Тест система hbsag скрининг architect hbsag qualitative ii что это
Подтверждающий тест на HBsAg
Описание
Подтверждающий тест на HBsAg — маркёр инфицирования вирусом гепатита В, который проводится после получения положительного результата выявления HBsAg.
HBsAg — наиболее ранний маркёр гепатита В, появляющийся ещё в инкубационном периоде заболевания, до повышения уровня ферментов крови. Вирус гепатита В состоит из оболочки и нуклеокапсида. Оболочка содержит поверхностный белок — HBsAg, в нуклеокапсиде находятся «core» антиген (HBcAg) и антиген «e» (HBeAg), а также ферменты и ДНК вируса.
Гепатит В (HBV или ВГВ) — потенциально опасная для жизни инфекция, одно из самых распространённых в мире инфекционных заболеваний печени, вызванное ДНК-содержащим вирусом гепатита В (HBV).
Клиническая картина при гепатите В
Основные клинические проявления гепатита В: появление слабости, тошнота, снижение аппетита, быстрая утомляемость, лихорадка, желтушность кожных покровов, в лабораторных анализах — нарушения функции печени и специфические антигены вируса гепатита В. Во многих случаях заболевание протекает бессимптомно во время острой стадии инфекции. Острое заболевание может быстро приводить к летальному исходу, переходить в хроническую инфекцию или заканчиваться полным выздоровлением. После перенесенного ВГВ формируется стойкий иммунитет. Хронический вирусный гепатит В связан с развитием цирроза и рака печени.
HВsAg в сыворотке в норме отсутствует.
Обнаружение поверхностного антигена (HBsAg) гепатита В в сыворотке подтверждает острое или хроническое инфицирование вирусом гепатита В (HBV).
При остром заболевании HBsAg выявляется в сыворотке крови в последние 1–2 нед. инкубационного периода и в первые 2–3 нед клинического периода. Циркуляция HBsAg в крови может ограничиваться несколькими днями, поэтому следует стремиться к раннему первичному обследованию больных. Частота выявления HBsAg зависит от чувствительности используемого метода исследования. Метод ИФА позволяет выявить HBsAg более чем у 90% больных. Почти у 5% больных самые чувствительные методы исследования не обнаруживают HBsAg, в таких случаях этиология вирусного гепатита В подтверждается наличием анти-HBcAg IgM. Концентрация HBsAg в сыворотке крови при всех формах тяжести гепатита В в разгар заболевания имеет значительный диапазон колебаний, вместе с тем имеется определенная закономерность: в остром периоде существует обратная связь между концентрацией HBsAg в сыворотке и тяжестью болезни.
Высокая концентрация HBsAg чаще наблюдается при лёгких и средне-тяжёлых формах болезни. При тяжёлых и злокачественных формах концентрация HBsAg в крови чаще низкая, причём у 20% больных с тяжёлой формой и 30% со злокачественной, антиген в крови может вообще не обнаруживаться. Появление на этом фоне у больных антител к HBsAg расценивается как неблагоприятный прогностический признак; он определяется при злокачественных (фульминантных) формах гепатита В.
При остром течении гепатита В концентрация HBsAg в крови постепенно снижается вплоть до полного исчезновения этого антигена. HBsAg исчезает у большинства больных в течение 3 мес. от начала острой инфекции. Снижение концентрации HBsAg более чем на 50% к концу 3-й недели острого периода, как правило, свидетельствует о близком завершении инфекционного процесса. Обычно у больных с высокой концентрацией HBsAg в разгар болезни он обнаруживается в крови в течение нескольких месяцев. У больных с низкой концентрацией HBsAg исчезает значительно раньше (иногда через несколько дней после начала заболевания). В целом срок обнаружения HBsAg колеблется от нескольких дней до 4–5 мес. Максимальный срок обнаружения HBsAg при гладком течении острого гепатита В не превышает 6 мес от начала заболевания.
HBsAg может быть выявлен у практически здоровых людей, как правило, при профилактических или случайных исследованиях. В таких случаях исследуют другие маркёры вирусного гепатита В — анти-HBcAg IgM, анти-НВс IgG, анти-HBeAg и изучают функцию печени. При отрицательных результатах необходимы повторные исследования на HBsAg. Если повторные исследования крови в течение более 3 мес. выявляют HBsAg, такого человека относят к хроническим носителям поверхностного антигена. Носительство HBsAg — довольно распространённое явление.
Обнаружение поверхностного антигена вируса гепатита В в крови дольше 6 месяцев после начала болезни свидетельствует о вероятности того, что гепатит В перешёл в хроническую форму. Возможно пожизненное носительство HBsAg.
Подтверждающий тест
Подтверждающий тест, как правило, проводят для подтверждения предварительно полученных сомнительных результатов при скрининговых обследованиях на HBsAg. Обычно для выявления HBsAg используются тест-сиcтемы, предназначенные для клинических и эпидемиологических исследований, а также массового скрининга на станциях переливания крови. В основе метода лежит принцип взаимодействия HBsAg с антителами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Положительный результат должен быть подтвержден. В таких тест-системах для подтверждения положительных (сомнительных) результатов на HBsAg в сыворотке крови используется метод конкурентного ИФА, основанного на принципе нейтрализации HBsAg специфическими антителами. Минимальная концентрация HBsAg, выявляемая такой тест-системой — 0,05 МЕ/мл.
Показания
Основные показания к применению: подтверждение предварительных скрининговых данных при обследовании на HBsAg.
Подготовка
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 12 часов. Взятие крови производится натощак, спустя 4–6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок.
Интерпретация результатов
Ответ выдаётся в качественном формате: «положительно», «отрицательно», «сомнительно».
При подтверждении первичного положительного результата выдаётся ответ: HBsAg — «положительный», HBsAg (подтверждающий) — «положительный».
При не подтверждении положительного результата скринингового исследования выдаётся ответ — HbsAg — «отрицательный». Это означает вероятность каких-либо неспецифических влияний компонентов сыворотки крови обследуемого (например, присутствие лекарственных препаратов). В таком случае рекомендуется через некоторое время повторить исследование для исключения неспецифических влияний на результат теста.
Тест система hbsag скрининг architect hbsag qualitative ii что это
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HВsAg) является белком, который присутствует на поверхности вируса, вызывающего гепатит В. Он обнаруживается в крови при остром и хроническом гепатите В.
Поверхностный антиген вируса гепатита В.
Hepatitis B surface antigen.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Как правильно подготовиться к исследованию?
Общая информация об исследовании
Гепатит В – инфекционное заболевание печени, вызываемое вирусом HBV.
Вирус HBV – это широко распространенная причина гепатита В. Считается, что настоящее количество инфицированных превышает официальную статистику, так как многие заразившиеся испытывают лишь легкие симптомы и не подозревают, что поражены вирусом. В мире порядка 350 млн людей инфицированы гепатитом и около 620 тыс. ежегодно умирают от него.
Вирус HBV распространяется через контакт с кровью или с другими физиологическими жидкостями инфицированного. Заразиться можно, например, через использование одной и той же иглы от шприца или через незащищенный сексуальный контакт. Путешествия в места, где распространен гепатит В, тоже опасно. Мать может инфицировать своего ребенка во время родов или после. Вирус, однако, не передается через пищу и воду, а также через повседневные контакты: рукопожатия, кашель или чихание.
Тесты на билирубин, на функционирование печени фиксируют заболевание гепатитом, но не выявляют его причину. Именно анализ на HBsAg в крови определяет гепатит В и вирус HBV, который его вызывает.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
Что означают результаты?
Референсные значения (норма HBsAg): отрицательно.
Тест на HВsAg в крови может назначаться как отдельно, так и в сочетании с другими анализами на гепатит В. Их результаты обычно оцениваются вместе. Иногда расшифровка анализа на HВsAg зависит от показателей смежных анализов на гепатит В.
Кто назначает исследование?
Инфекционист, терапевт, гастроэнтеролог, гепатолог, педиатр.
Вирус гепатита В (HBs-Ag) скрининг
HBsAg или поверхностный антиген вируса гепатита В является одним из первых серологических маркеров, появляющихся при гепатите В, может выявляться за 2-8 недель до биохимических изменений, свидетельствующих о нарушении функции печени и до развития желтухи. Также этот антиген гепатита В выявляется и при хроническом гепатите.
Определение HBsAg является анализом для диагностики гепатита В, скрининга крови доноров, наблюдения за течением заболевания гепатитом В, скрининга беременных.
Положительный результат говорит об остром или хроническом вирусном гепатите В.
Отрицательный результат наблюдается в следующих случаях: гепатит В не выявлен, острый или хронический гепатит B с низкой активностью репликации вируса, период инкубации или выздоровления.
Проникая в организм, вирус гепатита попадает в макрофаги крови и разносится по организму. Репликация вируса происходит в лимфатических узлах, костном мозге, фолликулах селезёнки, макрофагах, гепатоцитах. Повреждение печени обусловлено, в основном, за счёт иммунного лизиса; также вирус оказывает прямое цитопатическое действие. Сходство антигенов вируса с антигенами системы гистосовместимости человека обусловливает возникновение аутоиммунных («системных») реакций.
Поверхностные (HBsAg) и сердцевинные (HBcAg) белки вируса являются антигенами, обусловливая выработку anti-HBs и anti-HBscore соответственно. Сердцевинный антиген, попадая в кровь, расщепляется на более устойчивые составные части, одна из которых HBe-Ag также несёт антигенные свойства. На неё и вырабатываются anti-HBe антитела. Генетическая изменчивость HВV способствует «ускользанию» вируса из-под иммунного ответа. С этим связаны трудности в лабораторной диагностике (серонегативный гепатит В), а также хронизация заболевания. Появление атипичных участков ДНК в геноме вируса приводит к фульминантному течению гепатита В.
Фаза выздоровления характеризуется исчезновением признаков холестаза, нормализацией процессов обмена веществ, восстановлением функции печени, на первый план выходят системные проявления заболевания. По сравнению с другими вирусными гепатитами, гепатит В имеет более системный характер, менее благоприятно протекает у детей. Хроническое течение возникает в 5% случаев. «Здоровые носители» HBsAg, также как и больные хроническим гепатитом В, подвержены высокому риску развития цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Системные проявления не всегда исчезают вместе с излечением гепатита В.
Поверхностный антиген вируса гепатита В, HBsAg колич.
Описание
Поверхностный антиген вируса гепатита В, HBsAg количественный — маркёр наличия защитного иммунитета против вируса гепатита В.
HBsAg — наиболее ранний маркёр гепатита В, появляющийся ещё в инкубационном периоде заболевания, до повышения уровня ферментов крови.
Вирус гепатита В состоит из оболочки и нуклеокапсида. Оболочка содержит поверхностный белок — HBsAg, в нуклеокапсиде находятся «core» антиген (HBcAg) и антиген «e» (HBeAg), а также ферменты и ДНК вируса. Гепатит В (HBV или ВГВ) — потенциально опасная для жизни инфекция, одно из самых распространенных в мире инфекционных заболеваний печени, вызванное ДНК-содержащим вирусом гепатита В (HBV).
Клиническая картина при гепатите В
Основные клинические проявления гепатита В: появление слабости, тошнота, снижение аппетита, быстрая утомляемость, лихорадка, желтушность кожных покровов, в лабораторных анализах — нарушения функции печени и специфические антигены вируса гепатита В. Во многих случаях заболевание протекает бессимптомно во время острой стадии инфекции.
Острое заболевание может быстро приводить к летальному исходу, переходить в хроническую инфекцию или заканчиваться полным выздоровлением. После перенесенного ВГВ формируется стойкий иммунитет.
Хронический вирусный гепатит В связан с развитием цирроза и рака печени. HВsAg в сыворотке в норме отсутствует.
Обнаружение поверхностного антигена (HBsAg) гепатита В в сыворотке подтверждает острое или хроническое инфицирование вирусом гепатита В (HBV).
При остром заболевании, HBsAg выявляется в сыворотке крови в последние 1–2 нед инкубационного периода и в первые 2–3 нед клинического периода. Циркуляция HBsAg в крови может ограничиваться несколькими днями, поэтому следует стремиться к раннему первичному обследованию больных. Частота выявления HBsAg зависит от чувствительности используемого метода исследования.
Метод ИФА позволяет выявить HBsAg более чем у 90% больных. Почти у 5% больных самые чувствительные методы исследования не обнаруживают HBsAg, в таких случаях этиология вирусного гепатита В подтверждается наличием анти-HBcAg IgM.
Концентрация HBsAg в сыворотке крови при всех формах тяжести гепатита В в разгар заболевания имеет значительный диапазон колебаний, вместе с тем имеется определенная закономерность: в остром периоде существует обратная связь между концентрацией HBsAg в сыворотке и тяжестью болезни. Высокая концентрация HBsAg чаще наблюдается при легких и средне-тяжелых формах болезни.
При тяжелых и злокачественных формах концентрация HBsAg в крови чаще низкая, причём у 20% больных тяжёлой формой, злокачественный антиген в крови может вообще не обнаруживаться. Появление на этом фоне у больных антител к HBsAg расценивается как неблагоприятный прогностический признак; он определяется при злокачественных (фульминантных) формах гепатита В.
При остром течении гепатита В концентрация HBsAg в крови постепенно снижается вплоть до полного исчезновения этого антигена. HBsAg исчезает у большинства больных в течение 3 мес от начала острой инфекции. Снижение концентрации HBsAg более чем на 50% к концу 3-й недели острого периода, как правило, свидетельствует о близком завершении инфекционного процесса. Обычно у больных с высокой концентрацией HBsAg в разгар болезни он обнаруживается в крови в течение нескольких месяцев. У больных с низкой концентрацией HBsAg исчезает значительно раньше (иногда через несколько дней после начала заболевания). В целом срок обнаружения HBsAg колеблется от нескольких дней до 4–5 мес. Максимальный срок обнаружения HBsAg при гладком течении острого гепатита В не превышает 6 мес от начала заболевания.
HBsAg может быть выявлен у практически здоровых людей, как правило, при профилактических или случайных исследованиях. В таких случаях исследуют другие маркеры вирусного гепатита В — анти-HBcAg IgM, анти-НВс IgG, анти-HBeAg и изучают функцию печени. При отрицательных результатах необходимы повторные исследования на HBsAg. Если повторные исследования крови в течение более 3 мес выявляют HBsAg, такого человека относят к хроническим носителям поверхностного антигена.
Носительство HBsAg
Носительство HBsAg — довольно распространённое явление. Обнаружение поверхностного антигена вируса гепатита В в крови дольше 6 месяцев после начала болезни свидетельствует о вероятности того, что гепатит В перешёл в хроническую форму. Возможно пожизненное носительство HBsAg. Количественное определение HBsAg может быть использовано в диагностике, мониторинге и контроле терапии гепатита В. Результат исследования, выполненного в диагностических целях, следует использовать в комплексе с клиническими свидетельствами и использованием других маркёров гепатита для диагноза острой или хронической инфекции.
Целесообразно выполнять исследование не ранее 6 недель от момента предполагаемого инфицирования.
В редких случаях проба с иммуноингибированием не подтверждает специфичности положительного результата HBsAg. В таких случаях выдаётся ответ HBsAg (подтверждающий): «результат повторно положительный, неподтверждённый». Это указывает на вероятность неспецифических интерференций компонентов сыворотки крови, влияющих на результат. В таком случае, рекомендуется через некоторое время повторить исследование.
Поверхностный антиген вируса гепатита В (австралийский антиген, HBsAg)
Вы можете добавить к заказу еще тесты в течение 7 дней
НBs-антиген – это стандартный тест для скрининга гепатита В, то есть выявления пациентов группы риска по гепатиту В, нуждающихся в дополнительном обследовании для установления диагноза. Тест на HBs (австралийский) антиген наряду с другими тестами на гепатит, используется диагностики острой и хронической инфекции, связанной с вирусом гепатита В.
В каких случаях обычно назначают исследование на НBs-антиген?
Чаще всего это исследование назначается при диспансеризации, при подготовке к госпитализации и плановым оперативным вмешательствам, во время беременности, перед прививкой от гепатита В. Перед ревакцинацией (повторным введением вакцины) обычно назначают два теста: сам HBs- антиген и антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (анти-HBs).
Анализ на HBs- антиген обязательно назначается при подозрении на острый или хронический гепатит В. HBsAg может быть выявлен в инкубационном периоде гепатита В. Возможно обнаружение HBsAg через 1-10 недель от момента инфицирования, хотя анализ лучше всего проводить не ранее 5-6 недель от момента предполагаемого контакта с вирусом. Обнаружение HBsAg дольше 6 месяцев от начала заболевания свидетельствует в пользу хронического гепатита В.
Что именно определяется в процессе анализа?
Используемая тест- система выявляет наличие в крови фрагментов поверхностного белка оболочки вируса гепатита В (в аббревиатуре HBs «s»-от слова «surface»). Положительный результат первичного теста обязательно подтверждается внутрилабораторно с использованием конфирматорного теста. Только после такого «двойного» тестирования этого выдается положительный результат обнаружения HBs- антигена
Что означают результаты теста?
Обычный срок выполнения теста
Обычно результат анализа можно получить в течение 1-2 дней.
Нужна ли специальная подготовка к анализу?
Специальная подготовка не требуется. Подробнее про условия сдачи можно прочитать в разделе «Подготовка»