Тромбопол для чего применяют
Тромбопол (75 мг, Польфарма АО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг и 150 мг
Состав
Одна таблетка, содержит
активное вещество – ацетилсалициловая кислота 75 мг, 150 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия кроскармелоза,
состав оболочки: триэтилцитрат, гипромеллоза, Acryl-eze white, кополимер С кислоты метакриловой, тальк, титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия гидрокарбонат.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Тромбопола устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.
Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.
Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.
Показания к применению
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
— для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда
— для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
— для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии
— для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
— для вторичной профилактики инсульта
— для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА
— для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)
— для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)
Способ применения и дозы
Кишечнорастворимые таблетки следует принимать после еды, проглатывая их целиком.
Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда
Начальная доза – 150-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) доза должна быть принята пациентом, как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.
В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 75-300 мг/день.
Через 30 дней следует рассмотреть необходимость данной терапии с целью предупреждения повторного инфаркта миокарда.
Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии
Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
150 мг в день или 300 мг через день
— для вторичной профилактики инсульта
Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА
Суточная доза – 75-300 мг ежедневно.
Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)
Суточная доза – 75-300 мг ежедневно.
Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)
75-200 мг/сутки или 300 мг через день
При нарушении функции печени или почек может быть необходима коррекция дозы. Препарат не назначается при тяжелых нарушениях функции печени или почек.
Побочные действия
Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до
Тромбопол (150 мг, Польфарма АО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг и 150 мг
Состав
Одна таблетка, содержит
активное вещество – ацетилсалициловая кислота 75 мг, 150 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия кроскармелоза,
Описание
Табл етки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ B 01 AC 06
Фармакологические свойства
Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Тромбопол а устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.
Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.
Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.
Показания к применению
П рофилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
— для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда
— для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
— для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии
— для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
— для вторичной профилактики инсульта
— для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА
— для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)
— для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)
Способ применения и дозы
Кишечнорастворимые таблетки следует принимать после еды, проглатывая их целиком.
Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда
В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 75-300 мг/день.
Через 30 дней следует рассмотреть необходимость данной терапии с целью предупреждения повторного инфаркта миокарда.
Д ля снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
Д ля снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии
Д ля снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
150 мг в день или 300 мг через день
— для вторичной профилактики инсульта
Д ля снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА
Д ля профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)
Д ля профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)
При нарушении функции печени или почек может быть необходима коррекция дозы. Препарат не назначается при тяжелых нарушениях функции печени или почек.
Побочные действия
Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до Ч асто: си мптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота), боль в животе
Редко: воспаление желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, очень редко приводящие к кровотечению и прободению, характеризующиеся соответствующими клиническими симптомами и результатами лабораторных анализов.
Нарушение работы печени и желчных путей
Нечасто: преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз
Нарушение работы нервной системы
Редко: головокружение и шум в ушах, обычно являются симптомами передозировки
Нарушение работы кровеносной и лимфатической систем
Редко/очень редко: повышенный риск кровотечения, увеличение продолжительности кровотечения, серьезные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, мозговое кровотечение (особенно у больных с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении гемостатических препаратов), которые в единичных случаях могут угрожать жизни больного. Кровотечения могут привести к острой или хронической анемии в результате кровотечения и/или анемии из-за недостатка железа (при скрытых микрокровотечениях) с проявлением соответствующих клинических симптомов (слабость, бледность, гипоперфузия).
Нарушение иммунной системы
Аллергические реакции, включая кожные реакции, сыпь, крапивницу, зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, ангионевротический отек (чаще развивается у больных, страдающих аллергией), бронхоспастический эффект у пациентов с астмой, нарушения работы сердца и дыхательной системы.
Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая анафилактические реакции.
Нарушения работы почек и мочевых путей
Очень редко: нарушения функции почек и острая почечная недостаточность
Нарушения метаболизма и питания
Очень редко: гипогликемия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу – ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к какому-либо компоненту препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в фазе обострения
— тяжелая сердечная недостаточность
— тяжелая печеночная и почечная недостаточность
— одновременно с метотрексатом, принимаемым в дозах 15 мг в неделю и более
— превышение дозы более 100 мг в день в III триместре беременности и период лактации
— детям до 16 лет из-за риска развития синдрома Рейе, редко встречающегося заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга
Лекарственные взаимодействия
В связи с ацетиляцией белков ацетилсалициловая кислота может изменить их связь с другими лекарственными средствами, например, ацетиллированный альбумин проявляет большее сродство с фенилбутазоном.
Тромбопол усливает действие:
— гепарина и пероральных противотромбозных препаратов
— тромболитических препаратов, таких как стрептокиназа, альтеплаза
— пероральных антидиабетических препаратов (хлорпропамида)
— метотрексата (не рекомендуется прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более одновременно с ацетилсалициловой кислотой)
— дигоксина, барбитуратов и соединений лития
Тромбопол может ослабить действие:
— спиролактона (незначительно ослабляется натриуретический эффект спиролактона и абсорбция его активного метаболита – канренона)
— препаратов, усиливающих выделение с мочой мочевой кислоты (фенилбутазона, пробенецида, сульфинпиразона). Сульфинпиразон уменьшает выделение ацетилсалициловой кислоты через почки.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и
ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламида) может повысить
концентрацию ингибиторов карбоангидразы в сыворотке в результате компетеционного подавления их выделения через почечные канальцы (могут усилиться симптомы побочного действия, например, такой как метаболический ацидоз). Ингибиторы карбоангидразы могут также повысить токсичность салицилатов.
Особые указания
В результате применения препарата может развиться язвенная болезнь и появиться желудочно-кишечное кровотечение.
Поскольку ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой, возрастает риск усиления побочных действий у пациентов с нарушением функций почек и хронической почечной недостаточностью. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гипопротромбинемией в анамнезе, недостатком витамина K, тромбоцитопенией, тяжелым повреждением почек и принимающих противотромбозные препараты.
Необходимо прекратить прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней до планируемой хирургической операции в связи с расстройством свертывания крови и повышенным риском кровотечений.
Осторожно принимать в случае: обильного менструального кровотечения, применения внутриматочных контрацептивов, мочекислого диареза, гипертонии, сердечной недостаточности, недостатка глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
При лечении ацетилсалициловой кислотой запрещается употреблять алкоголь, поскольку он повышает риск усиления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.
У пациентов старше 65 лет ацетилсалициловую кислоту необходимо применять в меньших дозах (75мг) и с большими временными интервалами.
Тромбопол может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций в анамнезе.
Применение в педиатрии
Существует взаимосвязь между приемом ацетилсалициловой кислоты и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.
В этой связи препарат не следует применять у детей и подростков младше 16 лет за исключением случаев особых показаний.
Беременность и лактация
Ацетилсалициловая кислота не должна использоваться у женщин в I и II триместре беременности, кроме случаев абсолютной необходимости.
В случае применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, которые пытаются забеременеть или в I и II триместре беременности, следует использовать самые низкие дозы лекарственного средства в течение самого короткого времени.
С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности ацетилсалициловая кислота в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.
В III триместр е назначение АСК свыше дозы 100 мг в день могут вызывать у плода:
— токсическое действие на сердечно-легочную систему ( в том числе преждевременн ое закрытие артериального протока и легочной гипертензий)
— нарушение функции поче к с развитием почечной недостаточности и уменьшени я амниотической жидкости ;
Применение ацетилсалициловой кислоты на ранних сроках беременности может вызвать у матери и плода:
— риск продолжительного кровотечения, а также антиагрегантного действия, которые могут проявиться даже при малых дозах
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольшом количестве проникают в молоко женщин, кормящих грудью. Поскольку до настоящего момента не обнаружено возникновения нежелательных реакций у младенцев на грудном вскармливании при кратковременном применении матерями салицилатов, отлучение от груди не является обязательным. Однако, в случае регулярного применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка у пожилых людей и детей требует особого внимания.
Симптомы – шум в ушах, гипервентиляция, лихорадка, тошнота, рвота, нарушение зрения, головная боль, головокружение, состояние спутанности сознания, нарушение кислотно-щелочного и электролитного балансов, гипогликемия, кожная сыпь.
В случае острой передозировки могут наблюдаться: делирий, дрожь, удушье, чрезмерная потливость, возбуждение, кома.
Лечение: следует уменьшить всасывание лекарственного средства путем удаления содержимого желудка (если прошло не более часа с момента приема таблеток следует вызвать рвоту или промыть желудок, обильное питье, принять активированный уголь), наблюдать за водно-электролитным балансом, включая измерение температуры больного и мониторинг дыхательной системы), для лечения ацидоза необходимо ввести внутривенно бикарбонат натрия. В случаях удлинения протромбинового времени необходимо применить витамин К. Диализ эффективно выводит из организма ацетилсалициловую кислоту и помогает в восстановлении кислотно-щелочного и водно-электролитного обмена.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Тромбопол (75 мг, Химфарм АО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг и 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия крахмала гликолят
состав оболочки: гипромеллоза, Acryl-eze в том числе: сополимер кислоты метакриловой, тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, Понсо 4R (E 124), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, двояковыпуклые
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку устойчивую к действию желудочного сока.
Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.
Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH.
Салициловая кислота медленно проникает в синовиальную жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови – от 89 до 90%.
Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10 раз).
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством, подавляет агрегацию тромбоцитов, обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.
При назначении низких доз (меньше 300 мг в день) основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
Кроме того, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, в результате которой выделяется большое количество субстанций, также способных вызвать агрегацию тромбоцитов таких, как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин, фактор активации тромбоцитов и др. АСК эффективно ингибирует тромбообразование на поврежденном эндотелии сосудистой стенки, предотвращая рост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется антитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, направленное на профилактику и лечение заболеваний, связанных с повышенной агрегацией тромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярными заболеваниями, периферическими заболеваниями артерий, ишемической болезнью сердца (в том числе инфаркте миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями. Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижает количество рестенозов у пациентов после операций на сердце.
Показания к применению
— первичная профилактика инфаркта миокарда при наличии факторов
риска (сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия,
ожирение, курение, пожилой возраст)
— профилактика повторного инфаркта миокарда
— профилактика сердечно-сосудистых осложнений и снижение смертности у больных с ишемической болезнью сердца (стабильной, нестабильной стенокардией)
— профилактика тромбоза и рестеноза после аортокоронарного
шунтирования, коронарной ангиопластики
— вторичная профилактика транзиторной ишемической атаки и
ишемического инсульта при отсутствии внутримозговых кровоизлияний
Способ применения
Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после приема пищи.
Препарат назначают в течение длительного периода времени с целью профилактики, продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Не применяют в острых состояниях!
Взрослые и дети старше 15 лет
Вторичная профилактика инфаркта миокарда, сердечно-сосудистых осложнений и снижения сердечно-сосудистой смертности при ишемической болезни сердца, тромбоза и рестеноза после аортокоронарного шунтирования, коронарной ангиопластики
Рекомендуемая доза составляет 75-150 мг один раз в день.
Вторичная профилактика транзиторной ишемической атаки и ишемического инсульта при отсутствии внутримозговых кровоизлияний
Рекомендуемая доза составляет 75-300 мг один раз в день.
Побочные действия
Противопоказан одновременный прием Тромбопола с метотрексатом, так как это приводит к повышению гематологической токсичности метотрексата за счет уменьшения его почечного клиренса.
Не рекомендуемые лекарственные комбинации
Урикозурические препараты (пробенецид)
Урикозурические препараты уменьшают выведение ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов через почки, что приводит к развитию эффекта, противоположного вызываемому пробенецидом.
Лекарственные комбинации, требующие осторожности
Антикоагулянты (гепарин, варфарин, кумарин), фибринолитики, тромболитики
Совместный прием с антикоагулянтами может привести к повышенному риску кровотечений из-за ингибирования функции тромбоцитов, повреждению слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки.
Необходимо регулярно контролировать время свертывания крови.
Одновременное назначение с антитромбоцитарными средствами (например, клопидогрель и дипиридамол) и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как сертралин или пароксетин) может привести к повышенному риску желудочно-кишечных кровотечений.
При совместном приеме с кортикостероидами и другими НПВП увеличивается риск образования желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Совместный прием с НПВП приводит к повышенному риску язвообразования и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергетического эффекта.
Тромбопол может усилить гипогликемический эффект противодиабетических лекарственных препаратов, производных сульфонилмочевины.ВальпроатТромбопол уменьшает связывание вальпроевой кислоты в сыворотке крови с альбуминами, тем самым увеличивая ее концентрацию в плазме.Циклоспорин, такролимус
Одновременное применение Тромбопола с циклоспорином и/или такролимусом может усилить нефротоксическое действие циклоспорина и/или такролимуса, в связи с этим следует контролировать функцию почек.
Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид)
Одновременное назначение с ингибиторами карбоангидраз может привести к выраженному ацидозу и поражению центральной нервной системы в результате снижения их выведения через почки и усиления побочных эффектов.
Тромбопол снижает почечную экскрецию дигоксина и лития, что приводит к увеличению их концентрации в плазме крови, в связи с чем при одновременном назначении рекомендуется мониторинг концентраций дигоксина и лития в крови и коррекция дозы при необходимости.
Тромбопол может уменьшить гипотензивное действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ, а также с диуретиками повышается риск развития острой почечной недостаточности.
Особые указания
В результате применения препарата может развиться язвенная болезнь и желудочно-кишечное кровотечение особенно при совместном приеме с антикоагулянтами. При возникновении таких осложнений препарат следует немедленно отменить.
Поскольку ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой, возрастает риск усиления побочных действий у пациентов с нарушением функций почек и хронической почечной недостаточностью.
Тромбопол в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать приступ подагры или ее развитие у предрасположенных лиц.
Во время приема препарата рекомендуется регулярно контролировать функцию печени и почек.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гипопротромбинемией в анамнезе, недостатком витамина K, тромбоцитопенией, при совместном приеме тромболитиков.
Необходимо прекратить прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней до планируемой хирургической операции в связи с возможным риском нарушения свертываемости крови и развития кровотечений.
При лечении Тромбополом не рекомендуется употребление алкоголя, поскольку он повышает риск усиления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.
У пациентов старше 65 лет Тромбопол необходимо применять в меньших дозах (75 мг) и с большими временными интервалами, в связи с увеличением риска побочных реакций.
Тромбопол может провоцировать бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы и другие аллергические реакции. Факторами риска являются бронхиальная астма и аллергические реакции в анамнезе, сенная лихорадка, полипоз носовой полости, хронические заболевания дыхательных путей.
Серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, зарегистрированы в редких случаях после приема Тромбопола. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых, или любой другой аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Низкое количество салицилатов и их метаболитов выделяется в грудное молоко. Поскольку о негативных последствиях для ребенка не сообщалось, кратковременное использование рекомендованной дозы препарата не требует прекращения лактации. В случаях длительного использования и/или назначения более высоких доз, грудное вскармливание должно быть прекращено.Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение, спутанность сознания, тошнота, рвота, боли в животе, нарушения кислотно-щелочного баланса.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, сульфата натрия в качестве слабительного, симптоматическая терапия.
Ацетилсалициловая кислота выводится из организма с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 или по 6 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары или хром-эрзац. Пачки помещают в коробки из картона для потребительской тары или картона гофрированного.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г.Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,