договор на заправку кислородных баллонов
Прокурор разъясняет
Разъясняет старший помощник прокурора Тракторозаводского района г.Челябинска Иванова Я.Ю.
Ежегодно в России происходит около трехсот несчастных случаев, вызванных взрывом емкостей с газом. Самыми распространенными причинами взрыва газовых баллонов являются не прохождение освидетельствования баллонов перед их заправкой, заправка на АГЗС, не предназначенных для наполнения бытовых газовых баллонов газом, размещение баллонов газа в жилых помещениях. Также нередки случаи взрывов газовых баллонов, используемых при проведении монтажных работ по установке натяжных потолков, заправка которых осуществляется на АГЗС, не предназначенных для наполнения бытовых газовых баллонов.
Согласно Постановлению Минтруда РФ от 12.05.2003 № 27 «Об утверждении Межотраслевых правил по охране труда при эксплуатации газового хозяйства организаций» автомобильные газозаправочные станции, являются опасными производственными объектами и предназначены для приема, хранения сжиженных углеводородных газов, заправки газобаллонных автомобилей, ремонта и переосвидетельствования автомобильных баллонов, переоборудования автомобилей для работы на сжиженных углеводородных газах.
Заправлять на таких АГЗС бытовые баллоны строго запрещено Правилами устройства и безопасной эксплуатацией сосудов, работающих под давлением, утвержденных постановлением Госгортехнадзора России от 11.06.2003 № 91, так как станции не имеют специально отведенной площадки, оборудованной весовой установкой для контроля за наполнением баллонов и сосудов для слива газа из переполненных баллонов.
В соответствии с п. 523 приказа Ростехнадзора от 25.03.2014 № 116 «Об утверждении Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением» не допускается наполнение газом и использование баллонов, у которых истек срок назначенного освидетельствования, срок службы (количество заправок), установленные изготовителем; истек срок проверки пористой массы; поврежден корпус баллона; неисправны вентили; отсутствуют надлежащая окраска или надписи; отсутствует избыточное давление газа; отсутствуют установленные клейма. Наполнение баллонов, в которых отсутствует избыточное давление газов, проводят после предварительной их проверки в соответствии с инструкцией наполнительной станции
В соответствии с п. 188, 192, 193, 194 приказа Ростехнадзора от 21.11.2013 № 558 «Об утверждении федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила безопасности для объектов, использующих сжиженные углеводородные газы» наполнение баллонов СУГ должно производиться в отапливаемом помещении при температуре воздуха не ниже плюс десять градусов Цельсия, при работающих системах приточно-вытяжной вентиляции и сигнализации загазованности; наполненные баллоны должны проходить стопроцентный контроль наполнения; баллоны после наполнения газом должны подвергаться контрольной проверке степени наполнения методом взвешивания или иным, обеспечивающим контроль за степенью наполнения; все наполненные баллоны должны быть проверены на герметичность и закрыты резьбовой заглушкой.
Запрет на наполнение бытовых газовых баллонов на АГЗС обусловлен также тем, что сам тип автомобильных и бытовых газовых баллонов отличается. На баллонах, которые устанавливаются в автомобилях, имеются отсекатели, которые не дают переполнить баллон газом. И когда газа набирается достаточное количество, подача автоматически прекращается. В бытовых газовых баллонах такой системы нет.
Наполнение бытовых газовых баллонов сжиженным углеводородным газом по измеренному объему на установке по заправке газобаллонных установок автомобилей без контрольного взвешивания может привести к переполнению баллона сверх нормативного количества сжиженного газа.
Кроме этого, перед заправкой баллон должны проверить на предмет утечки, истечения срока его эксплуатации, наличия внутри баллона тяжелых фракций. Сама заправка баллона должна производится на весах.
Нарушение требований правил промышленной безопасности при наполнении сжиженным углеводородным газом газового баллона бытового предназначения, не прошедшего в установленном порядке технического освидетельствования, на АГЗС, не имеющей специального оборудования, может привести к созданию ситуации опасной для жизни, здоровья и имущества потребителя.
ДОГОВОР N _____
Москва, «__» _______ 2020 г.
1. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА
1.1. Поставщик берет на себя обязательства поставлять по заявке Покупателя технические газы, газовые баллоны и сварочное оборудование, а также оказывать сопутствующие поставке регламентные, технологические, транспортные услуги в количествах необходимых Покупателю, но не свыше остатка денежных средств на счете Покупателя, образуемых по перечислению предоплатой денег на расчетный счет Поставщика.
2. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТОРОН
2.1 Поставщик обязуется:
а) Осуществить поставку продукции в технически исправной многооборотной таре (баллонах для наполнения сжиженными, растворенными и сжатыми газами, скомплектованных в специализированные контейнеры).
б) Выдать Покупателю необходимые товарно-сопроводительные и финансовые, складские, транспортные документы (счета-фактуры, накладные и т.п.).
в) Обеспечить качество и количество поставляемой продукции в соответствии с соответствующей нормативно-технической документацией ГОСТ, ТУ и другими документами на отдельные виды газовой продукции.
г) Заключить при необходимости с Покупателем продукции договор на аренду многооборотной тары Поставщика, применяемой для наполнения сжиженными, растворенными или сжатыми газами (баллонов и специализированных контейнеров), используемой для осуществления перевозки, хранения и потребления газовой продукции.
2.2. Покупатель обязуется:
а) Оплачивать газовую продукцию и услуги на условиях, предусмотренных настоящим договором.
б) Оплачивать регламентные технологические услуги, связанные с проверкой технического состояния и безопасности многооборотной тары, используемой для поставки газовой продукции (баллонов для сжиженных, растворенных и сжатых газов, а также специализированных контейнеров); транспортные услуги при доставке Поставщиком газа на склад Покупателя (грузополучателя).
в) Выдать представителю Поставщика соответствующие документы, подтверждающие прием продукции и тары, а также возврат порожней тары.
г) В случае отгрузки продукции транспортом Поставщика, своими силами произвести выгрузку продукции и погрузку возвратной тары в срок указанный в п.3.6 настоящего договора.
3. УСЛОВИЯ ПОСТАВКИ
3.1. Поставка газа производится самовывозом со склада Поставщика в день обращения, либо собственным транспортом Поставщика по согласованному графику отгрузки.
3.2. Заявка производится Покупателем телефонограммой по следующему телефону: +7(495)921-34-24.
3.3. В заявке указывается: наименование продукции, ее количество, точный адрес Покупателя (грузополучателя).
3.4. Покупатель обязан в согласованные с Поставщиком день и время принять заказанные баллоны, отгрузив взамен равное количество соответствующих пустых баллонов для заправки. Обменные баллоны должны быть в технически исправном состоянии, в противном случае с Покупателя взыскивается стоимость ремонта.
3.5. При неприеме Покупателем товара в согласованное время по его вине с него взыскивается стоимость доставки.
4. ПРИЕМКА ПРОДУКЦИИ ПО КАЧЕСТВУ И КОЛИЧЕСТВУ
4.1. Вызов и участие Поставщика в приемке продукции по качеству и количеству при обнаружении недостатков или количественного несоответствия обязателен.
4.2. Приемка продукции по количеству должна быть произведена в момент ее получения от Поставщика.
4.3. Приемка продукции по качеству должна быть осуществлена Покупателем в 3-х дневной срок с момента ее получения.
4.4. При предъявлении претензий по качеству или количеству поставленной продукции и признании ее Поставщиком обоснованной, Поставщик обязан заменить или допоставить продукцию взамен забракованной или недостающей.
4.5. Все расходы, связанные с поставкой и возвратом некачественной (недостающей) продукции возлагаются на Поставщика.
4.6. Поставщик гарантирует качество и количество отгружаемой продукции. После подписания Покупателем или его полномочным представителем товарной накладной или акта об оказании услуг, претензии по количеству, комплектации и внешнему виду Поставщиком не принимаются.
5. ТАРА И УПАКОВКА
5.2. По согласованию сторон тара может быть предоставлена Покупателю Поставщиком в арендное использование по договору аренды, заключаемому между сторонами.
5.3. Договор аренды тары после его подписания становится неотъемлемой частью настоящего договора поставки и прекращает свое действие в случае прекращения действия договора поставки, а также при фактическом прекращении закупок газа со стороны Покупателя в течение 3-х месяцев подряд.
6. ПОРЯДОК РАСЧЕТОВ
6.1. Расчеты за поставленную продукцию производятся Покупателем на условиях 100% предварительной оплаты платежными поручениями или за наличный расчет в соответствии с действующим законодательством.
6.2. Расчеты за поставленную Покупателю продукцию могут производиться в его интересах третьими лицами (ст.313 ГК РФ) в соответствии с правилами и порядком, установленным действующим законодательством РФ и нормативными актами органов исполнительной власти Российской Федерации.
6.4 В соответствии со статьей 317.1 ГК РФ, проценты за пользование денежными средствами не начисляются и не выплачиваются.
6.5. Валютой исполнения обязательств принимается Российский рубль.
6.6. Оплата продукции или иные платежи по договору считаются произведенными со дня их получения Поставщиком (зачисления на счет Поставщика) в установленном ЦБ РФ порядке.
6.7. Покупатель оплачивает согласованные, сопутствующие поставке газовой продукции, услуги Поставщика. При этом если у Поставщика имеются авансированные Покупателем денежные средства, он вправе удержать из них стоимость оказанных услуг.
6.8. Остаток денежных средств перечисляется Поставщиком Покупателю в течение 5-ти банковских дней с момента получения Поставщиком письменного уведомления Покупателя.
6.9. В случае нарушения графика централизованной поставки по вине Поставщика более чем на 2 (два) дня. Покупатель вправе потребовать от Поставщика возврата уплаченных последнему денежных средств. Поставщик обязан в этом случае вернуть Покупателю денежные средства за не поставленную продукцию в течении 3 (трех) банковских дней со дня получения от Покупателя требования о возврате денежных средств.
6.10. После оплаты Покупателем выставленного счета, Поставщик гарантирует хранение оплаченного товара на складе Поставщика в течение 2 (двух) месяцев. Далее товар поступает в продажу, а денежные средства Покупателя резервируются для возврата Покупателю или оплаты Покупателем другого товара.
7. УСЛОВИЯ ИЗМЕНЕНИЯ И РАСТОРЖЕНИЯ ДОГОВОРА
7.1. Настоящий Договор вступает в силу с момента подписания и действует до 31.12.21 года.
7.2. Окончание срока действия договора не освобождает стороны от выполнения обязательств по завершению сделок начатых в период действия настоящего договора.
7.3. Все споры, возникшие в ходе исполнения настоящего договора, стороны разрешают путем переговоров, при отсутствии соглашения сторон, споры разрешаются в Арбитражном суде г.Москвы.
7.4. Поставщик имеет право, путем направления уведомления, без согласования с Покупателем, передать свои права и обязанности по настоящему Договору третьему лицу.
7.5. Дополнительные договоренности сторон оформляются в соответствующих документах, которыми могут являться соглашения, протоколы, письма и телеграммы (факсы).
7.6. Любые изменения и дополнения будут действительны, если они совершены в письменной форме и подписаны обеими сторонами.
Договор на заправку кислородных баллонов
ПРАВИЛА ПЕРЕВОЗКИ
АВТОМОБИЛЬНЫМ ТРАНСПОРТОМ ИНЕРТНЫХ ГАЗОВ И КИСЛОРОДА СЖАТЫХ И ЖИДКИХ
Настоящие «Правила перевозки автомобильным транспортом инертных газов и кислорода сжатых и жидких» разработаны АО «Гипрокислород» взамен одноименных Правил перевозки, утвержденных бывшим Минхимпромом 5 ноября 1986 г., в связи с введением в действие «Правил перевозки опасных грузов автомобильным транспортом», утвержденных Министерством транспорта Российской Федерации 8 августа 1995 г.
«Правила перевозки автомобильным транспортом инертных газов и кислорода сжатых и жидких» утверждены Министерством промышленности Российской Федерации 14.04.97 г. и согласованы:
1. Общие положения
1.1. Действие настоящих правил распространяется на перевозку автомобильным транспортом всеми предприятиями, организациями, учреждениями, независимо от форм собственности, а также индивидуальными предпринимателями по территории Российской Федерации следующих опасных грузов:
а) кислорода сжатого, а также его смесей с инертными газами при содержании кислорода более 23% (объемных)*;
б) сжатых инертных газов: азота, аргона, гелия, криптона, ксенона, неона, а также смесей этих газов с кислородом при его содержании в смеси не более 23% объемных*;
в) кислорода жидкого и его смесей с жидкими инертными газами при содержании кислорода более 30% (объемных)*;
г) инертных газов жидких: азота, аргона, гелия*.
1.2 Международные перевозки, в том числе экспортно-импортные и транзитные перевозки инертных газов и кислорода сжатых и жидких по территории Российской Федерации, осуществляются с соблюдением норм и правил, установленных международными конвенциями и межправительственными соглашениями, участницей которых является Российская Федерация, в частности Европейского Соглашения о международной дорожной перевозке опасных грузов (ДОПОГ), с учетом общих требований к упаковке, процедуре испытаний, маркировке, знакам опасности или надписям, характеризующим опасность, а также к транспортно-сопроводительным документам.
1.3 В соответствии с ГОСТ 19433-88 «Грузы опасные. Классификация и маркировка» и ДОПОГ инертные газы и кислород сжатые и жидкие относятся к опасным грузам и имеют классификацию, приведенную в таблице 1.
Наименование опасного груза
2. Сжатые инертные газы
4. Инертные газы жидкие
1.4. Физические свойства инертных газов и кислорода представлены в таблице 2.
Плотность газа (при 0 °С и 760 мм рт.ст.), кг/м
Плотность в жидком состоянии, кг/л
Сами инертные газы опасности для живых организмов не представляют, но дыхание в среде инертных газов с объемной долей кислорода менее 19% опасно для жизни.
Вдыхание инертных газов без примеси кислорода приводит к потере сознания и смерти.
1.5. Упаковка и маркировка.
