщите врачу, если происходит одно из следующих событий при приеме препарата Ципринол®. Ваш врач рассмотрит необходимость прекращения лечения.
Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангиоотек). Даже при приеме первой дозы есть вероятность того, что у вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите прием Ципринола® и немедленно обратитесь к врачу.
Могут иногда возникать боль, отек в суставах и воспаление сухожилий, особенно если вы пожилой человек и одновременно принимаете кортикостероиды. Эти симптомы могут возникать даже через несколько месяцев после прекращения терапии ципрофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления необходимо прекратить прием Ципринола®, оставить в покое болезненный участок, избегать ненужной нагрузки, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Если вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями (например, уменьшением притока крови к мозгу или инсульт), у вас могут возникнуть побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. Если это произойдет, прекратите прием Ципринола® и немедленно обратитесь к врачу.
Вы можете испытать психические реакции после первого применения Ципринола®. Если вы страдаете от депрессии или психоза, ваши симптомы могут ухудшиться при лечении Ципринолом®. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до мыслей о самоубийстве, попытки самоубийства или завершении самоубийства. Если это произойдет, немедленно сообщите об этом врачу, так как лечение Ципринолом® должно быть прекращено.
Вы можете испытывать симптомы невропатии, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или мышечная слабость во время лечения. Если это произошло, прекратите прием Ципринола® и немедленно обратитесь к врачу.
Гипогликемия чаще всего отмечается у пациентов с диабетом, преимущественно у пожилых людей. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Диарея может развиться во время приема антибиотиков, включая Ципринол®, или даже через несколько недель после того, как вы перестали их использовать. Если у вас тяжелая или постоянная диарея, или вы заметили, что ваш стул содержит кровь или слизь, немедленно сообщите об этом врачу. Прием Ципринола® должен быть немедленно остановлен, так как это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют перистальтику кишечника.
Сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете Ципринол®, если вам нужно предоставить образец крови или мочи.
Если у вас нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом, т.к. может потребоваться коррекция дозы.
Ципринол® может вызвать повреждение печени. Если вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в области желудка, прекратите прием Ципринола® и немедленно обратитесь к врачу.
Ципринол® может привести к уменьшению числа лейкоцитов, и устойчивость вашего организма к инфекции может снизиться. Если у вас инфекция с симптомами, такими как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в глотке/во рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения уровня лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о приеме препарата Ципринол®.
Если зрение ухудшается или возникают какие-либо побочные эффекты со стороны глаз, следует немедленно проконсультироваться со специалистом.
Ваша кожа может стать более чувствительной к солнечному или ультрафиолетовому свету во время приема Ципринола®. Избегайте воздействия сильного солнечного света или искусственного ультрафиолета, например, соляриев.
Другие препараты и Ципринол
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте Ципринола® вместе с тизанидином, т.к. это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел «О чем следует знать перед приемом»: Не принимайте Ципринол®). Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с Ципринолом®. Прием Ципринола® вместе с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект этих лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете:
варфарин или другие пероральные антикоагулянты (для уменьшения вязкости крови),
пробенецид (для лечения подагры),
метотрексат (для лечения некоторых типов рака, псориаза, ревматоидного артрита),
теофиллин (для лечения проблем с дыханием),
тизанидин (для лечения мышечной спастичности при рассеянном склерозе),
клозапин, оланзапин (антипсихотические препараты),
ропинирол (при болезни Паркинсона),
фенитоин (при эпилепсии),
метоклопамид (при тошноте и рвоте),
циклоспорин (для подавления иммунной системы),
глибенкламид (для лечения диабета),
Вы должны сообщить лечащему врачу, если принимаете другие препараты, которые могут изменить сердечный ритм:
препараты, относящиеся к группе антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
некоторые противомикробные средства (принадлежащие к группе макролидов);
некоторые антипсихотические препараты;
Ципринол® может увеличить уровень в крови следующих препаратов:
пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения),
лидокаин (местный анестетик),
силденафил (для лечения эректильной дисфункции),
Некоторые лекарственные средства уменьшают эффект Ципринола®. Сообщите врачу, если вы принимаете или собираетесь принимать:
омепразол (применяется при язве желудка),
полимерное фосфатосвязующее средство (например, севеламер),
лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.
