Тс 99м пертехнетатом что это
Радионуклидная диагностика
Сцинтиграфия щитовидной железы с 99mТс-Пертехнетат (Тиреосцинтиграфия)
Тиреосцинтиграфия – это высокотехнологичный, быстрый и неинвазивный метод исследования щитовидной железы, позволяющий при незначительной лучевой нагрузке, выявить особенности расположения и функционирования ее ткани.
Данное исследование дает возможность определить функциональную активность имеющихся в щитовидной железе узловых образований, а также вычислить процент захвата радиофармпрепарата (РФП) всей железой в целом, по величине которого судят о ее функциональном статусе.
У пациентов, перенесших оперативное вмешательство на щитовидной железе, данный метод исследования позволяет провести контроль радикальности (качества) операции и раннюю диагностику рецидивов заболевания. В тех случаях, когда при УЗИ шеи щитовидная железа не визуализируется в типичном месте, либо имеются подозрения на наличие добавочной ткани щитовидной железы, сцинтиграфия с 99мТс-Пертехнетатом помогает выявить аномалии асположения тиреоидной ткани (ткани щитовидной железы).
Показания:
Заболеваний щитовидной железы, протекающие с изменением ее функции – тиреоидит, диффузный токсический зоб и т.д.;
Узловые образования щитовидной железы;
Аномалии расположения щитовидной железы;
Состояние после хирургического вмешательства на щитовидной железе.
Подготовка к исследованию. За 2 недели до предполагаемого исследования необходимо прекратить прием препаратов, влияющих на функцию щитовидной железы: L-тироксин, эутирокс, мерказолил, пропицил, тирозол. Также необходимо придерживаться диеты с низким содержанием йода и исключить все контакты с йодсодержащими веществами. Памятка с рекомендациями перед диагностикой.
При себе желательно иметь результаты УЗИ щитовидной железы, результаты пункционной биопсии узловых образований щитовидной железы (если выполнялась) и анализов крови на гормоны (ТТГ, Т4 свободного, Т3 свободного, АТ к рецепторам ТТГ).
Используемый препарат. 99мТс-Пертехнетат.
Способ выполнения исследования. Пациенту внутривенно вводится препарат 99мТс-Пертехнетат. Исследование проводится через 15 минут после введения в передней проекции, в положении лежа на спине с запрокинутой назад головой с валиком под шеей.
Время исследования. Общее время выполнения диагностической процедуры с момента введения радиофармпрепарата до получения окончательных изображений составляет примерно 30-40 минут.
Время обработки результатов около 40 минут и зависит от конкретной клинической ситуации.
По желанию пациента заключение по результатам исследования можно получить по электронной почте либо самостоятельно забрать на следующий день.
Дополнительные возможности:
Пациенты, не имеющие возможность получить консультацию эндокринолога по месту жительства, могут получить консультацию в нашем отделении.
ОФЭКТ-КТ В МОСКВЕ
ОФЭКТ-КТ – это исследование объединяет в себе два диагностических метода радионуклидный и рентгенологический, что повышает и дополняет точность исследований
РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА
В настоящее время в большинстве радионуклидных исследований используются радиофармпрепараты (РФП), имеющие в своем составе короткоживущие изотопы, такие как Технеций-99m (99mТс) с периодом полураспада 6 часов и йод-123 (123I) с периодом полураспада 13,3 часа. В организм пациента РФП вводятся в очень небольших количествах, чаще всего внутривенно.
В зависимости от вида радионуклидного исследования эффективная доза облучения составляет от 0,4 мЗв (исследование почек у ребенка) до 3,2 мЗв (сцинтиграфия скелета).
Натрия пертехнетат 99m Tc
Инструкция
Торговое название
Натрия пертехнетат 99mTc
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 17-3700 МБк/мл 10 мл.
Состав
1 мл препарата содержит
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтические средства диагностические.
Фармакологические свойства
Радиофармацевтический препарат “Натрия пертехнетат99mTc”, предназначен для диагностики.
В зависимости от медицинского исследования диагностика проводится через 0,5-3 часа. Радиофармацевтический препарат распадается и выводится с мочой в течение суток.
Показания к применению
С диагностической целью для изучения функционального состояния, анатомо-топографических и структурных изменений щитовидной и слюнных желез, слизистой оболочки желудка, головного мозга, костного мозга, лимфатических узлов, визуализации полостей сердца и крупных сосудов.
“Натрия пертехнетат99mTc” также применяется в виде комплексов с наборами реагентов для мечения технецием- 99m, такими как: технетрил99Tc, пентатех99Tc, технефит99Tc и др., которые применяются для радиосцинтиграфии сердца, печени, почек, костной системы и др.
Способы применения и дозы
Меченные 99mTc наборы для исследования печени (75-185 МБк) почек (40-120 МБк), легких (74-185 МБк), костной системы (370-740 МБк), головного мозга, сердца от 185 до 740 МБк вводят внутривенно, согласно инструкциям по применению для каждого набора.
Расчет вводимого объема препарата производится следующим образом. Врач после элюирования гель-генератора 99mTc 0.9 % раствором натрия хлорида отмеривает стерильным шприцом 1 мл препарата и измеряет его объемную активность на дозкалибраторе. Объемной активностью препарата называется активность изотопа 99mTc в 1 мл препарата. Расчет объема препарата который необходимо ввести пациенту, зависит от вида исследования и рассчитывается с использованием следующей формулы: V=A/Aоб, мл, где А –необходимая для диагностики определенного органа активность, в МБк, Аоб – объемная активность в МБк/мл и V – объем препарата для введения в мл.