Упаковка и маркировка инертных газов и кислорода сжатах и жидких должна соответствовать требованиям ГОСТ 26460-85 «Продукта разделения воздуха. Газы. Криопродукты. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение».
Баллоны (ГОСТ 949-73) вместимостью свыше 12 л перевозятся в следующих положениях:
— в вертикальном положении в специальных контейнерах и без контейнеров с обязательным ограждением от падения, прокладками между баллонами;
— в горизонтальном положении с прокладками между баллонами. В качестве прокладок могут применяться деревянные бруски с вырезанными гнездами для баллонов, а также веревочные или резиновые кольца толщиной не менее 25 мм (по два кольца на баллон) или другие прокладки, предохраняющие баллоны от ударов друг об друга.
Баллоны во время перевозки должны укладываться вентилями в одну сторону.
Перевозка баллонов с кислородом сжатым и сжатыми инертными газами допускается при полной исправности баллонов и их арматуры, наличии четких надписей соответствующей окраски для данного вида газа и предохранительного колпака.
Цвет окраски, текст и цвет надписей на баллонах приводится в настоящих Правилах перевозки (приложение 27).
Баллоны (ГОСТ 949-73) вместимостью менее 12 литров без колпаков и башмаков транспортируются в горизонтальном положении, вентилями в одну сторону, с прокладками между баллонами, дополнительно упакованными в дощатые ящики типа П-IV по ГОСТ 2991-85 «Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие технические условия».
Инертные газы жидкие перевозятся:
Транспортируемые баллоны, автореципиенты, цистерны и резервуары должны соответствовать требованиям «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением», утвержденных Госгортехнадзором России.
1.5.* Максимальная масса перевозимых в соответствии с настоящими правилами опасных грузов определяется грузоподъемностью транспортных средств.
1.6. Минимальная масса, которую можно перевозить на одном транспортном средстве, как груз неопасный, устанавливается:
1.7. Порожние баллоны, автореципиенты, сосуды и резервуары перевозятся как неопасный груз.
1.8. Ответственным за перевозку опасных грузов, определенных настоящими правилами, как правило, является водитель транспортного средства.
В отдельных случаях, по согласованию между грузополучателем и грузоотправителем, ответственным за перевозку назначается специальное сопровождающее лицо.
1.9. Охрана при перевозке инертных газов и кислорода сжатых и жидких в обычных условиях не требуется.
1.10. Перевозка инертных газов и кислорода сжатых и жидких осуществляется, как правило, единичными транспортными средствами.
Разрешается перевозка колонной из нескольких транспортных средств при необходимости перевозки большой массы указанного груза от места отправления до одного места назначения.
2. Организация перевозок
2.1. Лицензирование перевозок инертных газов и кислорода сжатых и жидких
2.1.1. Перевозка инертных газов и кислорода сжатых и жидких может производиться только при наличии лицензии на перевозку опасных грузов.
Лицензирование перевозок опасных грузов осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 марта 1997 г. N 322 (Положение о лицензировании перевозок автомобильным транспортом пассажиров и грузов в международном сообщении, а также грузов в пределах Российской Федерации).
Порядок получения лицензии на перевозку опасных грузов должен соответствовать требованиям «Правил перевозок опасных грузов автомобильным транспортом», утвержденных Минтрансом России от 08.08.95 г. приказом N 73 и зарегистрированным Минюстом России 18.12.95 г. N 997 и «Руководства по организации перевозок опасных грузов автомобильным транспортом» РД 3112199-0199-96, утвержденного 08.02.96 г. Департаментом автомобильного транспорта Минтранса России (раздел «Порядок выдачи лицензии на перевозку опасных грузов»).
2.1.2. Разрешается перевозка инертных газов и кислорода сжатых и жидких по лицензии на разовую перевозку опасных грузов на конкретный срок.
2.1.3. Контроль за соблюдением требований, предъявляемых к владельцу лицензии, осуществляется органами контроля Российской лицензионной палаты, Российской транспортной инспекцией, органами государственного надзора (Госавтоинспекцией МВД России, МЧС России, Минтрансом России, Госкомэкологией России).
2.2. Разрешительная система при международных перевозках опасных грузов
2.2.1. При осуществлении международных перевозок инертных газов и кислорода сжатых и жидких владелец транспортного средства должен получать на каждую перевозку, осуществляемую по территории иностранного государства, специальное разрешение, выдаваемое компетентным органом этого государства в порядке, установленном межправительственным соглашением о международном автомобильном сообщении между этим государством и Российской Федерацией.
Росздравнадзора от 29.01.2021 N 01и-108/21 «О практических рекомендациях по эксплуатации газифицированных систем обеспечения кислородом медицинских учреждений здравоохранения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
от 29 января 2021 г. N 01и-108/21
О ПРАКТИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХ
ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ГАЗИФИЦИРОВАННЫХ СИСТЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
КИСЛОРОДОМ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направляет для ознакомления и учета в работе практические рекомендации по эксплуатации газифицированных систем обеспечения кислородом медицинских учреждений здравоохранения.
к письму Росздравнадзора
от 29.01.2021 N 01и-108/21
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
«ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ
ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ» ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ГАЗИФИЦИРОВАННЫХ СИСТЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
КИСЛОРОДОМ МЕДИЦИНСКИМ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
(подготовлены на основании нормативных
правовых актов и существующей практики)
Список сокращений и специальных терминов:
В соответствии с действующим законодательством в сфере здравоохранения, медицинские газы: кислород медицинский газообразный и жидкий, ксенон и прочие, относятся к лекарственным средствам (ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Лекарственные средства вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации после регистрации в Министерстве здравоохранения Российской Федерации (ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Регистрацию лекарственного средства (кислорода медицинского) осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации. Факт государственной регистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением лекарственного препарата в государственный реестр лекарственных средств.
Сведения, содержащиеся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения, размещаются на портале по ведению государственного реестра лекарственных средств.
Производство лекарственных средств осуществляется на основании соответствующей лицензии (п. 16 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»).
2. Виды газификационных систем обеспечения МО кислородом медицинским. Основные требования к их устройству
Газифицированные системы обеспечения МО кислородом медицинским подразделяются на пять основных видов:
1. Кислородная рампа (менее 10-ти баллонов);
3. Кислородная станция (КГС);
4. Кислородный генератор (концентратор);
5. Кислородный баллон (кислородная подушка).