Если использование этих препаратов необходимо, Ципринол® следует принимать за один-два часа до или не раньше, чем через четыре часа после них.
Ципринол® с пищей, напитками и алкоголем
Несмотря на то, что вы можете принимать Ципринол® независимо от приема пищи, избегайте есть или пить какие-либо молочные продукты (такие как молоко или йогурт) или напитки, обогащенные кальцием, когда вы принимаете таблетки, поскольку они могут уменьшить абсорбцию активного вещества.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Предпочтительно избегать применения Ципринола® во время беременности. Сообщите своему врачу, если вы планируете беременность.
Не принимайте Ципринол® во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребенку.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ципринол® может снизить вашу бдительность. Могут возникнуть некоторые неврологические побочные явления. Поэтому убедитесь, что знаете, как вы реагируете на Ципринол® перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Они будут зависеть от типа и тяжести инфекции. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, т.к. может потребоваться корректировка дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дней, но может потребоваться больше времени для лечения тяжелых инфекций. Принимайте таблетки в точности, как назначил ваш врач. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не знаете, сколько таблеток принимать и как долго.
Глотайте таблетки целиком с большим количеством жидкости. Не жуйте таблетки, т.к. они неприятны на вкус. Попытайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать таблетки независимо от приема пищи. Кальций, который содержится в некоторой пище, не будет серьезно влиять на всасывание ципрофлоксацина. Однако не принимайте таблетки Ципринол® с молочными продуктами (такими как молоко или йогурт) или напитками, обогащенными минералами (например, апельсиновым соком, обогащенным кальцием).
Не забывайте пить много жидкости в период лечения Ципринолом®.
Если вы приняли препарата Ципринол® больше, чем следовало
Если вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки иди коробку с собой, чтобы показать врачу.
Если вы забыли принять препарат Ципринол®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы и продолжайте лечение по схеме. Обязательно завершите курс Лечения.
Если вы прекратили прием препарата Ципринол®
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней вы почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекция может не полностью уничтожиться, и ее симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У вас может также развиться устойчивость к антибиотику.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам ципрофлоксацин может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частые (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):
— боли в суставах у детей
Нечастые: (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек)
высокая концентрация эозинофилов (тип белых кровяных клеток)
потеря аппетита (анорексия)
гиперактивность или возбуждение
головная боль, головокружение, проблемы со сном или нарушение вкуса
рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением (например, расстройство желудка, диспепсия / изжога) или метеоризм
увеличение количества определенных веществ в крови (трансаминазы и/или билирубин)
сыпь, зуд или крапивница
боли в суставах у взрослых
недостаточная функция почек
боли в мышцах и костях, плохое самочувствие (астения) или лихорадка
повышение уровня щелочной фосфатазы в крови
Редкие: (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек)
воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел «О чем следует знать перед приемом»)
изменения в составе крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), увеличение или уменьшение количества тромбоцитов (см. раздел «О чем следует знать перед приемом»)
аллергические реакции, отеки или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоотеки)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел «О чем следует знать перед приемом»)
спутанность сознания, дезориентация, тревожность, кошмары, депрессия (потенциально ведущая к мысли о самоубийстве, попытках самоубийства или завершенном самоубийстве), галлюцинации
ощущение покалывания, необычная чувствительность, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел «О чем следует знать перед приемом») или головокружение
проблемы со зрением (двоение в глазах)
звон в ушах, потеря слуха, нарушение слуха
учащенное сердцебиение (тахикардия)
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), пониженное давление или обморочное состояние
одышка, включая астматические симптомы ‘
нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
чувствительность к свету (см. раздел «О чем следует знать перед приемом»)
воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги
почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел «О чем следует знать перед приемом»), воспаление мочевыводящих путей
задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
повышение уровня фермента амилазы.
