Тамсулозин женщинам назначают для чего

Лечение гиперактивного мочевого пузыря и императивного недержания мочи у женщин

Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП), проявлениями которого являются симптомы учащения мочеиспускания, императивные позывы и императивное недержание мочи, — частый повод обращения к гинекологам и урологам. Состояние требует длительного лечения, первой лини

Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП), проявлениями которого являются симптомы учащения мочеиспускания, императивные позывы и императивное недержание мочи, — частый повод обращения к гинекологам и урологам. Состояние требует длительного лечения, первой линией которого специалисты единодушно считают поведенческую терапию [1].

Применение поведенческой терапии при ГМП основано на предположении, что это состояние вызвано утратой выработанного в детстве контроля коры головного мозга над мочеиспускательным рефлексом или наличием патологически сформированного рефлекса. Известно, что больше половины пациенток с ГМП имеют выраженные психические и социальные проблемы, а у 20% из них гиперактивность связана именно с неправильной моделью мочеиспускания. Чтобы восстановить этот контроль, устанавливают определенный ритм мочеиспусканий и постепенно увеличивают интервалы между ними. Перед началом лечения пациентке объясняют, что в норме диурез составляет 1500–2500 мл/сут, средний объем мочеиспускания — 250 мл, функциональная емкость мочевого пузыря — 400–600 мл, допустимое количество мочеиспусканий — в среднем 7–8 раз в сутки. Если этот объем превышает норму, необходимо научить пациентку избегать употребления жидкости без необходимости: пить только во время приема пищи, отказаться от кофе и чая, особенно вечером, ограничить употребление острой пищи и соли, которые вызывают жажду. Исключением являются пациентки, принимающие диуретики. Важно обосновать и необходимость отказа от «вредных» привычек: мочиться «на всякий случай», перед едой или выходом из дома. Целью тренировки мочевого пузыря является постепенное удлинение интервалов между мочеиспусканиями (в начале лечения интервалы между мочеиспусканиями должны быть короткими, например 1 ч, постепенно их доводят до 2,5–3 ч) и увеличение функциональной емкости мочевого пузыря. Таким образом, больная «приучает» свой мочевой пузырь опорожняться только произвольно. Ночью больной разрешается мочиться только в том случае, когда она просыпается из-за позыва на мочеиспускание.

Основным инструментом при таком методе лечения является дневник регистрации мочеиспусканий, в котором должны быть отмечены не только объем выделенной мочи и время мочеиспускания, но и эпизоды недержания мочи (НМ) и смена прокладок. Дневник в обязательном порядке должен изучаться и обсуждаться с врачом на плановых регулярных осмотрах.

Поведенческая терапия особенно эффективна при идиопатической гиперактивности детрузора. Прогноз, безусловно, определяется тем, насколько точно больная следует рекомендациям врача. Высокая эффективность лечения ГМП отмечается при сочетании тренировки мочевого пузыря и медикаментозной терапии.

Упражнения для укрепления мышц тазового дна имеют большое значение не только при стрессовом НМ, когда с их помощью может быть увеличено уретральное давление. Клиническое применение упражнений при ГМП основано на эффекте рефлекторного торможения сокращений детрузора при произвольных и достаточных по силе сокращениях мышц тазового дна [2].

Система выполнения упражнений Кегеля включает поочередное сокращение и расслабление мышц, поднимающих задний проход. Упражнения выполняются 3 раза в сутки. Длительность сокращений постепенно увеличивают: от 1–2 с, 5 с, 10–15 с и от 30 с до 2 мин. Иногда для контроля правильности выполнения упражнений используют перинеометр. Он состоит из баллончика, соединенного с манометром. Больная вводит баллончик во влагалище и определяет силу мышечных сокращений во время упражнений по манометру. «Функциональные» упражнения в дальнейшем предполагают их выполнение не только в позиции релаксации, но и в ситуациях, провоцирующих НМ: при чихании, вставании, прыжках, беге. Несмотря на простоту и широкую известность, упражнения Кегеля в настоящее время применяют редко. Иногда врач советует больной по нескольку раз в день прерывать и возобновлять мочеиспускание. Однако такие упражнения не только устраняют НМ, но и приводят к нарушениям мочеиспускания.

Основное условие эффективности терапии — регулярное выполнение упражнений и врачебный контроль с постоянным наблюдением и обсуждением результатов.

Рисунок 1. Влагалищные конусы

Пациенткам, которые не могут идентифицировать необходимые группы мышц, вследствие чего оказываются не в состоянии корректно выполнять упражнения, рекомендуется использовать специальные устройства: влагалищные конусы, баллоны и др. (рис. 1). Конусы имеют одинаковый размер и разную массу (от 20 до 100 г). Больная вводит конус наименьшей массы во влагалище и удерживает его в течение 15 мин. Затем используют более тяжелые конусы [3].

По данным различных исследователей, количество пациенток, не способных сокращать m. pubococcygeus, достигает 40% [4]. Это послужило одной из причин широкого использования метода биологической обратной связи (БОС), целью которого является обучение навыкам сокращения специфических групп мышц и обеспечение обратной связи с пациенткой. Эффективность методики обусловлена активной ролью пациенток в процессе лечения путем вовлечения зрительного (картинки, фильмы, анимация) или слухового (голосовая поддержка) анализаторов. Осуществление обратной связи может проводиться моно- и мультиканально путем регистрации активности тазового дна, абдоминального и детрузорного давлений.

Рисунок 2. Видео-компьютерный комплекс

Нами накоплен опыт проведения тренировки мышц тазового дна (ТМТД) в режиме БОС на видео-компьютерном комплексе «УРОПРОКТОКОР» (рис. 2), представляющем собой стационарный прибор, оснащенный периферийным оборудованием, необходимым для лечения расстройств функций тазового дна, и обладающий возможностями мотивационного подкрепления.

Технология использования прибора заключается во введении во влагалище специального датчика, измеряющего электромиограмму (ЭМГ) окружающих мышц, который выполнен из фарфора с золотым напылением. Его можно использовать многократно после предварительной стерилизации. ЭМГ-сигнал анализируется компьютером, который производит построение графиков на экране монитора, информируя пациентку о том, как работают мышцы промежности. Пациентка периодически напрягает и расслабляет мышцы тазового дна («втягивание» ануса) по командам прибора. При этом размеры кривых на мониторе увеличиваются и достигают индивидуально установленного порога. Для максимальной эффективности процедуры используют технологию мотивационного подкрепления: каждое правильно выполненное упражнение сопровождается показом фильма, слайдов и т. п. При некачественном выполнении задания все поощряющие факторы минимизируются, что стимулирует пациентку к более активной работе мышц. Курс лечения состоит из 15–20 получасовых сеансов.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия

Состав

Название компонента

Количество, мг

Состав ядра пеллет :

Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)*

Состав оболочки пеллет :

Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1 )*

Масса оболочки пеллет:

Масса содержимого капсулы:

*Является 30%-ой водной дисперсией, содержащей в качестве эмульгаторов вспомогательные вещества полисорбат-80 (

2,8%) и натрия лаурилсульфат (

**Частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значения потерь при сушке, равного 2-4%.

***Удаляется в процессе покрытия оболочкой.

Состав корпуса капсулы *

Название компонента

Количество

Краситель железа оксид красный

Краситель железа оксид желтый

Масса корпуса капсулы:

*Из расчета средней массы тела капсулы 39,75 мг и средней массы колпачка капсулы 23,75 мг.

Состав чернил :

Название компонента

Количество %

Глазурь фармацевтическая (45% раствор шеллака (20% этерифицированный) в этаноле)*

Краситель железа оксид черный

Аммония гидроксид 28%

* Является летучим компонентом и не остается на капсуле

* Используется для регулирования pH среды

Описание

Капсулы желатиновые твердые №2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета.

Крышечка и корпус капсулы в верхней части маркированы полосой черного цвета. На крышечке капсулы черными чернилами нанесена надпись «TSL0.4».

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Блокатор α₁-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Селективно блокирует постсинаптические α₁-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы шейки мочевого пузыря простатической части уретры. В результате снижается тонус гладкой мускулатуры предстательной железы шейки мочевого пузыря простатической части уретры улучшается отток мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов наполнения и опорожнения связанные с повышением тонуса гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения. Способность тамсулозина воздействовать на α_1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α_1В подтипом адренорецепторов гладкой мускулатуры сосудов. Благодаря своей высокой избирательности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и у пациентов с нормальными показателями артериального АД.

Фармакокинетика:

Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 04 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 04 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение: Связь с белками плазмы 99% объем распределения небольшой (около 02 л/кг).

Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

Показания:

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания:

— тяжелая печеночная недостаточность;

— детский возраст до 18 лет.

— не применяется у женщин.

С осторожностью:

— Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатина менее 10 мл/мин);

Беременность и лактация:

Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100

Источник

Тамсулозин

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат;

плёночная оболочка: [гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид жёлтый] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид жёлтый].

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α₁-адренорецепторов, особенно α_1А и α_1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Тамсулозин в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и, таким образом, уменьшает выраженность симптомов опорожнения.

Тамсулозин также уменьшает выраженность симптомов наполнения мочевого пузыря, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α_1А-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счёт уменьшения периферического сопротивления. При применении тамсулозина в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика

Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 часов.

Тамсулозин всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57 % от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость тамсулозина. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой.

После однократного приёма тамсулозина внутрь натощак в дозе 0,4 мг максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови (С_mах) достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приёма тамсулозина, концентрация тамсулозина в плазме крови (C_ss) достигает наибольшего значения через 4-6 часов как натощак, так и после приёма пищи.

Максимальная концентрация в плазме крови увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме крови составляет 40 % от максимальной концентрации в плазме крови натощак и после приёма пищи.

Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации тамсулозина в плазме крови после однократной дозы и многократного приёма тамсулозина.

Связывание с белками плазмы крови — около 99 %, объём распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизменённом виде. По экспериментальным данным, способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует.

При печёночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно 4-6 % тамсулозина выделяется в неизменённом виде.

