Трижистал свечи для чего

Триожиналь ® (Triogynal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триожиналь ®

Примечание.
Состав защитной среды высушивания: крахмал картофельный (

41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (

20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (

4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (

26.8% от массы лиофилизата).

Фармакологическое действие

Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3.8-4.2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерлейна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.

В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0.2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.

Фармакокинетика

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения C max в плазме крови при интравагинальном применении 1-2 ч.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.

Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Источник

Триожиналь, капсулы вагинальные, 14 шт.

Цены в аптеках на Триожиналь капсулы вагинальные, 14 шт.

История стоимости Триожиналь капсулы вагинальные, 14 шт.

Инструкция на Триожиналь капсулы вагинальные, 14 шт.

Состав

Фармакодинамика

Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8–4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.

В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверх малой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.

В состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата ТРИОЖИНАЛЬ способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена — субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна. Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна — третьим активным компонентом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Фармакокинетика

Абсорбция эстриола происходит быстро: T_max в плазме крови при интравагинальном применении 1–2 ч.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

C_max прогестерона в плазме крови достигается через 2–6 ч после введения. Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Триожиналь: Показания

атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов;

подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Интравагинально. Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов: по 2 капс./сут в течение 20 дней до облегчения симптомов, затем по 1 капс./сут. Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого эффекта.

Длительность терапии препаратом определяется врачом; курс лечения не должен составлять более 3 мес.

При необходимости возможно повторение курсов терапии препаратом.

Подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных осложнений (в составе комплексной терапии): по 2 капс./сут в течение 2 нед.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации.

Источник

ТРИОЖИНАЛЬ®

Регистрационный номер: ЛП-001342-121216

Торговое наименование: ТРИОЖИНАЛЬ®

Группировочное наименование: Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол

Лекарственная форма: капсулы вагинальные

Состав на одну капсулу

Действующие вещества: Лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini не менее 2×10 7 КОЕ жизнеспособных бактерий

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный

139,810 мг, лактозы моногидрат

Описание

Непрозрачные желатиновые капсулы белого с желтоватым оттенком цвета размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: эстроген + гестаген + эубиотик

Код ATX: G02CX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав препарата в качестве одного из действующих веществ входит эстриол в сверх малой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву; вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение; способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы; нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища; повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам; оказывает влияние на качество и количество секрета шейки матки.

Фармакокинетика

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) при интравагинальном применении 1-2 ч. Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) прогестерона достигается через 2-6 ч после введения. Прогестерон выводится почками в виде метаболитов, 95 % из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

· Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов.

· Пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.

· Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;

· Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

· Диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (например, рак эндометрия);

· Кровотечение из влагалища неясной этиологии;

· Нелеченая гиперплазия эндометрия;

· Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III; гипергомоцистеинемия; наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

· Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);

· Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

· Заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

· Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Необходимо применять препарат с осторожностью (под тщательным наблюдением врача), если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами:

· Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

· Факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (см. раздел «Особые указания»);

· Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

· Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

· Мигрень или сильная головная боль;

· Системная красная волчанка;

· Гиперплазия эндометрия в анамнезе;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Триожиналь® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив её в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов: По 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 20 дней до облегчения симптомов, затем по 1 капсуле в сутки. Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом, но не должна составлять более 3 месяцев. При необходимости возможно повторение курсов терапии.

Пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе:

По 2 капсулы 1 раз в сутки в течение двух недель до операции и в течение двух недель после

Передозировка

Передозировка препаратом не наблюдалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами. При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы. Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

Необходимо отменить применение препарата Триожиналь® и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторной непривычной сильной головной боли; первых признаках флебита, таких как местное покраснение, отек и боль в нижней конечности, или тромбоэмболических симптомах (внезапная боль в груди, одышка); при развитии беременности; при появлении желтухи; значительном повышении артериального давления и острых нарушениях зрения.