1 пример: После элюирования генератора раствором натрия хлорида, активность 1 мл раствора препарата 99mTc. измеренная с помощью дозкалибратора, составляет 250 МБк. Для сцинтиграфии головного мозга необходимо 600 МБк 99mTc, отсюда вводимый объем V=600/250=2,4 мл.
Побочные действия
Противопоказания
— индивидуальная гиперчувствительность к препарату
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и лактация
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались
Особые указания
Работа с препаратом производится в соответствии с «Санитарно-эпидемиологическими требованиями к обеспечению радиационной безопасности», утверждены постановлением Правительства РК от 03.02.2012 г., № 202.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Применение радиодиагностического препарата не оказывает отрицательного влияния на способность управлять автотранспортными средствами и прочими опасными механизмами.
Передозировка
Одноразовое применение радиодиагностического препарата не приводит к передозировке вследствие низкой радиотоксичности 99mTc.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл растворителя (натрия хлорид, 0.9 % раствор для инъекций) во флаконы из дрота для лекарственных средств по ТУ 64-2-10-95, герметично укупоренные пробками резиновыми АБ (ТУ 38-6108-95) и обжатые колпачками алюминиевыми по ГОСТ 64-009-86.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 Е или писчей по ГОСТ 18510-87Е.
Препарат поставляется в соответствии с комплектом поставки гель-генератора (СТ ДГП «ИЯФ» № 38998490-05-2010).
В комплект поставки входит:
— флаконы вакуумированные стерильные, вместимостью от 10 до 20 мл для сбора элюата 99mTc в количестве 10 шт;
— флаконы с раствором натрия хлорида 0.9 % для инъекций, вместимостью 10 мл для элюирования 99mTc в количестве 10 шт;
— защитный контейнер для флакона с элюатом 99mTc – 1 шт;
— транспортный упаковочный комплект, состоящий из картонной коробки и фиксирующих прокладок из пенополиуретана;
— инструкция по получению радиофармацевтического препарата (РФП) «Натрия пертехнетат99mTc, раствор для инъекций» из транспортируемого гель-генератора 99mTc;
— инструкция по медицинскому применению «Натрия пертехнетат99mTc, раствор для инъекций»;
— протокол испытаний РФП «Натрия пертехнетат99mTc, раствор для инъекций»
Условия хранения
Хранить в соответствии «Санитарно-эпидемиологическими требованиями к обеспечению радиационной безопасности» (СЭТОРБ–2012), утверждены постановлением Правительства РК от 03.02.2012 г., № 202.
Срок хранения
Срок хранения после первого вскрытия
Препарат по истечении срока годности не должен применяться.
Меры предосторожности
В соответствии с «Санитарно-эпидемиологическими требованиями к обеспечению радиационной безопасности» (СЭТОРБ–2012), утверждены постановлением Правительства РК от 03.02.2012 г., № 202.
Условия отпуска
Препарат предназначен только для стационарного применения.
Отпуск согласно Заказ-заявкам, в соответствии с «Санитарно-эпидемиологическими требованиями к обеспечению радиационной безопасности», утверждены постановлением Правительства РК от 03.02.2012 г., № 202.
Производитель/упаковщик
РГП на ПХВ «Институт ядерной физики» Министерства энергетики Республики Казахстан, г. Алматы, Медеуский район, мкр. Алатау, ул. Ибрагимова, 1, почтовый индекс 050032
тел.+7 (727) 386-68-01, факс. +7 (727) 386-52-60.
Владелец регистрационного удостоверения
РГП на ПХВ «Институт ядерной физики» Министерства энергетики Республики Казахстан, г. Алматы, Медеуский район, мкр. Алатау, ул. Ибрагимова, 1, почтовый индекс 050032
тел.+7 (727) 386-68-01, факс. +7 (727) 386-52-60.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
РГП на ПХВ «Институт ядерной физики» Министерства энергетики Республики Казахстан, г. Алматы, Медеуский район, мкр. Алатау, ул. Ибрагимова, 1, почтовый индекс 050032
тел.+7 (727) 386-68-01, факс. +7 (727) 386-52-60.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора
Торговое наименование препарата
Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора
Международное непатентованное наименование
Натрия пертехнетат [99mТс]
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
Технеция-99м без носителя (ТУ 95-2305-99) (в виде натрия пертехнетата) 74-3700 МБк;
натрия хлорида 8,0-10,0 мг, воды для инъекций до 1,0 мл.
*) препарат «Натрия пертехнетат, 99mТс» получают непосредственно в медицинских учреждениях в соответствии с руководством по эксплуатации генератора технеция-99m порциями не менее 5 мл с объёмной активностью 74-3700 МБк/мл во флаконы для лекарственных средств вместимостью 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Физико-химические свойства. Препарат «Натрия пертехнетат 99m Тс из генератора» представляет собой раствор пертехнетата 99m Тс в изотонической среде NaCI получаемый из генератора технеция-99м. Натрия пертехнетат 99m Тс получают непосредственно в медицинских учреждениях пропусканием через генератор стерильного 09 % раствора хлорида натрия.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из пула циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества а время полувыведения в этот период составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат 99m Тс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно препарат накапливается в щитовидной железе в слюнных железах и слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.
Показания:
Натрия пертехнетат 99m Тс из генератора применяют в качестве диагностического препарата для:
— сцинтиграфии(скенирования) щитовидной и слюнных желез;
— сцинтиграфии головного мозга;
— радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.
Натрия пертехнетат 99m Тс широко используется для приготовления различных радиоформацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к препарату.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Сцинтиграфию (скенирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 мин после введения натрия пертехнетата 99m Тс. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры характер распределения препарата наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамических и статических режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек. с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно болюсно. Патологические процессы в головном мозге в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата 99m Тс. Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов раствор натрия пертехнетата 99m Тс используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат 99m Тс из генератора»