Трифтазин для чего назначают
Трифтазин (Triphtazine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трифтазин
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Клинические данные по фармакокинетике трифлуоперазина ограничены.
Фенотиазины обладают высоким связыванием с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.
Показания активных веществ препарата Трифтазин
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F20 | Шизофрения |
F21 | Шизотипическое расстройство |
F22 | Хронические бредовые расстройства |
F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
F25 | Шизоаффективные расстройства |
F29 | Неорганический психоз неуточненный |
F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
F41.0 | Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] |
F41.1 | Генерализованное тревожное расстройство |
F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
F41.9 | Тревожное расстройство неуточненное |
R11 | Тошнота и рвота |
R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, сухость во рту, расстройства сна, усталость, нарушения зрения; экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, холестатическая желтуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитопения, панцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, аменорея.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Трифлуоперазин противопоказан для применения при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях показано, что трифлуоперазин (в дозах, значительно превышающих клинические) может повышать частоту пороков развития и уменьшать массу тела новорожденных животных.
Фенотиазины проникают в грудное молоко и могут вызывать сонливость и повышать риск развития поздней дискинезии у ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Не следует применять при депрессивных состояниях.
С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы; при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда. Фенотиазины применяют после сопоставлении риска и пользы лечения у пациентов с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках, рвоте.
Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования трифлуоперазина. В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС и функцию дыхания.
При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.
При одновременном применении с препаратами для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами усиливаются их антихолинергические эффекты, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.
При одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств нарушается абсорбция фенотиазинов.
При одновременном применении ослабляется действие пероральных антикоагулянтов, возможно уменьшение эффективности амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина, эфедрина.
При одновременном применении с солями лития возможны нейротоксическое действие, развитие экстрапирамидных симптомов.
При одновременном применении с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
Трифтазин-дарница раствор : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: trifluoperazine;
1 мл раствора содержит трифлуоперазина гидрохлорида – 2 мг;
вспомогательные вещества: натрия цитрат, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотические средства. Пиперазиновые производные фенотиазина.
Психотические расстройства, в том числе шизофрения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим препаратам фенотиазиного ряда. Декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия. Кома любой этиологии. Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга. Стенокардия. Рак молочной железы. Закрытоугольная глаукома. Функциональная почечная и печеночная недостаточность. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. Эпилепсия, болезнь Паркинсона. Нарушение механизма центральной регуляции дыхания (особенно у детей), синдром Рейе. Кахексия. Микседема. Гиперплазия предстательной железы. Патологические изменения крови, связанные с нарушением кроветворения. Беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применяют внутримышечно. Начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг. Повторное введение производят через 4-6 часов; при более частых инъекциях возможны явления кумуляции. Суточная доза, как правило, равна 6 мг, в исключительных случаях – 10 мг.
При депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых состояниях Трифтазин- Дарница применяют совместно с антидепрессантами.
Лечение Трифтазином-Дарница должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Срок лечения не должен превышать 12 недель.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции, псевдопаркинсонизм, поздняя дисамнезия, злокачественный нейролептический синдром, явления психической индифферентности, запоздалая реакция на внешние раздражители, акинетико-ригидные явления, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, поздняя
дискинезия лицевых мышц, дистония, нарушение терморегуляции, устал сознания, ригидность мышц, судороги.
Со стороны органов чувств: парез аккомодации, ретинопатия, роговицы, нарушения зрительного восприятия, конъюнктивит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, анорексия, булимия, тошнота,
рвота, диарея, запор, гастралгия, парез кишечника, тризм, протрузия языка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатотоксичность, гепатит.
Со стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение менструального цикла (дисменорея, аменорея), гинекомастия, увеличение массы тела, галакторея, боль в груди, лактация, нарушение либидо, гиперпролактинемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (ортостатическая гипотензия), нарушения ритма сердца, изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), приступы стенокардии, желудочковая аритмия по типу torsades de pointes, остановка сердца.
Со стороны системы крови и кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), панцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.
Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм, задержка мочи, олигурия, нарушение мочеиспускания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения.
Дерматологические нарушения: фотодермия, покраснение кожи, депигментация кожи, эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Патологические результаты лабораторных исследований: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурию.
