интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный что это такое

Все об интерфероне альфа 2b

Интерфероны относятся к первой линии обороны организма человека от различных заболеваний, включая вирусные. Более того – интерфероны защищают даже от злокачественных клеток. Эти белки особого назначения способствуют запуску иммунного ответа, что приводит к ускоренному производству Т-лейкоцитов и макрофагов – клеток иммунной системы, которые сразу же начинают бороться с заболеваниями. Можно сказать, что для человеческого организма интерфероны являются «доспехами», которые невозможно заменить ничем другим.

Поскольку спрос на лекарственные препараты с интерферонами растет с каждым годом, некоторые фармацевтические компании выпускают лекарства, в названия которых входит окончание «…ферон», но при этом они не содержат интерфероны, что может вводить в заблуждение. О том, что такое интерфероны, чем вам могут помочь препараты с содержанием этих белков и как правильно выбирать лекарства, пойдет речь в этой статье.

История открытия интерферона

Интерфероны (ИФН) относятся к особой группе белков, которые производят клетки иммунной системы у животных и людей. ИФН защищают организм от болезнетворных бактерий, паразитов и даже раковых клеток. По одной из версий ученых, благодаря интерферонам человечество до сих пор не погибло от вирусных заболеваний.

Об интерферонах мир узнал не так давно – всего лишь в середине XX века. И, несмотря на то, что с тех пор прошло много десятилетий, можно сказать, что их открытие стало одним из самых значительных событий в медицинском мире в прошлом и нынешнем столетии. По масштабности оно сравнимо разве что с открытием самих вирусов в конце XIX века.

Задуматься о возможном существовании в организме некоего особого защитного барьера ученых заставил феномен интерференции, который заключался в том, что после заражения определенными вирусами клетки становятся невосприимчивыми к вирусам другого вида. Больше всего ученых заинтересовал тот вариант интерференции, при котором организм после введения непатогенного вируса становился невосприимчивым к заражению смертельно опасными возбудителями. Этот способ защиты человека от заболеваний отличается от всем известной вакцинации, когда путем введения ослабленного или убитого болезнетворного агента пытаются запустить систему специфического, т.е. приобретенного иммунитета. i

Интерфероны не только обладают противовирусной активностью (по этому признаку они были открыты учеными), но и принимают разностороннее участие в регуляции иммунного ответа. Интерфероны в виде системы в целом обладают более широким биологическим действием, чем ограничение вирусной инфекции. ii

Механизм действия ИФН принципиально отличается от антител. Дело в том, что ИФН не являются специфичными по отношению к вирусным заболеваниям и способны бороться с разными типами вирусов. Это значит, что лекарственные препараты с содержанием интерферонов, которые предназначены для профилактики и лечения ОРВИ, могут бороться не только с определенным штаммом гриппа, например, а со всеми штаммами.

Классификация интерферонов

Название «интерферон» произошло от английского «мешать», что вполне соответствует действию этих белков – они препятствуют, т.е. мешают заражению.

Сегодня известно более 20 видов интерферонов человека, которые можно разделить на три типа:

Первое производство интерферона

Впервые препараты ИФН первого поколения были получены из лейкоцитов донорской крови. И сразу же ученые приступили к их клиническому использованию и дальнейшему изучению.

Наука в XX веке непрерывно развивалась, и со временем были разработаны основы биотехнологического производства лекарственных препаратов второго поколения с содержанием рекомбинантных ИФН, т.е. полученных с помощью генной инженерии.

По способу получения ИФН можно разделить на 4 типа:

Первое производство ИФН в СССР было запущено в 1988 году. Тогда эти препараты предназначались для лечения вирусных и онкологических заболеваний. На интерфероны возлагали большие надежды, поэтому учение об этих белках сформировали в отдельный раздел биологии и медицины под названием интерферонология. Научное сообщество активно начало разрабатывать перспективную тему, в результате чего были предложены варианты методики определения интерферонового статуса организма.

На данный момент ИФН рассматривают как достаточно изученные иммунные медиаторы, которые обладают широчайшим спектром биологической активности и могут применяться не только при профилактике и лечении вирусных заболеваний, но и невирусных болезней. Фармацевты провели множество исследований, при помощи которых удалось доказать, что интерфероны занимают лидирующие позиции во время проведения терапии при таких массовых и плохо контролируемых заболеваниях, как ОРВИ, гепатиты В, С и герпес.

Подходят ли препараты с содержанием интерферонов для детей?

При ОРВИ и других вирусных заболеваниях у детей нередко наблюдается дефицит интерферонов. По этой причине для ускорения выздоровления необходим дополнительный источник ИФН. Интерферон, поступающий извне, способствует мобилизации иммунной системы детей и уберегает их от развития осложнений.

Особенного внимания требуют часто болеющие дети (ЧБД), причем в эту группу входят не только дошкольники и школьники, болеющие гриппом и простудой чаще 4-6 раз в год, но и те, кто болеет длительно – более двух недель после каждого заражения ОРВИ. У таких детей выработка естественных ИФН снижена не менее, чем на 15-20% по сравнению со сверстниками. Лекарственные препараты с содержанием ИФН не только борются с вирусными заболеваниями, но также усиливают защитные функции и помогают противостоять заболеванию.

Для ЧБД педиатры рекомендуют применять длительную интерферонотерапию. С помощью подобного подхода можно сформировать специальное депо ИФН, благодаря чему клетки в организме становятся устойчивыми к воздействию к инфекциям.

Все ли «фероны» одинаковые?

Как уже упоминалось, некоторые производители лекарственных препаратов выпускают лекарства, названия которых содержат окончание «…ферон», что может ввести потребителя в заблуждение и убедить его, что в состав препарата входят интерфероны. На самом деле эти препараты могут быть гомеопатическими и не содержать ИФН ни в каком виде. Гомеопатия относится к альтернативным видам медицины, которые предполагают применение сильно разведенных препаратов, предположительно вызывающих у здоровых людей симптомы, подобные симптомам болезни. Сторонники гомеопатии концепцию лечения по принципу «подобное излечивается подобным» противопоставляют принципам рациональной фармакотерапии.

В настоящее время гомеопатические лекарственные средства перед внесением в РЛС (регистр лекарственных средств) могут не проходить полный цикл проверок, так как для них действует упрощенная форма регистрации.

В 2017 году ученые Российской академии наук (РАН) признали гомеопатию лженаукой и пришли к выводу, что ее применение в медицине «противоречит основным целям отечественного здравоохранения и должно встречать организованное государственное противодействие».

Если вы не хотите ошибиться, то стоит перед приобретением лекарства в аптеке ознакомиться с инструкцией и убедиться, что в составе присутствуют ИФН. Доверяйте надежным брендам и фармацевтическим компаниям, которые известны на рынке не первый год и уже завоевали доверие потребителей.

Препараты, действующие на иммунитет: в чем отличие?

Иммунные препараты относятся к специальным лекарствам, которые имеют биологическое, растительное или синтетическое происхождение и способны оказывать влияние на иммунитет. Сила их влияния зависит от исходного состояния иммунитета человека. К иммунным препаратам, помимо модуляторов, также относят иммуностимуляторы и иммунодепрессанты.

Иммуностимуляторы усиливают защитные силы организма при той или иной инфекции. Т.е. организм заставляют сопротивляться, значительно усиливают клеточный и гуморальный иммунитет Отличительной особенностью этих препаратов является неизбирательное действие звенья иммунитета – «встряска» иммунитета. Именно поэтому эту группу препаратов нужно использовать под строгим контролем врача.

Иммунодепрессанты предназначены для подавления иммунного ответа. Ведь иногда иммунитет работает не на пользу человека, и тогда развиваются аутоиммунные заболевания, при которых собственная иммунная система разрушает органы и ткани организма. Также иммунодепрессанты применяются при пересадке органов в целях предупреждения отторжения.