Рекомендуется применять препарат с осторожностью под тщательным наблюдением врача у пациенток с факторами риска тромбоэмболических осложнений, к которым относятся:

пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ > 30 кг/м 2 ), беременность, послеродовый период, системная красная волчанка, рак.

Если препарат Триожиналь® назначен для подготовки к плановым гинекологическим операциям, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Триожиналь® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные. По 14 капсул в бесцветный прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 20 ° С Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Название и адрес владельца регистрационного удостоверения:

Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия

Название и адрес производителя:

Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция

Претензии потребителей отправлять по адресу:

Источник

Триожиналь : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: Лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini не менее 2×107 КОЕ жизнеспособных бактерий

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный

139,810 мг, лактозы моногидрат

Описание

Непрозрачные желатиновые капсулы белого с желтоватым оттенком цвета размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

эстроген + гестаген + эубиотик

Фармакологические свойства

В состав препарата в качестве одного из действующих веществ входит эстриол в сверх малой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву; вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение; способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы; нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища; повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам; оказывает влияние на качество и количество секрета шейки матки.

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) при интравагинальном применении 1-2 ч. Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) прогестерона достигается через 2-6 ч после введения. Прогестерон выводится почками в виде метаболитов, 95 % из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Показания

· Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов.

· Пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.

Источник

Триожиналь

Состав

В одной вагинальной капсуле Триожиналь содержится активных веществ: 341 мг лиофилизированной культуры лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus (GG) Doderleini (равноценно ×108 — 2×109 КОЕ жизнеспособных лактобактерий), 0,2 мг эстриола, 2 мг прогестерона.

В состав вспомогательных неактивных веществ включены соединения, добавленные перед процессом лиофилизации (величины указаны по отношению к массе лиофилизата): примерно 41% крахмала картофельного, приблизительно 20,6% лактозы моногидрата, приблизительно 4,5% натрия глутамата, около 26,8% натрия тиосульфата. В целом капсулы включают 6,8 мг лактозы моногидрата. Оболочка капсулы – это 3 мг диоксид титана и желатин (q.s.) до 100 мг.

Форма выпуска

Капсулы Триожиналь упакованы во флакончики по 14 шт., которые запечатаны в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение комбинированного препарата Триожиналя интравагинальное. Комплекс прогестерона с эстриолом в достаточно низких дозах интравагинольного пути введения имеет умеренное трофическое влияние на эпителий влагалища, что способствует накоплению гликогена, и как следствие – достижения оптимальной кислотности среды во влагалище (рН 3,8-4,2), способной обеспечить нормальные условия для жизнедеятельности палочки Doderleini. Это препятствует колонизации во влагалище патогенных бактерий. Действие препарата обусловлено его составом активных веществ, среди которых:

Данные о фармакокинетике эстриола

Абсорбция происходит быстро: максимальная концентрация в плазме возникает спустя 1-2 часа. Выводится преимущественно почками через несколько часов в виде метаболитов (сразу после приема и на протяжении последующих 18 ч), 2% элиминируется посредством кишечника в неизмененном виде.

Данные о фармакокинетике прогестерона

Показания к применению

Противопоказания

Назначать с осторожностью

Побочные действия

Триожиналь, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Введите капсулу Триожиналя глубоко непосредственно во влагалище, смочив предварительно небольшим количеством воды, чтобы ускорить растворение препарата.

Монотерапия

При атрофическом вульвовагините, обусловленным дефицитом эстрогенов, нужно вводить одну капсулу утром и одну вечером на протяжении 1 недели. При необходимости и по совету лечащего врача – возможно продление курса лечения максимум до 3 недель.

Составляющее комплексной терапии

Подготовка в период постменопаузы к плановой гинекологической операции, проводимая в профилактических целях для предотвращения послеоперационных осложнений: необходимо вводить по 1 капсуле с утра и перед сном вечером на протяжении 2 недель.

Передозировка

Не было предоставлено информации.

Взаимодействие

Условия продажи

Для покупки препарата требуется рецепт.

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Не рекомендуется применять с целью контрацепции, а также с различными спермицидными средствами.

Источник