Передозировка
Передозировка проявляется дискинезией, дизартрией, сонливостью и ступором, экстрапирамидными нарушениями, непроизвольными сокращениями мышц, артериальной гипотензией или гипертензией, сердечными аритмиями, судорогами, изменениями на ЭКГ, лихорадкой, вегетативными расстройствами, сухостью во рту, кишечной непроходимостью. В тяжелых случаях возможна кома.
Лечение. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. При угнетении дыхания проводят искусственную вентиляцию легких, кислородную терапию. Коррекция кислотнощелочного равновесия, водно-электролитного баланса, форсированный диурез.
Меры предосторожности
При лечении препаратом следует избегать влияния высокой температуры (возможно нарушение терморегуляции).
Применение фенотиазиновых препаратов у пожилых пациентов с деменцией повышает риск летального исхода.
Применение препарата должно продолжаться не дольше, чем 12 недель, поскольку это может привести к развитию постоянной поздней дискинезии, которая может оказаться необратимой.
При появлении признаков поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома прием препарата следует прекратить.
С осторожностью назначают препарат пациентам с глаукомой (противопоказан при закрытоугольной форме глаукомы), сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациентам с синдромом Рейе, задержкой мочи, хроническими заболеваниями органов дыхания, рвотой препарат назначают только после сравнения риска и пользы лечения.
При лечении непсихотической тревоги большинству пациентов трифлуоперазин следует назначать после применения альтернативных препаратов (например, бензодиазепинов), которые не имеют некоторых побочных реакций, присущих трифлуоперазину.
Пациенты пожилого возраста оказываются более склонными к развитию артериальной гипотензии и нервно-мышечной реакции; за такими пациентами во время лечения необходимо тщательное наблюдение. Дозировка препарата в нижнем диапазоне доз достаточна для большинства пожилых пациентов. Дозировка должна быть приспособлена к уровню индивидуальной реакции и соответствующим образом скорректирована. Увеличение дозы таким пациентам должно происходить более медленно и постепенно. Применение препарата может вызвать у пожилых больных проявление необратимой дискинезии.
Не рекомендуется в период лечения препаратом употреблять алкоголь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Не рекомендуется применять препарат для лечения детей ввиду ограниченного клинического опыта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Средства, угнетающие функции центральной нервной системы (средства для наркоза, опиоидные аналгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол, этанолсодержащие препараты) – усиливается эффект препарата, усиливается депрессия центральной нервной системы и угнетается дыхание.
Индукторы CYP1A2 (карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, аминоглютетимид) – снижают концентрацию и эффект Трифтазина-Дарница.
Ингибиторы CYP1A2 (амиодарон, ципрофлоксацин, флувоксамин, кетоконазол, норфлоксацин, офлоксацин, рофекоксиб) – повышают концентрацию и эффект Трифтазина- Дарница.
α-адреноблокаторы – повышают гипотензивные эффекты препарата.
Леводопа и фенамины – снижают эффект препарата.
Противоэпилептические средства – при одновременном применении снижается эффект противоэпилептических препаратов.
Антитиреоидные препараты – увеличивается риск развития агранулоцитоза.
Астемизол, дизопирамид, эритромицин, прокаинамид – увеличивается риск развития тахикардии.
Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы МАО – возможны удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов Трифтазина-Дарница.
Препараты лития – возможно усиление экстрапирамидных нарушений, раннее наступление
признаков интоксикации литием.
Адреномиметики и симпатомиметики – одновременное применение может привести к парадоксальному снижению артериального давления.
Взаимно усиливаются эффекты при одновременном приеме этанола.
Противосудорожные препараты – возможно снижение судорожного порога.
Препараты, вызывающие экстрапирамидные реакции (метоклопрамид) – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
Антигипертензивные препараты – возможно развитие ортостатической артериальной гипотензии.
Прохлорперазин – возможна длительная потеря сознания.
Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина и эпинефрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, угнетать действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.
Бромокриптин – фенотиазины угнетают способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Пропранолол, сульфадоксин – увеличивают концентрацию Трифтазина-Дарница в плазме крови.
Тразодон – наблюдается аддитивный гипотензивный эффект.
Вальпроиновая кислота – при одновременном применении наблюдается увеличение концентрации вальпроиновой кислоты в плазме крови.
Трифтазин-Дарница – антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Обладает антипсихотическим, седативным, противорвотным, каталептическим, гипотензивным, гипотермическим и слабым холиноблокирующим действием, также направленным против икоты.
Антипсихотическое действие связано с блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем, блокадой α-адренорецепторов в центральной нервной системе, повышением высвобождения гормонов гипоталамуса и гипофиза.
Седативное действие развивается вследствие блокады адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противорвотное действие связано с блокадой периферических и центральных D2- дофаминовых рецепторов, блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.
Гипотермическое действие развивается за счет блокады дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражено слабей, чем у других производных фенотиазина, экстрапирамидное и противорвотное действие – сильнее.
После внутримышечного введения обладает эффектом «первичного прохождения» через печень. Прочно связывается с белками плазмы крови, уровень связи составляет 95 %. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) в крови – 1-2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени, продукты метаболизма фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т½) составляет 15-30 часов. Метаболиты выводятся из организма желчью и почками. Слабо диализируется в связи с высоким связыванием с белками плазмы.
Основные физико-химические свойства
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Растворы трифлуоперазина и других препаратов фенотиазинового ряда несовместимы с растворами барбитуратов, карбонатов, раствором Рингера (образование осадка).
Не следует вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-17, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-синего до синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Антипсихотическое средство (нейролептик) пиперазиновое производное фенотиазина. Обладает также седативным противорвотным противоикотным каталептическим гипотензивным гипотермическим и слабым м-холиноблокирующим действием.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.
Оказывает блокирующее действие на альфа-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипоталамуса и гипофиза при этом блокада дофаминовых рецепторов приводит к увеличению выделения гипофизом пролактина.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Трифлуоперазин структурно схож с хлорпромазином имеет более высокую активность лучше переносится при его применении дольше не развивается толерантность к антипсихотическому действию.
Фармакокинетика:
Степень абсорбции трифлуоперазина высокая биодоступность составляет 35% (обладает эффектом «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы достигает 95-99%.
Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 ч после приема внутрь.
Проходит через гематоэнцефалический барьер через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Период полувыведения 15-30 ч. Экскретируется преимущественно почками (в виде метаболитов) и с желчью.
Показания:
Психозы шизофрения галлюцинаторное и аффективно-бредовое состояние психомоторное возбуждение различной этиологии.
Рвота центрального генеза.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная сердечная недостаточность тяжелая артериальная гипотензия); выраженные угнетения функции центральной нервной системы и коматозные состояния любой этиологии; травмы мозга прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга.
Беременность период лактации детский возраст.
С осторожностью:
Алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям) стенокардия клапанные поражения сердца лимитирующие величину минутного обращения крови (возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии); патологические изменения крови (нарушение кроветворения) рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентности к лечению эндокринными и цитостатическими препаратами) закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями печеночная и/или почечная недостаточность язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболевания сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты) эпилепсия микседема; хронические заболевания сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышен риск гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту связанную с передозировкой других препаратов); пожилой возраст; воздействие высоких температур.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан в период беременности и в период лактации.
При необходимости применения в период лактации грудное кормление следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь после еды. Дозы подбираются индивидуально в соответствии с тяжестью состояния. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы.
При психических нарушениях обычно назначают по 5 мг 2 раза в сутки далее в течение 2-3 недель дозу постепенно увеличивают до 15-20 мг в сутки деленные на 2-3 приема. Для получения желаемого терапевтического эффекта и улучшения состояния пациента обычно необходимо 2-3 недели. Максимальная суточная доза 40 мг.
На первом этапе подбора дозы у пожилых истощенных ослабленных больных и детей целесообразно использовать лекарственные формы с меньшей дозировкой трифлуоперазина.
Пожилым а также истощенным и ослабленным больным требуется меньшая первоначальная доза которую при необходимости с учетом переносимости постепенно увеличивают.
В качестве противорвотного средства препарат назначают взрослым по 5 мг/сутки.
Побочные эффекты:
Со стороны мочеполовой системы : задержка мочи снижение потенции и либидо фригидность (в начале лечения) нарушения эякуляции приапизм олигурия.
Со стороны эндокринной системы : гипо- или гипергликемия глюкозурия аменорея гиперпролактинемия дисменорея галакторея набухание или боль в молочных железах гинекомастия увеличение массы тела.
Аллергические реакции : кожная сыпь крапивница ангионевротический отек эксфолиативный дерматит.
Лабораторные показатели : лейкопения тромбоцитопения анемия агранулоцитоз (на 4-10 день лечения) панцитопения эозинофилия (реже чем у других фенотиазинов) гемолитическая анемия ложноположительные тесты на фенилкетонурию ложноположительные тесты на беременность.
При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в том числе возможно вызванные кардиологическими причинами).
Передозировка:
Симптомы: злокачественный нейролептический синдром (судороги угнетение дыхание аритмии гипертермия нестабильное артериальное давление потливость утрата контроля за мочеиспусканием выраженная регидность мышц необычно бледная кожа спутанность сознания и др.) коллапс гипотермия кома токсический гепатит.
Неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы а также назначением циклодола при развитии нейролептической депрессии применяют антидепрессанты и психостимуляторы.
Дискинезии купируются кофеином (2 мл 20% раствора подкожно) и атропином (1 мл 01% раствора).
При судорогах применяют диазепам следует избегать назначения барбитуратов вследствие возможного угнетения центральной нервной системы и дыхания. Диализ малоэффективен.
Контроль функции сердечно-сосудистой системы дыхания измерение температуры тела и наблюдение психиатра проводят в течение не менее 5 суток.
Взаимодействие:
При одновременном применении с препаратами угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза опиоидные анальгетики барбитураты анксиолитики этанол и этанолсодержащие препараты и др.) возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания.
Трифлуоперазин усиливает действие атропина снижает эффект непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития снижается всасывание в желудочно-кишечном тракте увеличивается скорость выведения лития почками усиливается выраженность экстрапирамидных расстройств причем ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом трифлуоперазина.
Одновременное назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления.
Трифлуоперазин ослабляет эффекты леводопы и фенаминов последние снижают антипсихотическую активность трифлуоперазина.
Алюминий и магний-содержащие антациды или антидиарейные адсорбенты снижают всасывание трифлуоперазина амитриптилин амантадин антигистаминные и другие препараты с холиноблокирующим эффектом повышают его антихолинергическую активность.
Трифлуоперазин уменьшает эффект средств снижающих аппетит (за исключением фенфлурамина); снижает эффективность рвотного действия апоморфина усиливая его угнетающее действие на центральную нервную систему; повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромкриптина.
Пробукол астемизол цизарид дизопирамид эритромицин пимозид прокаинамид хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.
При одновременном назначении фенотиазидов с пропранололом отмечается увеличение концентрации обоих лекарственных средств.
Особые указания:
Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль функции сердечно-сосудистой системы печени почек и системы кроветворения.
В период лечения не допускается применение алкоголя.
Следует избегать воздействия высоких температур (возможно нарушение теплорегуляции).
При проведении миелографии препарат следует отменить не менее чем за 48 ч до процедуры и не возобновлять лечение в течение последующих 24 ч. Не следует использовать препарат для предотвращения рвоты перед миелографией.
Противорвотное действие препарата может маскировать признаки и симптомы токсичности вызванные передозировкой других лекарственных средств а также затруднять диагностику таких заболеваний как кишечная непроходимость опухоль мозга синдром Рейе.
В случае развития симптомов экстрапирамидных расстройств в зависимости от степени их выраженности следует снизить дозу препарата или отменить терапию а затем рассмотреть вопрос о возобновлении лечения возможно в меньших дозах.
При появлении признаков поздней дискинезии нейролептического злокачественного синдрома лечение следует отменить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения препаратом пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ требующих повышенного внимания быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг.
Упаковка:
По 10 25 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.
По 1 2 5 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Допускается для стационаров упаковка по 100 или 300 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток или 450 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без вложения в пачку вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона.
На ящик наклеивают этикетку для стационаров.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после окончания срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина