йодбаланс 200 для чего
Йодбаланс® (200 мкг) (Potassium iodide)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 100 мкг и 200 мкг
Cостав
Одна таблетка содержит
йода) или 261,6 мкг (что соответствует 200 мкг йода),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от почти белого до желтовато-серого цвета со скошенными краями и риской на обеих сторонах, с надписью «ЕМ 33» на одной стороне. Диаметр таблетки 7.0–7.2 мм, толщина – 1.8–2.1 мм (дозировка 100 мкг).
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от почти белого до желтовато-серого цвета со скошенными краями, с надписью «ЕМ 70» в верхней части и декоративной риской в нижней части. Диаметр таблетки 7.0–7.2 мм, толщина – 1.8–2.1 мм (дозировка 200 мкг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода.
Фармакокинетика
Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.
Фармакодинамика
Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы.
Недостаток йода приводит к нарушению функции щитовидной железы и тяжелым последствиям на всех этапах развития человеческого организма, приводит к эндемическому зобу, в тяжелых случаях к врожденному кретинизму.
После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).
В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин – тиреоглобулин» выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.
Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ (тиреотропный гормон ).
Показания к применению
профилактика йоддефицитных заболеваний (образования зоба), в том числе у беременных и в период грудного вскармливания
профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении комплексного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы
лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у новорожденных, детей, подростков и взрослых
Способ применения и дозы
Для профилактики развития зоба:
Новорожденные: 50 мкг йода в день. Таблетку растереть, смешать в 1 чайной ложке воды, запить небольшим количеством жидкости.
Дети: 50-100 мкг йода в день.
Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день.
Лечение эутиреоидного зоба:
Новорожденные: 100 мкг йода в день. Таблетку растереть, смешать в 1 чайной ложке воды, запить небольшим количеством жидкости.
Дети: 100-200 мкг йода в день.
Подростки: 200 мкг йода в день.
Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Профилактический прием Йодбаланса® нередко проводится в течение всей жизни.
Если у новорожденных после 2-4 недель лечения Йодбалансом® по поводу эндемического зоба не отмечается уменьшения размеров щитовидной железы, то можно предположить, что дефицит йода не является причиной заболевания; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется эндокринологом.
Побочные действия
при наличии функциональных областей больших размеров в щитовидной железе, может проявиться гипертиреоз в случае применения высоких доз йода, превышающих 150 микрограмм.
возможно развитие антител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к йоду
субклинический (бессимптомный) гипертиреоз при применении доз йода более 150 микрограмм в сутки
токсическая аденома щитовидной железы, а также очаговые и диффузные автономные расстройства щитовидной железы
Лекарственные взаимодействия
Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновременном приеме препаратов йода снижается.
При сочетанном применении перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой.Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном (ТТГ). Прием Йодбаланса® в высоких дозах одновременно с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии.
Одновременное применение Йодбаланса® в высоких дозах с препаратами лития способствует развития зоба и гипотиреоза.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие диффузных или ограниченных автономных расстройств щитовидной железы посредством применения специфических диагностических методов, так как, при таком лечении с использованием суточных доз йода 150 микрограмм или выше может привести к гипертиреозу.
Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать кумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед применением радиоактивного йода.
Не рекомендуется назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Беременность и период лактации
В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение Йодбаланса® в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг в сутки).
Препарат проникает через плацентарный барьер.
Препарат выделяется с грудным молоком. Необходимо учитывать содержание йода в продуктах питания и пищевых добавках, которые применяются одновременно с препаратом. Если кормящая женщина принимает Йодбаланс®, то дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.
При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам
Передозировка
Симптомы: при острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью). Могут наступить дегидратация и шок. В редких случаях может возникнуть стеноз пищевода.
Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры, раздражительность, ангионевротический отек, расширение протока слюнной железы.
Лечение острой передозировки: промывание желудка, симптоматическое лечение расстройств водного и электролитного баланса, терапия шока.
В случае хронической передозировки, вызванной калия йодидом, терапию препаратом Йодбалансом® следует приостановить. При гипотиреозе, вызванном йодом, следует отменить применение Йодбаланса® и начать терапию гормонами щитовидной железы. При гипертиреозe, вызванном йодом, показано лечение антитиреоидными средствами.
В очень редких случаях, могут потребоваться интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картоннуюгосударственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Йодбаланс : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активный компонент: калия йодид 130,8 мкг (соответствует 100 мкг йода).
Вспомогательные вещества: магния стеарат (Е470), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кремния диоксид коллоидный (Е551), крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, лактозы моногидрат.
Описание
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения заболеваний щитовидной железы. Средства на основе йода. Код ATX: Н03СА.
Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом, они также регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечнососудистой системы, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Йодбаланс®, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йододефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.
При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в тонкой кишке. Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 литра (38 % массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,001 до 0,005 мкг/мл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Выводится с мочой, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.
Показания к применению
— профилактика йододефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Противопоказания
манифестный (или явный) гипертироз;
скрытый (или латентный) гипертироз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);
герпетиформный дерматит Дюринга;
солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам лекарственного средства;
Йодбаланс не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
Так как препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение Йодбаланса в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (рекомендованное поступление йода составляет 250 мкг в сутки). Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщина принимает Йодбаланс®, дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.
При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.
Способ применения и дозы
Профилактика развития йододефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба: Новорожденные и дети до 5 лет включительно: 50 мкг йода в сутки (1/2 таблетки Йодбаланса 100 мкг).