Иммуномодуляторы – препараты, способные точечно действовать на иммунитет человека: они способны повышать пониженные и понижать повышенные показатели, приводя таким образом защитные силы в норму. Это является их главным отличием от иммуностимуляторов и иммунодепрессантов. Лекарства с содержанием интерферона показаны при выявленном иммунодефиците любой этиологии, для терапии и профилактики различных инфекционно-воспалительных заболеваний. Уже сегодня многие врачи советуют применять противовирусные препараты с интерфероном для профилактики и лечения заражения COVID-19, на что указывают национальные методические рекомендации Минздрава РФ.

Основной критерий, согласно которому врач назначает иммуномодуляторы – это клиническая картина заболевания, которая проявляется хроническим инфекционно-воспалительным процессом. Также иммуномодуляторы применяются для профилактики ряда заболеваний.

Интерферон альфа 2 b в составе противовирусного препарата ВИФЕРОН

Препарат в форме свечей применяется у детей и взрослых в составе комплексной терапии для лечения многих заболеваний. При использовании препарата в виде свечей печень и желудок не испытывают дополнительной нагрузки, что очень важно для маленьких детей, людей, страдающих заболеваниями ЖКТ, в том числе гастритами, а также для людей старшего возраста.

Стоит отметить, что ВИФЕРОН не относится к гомеопатическим средствам, а является препаратом классической медицины. То есть для начала производства он должен был пройти все стадии клинических исследований, а также всевозможные проверки качества (более 250 показателей).

Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный в составе препарата ВИФЕРОН Гель

ВИФЕРОН Гель с содержанием интерферона альфа-2b применяется для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией. Кроме того, препарат применяется для профилактики и терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита – воспаления слизистой оболочки гортани и трахеи, которое приводит к сужению просвета дыхательных путей и нарушению их функционирования. При нанесении на кожу, слизистую оболочку и небные миндалины гель образует тончайший защитный слой, что позволяет предотвратить проникновение вирусов, а также укрепляет местный иммунитет.

Также препарат ВИФЕРОН Гель применяется для лечения острой и хронической герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе ее урогенитальной формы.

И нтерферон альфа 2 б в составе препарата ВИФЕРОН Мазь, инструкция по применению

ВИФЕРОН Мазь – это иммуномодулирующее и противовирусное средство для наружного и местного применения. Мазь производится в виде субстанции желтого или желтовато-белого цвета, вязкой, гомогенной, со специфическим запахом ланолина. В состав препарата входят интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, токоферола ацетат, ланолин безводный, вазелин, вода очищенная и масло персиковое.

Препарат ВИФЕРОН Мазь применяется для лечения ОРВИ, в том числе гриппа, а также герпеса различной локализации. При герпесе (Herpes simplex 1-го и 2-го типа) использование мази приводит к полному исчезновению кожных высыпаний. iii

Справочно-информационный материал

Врач-терапевт, кардиолог, к.м.н.

iii А.А. Халдин, О.В.Чистик, Д. В. Игнатьев «Простой герпес: этиология, патогенез, диагностика, лечение», Практическая медицина №5, 2009

Источник

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B (INTERFERON ALFA-2B) ОПИСАНИЕ

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.

Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Фармакокинетика

Средние концентрации интерферона в плазме были сравнимы после п/к и в/м введения. При этом C max в плазме крови достигалась через 3-12 ч и через 6-8 ч соответственно. Как после в/м, так и после п/к введения T 1/2 составлял приблизительно 2-3 ч. Концентрация интерферона в плазме через 16-24 ч не определялась.

После в/в введения концентрация интерферона в плазме достигала максимальных величин (135-273 МЕ/мл) в конце инфузии, затем снижалась несколько быстрее, чем после п/к или в/м инъекций, и не определялась через 4 ч после окончания инфузии; T 1/2 составлял около 2 ч.

Концентрация интерферона в моче была ниже определяемой величины независимо от пути введения.

Показания активного вещества ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2b

Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический активный гепатит B и D, хронический гепатит C.

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.

Гистиоцитоз из клеток Лангерганса, сублейкемический миелоз, эссенциальная тромбоцитемия.

Вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоиридоциклит, кератоувеит.

Профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.

В составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); ювенильный респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня удаления папиллом.

Возможность применения у детей зависит от применению, используемого препарата.

Для ректального и вагинального применения: острая и хроническая рецидивирующая инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, в т.ч. половых и генерализованных форм. Комплексная терапия заболеваний половой сферы: хламидиоз, гарднереллез, микоплазмоз, уреаплазмоз.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

В зависимости от показаний, возраста, лекарственной формы препарата применяют в/м, в/в, п/к, в очаг поражения, под очаг поражения, ректально, вагинально, местно, субконъюнктивально, интраназально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).

Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.

Противопоказания к применению

Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые аритмии); выраженные нарушения функции печени (в т.ч. вызванные метастазами); хронический гепатит с циррозом печени в стадии декомпенсации; хронический гепатит у пациентов, получавших или получающих иммунодепрессанты (за исключением кратковременного курса терапии ГКС); аутоиммунный гепатит; эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков; аутоиммунные заболевания в анамнезе; применение иммунодепрессантов после трансплантации; заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией; КК С осторожностью

Выраженная депрессия, суицидальные мысли и попытки, в т.ч. по данным анамнеза (только для взрослых), декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ), сахарный диабет (при склонности к кетоацидозу), гиперкоагуляция, выраженная миелосупрессия, заболевание сердечно-сосудистой системы в анамнезе (инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, аритмии), заболевание щитовидной железы, если оно контролируется соотвествующей терапией; псориаз и саркоидоз; репродуктивный возраст у мужчин и женщин; пересадка почки и печени; сопутствующая химиотерапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Некоторые лекарственные препараты, содержащие интерферон альфа-2b, противопоказаны при беременности, в период грудного вскармливания; для назначения мужчинам, партнерши которых беременны.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

При парентеральном применении препаратов, содержащих интерферон альфа-2b, пациентам необходим строгий клинический контроль, особенно у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам, при аритмии, у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациента следует предупредить в возможности развития слабости, сонливости, нарушений сознания на фоне терапии и рекомендовать избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов системы цитохрома P450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Следует избегать совместного назначения с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральное и парентеральные формы).

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав

Вспомогательные вещества: полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный 2-водный, натрия фосфат двузамещенный.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное, противоопухолевое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Внутримышечно подкожно в очаг или под очаг поражения субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое флакона разводят водой для инъекций (1 мл при внутримышечном введении и введении в очаг 5 мл при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным без посторонних включений. Время растворения не должны превышать 4 мин. Разведенный препарат хранению не подлежит.

Внутримышечное и подкожное введение. При остром гепатите В вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

При раке почки применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общее количество препарата составляет от120 млн ME до 300 млн ME и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяцев ремиссии) по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 меяцев.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней. При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое по 2 млн ME в течение 10 дней.

У больных эритродемической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель. При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 месяцев. При рассеянном склерозе назначают по 1 млн ME: при пирамидном синдроме 3 раза в сутки при мозжечковом синдроме 1-3 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.

Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке кератоакантоме вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса при необходимости проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции в дозе 60 тыс. ME в объеме 05 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 05 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

Местное применение.Для местного применения содержимое флакона растворяют в 5 мл 09 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо соблюдая правила асептики и антисептики перенести содержимое флакона в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре 4-10°С не более 12 часов.

Побочные эффекты:

При местном применении на слизистой оболочке глаза возможна конъюнктивальная инфекция гиперемия слизистой глаза единичные фолликулы отек конъюнктивы нижнего свода. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Источник