Тобрекс для чего применяют

Тобрекс (Tobrex ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тобрекс

Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Тобрекс

Блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит; профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Местно. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы, тяжести инфекционного процесса.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тобрамицину, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрастеп до 1 года.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидами, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть чувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.

Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. С осторожностью комбинировать тобрамицин для местного применения с аминогликозидами для системного применения.

С осторожностью применять у пациентов с предполагаемыми или подтвержденными нейромышечными нарушениями, такими как болезнь Парксинсона или миастения. Аминогликозиды могут усугублять мышечную слабость за счет потенциального воздействия на нейромышечную проводимость.

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.

Пациентам, у которых после применения тобрамицина временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов.

Источник

Тобрекс® 2х

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 0.3% 5мл

Состав

1мл препарата содержит

активное вещество – тобрамицин 3.0мг,

вспомогательные вещества: ксантановая смола, бензододециния бромид, маннитол, трометамол, кислота борная, полисорбат 80, кислота серная или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная до 1мл.

Описание

Бесцветный или слабоокрашенный прозрачный или опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении глазных капель Тобрекс® 2х.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%. Оральная биодоступность тобрамицина низкая (‹1%).

Фармакодинамика

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.

Активен в отношении следующих восприимчивых штаммов:

Грамм-положительные

Другие коагулаза-отрицательные разновидности Staphylococcus

Другие разновидности Streptococcus

* Фенотип бета-лактамной (то есть methicillin; penicillin) устойчивости не имеет отношения к фенотипу аминогликозидной устойчивости и оба не имеют отношения к вирулентному и патогенному фенотипу. Большинство метициллин устойчивых стафилококков, устойчивы к тобрамицину (и другим аминогликозидным антибиотикам). Тем не менее, данные устойчивые стафилококковые изоляты (в соответствии с установленными контрольными точками MIC) как правило успешно поддаются лечению местно применяемым тобрамицином.

Грамм-отрицательные

Показания к применению

Бактериальные инфекции глаза, вызванные восприимчивыми к препарату бактериями:

Способ применения и дозы

Обычная доза составляет 1 каплю в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7±1 дней.

При острых инфекционных заболеваниях: в первый день 4 инстилляции в период бодрствования. Затем по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день в период бодрствования до завершения общего курса лечения 7±1 дней.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона и кончика пипетки. Храните флакон плотно закрытым после использования.

При назначении глазных капель Тобрекс® 2х cовместно с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 5-10 минут.

Глазные капли Тобрекс® 2х применяются у детей (от 1 года и старше) в той же дозировке, что и для взрослых.

Побочные действия

зуд в глазу, гиперемия, слезоточение

аллергическая реакция глаза, выделения из глаз

отек века, эритема века, нарушения века

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— детский возраст до 1 года.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для глазных капель Тобрекс® 2х не проводилось.

Особые указания

Только для местного офтальмологического применения.

Возможны проявления повышенной чувствительности к местно применяемым аминогликозидам. При появлении признаков повышенной чувствительности, применение препарата следует прекратить.

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. При появлении признаков суперинфекции, следует начать соответствующую терапию.

В случае совместного лечения с аминогликозидными антибиотиками, необходим постоянный контроль общей концентрации в сыворотке крови.

Глазные капли Тобрекс® 2х рекомендуется назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

Системная абсорбция при местном офтальмологическом применении низкая, риск признан незначительным. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен. Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко следует с осторожностью применять глазные капли Тобрекс® 2х у кормящих женщин.

Поскольку глазные капли Тобрекс® 2х содержат бензододециния бромид, следует воздержаться от ношения мягких контактных линз, либо снимать их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и надевать не ранее чем через 10-15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флаконы системы Drop-Tainer® из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8°С до 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Эль Масноу, Барселона, Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Эль Масноу, Барселона, Испания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 727 374 35 79 / +7 727 374 35 86; Факс: +7 727 374 35 81

Источник

Тобрекс капли : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл тобрамицину 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код АТХ S01А A12.

Фармакологические свойства

Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке; (2) нарушение транспортировки тобрамицину к клетке, и (3) инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов. Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.

Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические / химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), для тобрамицину определены следующие предельные значения:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицину, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.

* Резистентность составляет более 50%.

Доклинические данные по безопасности

Данные по системной токсичности хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности.

Исследование тобрамицину in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг / кг / сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицину.

Системная экспозиция тобрамицину после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс ® низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно, менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (

Показания

Лечение внешних инфекций глаза и прилегающих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами.

Источник

Тобрекс капли глазные 0,3% 5мл

Доставим в одну из 2373 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Тобрекс капли глазные 0,3% 5мл

Краткое описание

Аминогликозидный антибиотик для местного применения в офтальмологии. Применяется при инфекциях глаза и окружающих тканей: бактериальный блефарит, бактериальный конъюнктивит, бактериальный кератит.

Состав

1 мл содержит:
Действующее вещество:
тобрамицин 3,00 мг;
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид (используют эквивалентное количество 50% раствора бензалкония хлорида) 0,10 мг;
кислота борная 12,40 мг;
натрия сульфат безводный 1,52 мг;
натрия хлорид 2,78 мг;
тилоксапол 1,00 мг;
кислота серная раствор 0,5 M и/или натрия гидроксид раствор 1 M для доведения pH 7.3 – 7.7;
вода очищенная до 1 мл.

Фармакологическое действие

Показания

Способ применения и дозировка

Местно.
В случае легкого течения инфекционного процесса и инфекционного процесса средней тяжести 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
В случае тяжелого течения инфекционного процесса по 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Длительность лечения зависит от этиологии инфекции и может варьироваться от нескольких дней до нескольких недель. Возможно сочетать применение мази и капель глазных.
Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями.
После применения необходимо плотно закрывать флакон. После снятия крышки флакона-капельницы необходимо удалить защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия, если он не прилегает к горловине, перед использованием препарата.
В случае совместного применения с другими лекарственными средствами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 минут между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.
Применение у пожилых
Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.
Применение в педиатрической популяции
Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами от 1 года и старше в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 1 года не установлена.
Применение пациентами с почечной и печеночной недостаточностью
Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена.
При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.

Побочные действия

В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1,4 % и 1,2 % пациентов соответственно.
Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Источник

Тобрекс (мазь глазная)

Состав и форма выпуска

Тобрекс глазная мазь 0,03% – однородная белая или почти белая субстанция, содержит:

Упаковка: тубы алюминиевые по 3,5 гр. в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра тобрамицин в составе препарата, относится к группе аминогликозидов. Он обладает бактерицидным действием, блокируя синтез белка в клетках инфекционных агентов, нарушая проницаемость их цитоплазматической мембраны. Тобрамицин активен в отношении: Staphylococci, включая коагулазоотрицательные и коагулазоположительные S.aureus и S.epidermidis, а также штаммы, с резистентностью к пенициллину.

Streptococci, в том числе ряд β-гемолитических штаммов группы А, негемолитические типы и Streptococcus pneumoniae.

Escherichia coli, Pseudomonas Aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, некоторые виды Neisseria, Acinetobacter calcoaceticus.

При местном применении, глазная мазь Тобрекс имеет низкую абсорбцию.

Показания к применению

Инфекции органа зрения, вызываемые чувствительными к тобрамицину микроорганизамми:

Препарат также эффективен в качестве профилактики послеоперационных инфекций.

Способ применения и дозы

В случае нетяжелых инфекционных процессов, полоску мази Тобрес, длинной примерно 1 см закладывают конюнктивально 2 или 3 раза в сутки.

При острых тяжелых инфекционных процессах, ту же дозировку мази, закладывают за нижнее веко каждые 3 или 4 часа, снижая частоту применения средства по мере стихания воспалительного процесса. Рекомендуется сочетание глазной мази Тобрекс и глазных капель Тобрекс.

Противопоказания

Глазная мазь Тобрекс должна применяться с особой осторожностью у беременных женщин и детей младшего возраста. Препарат может назначаться только в случае особой необходимости и под строгим контролем врача.

Побочные действия

Передозировка

Чрезмерно высокие дозы мази глазной Тобрекс могут вызывать следующие симптомы: эритема и точечный кератит, слезотечение, отек и зуд века. В качестве лечения рекомендована симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение глазной мази Тобрекс с системными антибиотиками-аминогликозидами, возможно усиление системных нежелательных действий препарата.

Особые указания

В случае длительного применения глазной мази Тобрекс возможен избыточный рост невосприимчивых микроорганизмов, а также грибков. При возникновении суперинфекции обязательно назначение адекватной терапии.

Пациентам, носящим контактные линзы, стоит снимать их перед применением препарата. Устанавливать линзы вновь рекомендуется по прошествии 15 минут после процедуры внесения мази.

После применения глазных мазей, очень часто возникает преходящее затуманивание зрения. На это время не рекомендуется садиться за руль или приступать к работе с движущимися механизмами.

Хранят глазную мазь Тобрекс при комнатной температуре, Берегут от детей.

Цена препарата Тобрекс мазь глазная

Стоимость препарата «Тобрекс глазная мазь» в аптеках Москвы начинается от 142 руб.

Аналоги Тобрекса

Эритромициновая мазь

Тетрациклиновая мазь

Тобропт

Флоксал

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник