интактная кожа что это
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для местного и наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
Действующие вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат 17,0 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат 0,1 мг, циклометикон 20,0 мг, карбомер 974 Р 8,0 мг, натрия гидроксид 4,1 мг, вода очищенная q.s. до 1 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лидокаин и прилокаин представляют собой локальные анестетики амидного типа. Крем 2,5 % лидокаина + 2,5 % прилокаина, нанесённый на интактную кожу под плотную повязку, обеспечивает дермальную анальгезию за счёт высвобождения лидокаина и прилокаина в эпидермальный и дермальный слои кожи и накопления лидокаина и прилокаина вблизи кожных болевых рецепторов и нервных окончаний. И лидокаин, и прилокаин стабилизируют мембраны нейронов, блокируя ионные потоки, необходимые для инициации и проведения импульсов, и тем самым оказывают местное анестетическое действие.
Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации крема.
Интактная кожа.
Для обеспечения надёжной дермальной анальгезии крем лидокаина+прилокаина следует наносить под плотную повязку не менее чем на 1–2 часа. Продолжительность местноанестезирующего действия после того, как крем находился на коже 1–2 часа, составляет около 2-х часов после удаления повязки.
Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности применения крема на интактную кожу между пожилыми (65–96 лет) и более молодыми пациентами.
За счёт действия крема лидокаина+прилокаина на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространённым нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30–60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема лидокаина+прилокаина обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90 % пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема лидокаина+прилокаина не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I–IV).
При совместном применении крема лидокаина+прилокаина и комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophillus influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита B, применение крема не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов.
Анестезия под воздействием крема лидокаина+прилокаина достигается быстрее, по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
У женщин через 5–10 минут после нанесения крема лидокаина+прилокаина на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15–20 минут (с учётом индивидуальных особенностей — от 5 до 45 минут).
Трофические язвы нижних конечностей.
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного влияния препарата на процесс заживления язв или в отношении размножения бактериальной флоры поверхности трофической язвы.
Фармакокинетика
Системная абсорбция лидокаина и прилокаина из крема зависит от дозы, времени нахождения препарата на коже и толщины кожи, которая бывает разной на различных участках тела, а также зависит от индивидуальных особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритьё. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять также особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа.
После нанесения на кожу бедра взрослого человека 60 г крема на 400 см 2 (соответствует дозе 1,5 г на 10 см 2 ) на 3 часа степень абсорбции составляла приблизительно 3 % для лидокаина и 5 % для прилокаина.
Отмечалось медленное всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови (в среднем для лидокаина 0,12 мкг/мл и прилокаина 0,07 мкг/мл) достигалась приблизительно через 4 часа после нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5–10 мкг/мл. Однако максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина при нанесении на неповрежденную кожу через 8–12 ч после бритья независимо от возраста очень низкая, значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы нижних конечностей.
Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05–0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02–0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1–2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5–10 г крема на 30 мин).
При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови лидокаина и прилокаина или их метаболитов. При нанесении 2–10 г препарата на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30–60 мин от 3-х до 7-ми раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов.
Всасывание действующих веществ со слизистой оболочки половых органов происходит быстрее, чем с интактной кожи. После нанесения 10 г крема лидокаина+прилокаина на слизистую влагалища на 10 минут максимальная концентрация лидокаина и прилокаина в плазме (в среднем 0,18 микрограмм/мл и 0,15 микрограмм/мл соответственно) достигалась спустя примерно 35 минут с момента нанесения.
Показания
Крем лидокаина+прилокаина показан в качестве местного анестезирующего средства и применяется в следующих случаях:
Противопоказания
Крем лидокаина+прилокаина противопоказан:
С осторожностью
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинэмия, распространённый нейродермит (атопический дерматит), пациенты, получающие антиаритмические препараты III класса (амиодарон и др.).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Известно, что лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться тканями плода. Однако, к настоящему времени, имеется недостаточное количество данных о применении крема лидокаин+прилокаина у беременных женщин. В ходе исследования на животных не выявлено прямого или косвенного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, процесс родов и постнатальное развитие. К настоящему времени нет сведений о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, например, увеличения числа пороков развития или другого прямого, или опосредованного неблагоприятного влияния на плод у человека. Однако при лечении беременных женщин этот крем следует применять только в случае крайней необходимости, если риск для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Лидокаин и прилокаин при применении их в терапевтических дозах экскретируются в грудное молоко, в количествах, не представляющих риска для ребёнка.
Способ применения и дозы
Крем лидокаина+прилокаина применяют наружно, на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые
| Показание | Доза и способ нанесения | Время аппликации |
| При введении иглы (в том числе при пункции, катетеризации сосудов, взятии проб крови) | Примерно 2 г крема на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. | 1 час, максимум 5 часов |
| При небольших поверхностных хирургических вмешательствах, например, выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции | 1,5–2 г / 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу | 1 час, максимум 5 часов |
| На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе перед процедурой эпиляции. | Максимальная рекомендуемая доза 60,0 г, максимально рекомендуемая площадь аппликации 600 см 2 ; нанести толстым слоем на кожи и покрыть окклюзионной повязкой | 1 час, максимум 5 часов |
| При поверхностных хирургических процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута. | 1,5–2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. | 2 часа, максимум 5 часов |
При поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей
В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.
При применении крема для обработки трофических язв вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования. Тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента во избежание микробной контаминации крема.
