интраназальная вакцинация что это
Гинцбург рассказал, как вводится назальная вакцина «Спутник V»
По его словам, для введения вакцины пациент сам или с помощью медсестры резко нажимает на шприц и вдыхает аэрозоль. В результате на слизистой оболочке образуется так называемые секреторные антитела».
Кроме того, как рассказал Гинцбург, формируется второй барьер на пути вируса.
Ранее Гинцбург сообщил «Интерфаксу», что интраназальная форма вакцины позволит ранее привитому инъекционной формой вакцины «Спутник» человеку иметь стерильный иммунитет более шести месяцев, то есть человек не только сам не заразится, но и не сможет быть переносчиком заболевания. По его данным, клинические испытания назального «Спутника V» займут 4-5 месяцев, чтобы затем он поступил в гражданский оборот.
12 октября Минздрав РФ одобрил проведение второй фазы испытаний вакцины против коронавируса «Спутник V» в виде назального спрея. В исследовании назальной формы вакцины примут участие 500 взрослых добровольцев, его окончание запланировано на 31 декабря 2023 года. Испытания будут проводиться в ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге. Спрей, как и оригинальная версия вакцины, будет двухкомпонентным. Также за разрешением в Минздрав на проведение клинических исследований обратилась компания «Генериум», которая приобрела у центра им. Гамалеи лицензию на разработку назальной формы вакцины.
Вакцина «Спутник V» разработки центра им. Гамалеи Минздрава России является основным препаратом для массовой вакцинации от COVID-19, которая началась в РФ 18 января.
Вирусолог предположил, почему назальная вакцина может снизить побочные эффекты
Назальная форма вакцины «Спутник V» должна быть внедрена в ближайшее время, заявил на встрече с Владимиром Путиным замдиректора Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Денис Логунов. По его словам, препарат продолжает проходить клинические испытания. Разбираемся, зачем понадобится «Спутник V» в виде спрея и как его появление скажется на темпах вакцинации.
Повышенная защита
Назальная вакцина «Спутник V» станет дополнительным барьером на пути вируса, заявил Логунов во время общения с Владимиром Путиным. Замдиректора Центра имени Гамалеи отметил, что такая форма препарата дополняет внутримышечное введение прививки. Таким образом, формируется «барьерный» иммунитет в носоглотке, сказал Логинов.
Доклинические испытания назальной формы вакцины «Спутник V» стартовали в начале апреля 2021 года. В настоящее время известно о проведении второго этапа клинических испытаний, разрешение на них Минздрав РФ выдал в середине октября. В процедуре принимают участие 500 взрослых добровольцев. Испытания проходят на базе центра «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге.
В конце октября директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург допустил, что иммунизация «Спутником V» вместе с ревакцинацией назальной формой может дать полную защиту от заражения коронавирусом. Точные данные станут известны только после завершения клинических испытаний, сказал ученый. Гинцбург добавил, что прививаться назальной вакциной нужно будет не чаще, а то и реже, чем раз в шесть месяцев.
Позднее специалист подчеркнул, что во время клинических испытаний решится вопрос, можно ли использовать назальную форму «Спутника V» вместо прививки.
Фото: портал мэра и правительства Москвы/Евгений Самарин
Шаг к победе над пандемией
Ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова, вирусолог Максим Скулачев в беседе с Москвой 24 отметил, что в истории были прецеденты, когда введение того или иного препарата в виде укола заменялось на назальную форму. Однако работу в этом направлении со «Спутником V» Скулачев назвал уникальной.
«Это векторная вакцина, а это вообще другая история. Если им (Центру имени Гамалеи. – Прим. ред.) удастся сделать векторную вакцину в назальной форме, мне кажется, это будет один из первых подобных примеров», – отметил собеседник Москвы 24.
Заявления представителей Центра имени Гамалеи о том, что у назальной формы «Спутника V» минимум побочных эффектов, могут быть основаны на их информации о результатах клинических исследований, предположил Скулачев.
По словам Скулачева, с учетом того, что COVID-19 является респираторным заболеванием, защиту от него разумно начинать с клеток слизистой. По этой причине можно ждать и другие подобные разработки, уверен эксперт. Вирусолог допустил, что при определенных результатах клинических исследований назальная форма вакцины сможет заменить привычные уколы.
«Получает ли человек разное количество антител после укола и после спрея – очень большой вопрос. Этой информацией сейчас, похоже, владеет только Центр имени Гамалеи. В любом случае она еще не опубликована», – сказал Скулачев.
Появление назальной формы вакцины «Спутник V» благодаря удобству введения препарата повысит число желающих прийти на прививочные пункты, заметил специалист.
«У меня есть сильное подозрение, что многие отказываются вакцинироваться только потому, что боятся уколов. Поэтому люди придумывают себе всевозможные объяснения, лишь бы не прививаться. С назальной вакциной все проще. Уверен, диких мифов, которые можно услышать про обычную прививку, в этом случае будет гораздо меньше. Соответственно, это побудит большее количество людей вакцинироваться», – говорит Скулачев.
Эксперт добавил, что появление более простой и удобной формы введения препарата станет еще одним шагом к победе над коронавирусом.
Интраназальная вакцина от COVID-19 эффективна после первого применения
Интраназальная вакцина быстро и безболезненно вводится через ноздри пациента, обеспечивая как местную, так и системную защиту от вируса.
Фото CDC/Unsplash.
Передача вируса SARS-CoV-2, вызывающего инфекцию COVID-19, происходит преимущественно капельным путём. Это значит, что заражение происходит при вдыхании вирусных частиц, которые первым делом атакуют ткани дыхательных путей, то есть те, что выстилают нос, ротовую полость и горло.
Поэтому исследователи стремятся разработать эффективную интраназальную (мукозальную) вакцину в виде капель или спрея для носа, которая обеспечила бы местный иммунитет его слизистой оболочки. Именно она является авангардом в борьбе с вирусом и нуждается в дополнительном укреплении до того, как инфекция попадёт в лёгкие и распространится по всему организму.
Однако на сегодняшний день нет ни одной зарегистрированной интраназальной вакцины от коронавируса. Учёные из Хьюстонского университета в США разработали вакцину, которая может стать одной из первых в своём роде.
Напомним, что все одобренные для иммунизации населения вакцины сейчас вводятся внутримышечно и обеспечивают системный антительный иммунитет.
Интраназальная вакцина способна обеспечить как системный, так и местный иммунитет, что поможет организму «отлавливать» частицы SARS-CoV-2, как только они попадут в носоглотку.
Однако для того чтобы интраназальная вакцина успешно доставила антиген (участок вируса, с которым начнёт бороться иммунная система), необходимо вещество-адъювант, стимулирующее иммунный ответ. При этом сам адъювант должен быть достаточно безобидным для организма.
Создатели новой интраназальной вакцины решили эту проблему, разработав адъювант под названием NanoSTING. Этот препарат представляет собой наноразмерные жировые капсулы, в которых заключен стимулятор генов интерферонов — белков, которые помогают бороться с вирусами и бактериями.
Результаты исследования, опубликованные в издании iScience, показали, что новая кандидатная вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ в течение семи дней. При этом вакцина является однокомпонентной, то есть одной её дозы достаточно, чтобы эффективно защитить организм от инфекции.
Исследователи считают, что их разработка поможет обеспечить безопасными и качественными вакцинами те страны мира, которые сегодня не справляются с задачей иммунизации своего населения.
Отметим, что пока исследование вакцины проходило лишь с участием лабораторных мышей. Реакция человеческого иммунитета на вакцину может заметно отличаться. Поэтому учёным ещё предстоит провести несколько этапов клинических исследований, чтобы доказать эффективность своей разработки.
Добавим, что в последние дни появились ещё две важные новости, касающиеся передачи коронавируса. Обе научные работы рассматривали возможность передачи коронавирусов, родственных SARS-CoV-2, от животных людям.
В обоих случаях учёные делают вывод, что это происходило и происходит гораздо чаще, чем мы привыкли думать.
В одном из исследований утверждается, что ежегодно 400 тысяч людей заражается неизвестным типом коронавирусов от летучих мышей, живущих в Юго-Восточной Азии. К такому выводу учёные пришли, изучив результаты тестирования жителей самых разных стран региона.
Эти инфекции проходят незаметно для человечества в целом и не распространяются дальше одного региона, поэтому они и не попадают в поле зрения ни властей, ни учёных.
Второе исследование предполагает, что животные заразили людей SARS-CoV-2 как минимум дважды, а не один раз, как считается сегодня. Генетики исследовали мутации двух родословных вируса SARS-CoV-2. По их мнению, эти две родословные не могли произойти от одного вирусного штамма.
Это значит, что SARS-CoV-2 мог «перепрыгнуть» с животного на человека не один и даже не два раза. И только потом из-за последующих мутаций он превратился в главную угрозу мировому здравоохранению.
Препринты этих научных статей опубликованы на сайтах MedRxiv и virological.org.
Подчеркнём, что пока результаты этих работ не прошли процедуру рецензирования, а значит, эти результаты пока не проверены сторонними экспертами. Однако их выводы предполагают, что коронавирусные инфекции требуют гораздо большего внимания, чем им уделялось до последнего времени.
Больше новостей из мира науки и медицины вы найдёте в разделах «Наука» и «Медицина» на медиаплатформе «Смотрим».
Такая корона: вакцина от COVID-19 может усугубить заболевание
Сразу в нескольких мировых лабораториях идет работа по созданию вакцины от COVID-19. Однако специалисты предупреждают: препарат должен быть тщательно протестирован перед применением, так как возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции. В этом случае прививка вызовет болезнь, а не предупредит ее возникновение. По мнению специалистов, проблему решит рекомбинантный, полученный с помощью генной инженерии, вариант препарата.
Время первых вакцин
Вопрос лечения и профилактики COVID-19 выходит на первый план для всей мировой фарминдустрии. В данное время в ведущих лабораториях разрабатывают различные варианты субстанций. Обсуждают схемы создания препаратов, в том числе, предложенные российскими специалистами.
Разработка вакцины — процесс трудоемкий и длительный, рассказала заведующая кафедрой инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии Медицинского института РУДН Галина Кожевникова.
— Поэтому в ближайшие месяцы, а может, и год одобренной эффективной и безопасной вакцины мы можем не увидеть. Помимо этого, не стоит забывать о изменчивости вируса, которая может встать на пути создания профилактических препаратов, — заявила эпидемиолог.
Более того, есть вероятность, что сама вакцина станет дополнительной биологической угрозой, сообщил директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний им. Е.И. Марциновского Сеченовского университета Александр Лукашев.
— Сложность ее разработки связана с тем, что для коронавирусов возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции, то есть неправильно разработанный препарат может усугублять тяжесть болезни, — предупредил ученый.
— Ученые выяснили, что скопление антител к возбудителю лихорадки может усилить вирусную активность и спровоцировать развитие более тяжелой формы болезни — геморрагический синдром (скопление излитой из сосудов крови в кожных покровах и кровоточивость слизистых оболочек. — «Известия»), — пояснил эксперт
Антитело против тела
Суть феномена антитело-зависимого усиления инфекции (antibody-dependent enhancement, ADE) состоит в усилении процесса заражения в присутствии антител, специфических к возбудителю болезни. По идее, антитела должны купировать распространение уже известного организму патогена, но наблюдается обратный эффект.
Дело в том, что вирусы, особенно содержащие не ДНК, а РНК (к ним как раз принадлежит COVID-19), при самокопировании допускают большое количество ошибок. Это дает им возможность быстро мутировать, изменяясь при передаче от человека к человеку. Поэтому организм, который уже выработал антитела к инфицировавшему его коронавирусу и, возможно, перенесший бессимптомное заболевание, может не узнать вариант COVID-19, доставленный с помощью вакцины. А напротив, вызвать неразбериху в иммунной системе, которая закончится усилением инфекционного процесса еще до того, как концентрация антител достигнет порога, необходимого для нейтрализации вируса.
— Наличие антител к первому типу вируса при ADE не позволяет организму справиться со вторым типом, а наоборот, облегчает его проникновение в уязвимые клетки, — пояснил заведующий инфекционным отделением университетской клиники H-Clinic РУДН Данила Коннов. — Если такой феномен будет доказано характерен для нового коронавируса, то введение вакцины может спровоцировать ухудшение прогноза для заразившихся первоначальным штаммом. Эта теория возможна, но требует изучения и подтверждения.
Однако руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков не видит большой проблемы даже при наличии данного синдрома, так как правильно сделанная вакцина должна вызывать не только гуморальный ответ (производство антител), но и запускать формирование пула клеток лимфоцитов, позволяющих избежать возможных побочных эффектов.
— Специалисты вполне способны создать вакцину от коронавируса, которая учтет наличие таких эффектов, как эффект антитело-зависимого усиления инфекции. Почему сейчас в целом в мире некоторые вакцины не очень эффективны? Потому что есть компании, которые учитывают экономические факторы и не хотят платить за новые R&D (research and development — исследования и разработки. — «Известия»). Поэтому до сих пор так мало современных рекомбинантных, а в большинстве случаев используются старые аттенуированные (живые) препараты. Тем не менее технологически мы полностью готовы разрабатывать новые, — уверен ученый.
По словам Павла Волчкова идеальная вакцина от COVID-19 должна быть рекомбинантной и доставляться в организм респираторным способом. То есть так же, как это делает сам коронавирус.
«Спутник V» в виде спрея для носа разрешили испытать на добровольцах
Министерство здравоохранения одобрило вторую фазу испытаний вакцины против коронавируса «Спутник V» в виде назального спрея. Запись в реестре разрешенных клинических исследований датирована 12 октября.
Цель исследования — оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак» в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев. Предполагается, что в исследовании примут участие 500 взрослых добровольцев, его окончание запланировано на 31 декабря 2023 года. Испытания будет проводить ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге.
Первым на публикацию обратило внимание издание «Фармвестник».
Директор Центра им. Гамалеи, где была разработана вакцина «Спутник V», Александр Гинцбург 21 августа сообщил, что ученые уже готовы проводить клинические исследования назальной вакцины от коронавируса. «С назальной вакциной сейчас серьезный прогресс, доклиника вся сделана. Готовы перейти к клиническим исследованиям», — сказал Гинцбург.
В мае Гинцбург рассказал, что клинические исследования назальной вакцины от COVID-19 начнутся в конце 2021 года — начале 2022 года, а регистрация препарата должна состояться в 2022 году.
Спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко в июне сообщила, что привилась против коронавируса интраназальной вакциной в виде аэрозоля. По ее словам, ранее она сдала анализ крови и титр антител оказался достаточно высоким для защиты от коронавируса. В январе Матвиенко рассказывала, что отложила вакцинацию против COVID-19 из-за обнаруженных у нее антител.
«Но, учитывая высокую контагиозность нового вируса, мне посоветовали врачи сделать прививку аэрозолем в нос, защитить носоглотку, через которую, как правило, вирус приходит», — пояснила Матвиенко. Спикер уточнила, что речь идет о назальной форме вакцины «Спутник V», она сделала прививку вторым компонентом «Спутника V». Матвиенко назвала себя добровольцем, так как эта форма препарата пока не зарегистрирована.
В апреле 2021 года Институт иммунологии, входящий в структуру Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), получил патент на комбинированное лекарственное средство против коронавируса. Препарат МИР-19 (расшифровывается как «Малая интерферирующая РНК») предназначен для профилактики и лечения COVID-19 и представляет собой спрей для носа или жидкость для ингаляций. Статья, посвященная российской разработке, вышла 10 апреля в научном журнале Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI) Allergy.
В июне источник, близкий к Минобороны, рассказал РБК, что Центральный научно-исследовательский институт (ЦНИИ) ведомства начал разработку лекарства против коронавирусной инфекции COVID-19 в виде жевательной резинки. По его словам, работу ведет 48-й ЦНИИ Минобороны. Ранее этот военный институт совместно с Научно-исследовательским центром (НИЦ) имени Гамалеи участвовал в создании вакцины против COVID «Спутник V».
Директор ЦНИИ полковник Сергей Борисевич подтвердил РБК эту информацию. «Да, работы в данном направлении ведутся», — передал он РБК. По словам источника РБК, специалисты института разрабатывают мукозальную вакцину против COVID-19 в виде жевательных таблеток и пастилы. «После испытаний препарат будет включаться в различные схемы лечения и профилактики коронавирусной инфекции», — сказал тогда собеседник РБК.