Тетрагидрозолина гидрохлорид что это
Визин®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли глазные 0,05% 15 мл
Состав
Один мл препарата содержит
активное вещество – тетризолина гидрохлорид 0,5 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, натрия хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении тетризолин практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования глазных капель не проводились.
Фармакодинамика
Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4–8 часов.
Показания к применению
Взрослым и детям старше 8 лет
— для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы)
Способ применения и дозы
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу
Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Побочные действия
— чувство жжения, покраснение глаз, боль, покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы, расширение зрачка.
Возможны системные эффекты: головная боль, головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, тремор, мидриаз, тахикардия, гипергликемия, повышение артериального давления, нарушение деятельности сердца, аллергические реакции.
При проявлении вышеперечисленных признаков необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
— детский возраст до 8 лет
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— закрытоугольная глаукома и эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повышать артериальное давление.
Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 10 дней после прекращения их приема.
Особые указания
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими линзами из-за возможного нарушения прозрачности. Визин целесообразно применять только при легком раздражении глаз. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не применять Визин, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
Беременность и период лактации
Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях после применения Визина наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Передозировка
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт возможны следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы и кома. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение: промывание глаз большим количеством воды, при попадании внутрь: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют гипотензивные препараты. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны. Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и завинчивающейся пластиковой крышкой с полипропиленовой лентой – контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона использовать в течение одного месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Янссен Фармацевтика Н.В., Турнхоутсевег 30, В-2340 Беерсе, Бельгия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация,
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55
Наименование и страна организации-упаковщика
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Тел: (727) 245-88-10; факс: (727) 245-88-15
Неозин®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли глазные 0,05% 8 мл, 15 мл
Состав
1 мл препарата содержит
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении практически не всасывается.
Фармакодинамика
Тетрагидрозолина гидрохлорид – симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметиком, тетрагидрозолина гидрохлорид обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4-8 часов.
Сведения о возможности появления расширения зрачка и реактивной гиперемии при применении препарата отсутствуют.
Показания к применению
Взрослым и детям старше 8 лет
Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, свет, косметика, плавание в хлорированной воде, при работе с компьютером и ношении линз, усталость глаз при вождении автомобиля)
Способ применения и дозы
Назначают в пораженный глаз по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок 2-3 раза в сутки.
Курс лечения не более 4 дней. Если улучшение не наступило в течение 48 часов, лечение необходимо прекратить.
Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон. Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей. После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Побочные действия
— покраснение глаз, покалывание, боль в глазу
возможно расширение зрачка, повышение внутриглазного давления
— повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль
бессонница, тремор, сонливость, мидриаз, нарушение деятельности сердца
Противопоказания
— детский возраст до 8 лет
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— закрытоугольная глаукома и эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы
— беременность и период лактации
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема.
Повышенный риск развития аритмий может произойти у пациентов, принимавших сердечные гликозиды, хинидин или трициклические антидепрессанты.
Особые указания
С осторожностью применять у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмия, аневризма), феохромоцитома и больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повышать артериальное давление.
Осторожно применять пациентам с сахарным диабетом, гипертиреозом.
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут.
Неозин® целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не применять Неозин®, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами, так как после применения препарата может наблюдаться расширение зрачка, затуманенность зрения, повышение внутриглазного давления, раздражение конъюнктивы.
Передозировка
Симптомы: при применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции и функции центральной нервной системы, кома.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение: промывание глаз большим количеством воды, при попадании внутрь: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют гипотензивные препараты. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 0,05 % 8 мл, 15 мл во флаконах–капельницах из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 100, 20 или 10 пачек помещают в коробку из картона или по 20 флаконов (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Период применения препарата после вскрытия флакона не более 4-х недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Упаковщик
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТЕТРИЗОЛИН (TETRYZOLINE) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Адреномиметик для местного применения в офтальмологии. Стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Тетризолин обладает сосудосуживающим действием, уменьшает отек тканей.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия.
Показания активного вещества ТЕТРИЗОЛИН
Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тетризолину; закрытоугольная глаукома; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой; у больных, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные вызвать повышение АД. Применение при закрытоугольной глаукоме противопоказано; при других типах глаукомы тетризолин применяют с особой осторожностью, под контролем врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Непрерывное применение глазных капель более 4 дней не рекомендуется. Если в течение 48 ч признаки раздражения глаз сохраняются, следует прекратить применение тетризолина и проконсультироваться с врачом.
Контактные линзы следует снять перед примененим тетризолина и установить их не менее чем через 15 мин после инстилляции.
При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение тетризолина может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможность развития нарушения зрения).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД, возможно усиление сосудосуживающего действия тетризолина и повышение АД.
ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН
Инструкция
Торговое название
ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН, капли глазные, 0.5 мг/мл
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные, 0.5 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.
Показания к применению
Взрослым и детям старше 6 лет
— для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, вызванные неинфекционными факторами, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, светом, косметическими средствами, контактными линзами или аллергическими реакциями, таким как поллиноз.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная чувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия)
гиперплазия предстательной железы
нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет, порфирия)
применение у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление
детский возраст до 6 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме, однако допускается применение препарата у пациентов при других типах глаукомы при соблюдении особых мер предосторожности и под наблюдением врача.
Применение данного лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с сухим ринитом ( rhinitis sicca ) и сухим кератоконъюнктивитом.
Пациенты с наличием в анамнезе контактной гиперчувствительности к серебру не должны использовать данное лекарственное средство, поскольку дозированные капли могут содержать остатки серебра.
Пациенты, использующие ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН, должны учитывать, что воспаление или покраснение глаз часто являются признаком серьезного заболевания глаз и, следовательно, поводом для обращения к офтальмологу.
ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН следует применять только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 48 часов улучшение не наступило или раздражение и покраснение сохранились или увеличились, следует прекратить применение этих капель и проконсультироваться с врачом.
Раздражение или покраснение, вызванные серьезными заболеваниями глаз, такими как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.
В случае сильной глазной боли, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Применение ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН может привести к временному расширению зрачка.
Если в особых ситуациях разрешено носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата. После применения препарата линзы можно надеть снова через 15 минут.
Данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют.
Применение у детей
Применение у детей, а также применение более высоких доз допускается только под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения, особенно у детей.
Применение в о время беременности или лактации
Данные о прохождении препарата через плаценту отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время беременности из-за возможного развития системных нежелательных реакций.
Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время кормления грудью из-за возможного развития системных нежелательных реакций.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Способность управлять транспортным и средствами и другими механизмами может быть ограничена после применения лекарственного препарата в связи с возникновением затуманенности зрения и временной потери зрения при воздействии света (последствия мидриаза).
Рекомендации по применению
Применение препарата в течении более 72 часов возможно только под наблюдением врача.
Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 капле в каждый пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет
Применение данного лекарственного средства у детей в возрасте от 6 до 12 лет возможно только по рекомендации врача.
Данные о необходимости снижения дозы у пожилых пациентов отсутствуют.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Данные о необходимости снижения дозы у пациентов данной группы отсутствуют.
Указания по применению
П ереверните флакон вверх дном и нажмите на нажимной колпачок, пока не появится первая капля (рис. 3).
Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.
6. Сразу же после закапывания нажмите пальцем на угол глаза возле носа или закройте веки на 1-2 минуты. Это поможет предотвратить попадание лекарственного препарата в носовую пазуху.
7. Повторите процедуру для второго глаза при необходимости.
Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.
После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Информация для пользователей контактных линз
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы. Данный факт следует особенно учитывать в отношении детей.
К симптомам передозировки относят мидриаз, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции и психические расстройства.
Кроме того, в некоторых случаях передозировка может привести к угнетению функций центральной нервной системы и, следовательно, к сонливости, понижению температуры тела, брадикардии, шокоподобной гипотензии, апноэ и коме.
Риск возникновения симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, повышается при случайном попадании препарата внутрь, вследствие чего могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы, угнетение дыхательной системы и циркуляторный коллапс.
Токсическая доза тетризолина составляет 0.01 мг на килограмм массы тела.
Терапевтические меры при передозировке
Применение активированного угля, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающая и противосудорожная терапия.
Применение вазоконстрикторов противопоказано у пациентов с гипотензией.
В случае возникновения антихолинергических синдромов следует вводить антидот (физостигмин).
Риск появления симптомов передозировки особенно выражен у младенцев и маленьких детей из-за абсорбции в результате попадания лекарственного препарата внутрь. Основные симптомы проявляются в форме расстройств центральной нервной системы, таких как повышение артериального давления, аритмия, тахикардия, тахиаритмия и реактивная брадикардия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до после длительного применения тетризолина
— раздражение конъюнктивы, затуманенность зрения
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество- тетризолина гидрохлорид, 0.5 мг
вспомогательные вещества: натрия тетраборат, натрия хлорид, борная кислота, вода очищенная.
Описание внешнего вида
Прозрачный бесцветный раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с капельным дозатором системы 3К и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Период применения после вскрытия флакона – в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30C в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Тел./факс: +385 (0)51 660 700; +385 (0)51 660 777
Адрес электронной почты : jgl @ jgl . hr
Держатель регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Тел./факс: +385 (0)51 660 700; +385 (0)51 660 777
Адрес электронной почты : jgl @ jgl . hr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122