При манипуляциях на язвах нижних конечностей препарат применяли до 15 раз в течение 1–2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов
Кожа половых органов:
Обезболивание перед инъекцией местных анестетиков:
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов
При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5–10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации 5–10 мин. Проводить процедуру необходимо сразу после удаления крема.
| Возраст | Площадь нанесения | Продолжительность аппликации |
| 0–3 мес. | Максимально 10 см 2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) | 1 час (важно: не более 1 часа!) |
| 3–12 мес. | Максимально 20 см 2 (суммарно 2 г крема) | 1 час |
| 1–6 лет | Максимально 100 см 2 (суммарно 10 г крема) | 1 час, максимально 4 часа |
| 6–12 лет | Максимально 200 см 2 (суммарно 20 г крема) | 1 час, максимально 4 часа |
Полоска крема лидокаина+прилокаина длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем и покрыть окклюзионной повязкой.
Рекомендации по нанесению препарата
Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя навинчиваемую крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры.
При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать протекания крема.
По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до Индия
«Аргументум Холдинг АГ», Швейцария
Контрактная производственная площадка:
«Аджио Фармацевтикалз Лтд»,
Участок: № Т-82, М.И.Д.К., Бхосари, Пуна 411026, Талука: Бхосари. Округ: Пуна-Зона 3, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Аргументум Холдинг АГ»,
Зумпфштрассе, 15, 6312 Штайнхаузен, Швейцария.
Организация, принимающая претензии потребителей
Закрытое акционерное общество «Фирма ЕВРОСЕРВИС».
142717, Московская обл., Ленинский муниципальный район, Сельское поселение Развилковское, посёлок Развилка, квартал 1, владение 7.
Тел.: 8 (495) 789 46 19
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Анеста-А:
Характеристики препарата
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.
Эмла (Emla) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эмла
Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный.
| 1 г | |
| лидокаин | 25 мг |
| прилокаин | 25 мг |
Фармакологическое действие
Эмла крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
После нанесения крема Эмла на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия крема Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема Эмла не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита B, применение крема Эмла ® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
У женщин через 5-10 минут после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
Трофические я звы нижних конечностей
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
Фармакокинетика
Системное всасывание крема Эмла зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Трофические язвы нижних конечностей
Время достижения C max лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).
При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема Эмла наносили на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30-60 мин от 3 до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов
Время достижения C max лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0.18 мкг/мл и 0.15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).
Показания препарата Эмла
Эмла крем 30г
Доставим в одну из 2372 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Эмла крем 30г
Краткое описание
Комбинированный препарат для местной анестезии.Показания:Поверхностная анестезия кожных покровов слизистых оболочек.Наружно.Крем наносят под окклюзионную повязку (имеется упаковке) не менее чем за ч до начала процедуры, записывают на повязке время нанесения препарата, после снятия повязки вытирают остатки крема этанолом.Минимальная длительность аппликации 60 мин, максимальное 5 ч; одновременно можно фиксировать несколько пластырей.
Состав
Активные вещества:
лидокаина 25 мг,
прилокаина 25 мг;
Вспомогательные вещества:
касторовое масло полиоксил гидрогенизированное (Арлатон 289),
карбоксиполиметилен,
натрия гидроксид для доведения рН до 8.7- 9.7,
вода очищенная.
Фармакологическое действие
Препарат для поверхностной анестезии кожи слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими его состав компонентами лидокаином прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая слои эпидермиса дермы, вызывают анестезию кожи.
Степень анестезии зависит от дозы препарата длительности аппликации.
После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи 90% пациентов через 60 мин после нанесения.
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от до 45 мин).
При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или отношении бактериальной флоры.
Показания
Способ применения и дозировка
Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата время аппликации зависят от проводимой манипуляции.
Вид манипуляции
Доза
Время аппликации
Пункция или катетеризация сосуда
2 г/10 см2
1 (максимум ч)
Небольшие хирургические вмешательства
1.5-2 г/10 см2
1 (максимум ч)
Поверхностные хирургические вмешательства на большой площади поверхности кожи (например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута)
1.5-2 г/10 см2
2 (максимум ч)
Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам дозе 1-2 г/10 см2 на 15 мин, женщинам в дозе г/10 см2 на 60 мин.
Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом перед инъекциями местных анестетиков 5-10 крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.
Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности не должна превышать г крема на 10 см2.
Доза время аппликации зависят от возраста ребенка.
Возраст
Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема)
Время аппликации
0-3 мес
10 см2(1 г)(максимальная суточная доза)
1 (не более ч!)
3-12 мес
20 см2(2 г)
1 ч
1-6 лет
100 см2(10 г)
1 (максимум ч)
6-12 лет
200 см2(20 г)
1 (максимум ч)
Пациентам (особенно детям) распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 мин.
Побочные действия
Местные реакции: часто больше 1%) бледность, гиперемия отечность месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда меньше 1%- больше 0.1%) легкое жжение зуд сразу после нанесения препарата; редко меньше 0.1%) геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации детей распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском.
Системные реакции: редко меньше 0.1%) аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилактический шок), метгемоглобинемия детей.
Противопоказания
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, тяжелых случаях угнетение ЦНС сердечной деятельности. отдельных случаях детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.
Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии трехмесячного ребенка. Нанесение лидокаина дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало выраженную интоксикацию новорожденных.
Лечение: следует удалить невсосавшуюся часть препарата поверхности кожи. При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, т.ч. назначение противосудорожной терапии при необходимости ИВЛ. При развитии метгемоглобинемии качестве антидота следует использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом течение нескольких часов после начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов препарата.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение роговицы.
Не следует использовать крем случае возможности его проникновения среднее ухо.
Не следует наносить крем на открытые раны.
Использование педиатрии
У детей возрасте до мес безопасность эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.
Не установлена эффективность крема новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении препарата Эмла другими местными анестетиками структурно сходными ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.
При одновременном применении препарата Эмла препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно повышение концентрации метгемоглобина крови.