Дети 6-12 лет: 100 мкг йода в сутки (1 таблетка Йодбаланса 100 мкг).
Дети старше 12 лет и взрослые: 150 мкг йода в сутки (1/2 таблетки Йодбаланса 100 мкг).
При беременности и кормлении грудью: 200 мкг йода в день (2 таблетки Йодбаланса 100 мкг). Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы:
100-200 мкг йода ежедневно (1-2 таблетки Йодбаланса 100 мкг).
Новорожденные, дети, подростки: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Йодбаланса 100 мкг). Взрослые пациенты молодого возраста (до 40 лет): в соответствии с рекомендациями врача.
Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорождённым и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется врачом.
При определении дозы препарата необходимо учитывать национальные руководства по надлежащему применению лекарственного средства для профилактики и лечения заболеваний, вызванных дефицитом йода.
Если вы забыли принять лекарственное средство Йодбаланс вовремя, продолжайте обычный прием препарата. Не принимайте двойную дозу для восполнения отдельной пропущенной дозы.
Побочное действие
При профилактическом применении Йодбаланса, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков нежелательных реакций, как правило, не наблюдается.
У пациентов с предрасположенностью к аутоиммунному тиреоидиту возможно появление антител к ТПО.
Со стороны эндокринной системы: При длительном назначении высоких доз препарата (более 300 мкг в сутки) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).
При терапии высокими дозами йода (более 1 000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); буллезная или туберозная йододерма, экфолиативный дерматит и ангионевротический отек. Сообщалось о редких случаях повышения температуры и появления угревой сыпи, а также отека слюнных желез.
Лечение острой интоксикации: Промывание желудка, симптоматическое лечение водно-электролитных нарушений и шока.
Лечение хронической интоксикации: Отмена препаратов йода.
Гипотироз, вызванный приемом йода: рекомендуется прекратить применение препарата и начать заместительную терапию гормонами щитовидной железы.
Гипертироз, вызванный приемом йода: В данном случае речь не может идти о передозировке как таковой, поскольку гипертироз может быть вызван и таким количеством йода, который в других странах является нормальным. Лечение в соответствии с формой течения: при легкой форме лечение, как правило, не требуется; при выраженных формах показана тиреостатическая терапия (эффект, которой, однако, наступает несколько позднее). В наиболее тяжелых случаях (тиреотоксический криз): интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тиреостатические лекарственные средства ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба.
Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму «захвата», что и йодид, могут ингибировать поглощение йода щитовидной железой по конкурентному механизму (например, перхлорат, который помимо того, угнетает рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Ингибирование также возможно со стороны лекарственных средств, которые сами не поглощаются, как, например, тиоционат, в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.
Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах с препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.
Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном.
Хинидин: при одновременном применении происходит усиление эффекта хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.
Растительные алкалоиды и соли тяжелых металлов: одновременное применение может привести к образованию нерастворимого осадка и усложнить всасывание йода.
Меры предосторожности
Дефицит йода повышает, а его избыток снижает реакцию на тиреостатическую терапию у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы. Поэтому в период, предшествующий этой терапии, и во время лечения гиперфункции щитовидной железы надо, по возможности, избегать назначения каких-либо препаратов йода.
Применения препарат следует избегать перед проведением диагностики и при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.
Не следует применять лекарственное средство при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода.
Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода, если калия йодид принимать в больших дозах.
Лекарственное средство проникает в грудное молоко. Поэтому применение препаратов калия йодида в период беременности и кормления грудью возможно только в рекомендуемых дозах. При применении препарата необходимо учитывать количество йода, поступающее из других источников (йодированная соль, пища, обогащенная йодом, витаминно-минеральные комплексы и т.д.).
Если кормящая женщина принимает Йодбаланс, дополнительное применение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Йодбаланс не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Упаковка
По 25 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 4 блистера с инструкцией по применению помещаются в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Информация о производителе/владельце регистрационного удостоверения
Мерк КГаА, Германия.
Франкфуртер штрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.
Frankfurter StraBe, 250, 64293, Darmstadt, Germany.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Беларусь, Азербайджан, Армении, Грузии: Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG»:
Республика Беларусь, 220062, г. Минск, пр-т Победителей, 104-20.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республик Таджикистан, Туркменистан:
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136 А.
Йодбаланс таб. 200мкг N100 вн
Формы выпуска:
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Побочное действие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться
Показания препарата Йодбаланс®
профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Противопоказания
субклинический гипертиреоз при приеме доз йода более 150 мкг/сут;
герпетиформный дерматит Дюринга;
солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
повышенная чувствительность к йоду.
Йодбаланс® не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.
В связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Способ применения и дозы
Профилактика развития эндемического зоба:Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода в день (1/2-1 таблетка Йодбаланса 100)
Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Йодбаланса 100 или 1/2-1 таблетка Йодбаланса 200)
При беременности и кормлении грудью: 200 мкг йода в день (1 таблетка Йодбаланса 200 или 2 таблетки Йодбаланса 100)
Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы:
100-200 мкг йода ежедневно (1-2 таблетки Йодбаланса 100 или ‘/2-1 таблетки Йодбаланса 200).
Лечение эутиреоидного зоба:
Новорожденные, дети, подростки, взрослые пациенты молодого возраста: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Йодбаланса 100 или 1/2-1 таблетка Йодбаланса 200)
Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется врачом.