Очень редкие: (могут возникнуть у менее чем 1 из 10000 человек)
уменьшение количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз); снижение числа красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным; угнетение функции костного мозга, которое может угрожать жизни (см. раздел «О чем следует знать перед приемом»)
психические расстройства (психотические реакции, потенциально приводящие к мысли о самоубийстве, попытки самоубийства или завершению самоубийства) (см. раздел «О чем следует знать перед приемом»)
мигрень, нарушение координации, неустойчивая походка (нарушение походки), нарушение обоняния, повышенное внутричерепное давление
воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
воспаление поджелудочной железы
гибель клеток печени (некроз печени), очень редко приводящая к угрожающей жизни печеночной недостаточности
Частота неизвестна: (частота не может быть определена по имеющимся данным)
проблемы, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (периферическая невропатия и полиневропатия)
редкая тяжелая кожная сыпь, связанная, главным образом, с применением лекарственных средств (острый генерализованный экзантематозный пустулез)
слишком быстрое сердцебиение, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», зарегистрированное на ЭКГ)
повышенный риск кровотечения (у пациентов, принимающих препараты для уменьшения вязкости крови)
ощущение сильного возбуждения (мания) или чувство повышенного оптимизма и гиперактивность (гипомания),
реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 750 мг ципрофлоксацина в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 873 мг.
Вспомогательные ингредиенты: повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, 6 ср, тальк, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.
Внешний вид Ципринола и содержимое упаковки
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с насечкой на обеих сторонах. Таблетка может быть разделена на равные половинки.
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 750 мг в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга); 1 блистер с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия отпуска
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Ципринол®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/10 мл
Состав
1 ампула (10 мл раствора) содержит
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор, практически свободный от частиц
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении средняя максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови достигается в конце инфузии. Фармакокинетика ципрофлоксацина остается линейной в диапазоне доз до 400 мг при внутривенном введении.
Сравнение фармакокинетических параметров при внутривенном введении дважды и трижды в день не показало признаков накопления ципрофлоксацина и его метаболитов.
60-минутные внутривенные инфузии по 200 мг ципрофлоксацина или прием внутрь 250 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов демонстрируют эквивалентность площадей под фармакокинетической кривой (AUC).
60-минутные внутривенные инфузии по 400 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов были биоэквивалентны приему внутрь 500 мг каждые 12 часов (по AUC).
При внутривенном введении 400 мг в течение 60 мин каждые 12 часов показатель Cmax был аналогичен приему внутрь дозы 750 мг.
При внутривенном введении 400 мг ципрофлоксацина в течение 60 мин каждые 8 часов показатель AUC был аналогичен данному показателю при приеме внутрь 750 мг каждые 12 часов.
Ципрофлоксацин плохо связывается с белками (20-30%). Ципрофлоксацин в плазме находится большей частью в неионизированной форме; значительный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия составляет 2-3 л/кг массы тела. Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях, таких как легкие (в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах, биопсии ткани), придаточных пазухах носа, в очагах воспаления и мочеполового тракта (моче, предстательной железе, эндометрии), общая концентрация в которых превышает таковую в плазме.
Были зафиксированы низкие концентрации 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин (M1), сульфоципрофлоксацин (M2), оксоципрофлоксацин (M3) и формилципрофлоксацин (M4). Метаболиты демонстрируют антимикробную активность in vitro, но в меньшей степени, чем исходное соединение.
Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1A2.
Выделение ципрофлоксацина (% дозы)
Почечный клиренс составляет от 180-300 мл/кг/ч, общий клиренс составляет от 480 до 600 мл/кг/ч. Ципрофлоксацин подвергается как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. Тяжелое нарушение почечной функции приводит к повышению периода полувыведения ципрофлоксацина до 12 ч.
Внепочечный клиренс ципрофлоксацина определяется, главным образом, за счет активной транс-кишечной секреции и обмена веществ. 1% дозы выводится посредством желчных протоков. Ципрофлоксацин присутствует в желчи в высоких концентрациях.
Фармакодинамика
Как и другие фторхинолоновые антибактериальные средства, механизм антибактериального действия ципрофлоксацина обусловлен способностью подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу) и топоизомеразу IV типа, необходимых для ДНК репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактерий.
Эффективность в основном зависит от соотношения между максимальной концентрацией в плазме крови (Cmax) и минимальной подавляющей концентрацией (МПК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и от значения площади под фармакокинетической кривой (AUC) и МПК (минимальная подавляющая концентрация).
Резистентность к ципрофлоксацину возникает в результате поэтапного процесса мутации определенного участка в обеих ДНК-гиразах и топоизомеразы типа IV. Степень перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими фторхинолонами может колебаться. Единичные мутации могут не приводить к клинической резистентности, но в результате нескольких генных мутаций может формироваться клиническая резистентность ко многим активным субстанциям внутри класса. Такие механизмы резистентности как непроницаемость клетки и/или эффлюкс активной субстанции могут иметь различные эффекты на чувствительность к фторхинолонам, которая зависит от физико-химических свойств различных активных субстанций внутри класса и афинности транспортных систем для каждой активной субстанции. Механизмы резистентности, которые инактивируют другие антибиотики, такие как проникновение через барьеры (характерно для Pseudomonas aeruginosa) и эффлюкс механизм, могут повлиять на чувствительность к ципрофлоксацину.
Имеются данные, что плазмид-ассоциированная резистентность кодируется gnr-генами.
Спектр антибактериальной активности
Рекомендации EUCAST (Европейский комитет по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам)
Микроорганизмы
Чувствительные
Резистентные
Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis
Не связанные с видами контрольные точки*
*Не связанные с видами контрольные точки были определены главным образом на основе данных соотношения фармакокинетических и фармакодинамических показателей и не зависят от МПК для отдельных видов. Они предназначены только для видов, которые не получили видоспецифических контрольных точек и не используются для видов, где не рекомендуются тесты чувствительности.
Распространенность приобретенной резистентности выделенных видов может варьировать в зависимости от местности и времени; поэтому важна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Следует обратиться за консультацией к специалистам, если местная распространенность резистентности приобрела такой уровень, что польза от применения средства, по крайней мере в отношении некоторых видов
Классификация соответствующих видов бактерий в зависимости от чувствительности к ципрофлоксацину (для вида Streptococcus):
Чувствительные (обычные) виды микроорганизмов
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Виды, для которых возможно развитие приобретенной резистентности
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Микроорганизмы, изначально резистентные к ципрофлоксацину
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
За исключением перечисленных выше
+ Показатель резистентности ≥ 50% в одной или более странах ЕС.
* Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности.
(1) Метициллинрезистентный S. aureus очень часто проявляет ко-резистентность к фторхинолонам. Показатель резистентности к метициллину всех видов стафилококка составляет около 20-50% и обычно выше для нозокомиальных штаммов.
Показания к применению
Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.
Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Ципринол®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, показан для лечения следующих инфекций
инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
обострение хронического обструктивного заболевания легких
бронхолегочные инфекции при кистозном фиброзе или при бронхоэктазах
хронический гнойный средний отит
обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями
инфекции мочевого тракта
инфекции полового тракта:
орхоэпидидимит, в частности, вызванный Neisseria gonorrhoeae
воспалительные заболевания органов малого таза, в частности, вызванные Neisseria gonorrhoeae
инфекции желудочно-кишечного тракта (например диарея путешественников)
инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями
злокачественный наружный отит
инфекции костей и суставов
легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение)
Ципрофлоксацин можно использовать в лечении пациентов с нейтропенией с лихорадкой, которая, как предполагается, является следствием бактериальной инфекции.
Способ применения и дозы
Доза определяется в соответствии с типом, тяжестью и местом инфекции, чувствительностью возбудителей к ципрофлоксацину, функцией почек пациента.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания, клинических и бактериологических результатов.
После начала внутривенного лечения ципрофлоксацином терапия может быть заменена на пероральный прием (таблеток) или суспензии по клиническим показаниям и усмотрению врача. Внутривенное лечение следует, как можно раньше, заменить на пероральное применение.
В тяжелых случаях или при невозможности пациентом принимать таблетки (например, пациенты, получающие энтеральное питание), рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения ципрофлоксацина до возможности перехода на пероральное применение.
Лечение инфекций, вызванных определенными бактериями Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci, может потребовать применения более высоких доз ципрофлоксацина и одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов.
