Тербикс спрей для чего

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей для наружного применения

Состав

Вспомогательные вещества: изопропанол (изопропиловый спирт), 1,2-пропиленгликоль, полисорбат 60, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), вода очищенная.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противогрибковый препарат для наружного применения обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum Trychophyton mentagrophytes Trychophyton verrucosum Trychophyton violaceum Trychophyton tonsurans Microsporum canis Epidermophyton floccosum) плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и соответственно на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика:

Показания:

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи в том числе микозов стоп («грибок» стопы) паховой эпидермофитии (tinea cruris) грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis) вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (в том числе Trichophyton rubrum Trichophyton mentagrophytes Trichophyton verrucosum Trichophyton violaceum) Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи в основном те которые вызываются родом Candida (например Candida albicans) в частности опрелость.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания:

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность алкоголизм угнетение костномозгового кроветворения опухоли болезни обмена веществ окклюзионные заболевания сосудов конечностей детский возраст (отсутствие достаточного клинического опыта).

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербикса®. Однако поскольку клинический опыт применения

Тербикса® у беременных женщин очень ограничен его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком.

Однако в случае применения кормящей матерью Тербикса® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Способ применения и дозы:

Взрослые. Тербикс® спрей можно применять 1 или 2 раза в день в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве достаточном для их тщательного увлажнения и кроме того наносят на прилегающие участки как пораженной так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

дерматомикоз туловища голеней: 1 неделя; 1 раз в сутки

дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в сутки

разноцветный лишай: 1 неделя; 2 раза в сутки

Режим дозирования Тербикса® спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Опыт применения Тербикса® спрея у детей ограничен в связи с чем применение препарата не рекомендуется.

Побочные эффекты:

В местах нанесения препарата может появиться покраснение ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Передозировка:

0 случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Тербикс® спрей будет принят внутрь можно ожидать развития побочных явлений: головная боль тошнота боли в эпигастрии и головокружение.

Взаимодействие:

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербикса® спрея не известны.

Особые указания:

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербикса® на поврежденные участки кожи так как спирт может вызвать раздражение.

Тербикс® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции то в случае проявления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для наружного применения 1 % по 30 г в баллон аэрозольный стеклянный или баллон аэрозольный алюминиевый с механическим насосом насадкой и колпачком в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины», 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул.Заводская, 69, Россия

Источник

Тербикс (Terbix)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тербикс

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Сandida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Тербикс

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Режим дозирования

Применяют наружно 1-2 раза/сут.

Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата

Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).

Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.

Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.

В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.

Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.

Источник

Тербикс : инструкция по применению

Состав

Описание

Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Тербикса® крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Способ применения и дозировка

Взрослые и дети с 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу, прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:
дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в день
дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в день
кандидоз кожи: 1-2 недели; 1 или 2 раза в день
разноцветный лишай: 2 недели; 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Тербикса® крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Дети. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Побочное действие

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Источник

Тербикс, 10 мг/г, спрей для наружного применения, 30 г, 1 шт.

Инструкция на Тербикс 10 мг/г, спрей для наружного применения, 30 г, 1 шт.

Состав

в баллоне аэрозольном стеклянном или алюминиевом с механическим насосом 30 г; в пачке картонной 1 флакон.

в тубе алюминиевой 10 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание

Спрей — прозрачная бесцветная жидкость. Допускается слабая опалесценция.

Крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violacеum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Тербикс: Показания

Обе лекарственные формы

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например C.albicans), в частности опрелость.

Способ применения и дозы

Спрей — взрослым 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед применением препарата пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения, кроме того, препарат наносят на прилегающие участки интактной кожи. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед, при разноцветном лишае — 2 раза в сутки в течение 1 нед.

Режим дозирования у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Опыт применения спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата не рекомендуется.

Крем — взрослым и детям с 12 лет 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки и прилегающую кожу и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед, при кандидозе кожи — 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед, при разноцветном лишае — 1–2 раза в сутки в течение 2 нед.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 1–2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Применение крема не рекомендуется у детей до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при его применении. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, но в случае применения кормящей матерью спрея или крема Тербикс ® через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Тербикс: Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

печеночная и/или почечная недостаточность;

угнетение костномозгового кроветворения;

болезни обмена веществ;

окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Тербикс: Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.

Источник