Тенорик таблетки для чего предназначены

Тенорик таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50мг/12,5мг содержит:

Хлорталидон 12,50 мг

крахмал кукурузный 69,95 мг, лактоза моногидрат 46,25 мг, повидон К-30 4,50 мг, натрия лаурилсульфат 1,25 мг, тальк 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 4,80 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,50 мг, тальк 1,00 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 1,00 мг, воск карнаубский 0,10 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг содержит:

Хлорталидон 25,00 мг

крахмал кукурузный 139,80 мг, лактоза моногидрат 92,50 мг, повидон К-30 9,00 мг, натрия лаурил сульфат 2,50 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 9,70 мг, магния стеарат 6,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,80 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 0,8 мг, воск карнаубский 0,07 мг.

Описание

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной риской с одной стороны. Разделительная риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и облегчения проглатывания, а не для разделения таблетки на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные бета-адреноблокаторы и другие диуретики.

Комбинированное лекарственное средство, антигипертензивное действие которого обусловлено наличием двух действующих веществ, входящих в его состав: бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Как и при применении других бета-адреноблокаторов механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен. Маловероятно, что S(-) (левовращающий) изомер атенолола обладает какими-либо дополнительными свойствами, приводящими к различным терапевтическим эффектам, отличными от рацемической смеси.

Атенолол эффективен и хорошо переносится у представителей большинства этнических групп. У темнокожих пациентов эффективность комбинации атенолола с хлорталидоном выше, чем монотерапия атенололом.

Комбинация атенолола с тиазидоподобными диуретиками является совместимой и, как правило, более эффективна, чем применение каждого из данных лекарственных средств в монотерапии.

Хлорталидон, являясь моносульфонамиловым диуретиком, усиливает выделение ионов натрия и хлорид-ионов. Натрийурез сопровождается некоторой потерей калия. Механизм снижения артериального давления полностью не известен, но, вероятнее всего, связан с экскрецией и перераспределением находящегося в организме человека натрия.

Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.

Таблетки Тенорик® (комбинация атенолола и хлорталидона) сохраняют эффективность, по крайней мере, в течение 24 часов после разового приема внутрь одной суточной дозы.

Показания для применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к производным сульфонамида;

кардиогенный шок, коллапс;

тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);

выраженные нарушения периферического кровообращения;

атриовентрикулярная блокада II и III степени;

синдром слабости синусового узла;

феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

— острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин)

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы:

беременность, период лактации.

атриовентрикулярная блокада I степени;

бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;

нарушения водно-электролитного баланса крови;

нарушение функции почек;

Препарат следует принимать внутрь, утром, перед приемом пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 таблетка препарата, содержащая 50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона, в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона в сутки. С увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно, но при необходимости может быть применено другое гипотензивное средство.

Пациенты пожилого возраста

Для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата (по атенололу), которая определяется врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата.

Дозу препарата следует уменьшить, сократив частоту приема (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).

Применение у детей до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене

Комбинированное лекарственное средство Тенорик® с фиксированными дозами действующих веществ не показано для начальной терапии артериальной гипертензии. Данное лекарственное средство предназначено для назначения пациентам, для которых установлена необходимость приема и атенолола и хлорталидона, а также подобраны дозы, соответствующие лекарственным средствам Тенорик® (50 мг/ 12,5мг) или Тенорик® (100 мг / 25 мг).

Начинать прием препарата следует с минимально возможной дозы, необходим регулярный контроль артериального давления. Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.

Действия врача, пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата Тенорик®

При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу. Пропуск приема очередной дозы препарата может сопровождаться снижением эффективности лечения.

Меры предосторожности при применении

Меры предосторожности, обусловленные наличием в составе препарата бета- адреноблокатора атенолола

Противопоказан пациентам с неконтролируемой сердечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Может быть рассмотрен вопрос о назначении с осторожностью пациентам с контролируемыми симптомами сердечной недостаточности, при этом особую осторожность следует соблюдать у лиц с низким сердечным резервом. Может увеличивать частоту и продолжительность приступов у пациентов со стенокардией Принцметала вследствие вазоконстрикции коронарных артерий, опосредованной активацией альфа-рецепторов. Поскольку атенолол является селективным бета1-адреноблокатором, может быть рассмотрен вопрос о назначении препарата Тенорик®

данным пациентам, однако с максимально возможной осторожностью.

Противопоказан пациентам с выраженными нарушениями периферического кровообращения (см. раздел «Противопоказания»). При назначении пациентам с менее выраженными нарушениями периферического артериального кровообращения возможно усугубление данных расстройств.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени, поскольку атенолол оказывает отрицательное действие на проводимость.

Может маскировать симптомы гипогликемии, в частности, тахикардию, сердцебиение, повышенное потоотделение.

Может маскировать кардиоваскулярные симптомы тиреотоксикоза. Благодаря своему фармакологическому действию снижает частоту сердечных сокращений.

При возникновении у пациента клинических проявлений, обусловленных уменьшением частоты сердечных сокращений, а также при снижении частоты сокращений менее 50- 55/мин, дозу препарата следует уменьшить или отменить препарат.

Препарат нельзя резко отменять у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Бета-адреноблокаторы могут усугубить тяжесть течения аллергических реакций. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, при развитии у них аллергической реакции и необходимости введения адреналина (эпинефрина) могут оказаться нечувствительными к обычно используемым дозам последнего при оказании им неотложной помощи.

Препарат может вызывать развитие реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Пациентам с бронхиальной обструкцией не должны, как правило, назначаться бета- адреноблокаторы из-за увеличения сопротивления дыхательных путей. Атенолол представляет собой селективный бета 1 адреноблокатор, однако эта селективность не является абсолютной. Следовательно, необходимо назначать минимально возможную дозу таблеток Тенорик® и соблюдать максимальную осторожность. В случае увеличения сопротивления дыхательных путей, прием лекарственного средства следует прекратить и в случае необходимости назначить терапию бронходилататорами (например, сальбутамол).

Информация для пациентов:

Если у вас когда-либо была бронхиальная астма или симптомы бронхиальной обструкции (свистящее дыхание, хрипы), не принимайте лекарственное средство Тенорик без предварительной консультации с вашим лечащим врачом.

Системные эффекты бета-адреноблокаторов для приема внутрь могут быть потенцированы при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, применяемыми в офтальмологии.

У пациентов с феохромоцитомой бета-адреноблокаторы назначаются только после назначения альфа-адреноблокаторов. Артериальное давление следует тщательно контролировать.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у пациентов, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. Следует проявлять осторожность при назначении лекарственных средств для анестезии. Необходимо сообщить о приеме препарата Тенорик® анестезиологу. Для анестезии должно быть выбрано лекарственное средство с наименьшим отрицательным инотропным эффектом. Применение бета-адреноблокаторов одновременно с анестезирующими средствами может привести к ослаблению рефлекторной тахикардии и повышению риска гипотензии. Следует избегать назначения анестезирующих средств, вызывающих депрессию миокарда.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

У «курильщиков» может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата.

Меры предосторожности, обусловленные наличием в таблетке Тенорик® хлорталидона Во время приема препарата необходим регулярный контроль содержания электролитов крови для выявления возможных электролитных нарушений, особенно гипокалиемии и гипонатриемии.

Возможно развитие гипокалиемии и гипонатриемии. Необходим регулярный контроль содержания электролитов, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды для лечения хронической сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Может наблюдаться нарушение толерантности к глюкозе, у пациентов с сахарным диабетом возможно повышение уровня глюкозы крови. Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови на начальном этапе терапии и в случае длительного приема препарата необходимо регулярное выполнение теста для определения глюкозурии.

У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к развитию печеночной комы.

Может развиться гиперурикемия. Как правило, уровень мочевой кислоты повышается незначительно, в случае длительного его подъёма следует назначить урикозурическое (способствующее выведению мочевой кислоты) средство.

Таблетки Тенорик® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Если во время приема лекарственного средства Тенорик® эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу

Передозировка

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

К симптомам передозировки можно отнести брадикардию, гипотензию, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм.

Общее лечение должно включать следующее:

лечение в палате интенсивной терапии;

промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте;

применение плазмы или плазмозаменителей для лечения гипотензии и шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии.

Чрезмерной брадикардии можно противодействовать с помощью внутривенного введения 1-2 мг атропина и/или установления водителя ритма. При необходимости далее можно ввести внутривенно болюсную дозу 10 мг глюкагона. Данную процедуру при необходимости можно либо повторить, либо вслед за ней проводить внутривенное вливание глюкагона со скоростью 1-10 мг/час в зависимости от ответной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии самого глюкагона можно осуществить внутривенное вливание стимулятора бета-адренорецепторов, такого как добутамин в дозе 2,5-10 мкг/кг/мин. Добутамин, вследствие его положительного инотропного эффекта, можно также использовать для лечения гипотонии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, данные дозы будут недостаточными для того, чтобы купировать кардиальные симптомы, связанные с бета-блокадой, в случаях большой передозировки. Поэтому, при необходимости доза добутамина должна быть увеличена для достижения нужной ответной реакции в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.

Чрезмерный диурез следует компенсировать посредством поддержания нормального жидкостного и электролитного баланса.

Тенорик® в таблетках хорошо переносится. Побочные реакции, как правило, обусловлены фармакологическим действием компонентов препарата.

Источник

Тенорик ® (Tenoric)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тенорик ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 69.95 мг, лактоза 46.25 мг, повидон (поливинилпирролидон) 4.5 мг, натрия лаурилсульфат 1.25 мг, тальк 5 мг, кремния диоксид коллоидный 4.8 мг, магния стеарат 3 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2 мг, тальк 1 мг, титана диоксид 1.2 мг, парафин жидкий 0.2 мг, макрогол-400 1 мг, воск карнаубский 0.1 мг.