Период полувыведения тамсулозина (T_½) при однократном приёме 0,4 мг тамсулозина в виде таблеток и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов, соответственно.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания

— Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

— тяжёлая печёночная недостаточность;

— детский возраст до 18 лет;

— лица женского пола (применяется только у мужчин).

С осторожностью

— Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин);

— тяжёлая печёночная недостаточность;

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке (0,4 мг) 1 раз в сутки независимо от приёма пищи. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетка должна быть принята целиком, её нельзя разжёвывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

часто от ≥ 1/100 до Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тамсулозин:

Характеристики препарата

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 0.4 мг. содержит:

действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,40 мг;

вспомогательные вещества: гииромеллоза (гидроксипронилметилцеллюлоза) 71,60 мг, кремния диоксид коллоидный 1.20 мг, лактозы моногидрат 15,40 мг, магния стеарат 2,40 мг. целлюлоза микрокристаллическая 149,00 мг;

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α-адренорецепторов особенно α_1А и α_1D подтипов отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Тамсулозин в дозировке 04 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры улучшая отток мочи и. таким образом уменьшение симптомов опорожнения и наполнения мочевого пузыря. Тамсулозин также уменьшает выраженность симптомов наполнения в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Как правило терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α_1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α_1В подтипом адренорецепторов которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (ЛД) как у пациентов с артериальной гипертензией так и у пациентов с нормальными показателями артериального давления.

При применении тамсулозина в суточной дозе 0.4 мг случаев клинически значимого снижения артериального давления не отмечалось.

Фармакокинетика:

Всасывание: тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступпостью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пиши. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозии характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак 04 мг тамсулозина максимальная концентрация тамсулозина в плазме (С_mах) достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии которое достигается к 4-му дню приема концентрация тамсулозина в плазме (C_ss) достигает наибольшего значения через 4-6 часов как натощак так и после приема пищи. Максимальная концентрация в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

Метаболизм: тамсулозип не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрапсформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов сохраняющих высокую селективность к α_1А— адренорецепторам. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

Выведение: тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

Показания:

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к тамсулозину (включая ангионевротический отек) и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;

— ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе);

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— дефицит лактазы непереносимость лактозы синдром глюкозо­галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) артериальная гипотензия при одновременном применении с мощными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь по 1 таблетке (0.4 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетка должна быть принята целиком ее нельзя разжевывать так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Синдром отмены отсутствует.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

Дети и подростки до 18 лет

Соответствующих показаний для применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет. Безопасность и эффективность применения тамсулозпна в данной возрастной категории не изучались.

У пациентов с нарушением функции ночек

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение тамсулозпна у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин) требует соблюдения мер предосторожности и тщательного медицинского наблюдения.

У пациентов с нарушением функции печени

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования препарата не требуется. Применение тамсулозина при печеночной недостаточности тяжелой степени противопоказано.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций развивающихся при приеме тамсулозина классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100 Нарушения со стороны нервной системы:

Нарушения со стороны органа зрения:

Нарушения со стороны сердца:

Нарушения со стороны сосудов:

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

В дополнение к нежелательным реакциям описанным выше при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий аритмия тахикардия и одышка. В связи с тем что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции нс указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином.

Симптомы: снижение артериального давления компенсаторная тахикардия. Лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства увеличивающие объем циркулирующей крови и если необходимо сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно что диализ будет эффективен так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка прием активированного угля и осмотических слабительных.

Взаимодействие:

При совместном применении тамсулозпна с атенололом эналаприлом нифедипином или теофиллином взаимодействии обнаружено не было.

В исследованиях invitro нс было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптиллином сальбутамолом глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать с скорость выведения тамсулозниа.

Одновременное применение тамсулозпна с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозпна. Одновременное применение с кетоконазолом (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (С_mах) тамсулозпна в 2.8 и 22 раза соответственно. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с мощными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина мощного ингибитора изофермента CYP2D6 приводило к увеличению С_mах и AUC тамсулозина в 13 и 16 раза соответственно однако данное увеличение признано клинически незначимым.

Одновременное назначение других блокаторов α₁-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Особые указания:

Как и при использовании других α₁-адреноблокаторов. при лечении тамсулозипом в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор пока признаки не исчезнут.

Прежде чем начать терапию тамсулозипом пациент должен быть обследован с тем чтобы исключить наличие других заболеваний которые могут вызывать такие же симптомы как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и если требуется определение простатического специфического антигена (ПСА).

У некоторых пациентов при оперативных вмешательствах но поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) который может привести к осложнениям во время операции иди в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозипом за 1-2 недели до операции но поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраонерациопиой нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозипом у пациентов которым запланирована операция но поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать принимает или принимал ли данный пациент тамсулозии. Эго необходимо для подготовки к возможности развития во время операции интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторпое назначение тамсулозина противопоказано.

Лечение тамсулозипом пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести а также при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести не требуется коррекция режима дозирования.

Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа-1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции до 4- х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние применения тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Тем не менее в связи с возможным головокружением следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами а также занятием деятельностью требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 04 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной пленки ПВХ/ПХТФЭ или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 13 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C во вторичной упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Источник