При проектировании МО (конструировании), изготовлении, эксплуатации и испытании газифицированных (перепускных) систем, необходимо соблюдать требования следующих нормативных правовых актов (неисключительный перечень):
Градостроительного кодекса Российской Федерации;
Федерального закона от 21 июля 1997 г. N 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов»;
Федерального закона от 30.12.2009 N 384-ФЗ (ред. от 02.07.2013) «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений»;
Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.07.2020) «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Постановления Правительства РФ от 05.03.2007 N 145 «О порядке организации и проведения государственной экспертизы проектной документации и результатов инженерных изысканий»;
Постановления Правительства РФ от 31.03.2012 N 272 «Об утверждении положения об организации и проведении государственной экспертизы проектной документации и результатов инженерных изысканий»;
Постановления Правительства РФ от 16.02.2008 N 87 «О составе разделов проектной документации и требованиях к их содержанию»;
Постановления Правительства РФ от 24.11.2005 N 698 «О форме разрешения на строительство и форме разрешения на ввод объекта в эксплуатацию»;
Постановления Правительства РФ от 21 июня 2010 г. N 468 «О порядке проведения строительного контроля при осуществлении строительства, реконструкции, капитального ремонта объектов капитального строительства»;
Постановления Правительства РФ от 25.04.2012 N 390 (ред. от 23.04.2020) «О противопожарном режиме» (вместе с «Правилами противопожарного режима в Российской Федерации»)
Приказа Минрегионразвития РФ от 30.12.2009 N 624 «Об утверждении перечня видов работ по инженерным изысканиям, по подготовке проектной документации, по строительству, реконструкции, капитальному ремонту объектов капитального строительства, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства»;
Приказа Ростехнадзора от 12.01.2007 N 7 «Об утверждении и введении в действие Порядка ведения общего и (или) специального журнала учета выполнения работ при строительстве, реконструкции, капитальном ремонте объектов капитального строительства (РД-11-05-2007)»;
Приказа Ростехнадзора от 26.12.2006 N 1128 «Об утверждении и введении в действие Требований к составу и Порядку ведения исполнительной документации при строительстве, реконструкции, капитальном ремонте объектов капитального строительства и требований, предъявляемых к актам освидетельствования работ, конструкций, участков сетей инженерно-технического обеспечения (РД-11-02-2006)»;
«Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением» (ПБ 03-576-03).
2.1. Кислородная рампа
— в специальных несгораемых шкафах пристенно у глухого участка стены здания на расстоянии не менее 4 (четырех) метров от оконных и дверных проемов по горизонтали и вертикали;
Рампы должны отвечать требованиям безопасности по ГОСТу 12.2.008 и ГОСТу 12.2.003.
2.2. Центральный кислородный пункт
Центральный кислородный пункт снабжается средствами механизации для разгрузки и размещения баллонов. Хранение порожних и наполненных баллонов должно предусматриваться отдельно (хранение и эксплуатация баллонов в соответствии с ПБ-10-115-96 «Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением»).
2.3. Кислородная станция
Расстояние от зданий медицинских организаций не ниже III степени огнестойкости до резервуаров КГС (с резервуарами с суммарным количеством жидкости в резервуарах не более 16 тонн) принимаются не менее 9 метров. Допускается устанавливать резервуары с жидкими продуктами разделения воздуха с суммарным количеством жидкости до 16 тонн у глухих участков стен зданий медицинских организаций, при этом расстояние до окон или проемов принимается не менее 9 метров (см. СТО 002 099 64.01-2006).
Расстояние от расположенных вне зданий резервуаров с жидким кислородом с количеством жидкости свыше 10 тонн до наружных взрывопожароопасных установок, а также до открытых электроустановок с масляным заполнением принимается не менее 20 (двадцать) метров.
Расстояние от границ площадок для резервуаров с жидким кислородом до трапов ливневой канализации, приямков и подвалов принимается не менее 10 метров. Размеры площадки должны выступать за габариты резервуаров и разъемного соединения сливоналивного устройства не менее чем на 2 метра.
Сброс кислорода из предохранительных устройств газгольдеров постоянного давления допускается производить без вывода труб выше колокола газгольдера в крайнем верхнем положении, но не ниже 3 (три) метра от уровня земли. Кислородно-газификационные станции должны иметь емкости, обеспечивающие запас кислорода не менее чем на 5 (пять) суток.
2.4. Кислородный генератор
Кислородный генератор может размещаться как внутри здания в отдельном помещении с оконными проемами, располагаемом с учетом мест максимального потребления, на 1-ом этаже, так и вне здания в специальном контейнере, оборудованном системами освещения, отопления и кондиционирования. Расстояние от зданий медицинских организаций до контейнеров с установками кислородных генераторов не нормируется.
В состав установки кислородного генератора входят: воздушный компрессор, блок подготовки сжатого воздуха для генератора кислорода (фильтры, осушитель сжатого воздуха), генератор кислорода, воздушный и кислородный ресиверы, блок управления.
Установки в контейнерах могут быть укомплектованы станциями заправки производимого кислорода в баллоны, которые могут использоваться как резервные источники кислорода.
2.5. Кислородная подушка (кислородный баллон)
Сами баллоны для медицинского кислорода не являются медицинскими изделиями. Соответственно они не подлежат отдельной регистрации согласно п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Вместе с тем при применении баллонов в медицинских организациях необходимо следовать требованиям, указанным в следующих нормативных документах:
— Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением, утвержденные приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 25 марта 2014 г. N 116;
— Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 02.07.2013 N 41 «О техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности работы оборудования, работающего под избыточным давлением»;
— ГОСТ 12.2.052-81 ССБТ. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности;
— ГОСТ 5583-78 (ИСО 2046-73). Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия;
— ГОСТ 6331-78. Кислород жидкий технический и медицинский.
— наименование предприятия и его товарный знак;
— наименование и сорт продукта;
— номер партии технического или медицинского кислорода и номер баллона медицинского кислорода;
— объем газообразного кислорода, м3.
Баллоны для медицинского кислорода производятся с объемом от 2 (двух) до 50 (пятидесяти) литров, сферическим или плоским дном (баллоны малого объема) и должны быть сертифицированы на соответствие ГОСТ 949-73 и ТРТС-032.2013.
В соответствии с «Правилами устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением» (утвержденные приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 25 марта 2014 г. N 116) находящиеся в эксплуатации кислородные баллоны подвергаются техническому освидетельствованию через каждые 5 (пять) лет. Срок службы кислородных баллонов составляет 20 (двадцать) лет.
Лицензия на освидетельствование баллонов выдается наполнительным станциям органами Ростехнадзора при наличии:
а) производственных помещений, а также технических средств, обеспечивающих возможность качественного проведения освидетельствования.
б) приказа о назначении по предприятию лиц, ответственных за проведение освидетельствования из числа ИТР, имеющих соответствующую подготовку.
в) инструкции по проведению технического освидетельствования.
При выдаче лицензии за кислородной станцией должно быть зарегистрировано клеймо круглой формы диаметром 12 мм.
Подготовка баллонов к техническому освидетельствованию или ремонту
Перед освидетельствованием или ремонтом, связанным с заменой клапана вентиля, баллоны необходимо освободить от остаточного давления. Для выпуска газа баллоны присоединяют к разрядной рампе, которая соединена с газгольдером, открывается вентиль на рампе и на баллоне и газ из баллона поступает в газгольдер.
Вывернутые из баллона вентили должны быть тщательно осмотрены и при обнаружении на них хотя бы следов масла или жировых веществ должны быть промыты хладоном-113 и просушены. Кислородные вентили разбираются, опускаются в сосуд с растворителем в специальном помещении или на открытом воздухе.
