Табекс для чего эти таблетки

Табекс®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,5 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- цитизина (в пересчете на 100 % вещество)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железный оксид желтый (Е172).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, диаметром 6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания нервной системы другие.

Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости.

Фармакологические свойства

Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.

Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.

Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.

Цитизин является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.

Его химическая структура подобна никотину и лобелину. Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина. В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему – механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина). В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают. Другие фармакодинамические свойства цитизина: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника, повышает антериальное давление.

Показания к применению

Хронический никотинизм (табакизм) – для отказа от табакокурения.

Способ применения и дозы

Препарат применяется по следующей схеме:

от 4 до 12 дня – по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);

от 13 до 16 дня – по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);

от 17 до 20 дня – по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);

от 21 до 25 дня – по 1-2 таблетки в день.

Педиатрическая популяция и пациенты в возрасте старше 65 лет

Безопасность и эффективность Tабекс у детей и юношей в возрасте младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет не установлены.

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе выкуривание ни одной сигареты.

Побочные действия

Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте. Частота представлена следующим образом: очень частые ( 1/10), частые ( 1/100 и

Источник

Табекс : инструкция по применению

Табекс для чего эти таблетки. Табекс для чего эти таблетки фото. картинка Табекс для чего эти таблетки. смотреть фото Табекс для чего эти таблетки. смотреть картинку Табекс для чего эти таблетки.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цитизина (в пересчете на 100 % вещество)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железный оксид желтый (Е172).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, диаметром 6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания нервной системы другие.

Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости.

Фармакологические свойства

Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.

Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.

Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.

Цитизин является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.

Его химическая структура подобна никотину и лобелину. Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина. В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему – механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина). В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают. Другие фармакодинамические свойства цитизина: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника, повышает антериальное давление.

Показания к применению

Хронический никотинизм (табакизм) – для отказа от табакокурения.

Способ применения и дозы

Препарат применяется по следующей схеме:

от 4 до 12 дня – по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);

от 13 до 16 дня – по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);

от 17 до 20 дня – по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);

от 21 до 25 дня – по 1-2 таблетки в день.

Педиатрическая популяция и пациенты в возрасте старше 65 лет

Безопасность и эффективность Tабекс у детей и юношей в возрасте младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет не установлены.

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе выкуривание ни одной сигареты.

Продолжительность лечения – по схеме.

Побочные действия

Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте. Частота представлена следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ

— острый инфаркт миокарда

— недавно перенесенный цереброваскулярный инцидент

— тяжелая артериальная гипертензия

— беременность и период грудного вскармливания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

При курении наблюдается повышение активности CYP1A2. Поле прекращения курения активность этого изофермента может быть уменьшена, что может вызвать повышение плазменных концентраций лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии CYP1A2, как например теофилин, ропинирол, клозапин и оланзапин. В этих случаях могут усилиться их побочные действия, поскольку эти препараты имеют малую терапевтическую широту.

При одновременном применении Табекс ® с холиномиметиками, в том числе и антихолинэстеразными лекарственными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Одновременное применение с антигиперлипидемическими лекарственными препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.

Одновременное применение Табекс ® с антигипертензивными лекарственными препаратами может ослабить их эффект.

Особые указания

Табекс ® следует назначать только тогда, когда у пациента серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс ® у пациентов с другими формами ишемической болезни сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сосудисто-мозговыми заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс ® у этих больных должно происходить после внимательной оценки лечащего врача.

Ввиду отсутствия исследований безопасности препарата у пациентов с некоторыми формами шизофрении, пациентов с хромаффинными опухолями надпочечников и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, применять цитизин в подобных случаях следует после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Не имеется достаточного клинического опыта по отношению безопасного применения Табекс ® у детей младше 18 лет и у взрослых старше 65 лет, в результате чего не рекомендуется его применение у этих возрастных групп.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактоза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Табекс ® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, профузное потоотделение, тремор, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка если пациент находится в сознании, инфузионная терапия с солевыми растворами. Лечение является симптоматическим, с применением средства, воздействующих на судороги, нарушений дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Контролируются показатели дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

АО „СОФАРМА“, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом 190.

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Источник

Инструкция по применению ТАБЕКС (TABEX)

Табекс для чего эти таблетки. Табекс для чего эти таблетки фото. картинка Табекс для чего эти таблетки. смотреть фото Табекс для чего эти таблетки. смотреть картинку Табекс для чего эти таблетки.Табекс для чего эти таблетки. Табекс для чего эти таблетки фото. картинка Табекс для чего эти таблетки. смотреть фото Табекс для чего эти таблетки. смотреть картинку Табекс для чего эти таблетки.Табекс для чего эти таблетки. Табекс для чего эти таблетки фото. картинка Табекс для чего эти таблетки. смотреть фото Табекс для чего эти таблетки. смотреть картинку Табекс для чего эти таблетки.Табекс для чего эти таблетки. Табекс для чего эти таблетки фото. картинка Табекс для чего эти таблетки. смотреть фото Табекс для чего эти таблетки. смотреть картинку Табекс для чего эти таблетки.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм.

1 таб.
цитизин1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблетоза 70), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк (E553b), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости.

Механизм действия цитизина подобен действию никотина, но с гораздо меньшей токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цитизина определялись после однократного приема 1 таб. у 36 здоровых добровольцев-мужчин.

При пероральном приеме цитизин легко всасывется в ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 0.92 ч и составляет около 15.55 нг/мл.

Определение фармакокинетических параметров препарата на людях не проводилось. V d у кроликов после перорального и в/в введения составляет 6.21 л/кг и 1.02 л/кг, соответственно. У крыс после перорального и в/в введения выявляется высокая сывороточная концентрация цитизина в печени, почках и надпочечниках.

Метаболизм и выведение

Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 ч. T 1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

    Период леченияКратность приемаСуточная доза
    с 4-го по 12-й деньпо 1 таб. каждые 2.5 ч5 таб.
    с 13-го по 16-й деньпо 1 таб. каждые 3 ч4 таб.
    с 17-го по 20-й деньпо 1 таб. каждые 5 ч3 таб.
    с 21-го по 25-й деньпо 1-2 таб./сут1-2 таб.

Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения курса лечения, пациент должен проявить силу воли и не позволять себе курить ни одной сигареты.

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс не применяется при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Табекс следует назначать только тогда, когда у пациента есть серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудов головного мозга, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс у данной категории больных должно проводиться после тщательной оценки лечащим врачом.

Не имеется достаточного клинического опыта безопасного применения Табекс у детей до 18 лет и у взрослых старше 65 лет, поэтому не рекомендуется его применение у данных возрастных групп.

Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Табекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Токсикологические исследования препарата на крысах в течение 30 и 90 дней показывают хорошую резорбцию и отсутствие токсического действия на гемопоэз и внутренние органы. Пероральное применение препарата у мышей в течении 45 дней и у крыс и собак в течении 180 дней не вызывает токсических изменений гемопоэза и внутренних органов, за исключением различных по степени дистрофических изменений печени. Однократные пероральные дозы цитизина (1 и 5 мг/кг) и никотина (1 и 5 мг/кг) не вызывают изменений частоты сердечных сокращений или удлинение интервала QT у самцов и самок морских свинок.

Цитизин (6.25-200 мкМ) показывает чрезвычайно низкий нефротоксический потенциал при исследованиях in vitro на человеческих эмбриональных почечных эпителиальных клетках в сравнении с никотином и другими нефротоксическими препаратами.

При 5-суточном применении цитизина и никотина у крыс обнаруживаются значительные изменения в стенках почечных кровеносных сосудов у группы, применявшей никотин в дозе 5 мг/кг, затем следуют группы, применявшие никотин в дозе 1 мг/кг и цитизин в дозе 5 мг/кг, у группы животных, применявших цитизин в дозе 1 мг/кг, имеются незначительные изменения.

Сравнительное исследование генотоксического потенциала цитизина, никотина и хорошо известных генотоксических веществ (митомицин С и циклофосфамид) показывает, что цитизин в терапевтических дозах не проявляет кластогенной активности. Не имеется данных о канцерогенном потенциале цитизина.

Цитизин в дозах 3 мг/кг и 4 мг/кг не вызывает эмбриотоксического эффекта у крыс. У куриных эмбрионов применение цитизина в терапевтических дозах не вызывает эмбриотоксического и тератогенного эффекта; однако в высоких дозах препарат оказывает эмбриотоксическое действие.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Табекс не следует применять одновременно с противотуберкулезными бактериостатическими препаратами из-за риска усиления побочных действий.

При одновременном применении препарата Табекс с холиномиметиками и антихолинэстеразными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Одновременное применение с антигиперлипидемическими препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.

Одновременное применение препарата Табекс с антигипертензивными препаратами может ослабить их эффект.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (с целью защиты от влаги), недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА ТАБЕКС ПРИ ЛЕЧЕНИИ ТАБАЧНОЙ ЗАВИСИМОСТИ

Левшин В.Ф., Слепченко Н. И. Радкевич Н.В.
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН

Введение

Табак и табакокурение (ТК) являются одной из ведущих причин заболеваемости и смертности современного населения (2, 7). При этом по утверждению Всемирной организации здравоохранения разработка и внедрение методов снижения распространения курения и, в частности, помощи в отказе от курения признаны по критериям стоимости и эффективности наиболее перспективным направлением профилактики многих хронических неинфекционных заболеваний (12). Необходимость разработки методов и внедрение в практику здравоохранения медицинской помощи в отказе от ТК обусловлено, прежде всего, тем, что подавляющее большинство регулярных курильщиков страдает определенным видом расстройства, табачной зависимостью. Поэтому самостоятельно без какой-либо помощи удается отказаться от ТК только 3-5 из 100 желающих бросить курить (10). Остальные курильщики нуждаются в определенной медицинской помощи. Среди различных методов помощи в отказе от курения и лечения табачной зависимости значительная роль отводится медикаментозной терапии. Число препаратов предлагающихся для лечения табачной зависимости растет, но далеко не все они проходят достаточную проверку и объективную оценку в отношении их эффективности. В частности, на Российском рынке присутствуют только три препарата, которые проходили в большем или меньшем масштабе должные клинические испытания с оценкой их эффективности при лечении табачной зависимости: Никоретте ( препарат никотин-заместительной терапии), Табекс (цитизин) и Чантикс (варениклин). Из этих препаратов Табекс имеет наиболее давнюю историю применения при лечении табачной зависимости, в тоже время этому препарату было посвящено наименьшее число специальных клинических исследований. Существует сравнительно малое число публикаций, посвященных контролируемым исследованиям Табекса и во всех них указывается на большую или меньшую эффективность препарата при лечении табачной зависимости (6, 13 ). Тем не менее, в связи с недостаточностью соответствующих исследований эффективность и показания к применению Табекса продолжают обсуждаться и изучаться. В частности, насколько нам известно, в России до сих пор не проводилось рандомизированного, контролируемого двойным слепым методом исследования применения Табекса при лечении табачной зависимости.

Действующим веществом препарата Табекс (Sopharma, Болгария) является алкалоид цитизин, являющийся натуральным экстрактом семян растения Сytisus Laburnum. Являясь агонистом ацетилхолинэргических рецепторов цитизин блокирует их от присоединения никотина, снижает зависимость к нему и одновременно стимулирует освобождение допамина. Препарат. Tабекс лицензирован и утвержден для применения в России, как рецептурный препарат.

Материал и методы

Исследование проводилось на базе отделения профилактики Российского Онкологического Научного Центра им. Н.Н.Блохина. В отделении более 5 лет существует постоянно действующая служба помощи в отказе от ТК. Информация о работе службы помощи в отказе от ТК распространяется через медицинские учреждения г. Москвы и их медицинский персонал, а также через некоторые местные средства массовой информации и интернет. Консультативная помощь в отказе от курения, а также обеспечение препаратом ТАБЕКС по программе исследования осуществлялись бесплатно.

Набор лиц в группы для клинического испытания проводился из числа курильщиков, обратившихся за помощью в отказе от ТК в течении 2008 года. В исследование включались лица с учетом следующих условий:

— возраст 18-60 лет;
— стаж регулярного курения не менее 3 лет;
— выкуривающие в день 10 и более сигарет;
— мотивированные на отказ от курения;
— проживающие в Москве и доступные для контакта по телефону;
— не имеющие противопоказаний к приему препарата, указанные изготовителем препарата;
— согласные на участие в исследование и с его условиями ( подписавшие
Информационное соглашение).

Всем лицам включенным в исследование перед назначение препарата проводилось определенное обследование и психологическая поддержка. Стандартное обследование курящих лиц включало:

— заполнение стандартизованной анкеты, уточняющей демографические данные, курительный анамнез и курительное поведение курильщика, степень табачной зависимости и уровень мотивации на отказ от курения;
— опрос в отношении перенесенных и сопутствующих заболеваний, настоящем самочувствии и имеющихся жалоб;
— измерение роста, веса, пульса, артериального давления, апное (время задержки дыхания на выдохе);
— измерения уровня СО в выдыхаемом воздухе с помощью детектора СО.

Стандартная психологическая поддержка в отношении отказа от ТК включала:
— укрепление мотивации на отказ от ТК,
— обучение методам психологической подготовки к отказу от ТК,
— обучение приемам преодоления желания закурить после отказа от ТК,
— объяснение основных принципов лечения табачной зависимости и цели настоящего клинического испытания.
— назначение медикаментозного курса и инструктаж по режиму применения препарата, плана отказа от ТК и последующих консультаций.

Лица включенные в исследование получали препарат TAБЕКС или плацебо. Испытуемый препарат TAБЕКС содержит алколоид Цитизин (Cytizin), который является активным агонистом нейрорецепторов никотина, снижает никотиновую зависимость, облегчает проявление абстинентного синдрома и депрессии. Одна таблетка Табекс содержит 1,5 мг Цитизина. Препарат предназначен для приема внутрь (per os).

Препарат плацебо полностью копирует по внешнему виду препарат Tабекс, но не содержит его активного фармакологического компонента. Препарат плацебо также предназначен для приема внутрь (per os). Стандартный курс приема препаратов, одинаковый для Tабекса и плацебо, составляет 100 таблеток на 25 дней.

Распределение курильщиков по группам (получающим ТАБЕКС или Плацебо) осуществлялось рандомизированно и двойным слепым методом. Рандомизация проводилась с использованием рандомизационного кода, созданного сторонним статистиком, у которого он хранился и был открыт для исследователей только по завершении исследования на этапе оценки его результатов.

С целью прослеживания включенных в исследования лиц и оценки результатов лечения табачной зависимости всем пациентам предлагалось минимум 2 визита в службу помощи в отказе от курения для контрольных обследований спустя 1 и 4 недели с момента начала приема препаратов и минимум 2 контакта по телефону через 3 и 6 месяцев с момента начала лечения.

Контрольные обследования включали:
— контроль режима лечения и приема исследуемых препаратов;
— оценка изменений в курительном поведении с обязательным измерением уровня СО в выдыхаемом воздухе;
— определение характера и степени проявления абстинентного синдрома и уточнение динамики в субъективных жалобах и ощущениях пациентов в период приема препаратов;
— объективный осмотр и обследование пациентов, с учетом возможной динамики в объективных данных обследования (весоростовой индекс, частота пульса, артериальное давление, апное);
— психологическая поддержка и рекомендации по профилактики рецидива в случаях сохранения абстиненции и мотивация на новую попытку на отказ в случае рецидива ТК.

Анализ собранных данных включал исследование сопоставимости двух групп, принимавших Табекс и плацебо, по комплексу анамнестических и статусных показателей и характеристик и оценку эффективности терапии табачной зависимости по группам и подгруппам испытуемого контингента курящих лиц.

Критерием статуса абстиненции (успешного отказа от ТК) являлось сообщение самого пациента о полном отказе от ТК на срок более недели к моменту последнего с ним контакта и оценки его курительного статуса. При контрольных обследованиях статус абстиненции обязательно подтверждался измерением уровня СО в выдыхаемом воздухе, не более 9 ррм.

Статистическая обработка и анализ проводились на компьторной базе данных с применение статистических программ.

Результаты

Всего дали согласие на участие в исследование 210 курящих лиц, которым было сделано соответствующее предложение. С 14 лицами после первого визита и назначения им препарата не удалось в последующем установить контакт. Поэтому анализ результатов исследования проводился по исследуемой когорте численностью 196 человек.

В таблице № 1 представлены основные характеристики по двум группам участников исследования, принимавших Табекс и плацебо. Как видно по абсолютным и относительным показателям по всем отмеченным характеристикам две исследуемые группы не имели существенных различий и являлись сопоставимыми для оценки эффективности применения в них препарата Табекс.

Таблица 1. Характеристики участников исследования

Характеристики

Группа Табекс
( n = 92)

Группа плацебо
(n = 104)

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *