индометацин мазь для чего применяется для детей
Индометацин (мазь) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 100 мг/г
Состав
активное вещество: индометацин – 4,0 г,
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол 400, макрогол 1500, пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Мазь жёлтого цвета или жёлтого с зеленоватым оттенком со специфическим запахом ментола.
Фармакологическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Фармакологические свойства
После нанесения на кожу препарат всасывается и определяется в подкожных тканях уже через 5 мин. Количество индометацина, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта мази с кожей и площади нанесения, зависит от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи. После аппликации на участок кожи площадью 500 см2 полоски мази длиной в 2,5 см абсорбция индометацина составляет около 3-5%. Одновременное применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к повышению абсорбции индометацина в 3-4 раза. После нанесения индометацина на кожу в проекции суставов кисти и коленного сустава концентрация индометацина в плазме в 150-170 раз ниже, чем после приема таблеток индометацина внутрь. Проникает в синовиальную оболочку и синовильную жидкость сустава, где определяется в течение 5-8 дней.
В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 99%). Абсорбировавшаяся часть индометацина подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Конечный период полуэлиминации (T½) составляет 4-9 ч. Около 30% введенной дозы выводится в виде метаболитов с фекалиями, 70% дозы препарата выводится с мочой. В неизмененном виде выводится не более 30% абсорбировавшегося вещества. Системный клиренс индометацина составляет 1-2 мл/кг/мин.
Мазь индометацина оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. Индометацин сильнее ингибирует ЦОГ-I по сравнению с ЦОГ-II изоформой фермента (индекс селективности ЦОГ-I : ЦОГ-II=22,3-33,0). Нарушение активности ЦОГ-I обеспечивает лучшее устранение острого болевого синдрома, тогда как блокада ЦОГ-II опосредует восприятие хронической боли. В результате блокады ЦОГ нарушаются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и образование простагландинов PgE2, PgF2a, тромбоксана TxA2, простациклина PgI2. В бóльшей степени, чем при использовании других средств, нарушается синтез PgF2a. Подавляет активацию NF-kB – фактора транскрипции генов, который необходим для синтеза ряда воспалительных цитокинов (IL-1,6,8, TNF-a) и молекул клеточной адгезии (ICAM-1, VCAM-1). В отсутствие синтеза этих цитокинов подавляется активность хронического воспалительного процесса. Индометацин связывается с NO-синтазой и нарушает продукцию NO. В результате в клетке снижается NO-зависимый синтез новых молекул ЦОГ-II и продукция простагландинов под ее влиянием.
При ревматических заболеваниях оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функцию. По эффективности противовоспалительного действия превосходит ацетилсалициловую кислоту.
Анальгезирующий эффект возникает через 30-60 мин после аппликации мази и сохраняется в течение 6-9 часов; максимальное действие отмечается спустя 2-3 часа после аппликации. Анальгезирующий эффект индометацина проявляется независимо от его противовоспалительного действия и связан исключительно с болью, обусловленной повреждением ткани или воспалительным процессом. При дисгормональных болевых синдромах (альгодисменорея) или болях сосудистого происхождения (ишиас) он практически не оказывает анальгетического эффекта.
Показания к применению
— посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов
— локализованные формы воспаления мягких тканей (тендовагинит, тендинит, бурсит)
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз и другие).
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят 3-4 раза в сутки на больные суставы или участки тела, втирая в кожу. Для фиксации препарата в месте нанесения используют окклюзионные повязки. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей – 7,5 см. Продолжительность курса лечения определяет врач.
Побочные действия
— зуд и гиперемия кожи, сыпь, сухость кожи, жжение в месте аппликации
— системные побочные действия (НПВП-гастропатия, тошнота, рвота, изжога, анорексия, головная боль и головокружение, нарушения вкуса, нечеткость зрительного восприятия, протеинурия, интерстициальный нефрит)
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
— хронические заболевания почек
— беременность и период лактации
— нарушения целостности кожных покровов
— детский возраст до 14 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами для системного применения усиливает их эффект, одновременно может наблюдаться усиление гастротоксического действия.
При совместном применении с мазью гепарина отмечается усиление анальгетического и противовоспалительного действия обоих лекарственных средств, потенцируется антикоагулянтный эффект гепарина.
Ментол, препараты капсаицина, эфирные масла при одновременной аппликации совместно с мазью индометацина усиливают его анальгетический эффект.
Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазью индометацина усиливает его системную абсорбцию и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.
Особые указания
Лечение препаратом проводится под наблюдением врача.
При развитии каких-либо побочных эффектов, связанных с применением препарата, необходимо обратится к врачу.
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка индометацина при использовании его в форме мази маловероятна, что связано с его низкой системной абсорбцией. Вероятность развития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применении мази внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, нарушение памяти, дезориентация, в тяжелых случаях – онемение конечностей, парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка (в случае приема мази внутрь), поддерживающая и симптоматическая терапия, направленные на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Мазь Индометацин: показания, как применять, где купить
Заболевания и травмы опорно-двигательного аппарата часто сопровождаются сильными болевыми ощущениями и воспалением. Для помощи в облегчении состояния создана мазь Индометацин, эффективность которой доказана временем.
Характеристика препарата
Мазь Индометацин представляет собой однородную массу желтого цвета со слегка специфическим запахом.
В 1 г средства содержится 100 мг индометацина и дополнительные вещества: диоксид кремния, диметилсульфоксид, масло лаванды, ланолин, вазелин, пчелиный воск. Состав вспомогательных компонентов может различаться в зависимости от производителя, но концентрация и основное действующее вещество везде одинаковое – индометацин 10%.
Оно проникает через верхний слой эпидермиса, а при регулярном нанесении скапливается в тканях, суставах и мышцах, расположенных в глубине. Небольшое количество попадает в кровоток.
Средство выпускается в тюбиках из алюминия объемами 15, 30 и 40 г, продается в коробочках в комплекте с аннотацией.
От чего помогает мазь Индометацин
Инструкция на мазь Индометацин содержит перечень показаний для ее назначения:
боль в спине из-за воспалительного или дегенеративного процесса в позвоночном столбе (ишиас, люмбаго, радикулит, остеохондроз);
боль в мышцах и связках, причиной которой стали ушибы, растяжения, разрывы, перенапряжения или травмы;
боль в коленных суставах или пальцев рук вследствие остеоартроза;
патологии опорно-двигательного аппарата с признаками воспаления (например, при подагре);
заболевания ревматического характера или травмы с сопутствующим воспалением и отечностью суставов и мягких тканей (бурсит, тендовагинит, туннельный синдром).
Лекарство относится к средствам, устраняющим симптомы, то есть боль и воспаление в момент нанесения. Не оказывает влияния на основное заболевание и его развитие.
Фармакологическое действие
Действие препарата определяется фармакологическими свойствами основного вещества, которое влияет на выработку простагландинов, поэтому:
оказывает эффект обезболивания;
борется с воспалением.
Лекарство показало эффективность в облегчении болевых ощущений в суставных соединениях как в моменты бездействия, так и во время активности. Уменьшает отек и скованность суставов после пробуждения, увеличивает амплитуду движения.
Инструкция по применению мази
Лекарство используют только наружно. Около 1-1,5 г мази (полоску длиной 2-3 см) наносят тоненьким слоем на участки, в которых ощущается боль, аккуратно втирают. Кратность – 2-3 раза в день.
Суточный объем для взрослых – полоска длиной не более 15 см, для детей от 12 лет – в два раза меньше.
Детям младшего школьного возраста мазь наносят до двух раз в день, длина полоски – не более 1 см.
Согласно инструкции по применению мази Индометацин, длительность терапии – не более 7-10 дней. При отсутствии заметного улучшения или при ухудшении состояния показана повторная консультация с врачом.
Противопоказания и нежелательные эффекты
Средство противопоказано при:
повышенной восприимчивости к веществу индометацин, иным нестероидным препаратам против воспаления;
непереносимости хотя бы одного компонента из состава мази;
наличии в пазухах носа доброкачественных новообразований – полипов;
аллергии на ацетилсалициловую кислоту;
повреждениях кожи в предполагаемом месте нанесения средства;
хроническом заболевании легких, связанном с нарушением проходимости бронхов и склонности к бронхоспазмам.
Под врачебным контролем и осторожно назначают с другими НПВС, при печеночной порфирии, эрозиях и язвах органов ЖКТ в острый период (при болезни Крона, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите), при повышенном уровне кальция в крови.
Пациентам в пожилом возрасте, с тяжелыми патологиями почек и их прогрессировании, с почечной или печеночной недостаточностью, при выявленном активном заболевании печени, после операций на сердце, гемофилии, склонности к кровотечениям мазь также назначают после оценки возможных рисков и пользы.
При наружном использовании вещество может вызвать побочные проявления:
в месте нанесения: сухость кожного покрова, покраснение, экзему, высыпания, жжение, воспалительный процесс из-за раздражающего действия мази;
аллергические реакции в виде бронхоспазма, крапивницы, сыпи по всему телу, ангионевротического отека, анафилактического шока;
обострение чешуйчатого лишая в очень редких случаях.
При обнаружении негативных эффектов лечение отменяют, при их усилении как можно быстрее обращаются к врачу.
Назначают ли детям и беременным
Активное вещество мази запрещено в третьем триместре. В первой половине беременности и во время лактации использование не рекомендовано. В малых объемах индометацин проникает в грудное молоко.
Детям до 6 лет препарат не назначается по причине отсутствия достаточных клинических исследований, с 6 до 12 лет применяется с осторожностью.
Как хранить мазь
Лекарство хранят в темном месте при температуре воздуха до 25°C в течение двух лет с даты выпуска. По истечении срока годности подлежит утилизации.
Особые указания
При терапии в комплексе с глюкокортикостероидами и препаратами на основе пиразолона эффективность от применения мази возрастает. Однако одновременное применение не рекомендовано, так как возрастает риск повреждения слизистых желудка и кишечника, а также рецидив язвенной болезни.
Средство способно усиливать влияние лекарств, провоцирующих повышенную восприимчивость кожных покровов и слизистых к воздействию ультрафиолета.
Если длительность лечения превысила 10 дней, необходим контроль уровня тромбоцитов и белых кровяных телец.
Медикамент не наносят на слизистые, избегают попадания на глаза или незажившие раневые поверхности. В противном случае возникнет местная реакция – жжение, слезотечение, болевые ощущения и покраснение. Устранить ее можно промыванием водой или раствором натрия хлорида.
После нанесения герметичные повязки не накладывают. На виды деятельности, требующие повышенного внимания или быстроты реакции, Индометацин в виде мази не влияет.
Цена, отзывы, где купить
Купить мазь можно без рецепта в любой аптеке. Цена зависит от фирмы-производителя и объема, начинается от 70 руб. за 30 г.
Отзывы врачей свидетельствуют, что это препарат с отличным противовоспалительным эффектом, устраняет боль, имеет доступную цену, но иногда дает побочные эффекты.
Пациентам нравится, что мазь быстро справляется с дискомфортом при остеохондрозе, болезнях суставов на руках. При проблемах с ЖКТ и нежелательностью принимать таблетки именно средство для местного применения приходит на помощь.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
В 100 граммах мази содержится:
активного вещества: индометацина 10 г;
вспомогательных веществ: полиэтиленоксида-1500 (макрогол) 40 г, полиэтиленоксида-400 (макрогол) 35,65 г, димексида (диметилсульфоксид) 10 г, троламина (триэтаноламин термостабильный) 0,25 г, нипагина (метилпарагидроксибензоат) 0,1 г, вода очищенная 4 г.
Описание
Мазь от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Индометацин оказывает местное обезболивающее противовоспалительное и противоотечное действие.
При наружном применении устраняет боль уменьшает отек и эритему способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов способствует увеличению объема движений.
Показания:
— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры ревматоидный артрит псориатический артрит анкилозирующий спондилоартрит остеохондроз с корешковым синдромом радикулит воспалительное поражение связок и сухожилий бурсит ишиас люмбаго) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных и мелких межпозвонковых суставов;
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок ушибы).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к индометацину другим нестероидным противовоспалительным препаратам или другим компонентам лекарственной формы беременность и период лактации детский возраст (до 6 лет) нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью:
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами печеночная порфирия (обострение) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта тяжелые нарушения функции печени и почек хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма пожилой возраст гипокоагуляция.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям с 12 лет мазь наносят тонким слоем на кожу болезненных участков тела 2-3 раза в день по 2-3 см (1-15 г).
Детям с 6 до 12 лет используют не более 1 см препарата не чаще 2 раза в день.
Детям не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Продолжительность терапии без консультации врача не более 2 недель.
Предупреждение. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания мази в глаза на слизистые оболочки и открытые раны. При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Побочные эффекты:
Возможно развитие местных побочных эффектов: сухость кожи сыпь аллергические реакции зуд и гиперемия кожи жжение.
Не исключается возможность развития системных побочных эффектов: ангионевротический отек приступы удушья реакции фотосенсибилизации.
Передозировка:
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Однако при случайном применении больших количеств мази возможно появление нежелательных реакций: тошнота рвота сильная головная боль головокружение нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии онемение конечностей и судороги.
При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение включает быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.
Взаимодействие:
Мазь может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания:
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи избегать попадания в глаза или слизистые оболочки.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 10%.
Упаковка:
30 г в тубы алюминиевые или в тубы полимерные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Индометацин гель : инструкция по применению
Инструкция
Описание лекарственной формы
Однородный, прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав лекарственного средства
1 г лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 50 мг индометацина.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96 %, макрогол 400, карбомер, диметилсульфоксид, пропиленгликоль.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.
Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие, в результате которого достигается уменьшение боли, отека тканей и сокращение времени восстановления пораженных суставов и тканей.
Основной механизм действия связан с ингибированием ферментов циклооксигеназ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Индометацин также тормозит агрегацию тромбоцитов.
Гидрофильная основа геля обеспечивает полную растворимость активного ингредиента и максимальное его высвобождение. Индометацин в виде геля хорошо абсорбируется с поверхности кожи, что в результате созданной высокой концентрации в нижележащих тканях обеспечивает терапевтический эффект.
Показания к применению
острые и хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, псориатический артрит);
ревматическое поражение мягких тканей (тендинит, тендовагинит, бурсит, фасциит);
грыжа диска, невриты, плекситы, радикулиты;
послеоперационный отек, гематомы, вывихи, растяжения.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Гель тонким слоем втирают в кожу болезненной области 3-4 раза в день. Количество геля, достаточное для одной обработки, составляет около 4-5 см; суточная доза не должна превышать 20 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети старше 14 лет
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При тяжелых нарушениях функции печени и почек длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, не рекомендуется.
Побочное действие
Индометацин гель, как правило, хорошо переносится.
Противопоказания
повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС и к любому вспомогательному компоненту препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатии;
детский возраст до 14 лет;
нарушение целостности кожных покровов.
Передозировка
Отсутствуют данные о передозировке при наружном применении препарата.
При случайном приеме геля внутрь могут наблюдаться жжение в ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота.
Меры помощи: промывание полости рта и желудка, при необходимости следует провести симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны появляются симптомы местного раздражения: слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Меры помощи: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или 0,9 % раствором натрия хлорида до исчезновения или уменьшения жалоб.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет доказательств неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами при наружном применении индометацина.
Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за возможности повышения их ульцерогенного эффекта.
Меры предосторожности
Лекарственное средство следует наносить только на неповреждённые участки кожи. Избегать попадания геля в глаза, слизистые оболочки и открытые раны.
Не рекомендуется использовать препарат у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к продуктам питания и лекарственным средствам, бронхиальную астму, аллергический ринит.
Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, должно быть ограничено при тяжелых заболеваниях печени и почек.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Не использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.
При совместном применении с антибиотиками, антикоагулянтами и противодиабетическими средствами необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Беременность и кормление грудью
Индометацин гель противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Применение у детей
Применение препарата у детей младше 14 лет противопоказано из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Индометацин гель не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами.
Упаковка
По 30,0 г или 50,0 г в тубы из полимерных материалов или в тубы их комбинированного материала с бушонами, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.