Техническое освидетельствование баллонов
Освидетельствование баллонов выполняется специализированными организациями, имеющими лицензию Ростехнадзора на оказание услуг по освидетельствованию баллонов. Специализированные организации должны иметь производственные помещения и технические средства, обеспечивающие возможность качественного проведения освидетельствования. В указанных организациях должен быть издан приказ о назначении в организации лиц, ответственных за проведение освидетельствования из числа специалистов, имеющих соответствующую подготовку, оформлены инструкции по проведению технического освидетельствования баллонов и иные документы, установленные Административным регламентом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение конкретных видов (типов) технических устройств на опасных производственных объектах, утвержденным приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 29.02.2008 N 112 (зарегистрировано в Минюсте России 19.03.2008 N 11363).
При выдаче разрешения на освидетельствование органы Ростехнадзора обязаны зарегистрировать у себя клеймо с соответствующим шифром, присвоенное данной организации (ПБ 03-576-03 п. 10.2.1).
Техническое освидетельствование кислородных баллонов включает в себя:
а) осмотр наружной и внутренней поверхностей баллонов;
б) проверку массы и вместимости;
в) гидравлическое испытание.
Баллоны с вывернутыми из них вентилями при подготовке к испытаниям должны быть промыты водой. Для этой цели баллоны по пять штук устанавливаются на испытательный стенд, закрепляются на нем хомутами и посредством рычага, фиксирующего стенд устройства, повертываются вниз горловиной, струей под давлением воды, направленной внутрь баллонов с его стенок, смывается грязь и ржавчина.
Промывка считается законченной, когда вытекающая из баллона вода будет чистой. После промывки баллоны устанавливаются в первоначальное положение, для чего привод фиксирующего устройства повернуть влево. Когда баллоны на стенде развернутся и стенд автоматически закрепится, нужно обязательно вставить предохранительный болт в серьгу привода, чтобы стенд не мог самопроизвольно повернуться. При работе с приводом фиксирующего устройства проявлять особое внимание, при этом находиться на безопасном от стенда расстоянии, чтобы при поворачивании баллонов исключить возможность получения травмы. С этой целью рукоятки приводов выполнены удлиненными. В случае обнаружения во время промывки на поверхности баллона масла или жировых веществ, он должен быть промыт Хладоном-113.
Небольшие углубления, риски, обусловленные способом производства баллонов, а также следы от окалины, инструмента или другие незначительные пороки, в том числе уплотненные и раскрытые складки на внутренней поверхности горловины и днищ допускаются, если они не выводят толщину стенки за наименьшее значение, указанное в ГОСТ 949-73, т.е. 6,8 миллиметров.
При наличии глубоких рисок на внутренней и наружной поверхностях доложить ответственному лицу за проведение технического освидетельствования баллонов.
Ослабление кольца на горловине баллона не может служить причиной браковки последнего. В этом случае баллон может быть допущен к дальнейшему освидетельствованию после закрепления кольца или замены его новым. Насадка нового кольца осуществляется путем расчеканки горловины. Кольцо должно иметь форму, предусмотренную ГОСТ 949-73.
Баллоны, у которых обнаружена косая или слабая насадка башмака, к дальнейшему освидетельствованию не допускаются до пересадки башмака.
При перенасадке башмака или замене резьбового кольца на баллоне должна быть переклеймена масса баллона соответственно разности веса нового и старого башмаков и кольца.
Корпус баллона никакому ремонту и переделкам подвергаться не должен, за исключением исправления специальным контрольным метчиком конической резьбы, выполненной по ГОСТ 9909-81, при этом наружный диаметр резьбы в плоскости торца должен быть равен 27,8 мм для баллонов средней емкости от 12 (двенадцати) до 55 (пятидесяти) литров.
Внутренний осмотр баллонов производится при помощи эндоскопа ЛЖ-1М или переносного светильника с напряжением не выше 12 В.
Определение фактической массы баллона без вентиля и колпака производится путем взвешивания на весах, прошедших поверку в установленном порядке:
— для баллонов вместимостью свыше 12 до 55 литров + 0,2 кг.
— для баллонов вместимостью до 12 литров + 0,1 кг.
Вместимость баллона определяется по разности между массой, выбитой на баллоне, и массой баллона, наполненного водой при помощи мерных бачков, с погрешностью 0,3 л. Проверка массы и вместимости бесшовных баллонов вместимостью до 12 л и свыше 55 л не производится.
Бесшовные стандартные баллоны вместимостью свыше 12 л до 55 л при уменьшении массы более 7,5% или увеличении их вместимости более 1,0% баллоны бракуются.
При обнаружении явного несоответствия фактической массы и вместимости, выбитой на баллоне, производится новое клеймение массы и вместимости лицом, производившим освидетельствование, при этом старые клейма забиваются.
Баллоны, не имеющие замечаний при наружном и внутреннем осмотре, при проверке массы и вместимости, допускаются к гидравлическому испытанию.
Все баллоны при периодическом освидетельствовании подвергаются гидравлическому испытанию пробным давлением, которое рассчитано по формуле:
Pпр = 1,5 P * (Q)20 / (Q)t, т.е. 225 кгс/см2 при Pраб = 150 кгс/см2,
на 300 кгс/см2 при Pраб = 200 кгс/см2
Баллоны при гидравлическом испытании под пробным давлением находятся не менее 5 (пяти) минут, после чего давление медленно снижается до рабочего, при котором производится осмотр баллонов.
Гидравлическое испытание производится водой с температурой не ниже +5 °C и не выше +40 °C.
Разность температур стенки и окружающего воздуха во время испытаний не должны вызывать конденсации влаги на поверхности стенок сосуда.
Давление при испытании контролируется двумя манометрами. Оба манометра выбираются одного типа, предела измерения, одинаковых классов точности и цены деления.
Манометры должны иметь класс точности не ниже 1,5. Это означает, что максимальная погрешность манометра не должна превышать 10 * 1,5 / 100 = 0,15 Мпа, в соответствии с требованиями ГОСТ 2405-88 (манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, тягомеры и тягонапоромеры. Общие технические условия, введен в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 23.12.88 N 4530).
На шкале манометров нанесена красная черта, указывающая давление испытания, т.е. Pпр = 225 кгс/см2.
Поверка манометров с их опломбированием или клеймением должна производиться не реже одного раза в 12 (двенадцать) месяцев. Не реже одного раза в 6 (шесть) месяцев проводится проверка манометров контрольным манометром с записью результатов в журнал контрольных проверок.
Гидравлическое испытание баллонов производится на специальном стенде, имеющем сплошные ограждения высотой не менее 2 (двух) метров, допускающие возможность осмотров баллонов при снижении давления до рабочего. Баллоны, установленные на стенде, закрепляются цепочками и расклиниваются деревянным клином. Затем в баллоны наливается питьевая вода, ввертывается конусный переходной штуцер и при помощи медной переходной трубки подсоединяется к коллектору стенда.
При помощи гидравлического пресса поднимается давление в баллонах сначала до 50 кгс/см2, производится осмотр баллонов, если будут обнаружены течи в резьбовом соединении горловины и штуцера давление сбрасывается и устраняется неплотность в резьбовом соединении.
При отсутствии пропусков воды давление в баллонах медленно поднимают до рабочего P = 150 кгс/см2, или 200 кгс/см2, а затем до пробного давления P = 225 кгс/см2, или 300 кгс/см2, и выдерживают в течение 5 (пяти) минут. Затем давление в баллоне медленно снижают до рабочего, и производится осмотр.
Баллоны признаются выдержавшими гидравлическое испытание, если у них не будут обнаружены течи, слезок, потения на основном металле, видимых остаточных деформаций, падения давления по манометру.
После удовлетворительных результатов освидетельствования на сферической части баллонов выбиваются:
— клеймо организации, проводившей освидетельствование;
— дату проведенного и следующего освидетельствования (выбивается в одной строке с клеймом организации, проводившей освидетельствование).
Результаты освидетельствования записываются в журнал испытания баллонов, имеющих следующие графы:
а) номер по порядку;
в) товарный знак завода изготовителя;
г) дата (месяц и год) изготовления баллона;
д) дата произведенного и следующего освидетельствования;
е) масса, выбитая на баллоне, в кг;
ж) масса баллона, установленная при освидетельствовании;
з) вместимость, выбитая на баллоне;
и) вместимость баллона, установленная при освидетельствовании;
к) рабочее давление P кгс/см2;
л) пробное давление P кгс/см2;
м) отметка о пригодности баллона;
и) подпись лица, производившего освидетельствование баллонов.
Забракованные баллоны должны быть приведены в негодность (путем нанесения насечек на резьбе горловины или просверливании отверстий на корпусе) исключающие возможность их дальнейшей эксплуатации. Паспортные данные баллона должны быть забиты клеймом с обозначением «X» в круге диаметром 12 мм.
Освидетельствование баллонов должно производиться в отдельных помещениях. Температура воздуха в этих помещениях должна быть не ниже +12 °C.
Наполненные газом баллоны, находящиеся на длительном складском хранении, при наступлении их очередных сроков освидетельствования, подвергаются ответственным за техническое освидетельствование в выборочном порядке освидетельствованию в количестве не менее 5 (пять) штук от партии до 100 (сто) баллонов, 10 (десять) штук от партии до 500 (пятьсот) баллонов и 20 (двадцать) штук от партии свыше 500 (пятьсот) баллонов. При удовлетворительных результатах освидетельствования срок хранения устанавливается лицом, производившим освидетельствование, но не более чем на 2 (два) года.
Результаты выборочного освидетельствования оформляются соответствующим актом. При неудовлетворительных результатах освидетельствования проводится освидетельствование в таком же количестве баллонов.
В случае получения неудовлетворительных результатов при повторном освидетельствовании, дальнейшее хранение всей партии баллонов не допускается, газ из баллонов должен быть удален в срок, указанный лицом, производившим освидетельствование, после чего баллоны должны быть подвергнуты техническому освидетельствованию каждый в отдельности.
В баллоны, прошедшие испытание и признанные годными для дальнейшей эксплуатации, ввертываются новые или отремонтированные вентили марки ВК-86, ВК-94, ВК-97. На ввернутом в горловину вентиле должно остаться от 2 до 5 ниток резьбы.
Для достижения полной герметизации, коническую резьбу вентиля смазывают меловой замазкой по ГОСТ 8253-79, разведенной на жидком стекле ГОСТ 13078-81, или применяют фторопластовый уплотнительный материал (ФУМ).
При ввертывании в баллоны отремонтированных вентилей, последние должны быть тщательно обезжирены и испытаны на прочность рабочим давлением 150 кгс/см2. После проведенного освидетельствования баллоны передаются на окраску.
Ремонт баллонов выполняется специализированными организациями, имеющими лицензию Ростехнадзора на выполнение работ по ремонту баллонов. Специализированные организации должны иметь производственные помещения и технические средства, обеспечивающие надлежащие условия выполнения ремонтных работ. Ремонт и переделка корпуса баллона запрещены, за исключением исправления специальным контрольным метчиком конической резьбы в горловине баллона. Ремонт конической резьбы баллонов может производиться специалистом, имеющим соответствующую подготовку, являющимся работником наполнительной станции или испытательного пункта, имеющими разрешение Ростехнадзора на ремонт и освидетельствование баллонов (ПБ 03-576-03 п. 10.2.1).
Ослабление кольца на горловине баллона не является причиной его браковки. Чтобы закрепить старое или вновь установленное кольцо, нужно сбросить давление из баллона, вывернуть вентиль и только после этого расчеканить установленное на горловине кольцо.
Если через открытый вентиль не выходит газ, а баллон находится под давлением, то в этом случае необходимо выполнить следующее:
— отвернуть гайку сальника с маховиком и штоком;
— навернуть специальное приспособление и ослабить резьбу клапана, а затем освободить баллон от остаточного давления на разрядной рампе;
— запрещается сброс давления из баллона в атмосферу помещения;
— баллоны при сбрасывании давления должны быть закреплены на рампе предохранительной цепочкой;
— запрещается вывертывать вентиля из баллонов, находящихся под давлением;
— инструмент, применяемый при выполнении ремонтных работ, должен быть обезжирен и не иметь никаких следов масла или жир;
— в помещениях, где производится обезжиривание баллонов, воздух должен периодически контролироваться на содержание углеводородов.
Контроль за правильностью эксплуатации кислородных газовых баллонов, осуществляет территориальный орган Ростехнадзора, руководствуясь требованиями Приказа Ростехнадзора от 28.11.2016 N 500 «Об утверждении Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила безопасности при производстве и потреблении продуктов разделения воздуха» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.02.2017 N 45761).
Вышеуказанный документ устанавливает требования, направленные на обеспечение промышленной безопасности, предупреждение аварий, случаев производственного травматизма на опасных производственных объектах производства и потребления продуктов разделения воздуха (кислород, азот, аргон, криптон, ксенон, неоногелиевая смесь) и их смесей.
3. Организация ТО и эксплуатации газифицированных систем в МО
В целях неукоснительного соблюдения требований законодательства, установленных для МО по обеспечению кислородом медицинским, нормативные акты предусматривают 2 (два) варианта реализации ТО и эксплуатации газификационных систем:
— силами кислородной (эксплуатационной) службы, созданной в МО в качестве самостоятельного структурного подразделения или в составе иных структурных подразделений;
— услугами сервисной лицензированной организации на основании заключенного контракта (договора).
3.1. Ответственность должностных лиц МО при наличии ОПО
Работники МО, отвечающие за эксплуатацию газифицированных систем, должны пройти обучение по лицензированным программам в аккредитованных в территориальных органах Ростехнадзора учебных центрах. По окончании обучения работники проходят аттестацию в органе Ростехнадзора с получением удостоверения на право самостоятельной работы по соответствующим видам деятельности.
После прохождения профессионального обучения, специалисту, обслуживающему газифицированные системы МО, необходима, ежегодная переаттестация путем прохождения краткосрочных курсов повышения квалификации в объеме не менее 72 (семидесяти двух) часов не чаще 1 (одного) раза в год и не реже чем 1 (один) раз в 5 (пять) лет.
В соответствии со ст. 9.1 КоАП РФ за нарушение требований промышленной безопасности или условий лицензий на осуществление видов деятельности в области промышленной безопасности опасных производственных объектов предусмотрена административная ответственность:
Для текущей эксплуатации системы медгазоснабжения администрация МО должна предусмотреть наличие постоянного круглосуточного дежурного персонала.
Специально обученные и аттестованные работники должны иметь возможность предпринять в аварийном случае установленные меры, а также экстренно вызвать представителя сервисной организации.
Для заключения договора МО представляет в сервисную организацию следующую документацию (неисключительный перечень):
1. исполнительную техническую документацию.
2. акт о монтаже системы кислородоснабжения.
3. акт испытания системы и трубопровода на прочность и плотность.
4. акт обезжиривания системы и оборудования кислородоснабжения.
5. акт о комплексном испытании системы кислородоснабжения.
6. технические паспорта на принимаемое на техническое обслуживание оборудование.
7. копию приказа по МО о назначении ответственных лиц за безопасную эксплуатацию системы кислородоснабжения и производственный контроль при эксплуатации.
Перед заключением договора на ТО МО проводит комиссионное обследование вышеуказанной системы с составлением акта технического состояния.
ТО включает в себя следующие работы (услуги) (неисключительный перечень):
1. плановые (по графику) осмотры систем кислородопроводов, КИП и арматуры в процессе их работы с одновременным проведением предупредительных ремонтов с последующим проведением испытаний на плотность и прочность.
2. очистка узлов и агрегатов от загрязнения.
3. проверка и регулировка приборов и узлов, устранение повреждений, замена изношенных деталей.
4. проверка и регулировка защитных и контрольных устройств.
5. устранение внезапно возникших отказов по специальному вызову и выполнение других работ.
Система кислородоснабжения МО должна эксплуатироваться круглосуточно и специально обученным персоналом.
В обязанности работников, обеспечивающих функционирование системы кислородоснабжения МО входит (неисключительный перечень):
1. круглосуточное дежурство по графику с ведением записей в журнале приема-сдачи дежурств.
2. ведение учета показаний КИП.
3. проведение обходов МО с целью контроля утечек кислорода в наиболее интенсивных местах потребления кислорода.
4. выполнение по заявкам медперсонала текущего ремонта и осмотра кислородной арматуры с записью в журнале.
5. проведение работ по заправке газификаторов жидким кислородом, по запуску их в работу, переключению или переводу в резерв.
6. поддержание чистоты и порядка в служебных помещениях у газификаторов и мест расположения кислородных станций, содержание в надлежащем состоянии средств пожаротушения.
Методика проведения испытаний установленного оборудования и используемые материалы должны быть указаны в специальном разделе проектной документации системы медгазоснабжения МО.
3.2. Порядок отнесения газифицированных систем МО к ОПО и регламент их регистрации
Опасные производственные объекты, в соответствии с Федеральным законом от 21 июля 1997 г. N 116-ФЗ.
Опасные производственные объекты газоснабжения:
Признаки опасности опасных производственных объектов:
Получение, использование, переработка, образование, хранение, транспортирование, уничтожение опасных веществ, предусмотренных пунктом 1 приложения 1 к Федеральному закону N 116-ФЗ в количествах, указанных в приложении 2 к Федеральному закону N 116-ФЗ
Объекты, использующие в производственной деятельности опасные вещества: склады ГСМ, химические производства, сети газопотребления
Использование оборудования, работающего под избыточным давлением более 0,07 мегапаскаля:
— пара, газа (в газообразном, сжиженном состоянии);
— воды при температуре нагрева более 115 градусов Цельсия;
— иных жидкостей при температуре, превышающей температуру их кипения при избыточном давлении 0,07 мегапаскаля.
Сосуды, работающие под избыточным давлением, например: паровые котлы, паропроводы, ППУ и другие
Таким образом все существующие газифицированные системы обеспечения МО (за исключением кислородной подушки и кислородного баллона) являются опасными производственными объектами.
Все опасные производственные объекты подлежат регистрации в Государственном реестре ОПО.
Государственный реестр опасных объектов
Государственный реестр опасных производственных объектов (Государственный реестр ОПО) является систематизированной базой данных, содержащей сведения обо всех зарегистрированных опасных производственных объектах и организациях, эксплуатирующих данные объекты.
Функция ведения Государственного реестра ОПО возложена на Федеральную службу по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор).
Государственный реестр ОПО ведется с целью фиксации Ростехнадзором количественного и качественного состава опасных производственных объектов на территории Российской Федерации, для осуществления надзора (контроля) за безопасной эксплуатацией и соблюдением требований промышленной безопасности данных объектов.
Административный регламент по регистрации ОПО
Регистрация опасных производственных объектов в Государственном реестре ОПО осуществляется на основании:
Приказа Ростехнадзора N 494 от 25.11.2016 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору государственной услуги по регистрации опасных производственных объектов в государственном реестре ОПО».
Регламент устанавливает порядок взаимодействия структурных подразделений Ростехнадзора, их должностных лиц, а также взаимодействия Ростехнадзора с заявителями либо их уполномоченными представителями, органами государственной власти и органами местного самоуправления.
К опасным производственным объектам не относятся:
— газифицированные системы обеспечения, работающие под давлением газа до 0,005 мегапаскаля включительно.
4. Правила эксплуатации АИВЛ
4.1. Основные правила безопасной эксплуатации АИВЛ
Эксплуатация АИВЛ, как и любого технического средства, требует соблюдения соответствующих правил безопасности. Специфические особенности этого вида медицинского изделия требуют повышенного внимания к обеспечению безопасности пациентов и медицинского персонала, поскольку АИВЛ часто применяются, когда пациент находится в критическом состоянии, и нарушение безопасной работы АИВЛ может причинить больному непоправимый вред; АИВЛ работают на электроэнергии и (или) энергии сжатых газов, в том числе кислорода, а иногда и с использованием взрывоопасных анестетиков. При использовании АИВЛ следует соблюдать особую осторожность, так как может возникнуть опасность электро- или баротравмы. Поэтому прежде всего необходимо соблюдать общие правила по технике безопасности, установленные для указанных медицинских изделий в эксплуатационной документации производителя. В помещениях, где применяются АИВЛ, должны соблюдаться действующие правила безопасности, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе ГОСТ Р 50267.12-2006 «Изделия медицинские электрические», часть 2-12 «Частные требования безопасности к АИВЛ искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии». (Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58)).
4.2. Безопасность применения сжатых газов при эксплуатации АИВЛ
Существенное улучшение безопасности достигается при оснащении помещений, где эксплуатируются АИВЛ, системами централизованной подачи кислорода, сжатого воздуха. Газопроводы должны иметь соответствующую маркировку, должны быть проверены на прочность и герметичность и приняты специальной комиссией. Выходные патрубки для подачи различных газов не должны иметь совместимую конструкцию. В процессе эксплуатации АИВЛ необходимо постоянно контролировать герметичность линий подведения сжатых газов, не допуская применения случайных материалов для герметизации. Несоблюдение этого правила может иметь опасные последствия: известен, например, случай воспламенения лейкопластыря, который использовали для герметизации шланга для подачи кислорода.
При ремонте АИВЛ в этих линиях нельзя применять материалы, отличающиеся от применяемых заводом-изготовителем.
