Тиолипон капельница для чего назначают

Тиолипон

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушения обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Фармакодинамика

Показания к применению

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенного введения после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

При тяжелой форме диабетической полинейропатии следует вводить 300-600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной медленной капельной инфузии. Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут. Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 недель.

Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг в сутки.

Побочные действия

— при быстром внутривенном введении могут развиться чувство прилива крови к голове и затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно

— тошнота, рвота, изменение или нарушение вкусовых ощущений

— реакции в месте инъекции; аллергические реакции, такие как высыпания, зуд, экзема, а также системные реакции гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока

— геморрагическая сыпь, тромбоцитопатия

— гипогликемия, включая головокружение, потливость, головную боль и нарушения зрения

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Альфа-липоевая кислота (в виде раствора для внутривенного введения) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия. Временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5 часов.

Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, препарат несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Особые указания

Использовать с осторожностью больным сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

Беременность и период лактации

Препарат не применяется при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные явления, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Клинические признаки интоксикации могут проявиться психомоторным беспокойством или затуманиванием сознания, которые в дальнейшем могут сопровождаться генерализованными конвульсиями и лактат-ацидозом. Кроме того, как последствия передозировки высокими дозами альфа-липоевой кислоты, сообщалось о гипогликемии, шоке, рабдомиолизе, гемолизе диссемирированном внутрисосудистом свертывании (ДВС), угнетении костного мозга и развитии полиорганной недостаточности.

Лечение: при подозрении на передозировку требуется госпитализация и симптоматическое лечение. В настоящее время не подтверждена эффективность гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации для ускорения выведения альфа-липоевой кислоты.

Форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл.

По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла.

По 5 ампул по 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ИП «A PRIORI», Республика Казахстан,

050000, г. Алматы, ул. Муканова, 104, офис № 5, тел. +7 (727) 327-15-61

Источник

Тиолипон, 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.

Инструкция на Тиолипон 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.

Состав

1 мл препарата содержит:

Тиоктовой кислоты (кислоты липоевой) – 30 мг,

Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакокинетика

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации — 10–11 мин, максимальная концентрация — 25–38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время — около 5 мкг ч/мл. Биодоступность — 30%.

Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения — 20–50 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Иммунобиологические свойства

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Тиолипон: Показания

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенного введения после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.

При тяжелых формах диабетической или алкогольной полинейропатии следует вводить 300–600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной капельной инфузии. Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут. Препарат рекомендуется применять в течение 2–4 недель.

Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300–600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками — 3 месяца.

Тиолипон: Противопоказания

Тиолипон: Побочные действия

При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Источник

Тиолипон (Thiolipon)

Владелец регистрационного удостоверения:

Группа:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тиолипон

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.

При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.

Показания активных веществ препарата Тиолипон

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.

В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.

Источник

Тиолипон

Тиолипон, инструкция по применению

Тиолипон — препарат, используемый в практике лечения диабетической или алкогольной полинейропатии (патологии периферической нервной системы, сопровождающиеся развитием трофических и вегетососудистых нарушений, неадекватным восприятием температуры и боли).

Производитель (страна происхождения)

Препарат Тиолипон производит российская фармакологическая компания ОАО «Биосинтез». Располагается по адресу: г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.

Способ применения (дозировка)

Таблетки принимают внутрь 1 раз в день, натощак, за полчаса до завтрака. Таблетки нельзя разжевывать. Рекомендуемая разовая и максимальная суточная доза — 600 мг. Длительность лечения — 3 месяца. В некоторых случаях курс продлевают, этот вопрос решает лечащий врач.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий необходимо предварительно развести в изотоническом растворе хлорида натрия. Вводится внутривенно. При тяжелом течении болезни инфузии делают 1 раз в день дозировкой 300–600 мг на протяжении 50 минут. Длительность терапии — от 2 до 4 недель. После завершения курса пациента переводят на таблетированную форму препарата. Такое лечение продолжается не менее 3 месяцев.

Состав

В составе 1 таблетки Тиолипона содержится:

Показания к применению

Показания для назначения препарата Тиолипон — диабетическая или алкогольная полинейропатия.

Побочные действия

На фоне лечения возможно развитие побочных эффектов. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции со стороны различных органов и систем:

Противопоказания к применению

Препарат Тиолипон противопоказан в следующих случаях:

Форма выпуска

Лекарство Тиолипон выпускается в двух формах:

Таблетки фасуют в ячейковый блистер по 10 шт. или в полимерные банки из полипропилена по 30 шт. В пачку из картона вкладывают по 3 блистера или 1 банку вместе с инструкцией с описанием применения.

Концентрат для приготовления раствора в ампулах помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. В одной пачке 10 ампул по 10 мл.

Передозировка

О передозировке могут свидетельствовать такие симптомы, как тошнота, работа, головная боль. При острой передозировке могут наблюдаться признаки тяжелой интоксикации: выраженное нарушение кислотно-щелочного баланса и лактоацидоз, судорожные приступы, гипогликемическая кома, нарушение свертываемости крови, способное привести к летальному исходу.

Действующее вещество

В основу препарата положена тиоктовая, или липоевая, кислота. Оказывает антиоксидантное, гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое действие.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиоктовая кислота при одновременном приеме с другими лекарственными средствами может взаимодействовать с ними, в результате чего изменяются фармакокинетические свойства или действие препарата. Выявлены следующие клинически значимые взаимодействия:

Условия хранения

Аптечный препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Температурный режим хранения — до 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания (отпуск по рецепту)

Препарат Тиолипон в аптеке в Москве отпускают по рецепту врача.

Прием алкоголя снижает эффективность тиоктовой кислоты, в связи с чем в период терапии пациентам следует воздержаться от употребления спиртного. Прием алкоголя во время лечения также может вызвать прогрессирование нейропатии.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, требуется постоянный контроль уровня глюкозы в крови, в особенности в начале приема Тиолипона. Иногда нужно снижать дозу инсулина для предотвращения развития гипогликемии.

Таблетки Тиолипон нельзя принимать во время еды, так как пища ухудшает всасывание тиоктовой кислоты. Также во время приема препарата нежелательно употребление молочных продуктов, поскольку в них содержится кальций. Перерыв между приемом тиоктовой кислоты и молочных продуктов должен составлять 2 часа.

Влияние тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не изучалось. Но поскольку среди побочных эффектов отмечаются симптомы гипогликемии и головокружение, то пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при занятиях опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакодинамика

Тиоктовая, или альфа-липоевая, кислота — представляет собой эндогенный оксидант прямого и непрямого действия. Оказывает антиоксидантное и гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов. Защищает клетки от повреждения их продуктами распада. Участвует в регулировании углеводного обмена, стимулирует метаболизм холестерина, понижая его содержание в крови. Улучшает поврежденную структуру клеточных мембран, нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен. При сахарном диабете понижает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков, уменьшает ишемию и гипоксию. Ослабляет симптомы полинейропатии.

Источник

Тиолипон

Показания к применению

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для внутримышечного введения, раствор для инфузий, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в (струйно, капельно), в/м.

При в/м инъекции в одно и то же место доза препарата не должна превышать 50 мг.

В дальнейшем переходят на пероральную терапию в течение 3 мес.

Фармакологическое действие

Кофермент митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая (альфа-липоевая) кислота сходна с витаминами группы В. Является эндогенным антиоксидантом. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при др. интоксикациях. Влияние на углеводный обмен выражается в снижении концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также в преодолении инсулинорезистентности. Улучшает трофику нейронов.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, анафилактический шок).

Особые указания

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от приема этанола.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль глюкозы крови.

Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Взаимодействие

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.

Несовместим с растворами Рингера и декстрозы, соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Тиолипон

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источник