Терапия некоторых инфекций (например воспалительных заболеваний органов малого таза, интраабдоминальных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией, инфекций костей и суставов) может потребовать одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов в зависимости от вида выявленных патогенов.
Показания
Суточная доза в мг
Общая продолжительность лечения (включающая переход на пероральное применение ципрофлоксацина)
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Обострение хронического синусита
Хронический гнойный отит среднего уха
Злокачественный наружный отит
400 мг 3 раза в сутки
от 28 дней до 3 месяцев
Инфекции мочевого тракта
Осложненный и неосложненный пиелонефрит
от 7 до 21 дня; в некоторых особых клинических случаях (таких как абсцессы) лечение можно продлить на более чем 21 день
Инфекции полового тракта
Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза
Инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные инфекции
Диарея, вызванная бактериальными патогенами, в частности Shigella spp., кроме Shigella dysenteriae, тип 1, и тяжелая диарея путешественников как эмпирическое лечение
400 мг 2 раза в сутки
Диарея, вызванная Shigella dysenteriae, тип 1
400 мг 2 раза в сутки
Диарея, вызванная Vibrio cholerae
400 мг 2 раза в сутки
400 мг 2 раза в сутки
Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями
Инфекции кожи и мягких тканей
Инфекции костей и суставов
Лечение пациентов с нейтропенией с лихорадкой, которая, как предполагается, является следствием бактериальной инфекции.
Ципрофлоксацин следует применять одновременно с соответствующими антибактериальными препаратами согласно официальным рекомендациям
Терапию следует продолжать в течение всего периода нейтропении
Профилактика после контакта и радикальное лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, которые могут получать лечение парентеральным путем, если это клинически необходимо. Применение препарата следует начинать как можно раньше после подозреваемого или подтвержденного контакта
400 мг 2 раза в сутки
60 дней со дня подтвержденного контакта с Bacillus anthracis
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста должны получать дозу, выбранную в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина.
Почечная и печеночная недостаточность
Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной функцией почек:
Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2
Креатинин плазмы крови, мкмоль/л
Внутривенная доза, мг
200–400 мг каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе
200–400 мг каждые 24 ч (после диализа)
Пациенты на перитонеальном диализе
200–400 мг каждые 24 ч
У пациентов с печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется.
Перед применением содержимое ампулы c концентратом для приготовления раствора для инфузий в асептических условиях необходимо развести адекватным количеством совместимого инфузионного раствора (см. подраздел «Совместимость с другими растворами) до конечной концентрации раствора 0,2% (2 мг/мл).
Для приготовления раствора для в/в инфузии, содержащего 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина, необходимо содержимое 2-х или 4-х ампул концентрата для приготовления раствора для инфузий развести в 80 мл или 160 мл, соответственно, совместимого инфузионного раствора до конечной концентрации раствора 0,2 % (2 мг/мл).
Концентрат ципрофлоксацина для приготовления раствора для инфузий светочувствителен, поэтому ампулу следует вынимать только перед использованием.
Ципринол®, концентрат для приготовления раствора для инфузий перед применением необходимо проверить визуально. Препарат нельзя использовать, если раствор замутнен.
Ципрофлоксацин следует применять путем внутривенной инфузии. Для взрослых пациентов время инфузии составляет 60 минут для Ципринол® 400 мг и 30 минут для Ципринол® 200 мг. Медленная инфузия в крупную вену позволит свести к минимуму дискомфорт пациента и снизить риск возникновения венозного раздражения.
Приготовленный инфузионный раствор можно вводить изолированно или после смешивания с другими совместимыми инфузионными растворами.
Совместимость с другими растворами
Ципринол®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % и 10 % раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором декстрозы с 0,225 % натрия хлорида или 0,45% натрия хлорида.
Раствор, полученный после смешивания концентрата Ципринол® с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее из-за чувствительности препарата к воздействию света и с целью сохранения стерильности раствора. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, приготовленный инфузионный раствор препарата Ципринол® следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.
Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора препарата Ципринол® (например, пенициллины, растворы гепарина), и в особенности с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора препарата Ципринол® составляет 3,9-4,5).
Должен применяться только чистый прозрачный раствор.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (≥ 10), «часто» (от ≥ 1/100 до