В соответствии с п. 201.4.11.101.2 ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к АИВЛ искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии» нормированный диапазон входных давлений для АИВЛ искусственной вентиляции легких, предназначенных для подсоединения к трубопроводной системе медицинских газов, соответствующей ИСО 7396-1, должен покрывать диапазон, определенный в ИСО 7396-1, а именно:
Сжатые медицинские газы, кроме воздуха и азота для привода хирургических инструментов
Воздух и азот для привода хирургических инструментов
a Региональные и национальные нормативные документы/стандарты могут устанавливать другие пределы.
b Абсолютное давление.
В соответствии с п. 201.4.11.101.2 ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к АИВЛ искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии»:
«АИВЛ искусственной вентиляции легких должны работать и соответствовать требованиям настоящего частного стандарта во всем нормированном диапазоне входных давлений и не должны вызывать неприемлемые риски при условии единичного нарушения при давлении 1000 кПа. АИВЛ с максимальным нормированным входным давлением, превышающим 600 кПа, не должны вызывать неприемлемые риски при условии единичного нарушения при давлении в два раза больше максимального нормированного входного давления».
Все АИВЛ должны быть снабжены системой сигнализации высокого приоритета, визуальной и звуковой (лампа красного цвета, зуммер), срабатывающей при понижении давления ниже допустимого (150 или 270 Мпа), в зависимости от марки АИВЛ, или высоком давлении на входе АИВЛ (600 или 700 Мпа).
4.3. Обеспечение мер взрывобезопасности АИВЛ
Наиболее распространены следующие нарушения правил взрывобезопасности при эксплуатации АИВЛ:
— эксплуатация АИВЛ без подключения к заземляющему устройству;
— замена резиновых антистатических частей (дыхательные шланги, мешки, меха и т.п.) деталями аналогичного назначения, не обладающими антистатическими свойствами;
— использование в опасной близости от АИВЛ или даже внутри их дыхательного контура других технических средств (электрохирургической аппаратуры, измерительных средств, мониторов и др.), применение которых в опасных зонах не разрешено;
— использование во время ремонта и технического обслуживания АИВЛ случайных смазок и материалов, не обладающих антистатическими свойствами;
— использование АИВЛ с недостаточным или/и нестабильным давлением медицинского газа (кислорода) в мембране.
5. Порядок организации снабжения медицинских организаций кислородом медицинским
Участники закупок на поставку кислорода медицинского в МО должны иметь:
— действующую лицензию на деятельность по производству лекарственных средств, в которой в перечне работ должно быть указано «производство кислорода» или «медицинские газы»;
— регистрационное удостоверение производителя на лекарственный препарат «кислород медицинский».
Применение в медицинских целях кислорода, производимого по техническим требованиям, не зарегистрированного в Российской Федерации, не внесенного в Государственный реестр лекарственных средств, является нарушением действующего законодательства.
Вместе с тем согласно разъяснениям Минпромторга России, письмом от 17.12.2014 N 91-3920, газификация кислорода жидкого медицинского в лечебно-профилактических учреждениях для собственных нужд не требует получения лицензии на деятельность по производству лекарственных средств.
На данный процесс не распространяются требования Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
6. Использование кислорода медицинского при организации отдельных видов медицинской помощи
6.1. Организация скорой медицинской помощи с использованием кислорода медицинского
В соответствии с пп. «ш» п. 11 Приложения N 3 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. N 388н, на станции скорой медицинской помощи, а также в отделениях скорой медицинской помощи рекомендуется предусматривать административно-хозяйственные помещения, в том числе для хранения баллонов с газами.
Баллон газовый объемом 10 литров с вентилем под кислород с редуктором к баллону либо иной источник кислорода, обеспечивающий пневмопитание газодыхательной аппаратуры и комплект разводки медицинских газов (с индикацией значения давления в баллоне и встроенной системой тревог; с разъемами, обеспечивающими сопряжение с газодыхательной аппаратурой), а также АИВЛ ингаляционного наркоза газовой смесью кислорода и динитрогена оксида портативный в комплекте с баллонами газовыми объемом не менее 1 литра для динитрогена оксида и кислорода с автоматом контроля подачи кислорода и режимом кислородной ингаляции с блокировкой верхнего предела концентрации анестетика не более 70% (может быть объединен с АИВЛ) входят в оснащение:
— автомобиля скорой медицинской помощи класса «B» для фельдшерской и врачебной общепрофильных выездных бригад скорой медицинской помощи, специализированной педиатрической выездной бригады скорой медицинской помощи;
— оснащение автомобиля скорой медицинской помощи класса «C» для специализированной выездной бригады скорой медицинской помощи анестезиологии-реанимации;
— оснащение автомобиля скорой медицинской помощи класса «C» для специализированной выездной бригады скорой медицинской помощи анестезиологии-реанимации педиатрической.
6.2. Использование кислорода медицинского при оказании специализированной медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» в условиях стационара
Согласно требованиям Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н, системой централизованного снабжения медицинскими газами и вакуумом оснащаются:
— группа анестезиологии-реанимации для взрослого населения (п. 12 Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н (1 на группу));
— отделение анестезиологии и реанимации для взрослого населения (п. 16 Приложение N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н (1 на отделение));
— отделение анестезиологии и реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии (п. 16 Приложение N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н (1 на отделение));
— отделение реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения (п. 31 Приложение N 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н (1 на отделение)).
— операционный блок, где осуществляет деятельность группа анестезиологии-реанимации (Приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 909н). При отсутствии в операционном блоке системы централизованного снабжения медицинскими газами и вакуумом операционный блок оснащается концентраторами кислорода с функцией сжатого воздуха и вакуума из расчета 1 (одна) установка на 1 (одно) рабочее место;
6.3. Использование кислорода медицинского при оказании специализированной медицинской помощи по профилю «инфекционные болезни» в условиях стационара
Согласно требованиям Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н, наличие системы централизованного снабжения медицинскими газами и вакуумом не предусмотрено.
Согласно требованиям Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 521н, кислородной подводкой должна быть обеспечена каждая койка детского инфекционного отделения, а также Палаты (блок) реанимации и интенсивной терапии детского инфекционного отделения (п. 6, 86 Приложение N 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 521н).
6.4. Использование кислорода медицинского при оказании медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
В структурном подразделении медицинской организации для лечения COVID-19 необходимо предусматривать кислородную станцию или рампу (в структурных подразделениях медицинской организации для лечения COVID-19 для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии) (п. 14 Приложения N 10 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н).
В структурном подразделении медицинской организации для лечения COVID-19 для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, рекомендуемое количество коек, обеспеченных системой централизованного снабжения медицинскими газами с возможностью монтажа клапанной системы или медицинской консоли, составляет 70% от общего коечного фонда (п. 11 Приложения N 10 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н).
В структуре коечного фонда, обеспеченного системой централизованного снабжения медицинскими газами с возможностью монтажа клапанной системы или медицинской консоли, рекомендуется выделять:
— не менее 50% коек для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, не требующих искусственной вентиляции легких;
— 25% коек для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, требующих проведения неинвазивной вентиляции легких;
— 25% коек для пациентов, находящихся в крайне тяжелом состоянии, требующих проведения инвазивной искусственной вентиляции легких.