Фармакологическое действие

Сочетание атенолола и хлорталидона является совместимым и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из указанных лекарственных средств в отдельности.

Применение хлорталидона в высоких дозах сопровождается повышенным выведением бикарбонатов, что связано с ингибированием карбоангидразы, это приводит к ощелачиванию мочи. При продолжительном лечении хлорталидоном выведение кальция почками уменьшается, что приводит к гиперкальциемии. Механизмы антигипертензивиого действия хлорталидона включают нарушение натриевого баланса, уменьшение объема внеклеточной жидкости и плазмы крови, уменьшение сопротивления почечных сосудов и снижение чувствительности к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК Атенолол

Источник

Описание препарата ТЕНОРИК (TENORIK)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Сочетание атенолола и хлорталидона является совместимым и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из указанных лекарственных средств в отдельности.

Применение хлорталидона в высоких дозах сопровождается повышенным выведением бикарбонатов, что связано с ингибированием карбоангидразы, это приводит к ощелачиванию мочи. При продолжительном лечении хлорталидоном выведение кальция почками уменьшается, что приводит к гиперкальциемии. Механизмы антигипертензивиого действия хлорталидона включают нарушение натриевого баланса, уменьшение объема внеклеточной жидкости и плазмы крови, уменьшение сопротивления почечных сосудов и снижение чувствительности к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК Атенолол

Показания к применению

Режим дозирования

Терапию начинают, как правило, с низких доз (50 мг атенолола и 12.5 мг хлорталидона). При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг атенолола + 25 мг хлорталидона 1 раз/сут.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации ( грудного вскармливания).

Источник

Инструкция по применению ТЕНОРИК (TENORIC)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон-30, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, парафин светлый жидкий, полиэтиленгликоль-400.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон-30, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, парафин светлый жидкий, полиэтиленгликоль-400.

Фармакологическое действие

Вызывает гипотензивный эффект, который стабилизируется к концу 2 недели курсового назначения препарата. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные адреноблокаторы.

Гипотензивное действие не коррелирует с величиной концентрации атенолола в плазме и развивается через несколько недель постоянного приема.

Хлорталидон – нетиазидный сульфонамидный диуретик умеренной эффективности, повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды, а также магния и калия. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к сосудосуживающему воздействию. Продолжительность диуретического эффекта при приеме внутрь составляет 24-48 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ примерно на 40-50%, при этом C max в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет примерно 6-16%. Плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Практически не метаболизируется в организме. Выводится главным образом почками в неизменном виде. T 1/2 составляет 6-9 ч (может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности).

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь хлорталидон всасывается из ЖКТ примерно на 60%, при этом C max в плазме крови отмечается примерно через 12 ч. Абсорбция имеет неустойчивый характер. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 75%.

Метаболизм и выведение

Выводится главным образом в неизменном виде с мочой. T 1/2 составляет примерно 40-60 ч.У лиц пожилого возраста выведение замедляется по сравнению с пациентами молодого и среднего возраста, абсорбция не меняется.

Показания к применению

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.

Начальная доза препарата Тенорик для взрослых составляет 50 мг; средняя доза составляет 100 мг. Кратность приема 1 раз/сут.

Дальнейшее повышение дозы не приводит к дальнейшему снижению АД.

После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.

Побочные действия

Обусловленные действием атенолола

Обусловленные действием хлорталидона

Препарат обычно хорошо переносится, побочные эффекты редки, слабо выражены и носят транзиторный характер.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Запрещено применение препарата при остром гепатите и циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещено применение препарата при выраженных нарушениях функции почек, анурии, нефротическом синдроме.

Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают в зависимости от степени снижения скорости клубочковой фильтрации и показателя клиренса креатинина.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с AV-блокадой I степени, подагрой, нарушениями водно-электролитного баланса.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии или для экстренного снижения АД.

Отменять препарат следует постепенно.

В случаях, когда требуется хирургическое вмешательство с проведением общей анестезии, прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, а в качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

Следует учитывать, что применение атенолола может маскировать явления тиреотоксикоза и гипогликемии.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Не следует назначать препарат одновременно с блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем). При необходимости применения прием Тенорика следует начать через несколько дней после отмены блокаторов кальциевых каналов.

Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.

Препарат можно применять для профилактики приступов мигрени.

При назначении препарата лицам пожилого возраста часто требуется снижение дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение Тенорика, как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее следует учитывать возможное возникновение головокружения и повышенной усталости. Эти побочные эффекты усиливаются при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.

Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.

Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.

При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может усиливаться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).

При совместном применении с Тенориком трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, периферические вазодилататоры могут привести к чрезмерному или к резкому снижению АД.

НПВС и эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.

При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД.

Совместное применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.

При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.

При совместном применении Тенорика с ГКС, карбеноксоланом, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.

При одновременном применении Тенорика с препаратами, содержащими литий, возможно снижение почечного клиренса лития.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Источник