Таблетки пантасан для чего
Пантасан 20 таблетки : инструкция по применению
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие с обеих сторон.
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: пантопразол 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кросповидон, повидон К-90, кальция стеарат;
оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 400, тальк, сополимер метакриловой кислоты (тип С), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, применяемые при лечении пептической язвы и гастроэзофогеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса.
Пантопразол представляет собой замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток.
Пантопразол преобразуется в свою активную форму в кислой среде париетальных клеток, где он ингибирует фермент Н+, К+-АТФ-азу, то есть заключительную стадию выработки соляной кислоты в желудке.
Ингибирование является дозозависимым и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов купирование симптомов достигается в течение двух недель. Как и другие ингибиторы протонной помпы и ингибиторы Н2 рецепторов, пантопразол уменьшает кислотность в желудке, и таким образом увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение гастрина является обратимым. Так как пантопразол взаимодействует с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты вне зависимости от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином). Наблюдается одинаковый эффект при введении активного вещества внутрь или внутривенно.
Показатели гастрина натощак при применении пантопразола увеличиваются. При краткосрочном применении в большинстве случаев они не превышают верхнюю границу нормы. При длительном лечении уровни гастрина в большинстве случаев удваиваются. Чрезмерное повышение, однако, имеет место только в отдельных случаях. В результате легкое или умеренное повышение количества специфических эндокринных (ECL) клеток желудка имело место в малом количестве наблюдений при длительном лечении (простая/аденоматоидная гиперплазия). Однако, согласно исследованиям, проведенным к настоящему времени, формирование карциноидных предшественников (атипичная гиперплазия) или карциноидов желудка, что обнаруживалось в экспериментах на животных, у человека не наблюдалось.
Влияние длительного лечения пантопразолом, превышающим один год, на эндокринные показатели щитовидной железы на основании исследований на животных не может быть исключено.
Пантопразол быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы 20 мг. В среднем, Сmах, равная 1,0-1,5 мкг/мл, достигается через 2-2,5 ч. Данный показатель остается постоянным после многократного применения препарата.
Фармакокинетика после однократного или повторного назначения не различается.
Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола составляет около 77%. Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и Сmах и таким образом на биодоступность. При совместном приеме с пищей была повышена только вариабельность латентного периода.
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%.
Объем распределения составляет 0,15 л/кг.
Характеристики у особых групп пациентов
У пациентов с циррозом печени (классы А, В по классификации Чайлд–Пью) значение Т1/2 увеличивается до 3-6 ч (для дозы 20 мг) и до 7-9 ч (для дозы 40 мг) при применении таблеток пантопразола. Показатель AUC увеличивается в 3-5 раз (для дозы 20 мг) и в 5-7 раз (для дозы 40 мг). По сравнению с показателями здоровых пациентов при применении пантопразола Сmах увеличивается в 1,3 раза (для дозы 20 мг) и в 1,5 раза (для дозы 40 мг).
У пожилых людей при применении пантопразола небольшое повышение показателей AUC и Сmах не являются клинически значимыми.
Показания к применению
Пантасан 20 применяется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Пантасан 20
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки с отложенным высвобождением, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – Натрия пантопразола-21.150 мг
вспомогательные вещества: маннитол (Pearlitol SD 200),
натрия карбонат безводный, лактоза безводная (Supertab 21AN),
полиэтиленгликоль 400, тальк, сополимер метакриловой кислоты
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Пантопразол является ингибитором протонного насоса (ИПН), замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток.
В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу.
Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.
После перорального приема 20 мг препарата Пантасан 20 антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 – 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 – 4 дня после окончания приема.
Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Показания к применению
кратковременное лечение рефлюксных симптомов, таких как изжога, отрыжка кислым
патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона
Способ применения и дозы
Пантасан 20 таблетки следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой. При назначении двукратного приема препарата, вторая таблетка должна быть употреблена перед вечерним приемом пищи.
Симптоматическое улучшение у больных может начинаться приблизительно через один день лечения Пантасаном, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов. Взрослым назначают по 20 мг в сутки. Для купирования симптомов может быть необходимо, принимать препарат в течение 2 – 3 дней. После того, как симптомы исчезли, проводимое лечение может быть прекращено. Если улучшения не наблюдается в течение 2 недель непрерывного лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от 1/00 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
головная боль, головокружение
сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор
кожная сыпь, зуд, экзантема
астения, утомляемость и недомогание
повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT)
повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина
повышение содержания билирубина
изменение веса, нарушение вкуса
депрессия (и все сопутствующие ухудшения)
нарушение зрения / нечеткость зрения
крапивница, ангионевротический отек
повышение температуры тела, периферические отеки
тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)
галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата, другим замещенным бензимидазолам
совместное применение пантопразола с атазанавиром
детский и подростковый период до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазолом, итраконазолом, позаконазолом, эрлотинибом, и микофенолата мофетил (MMF) и может снижаться, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения Пантасан 20, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.
Пациентам, перенесшим трансплантацию, и принимающих микофенолата мофетил (MMF), принимать таблетки пантопразола натрия следует с осторожностью.
Одновременный прием Пантасан 20 и атазанавира значительно снижает эффективность последнего.
При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пантасан 20.
Параллельный прием пантопразола и клопидогреля здоровыми лицами не имел клинически значимого влияния на подверженность активному метаболиту клопидогреля или ингибирование тромбоцитов, обусловленное клопидогрелом. Регулировка дозы клопидогреля при их введении с таблетками с отсроченным высвобождением пантопразола натрия утвержденной дозы не требуется.
Пантасан 20 обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Пантасан 20 с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия препарата Пантасан 20 с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.
При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин, амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.
Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.
Особые указания
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме препарата Пантасан 20, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пациентам, нуждающимся в продолжительном лечении неспецифическими нестероидными противовоспалительными (НПВП) препаратами и находящимися в группе повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений, прием препарата Пантасан 20 как превентивной меры образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной применением НПВП, следует ограничить.
Следует провести оценку уровня риска с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (старше 65 лет), анамнез образования язвы желудка или двенадцатиперсной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.
Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— если симптоматика не прошла в течение 2-х недель после непрерывной терапии
— непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса
— ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке
— нарушения пищеварения или изжога в течение 4 или более недель
— желтуха, нарушения функции или заболевания печени
— любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие
— пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.
Пантасан 20, как все препараты, блокирующие секрецию кислоты в желудке, может уменьшить всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлогидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов. В литературе описаны редкие сообщения о дефиците цианокобаламина, связанном с кислотно-подавляющей терапией. При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Острый интерстициальный нефрит
Острый интерстициальный нефрит может возникнуть в любой момент лечения с ИПН и, как правило, связан с идиопатической реакцией гиперчувствительности, следует прекратить прием таблеток с отсроченным высвобождением пантопразола натрия.
Переломы костей
Несколько опубликованных не экспериментальных исследований показывают, что лечение ингибиторами протонного насоса (ИПН) может быть связано с повышенным риском переломов бедра, запястья или позвоночника, обусловленных с остеопорозом. Риск перелома был повышен у пациентов, получавших высокие дозы, назначенные в виде нескольких суточных доз, и проходивших долгосрочное лечение препаратами ИПН (год или больше). Пациенты должны принимать минимальную дозу в течение минимального периода лечения препаратами ИПН, необходимого для выздоровления. Пациенты с риском переломов, связанных с остеопорозом, должны наблюдаться в соответствии с установленными принципами лечения.
Гипомагниемия
Гипомагниемия, симптоматическая и бессимптомная, редко возникает у пациентов, принимающих ИПН, по крайней мере, в течение трех месяцев, в большинстве случаев после года терапии. К серьезным нежелательным явлениям относятся тетании, аритмии и судороги. У большинства пациентов лечение гипомагниемии требовало замены магния и прекращение приема ИПН.
Для пациентов, ожидающих длительного лечения, или принимающих ИПН вместе с лекарствами, такими как дигоксин, или лекарственными препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), врачи могут рассмотреть возможность мониторинга уровня магния до начала лечения препаратами ИПН и периодически уже в процессе лечения.
Онкогенность
Учитывая хронический характер ГЭРБ, может существовать возможность длительного введения пантасана 20. В ходе долгосрочных исследований на грызунах, пантопразол обладал канцерогенностью и вызывал редкие виды желудочно-кишечных опухолей. Отношение этих выводов к развитию опухоли в организме человека неизвестно.
Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, диареи вызываемых такими микроорганизмами, как Clostridium difficile, Salmonella, Campylobacter. Пациенты должны принимать минимальную дозу в течение минимального периода лечения препаратами ИПН, необходимого для выздоровления.
Применение в педиатрии
Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности, не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет.
Беременность и лактация
Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантасан 20 не должен применяться во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости. Лактацию на период лечения препаратом прекращают.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения
Передозировка
Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
Sun House, Plot No. 201 B/1,
Western Express Highway, Goregoan (E),
Адрес местонахождения производства:
Survey No. 214, Plot No. 20,
Govt. Ind. Area, Phase II,
U.T. of Dadra and Nagar
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
Наименование и страна организации упаковщика
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
Пантасан : инструкция по применению
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие с обеих сторон.
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия) 40 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, натрия карбонат безводный, лактоза безводная, кросповидон (коллидон CL тип А), повидон К-90, кальция стеарат;
оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 400, тальк, сополимер метакриловой кислоты (тип С), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, применяемые при лечении пептической язвы и гастроэзофогеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса.
Пантопразол представляет собой замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток.
Пантопразол преобразуется в свою активную форму в кислой среде париетальных клеток, где он ингибирует фермент Н+, К+-АТФ-азу, то есть заключительную стадию выработки соляной кислоты в желудке.
Ингибирование является дозозависимым и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов купирование симптомов достигается в течение двух недель. Как и другие ингибиторы протонной помпы и ингибиторы Н2 рецепторов, пантопразол уменьшает кислотность в желудке, и таким образом увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение гастрина является обратимым. Так как пантопразол взаимодействует с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты вне зависимости от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином). Наблюдается одинаковый эффект при введении активного вещества внутрь или внутривенно.
Показатели гастрина натощак при применении пантопразола увеличиваются. При краткосрочном применении в большинстве случаев они не превышают верхнюю границу нормы. При длительном лечении уровни гастрина в большинстве случаев удваиваются. Чрезмерное повышение, однако, имеет место только в отдельных случаях. В результате легкое или умеренное повышение количества специфических эндокринных (ECL) клеток желудка имело место в малом количестве наблюдений при длительном лечении (простая/аденоматоидная гиперплазия). Однако, согласно исследованиям, проведенным к настоящему времени, формирование карциноидных предшественников (атипичная гиперплазия) или карциноидов желудка, что обнаруживалось в экспериментах на животных, у человека не наблюдалось.
Влияние длительного лечения пантопразолом, превышающим один год, на эндокринные показатели щитовидной железы на основании исследований на животных не может быть исключено.
При лечении лекарственными средствами, подавляющими секрецию, уровень сывороточного гастрина увеличивается в ответ на снижение секреции соляной кислоты. При уменьшении кислотности желудочного сока уровень хромогранина A (CgA) повышается. Повышенный уровень CgA может искажать результаты исследований на предмет выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные свидетельствуют о том, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в промежутке от 5 до 14 дней до планируемого измерения уровня CgA. Это позволяет нормализовать уровень хромогранина А до нормальных значений, которые могут быть ложноположительными после приема ингибиторов протонной помпы.
Пантопразол быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы 40 мг. В среднем, Стах, равная 1,0-1,5 мкг/мл, достигается через 2-2,5 ч. Данный показатель остается постоянным после многократного применения препарата.
Фармакокинетика после однократного или повторного назначения не различается. Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола составляет около 77%.
Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и Сmах и таким образом на биодоступность. При совместном приеме с пищей была повышена только вариабельность латентного периода.
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%.
Объем распределения составляет 0,15 л/кг.
Характеристики у особых групп пациентов
У пациентов с циррозом печени (классы А, В по классификации Чайлд–Пью значение Т1/2 увеличивается до 3-6 ч (для дозы 20 мг) и до 7-9 ч (для дозы 40 мг) при применении таблеток пантопразола. Показатель AUC увеличивается в 3-5 раз (для дозы 20 мг) и в 5-7 раз (для дозы 40 мг). По сравнению с показателями здоровых пациентов при применении пантопразола Сmах увеличивается в 1,3 раза (для дозы 20 мг) и в 1,5 раза (для дозы 40 мг).
У пожилых людей при применении пантопразола небольшое повышение показателя AUC и Сmах не являются клинически значимыми.
Примерно 3% европейской популяции не имеют функционального CYP2C19 фермента и обозначаются как слабые метаболизаторы. У этих лиц метаболизм пантопразола вероятно катализирутся CYPA4. После однократного назначения 40 мг пантопразола средняя AUC была примерно в 6 раз больше у слабых метаболизаторов, чем у лиц с функциональным CYP2C19 ферментом (сильные метаболизаторы). Средние Сmах повышались примерно на 60%. Эти данные не влияют на схемы дозирования пантопразола.
При применении пантопразола у пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижение дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола у них является коротким. Диализируется только очень небольшая часть лекарственного средства. Хотя период полувыведения основного метаболита умеренно увеличивается (2-3 часа), выделение остается быстрым и кумуляции не происходит.
После однократного назначения внутрь 20 или 40 мг пантопразола детям от 5 до 16 лет AUC и Сmах находились в диапазоне соответствующих значений у взрослых.
После однократного назначения внутривенно 0,8 или 1,6 мг/кг пантопразола детям от 2 до 16 лет значимой связи между клиренсом пантопразола и возрастом или весом не было. AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным у взрослых.
Показания к применению
Взрослые и дети старше 12 лет
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов);
Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера–Эллисона;
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу, производным бензимидазолов или любому компоненту препарата;
беременность, период лактации.
Способ применения и режим дозирования
Таблетки следует проглатывать целиком, их нельзя разжевывать или разламывать. Принимать за 1 час до приема пищи с небольшим количеством воды.
Взрослые и дети 12 лет и старше:
40 мг пантопразола в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена, особенно когда ответ на иную терапию отсутствовал. Обычно требуется 4-недельный период лечения. Если он не является достаточным, лечебный эффект обычно достигается в течение последующих 4 недель.
Эрадикаттия Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами
У Helicobacter pylori—позитивных пациентов с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки следует достигать эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует ориентироваться на официальные местные руководства (например, национальные рекомендации) в вопросах бактериальной резистентности и соответствующего назначения и применения антибактериальных средств. В зависимости от спектра резистентности, следующие комбинации могут быть рекомендованы:
а)По 40 мг пантопразола дважды в сутки
+ 1000 мг амоксициллина дважды в сутки + 500 мг кларитромицина дважды в сутки
б)По 40 мг пантопразола дважды в сутки
+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) дважды в сутки + 250-500 мг кларитромицина дважды в сутки
в)По 40 мг пантопразола дважды в сутки
+ 1000 мг амоксициллина дважды в сутки
+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) дважды в сутки. При проведении эрадикационной терапии вторая доза пантопразола должна быть принята за 1 час до вечернего приема пищи. Комбинированная терапия проводится обычно в течение 7 дней и может быть продолжена еще на 7 дней при общей продолжительности 14 дней. Для обеспечения заживления язв затем показана дальнейшая терапия пантопразолом с использованием доз, рекомендованных для язв двенадцатиперстной кишки и желудка.
Если комбинированная терапия не показана (Helicobacter pylori-отрицательный пациент), следует руководствоваться следующими дозовыми режимами для монотерапии ПАНТАСАНОМ.
Лечение язвы желудка
40 мг пантопразола в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена, особенно когда ответ на иную терапию отсутствовал. Обычно требуется 4-недельный период лечения. Если он не является достаточным, заживление обычно достигается в течение последующих 4 недель.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки
40 мг пантопразола в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена, особенно когда ответ на иную терапию отсутствовал. Заживление дуоденальной язвы обычно происходит в течение 2 недель. Если этот период не является достаточным, заживление почти во всех случаях достигается в течение последующих 2 недель.
Синдром Золлингера–Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний следует начинать с суточной дозы 80 мг пантопразола. Затем дозу следует титровать вверх или вниз на основе измерений кислотной желудочной секреции. Суточные дозы, превышающие 80 мг, следует разделить на 2 приема. Возможно временное повышение дозировки выше 160 мг, однако оно не должно быть более продолжительным, чем требуется для адекватного контроля секреции. Продолжительность лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний не ограничена и должна соответствовать клинической необходимости.
Особые группы пациентов
Дети младше 12 лет
П АНТ АС АН не рекомендован для применения у детей младше 12 лет в связи с ограниченными данными по безопасности и эффективности в данной возрастной группе.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Препарат не следует применять в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с умеренной или тяжелой дисфункцией печени, поскольку в настоящее время отсутствуют данные по эффективности и безопасности пантопразола в составе комбинированной терапии у таких пациентов (см. раздел Меры предосторожности).
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Препарат не следует применять в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку в настоящее время отсутствуют данные по эффективности и безопасности пантопразола в составе комбинированной терапии у таких пациентов.
Коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Нежелательные эффекты оцениваются согласно частоте их возникновения:
Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до
Передозировка
До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Пантасан отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 минут и переносились хорошо.
Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние пантопразола на всасывание других лекарств
В связи с выраженным и длительным подавлением желудочной секреции пантопразол может снижать всасывание лекарств, биодоступность которых зависит от pH желудка, например, некоторых азольных противогрибковых средств, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, а также других препаратов, таких как эрлотиниб. Антиретровирусные средства
Совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром и другими лекарственными средствами из группы ингибиторов протеазы ВИЧ, всасывание которых является pH-зависимым, может приводить к существенному снижению биодоступности ингибиторов протеазы ВИЧ и, соответственно, может влиять на их эффективность. Поэтому совместное применение ингибиторов протонной помпы и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется.
Если избежать комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибиторов протонного насоса не представляется возможным, рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение (например, контроль вирусной нагрузки). Не следует превышать дозу пантопразола 20 мг в сутки. Может потребоваться коррекция дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.
Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)
Хотя никакого взаимодействия при совместном применении фенпрокумона или варфарина не было отмечено в клинических фармакокинетических исследованиях, сообщалось о нескольких отдельных случаях изменений международного нормализованного отношения (МНО) при сочетанной терапии в постмаркетинговый период. Поэтому у пациентов, леченных кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется мониторирование протромбинового времени / МНО после начала и окончания применения пантопразола или при его нерегулярном применении.
Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19
Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут повышать системное воздействие пантопразола. Может потребоваться снижение дозы у пациентов, которые длительное время получают высокие дозы пантопразола, или у тех, у кого имеется печеночная недостаточность. Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать плазменные концентрации ингибиторов протонного насоса, подвергающихся метаболизму посредством этих ферментных систем.
Другие исследования взаимодействия
Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени с участием системы ферментов цитохрома Р450. Основным метаболическим путем является деметилирование с участием CYP2C19, другие метаболические пути включают окисление с участием CYP3A4.
Исследования взаимодействия с лекарствами, метаболизм которых протекает указанными путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, оральный контрацептив, содержащий левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий. Результаты ряда исследований взаимодействия указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых CYP1A2 (таких как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (таких как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (таких как метопролол), CYP2E1 (таких как этанол) и не изменяет р-гликопротеин-зависимую абсорбцию дигоксина.
Взаимодействия с совместно назначаемыми антацидами и антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) отсутствуют.
При одновременном приеме высоких доз метотрексата (например 300 мг) с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов отмечалось повышение уровня метотрексата. Поэтому в условиях, когда используются высокие дозы метотрексата, например, рак и псориаз, необходимо рассмотреть возможность прекращения приема пантопразола.
Меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение пантопразолом может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
При длительном лечении пантопразолом (1 год и более) пациенты должны регулярно наблюдаться врачом.
Сообщалось о выраженной гипомагниемии у пациентов, леченных ингибиторами протонной помпы в течение как минимум трех месяцев (в большинстве случаев в течение года). Могут возникать серьезные проявления гипомагниемии, такие как слабость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако они могут начинаться скрыто и могут оказаться незамеченными. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась введением магния на фоне отмены ингибиторов протонной помпы.
Для пациентов, которым предполагается проведение длительного лечения или принимающим ингибиторы протонной помпы совместно с дигоксином или лекарствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретиками), медицинские работники должны рассмотреть необходимость измерения уровня магния в крови до начала лечения и периодически в период его проведения.
Ингибиторы протонной помпы, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного времени (более одного года) могут умеренно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, в основном у пожилых или при наличии других признанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают, что ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Определенная часть этого повышения может быть связана с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать медицинскую помощь в соответствии с современными клиническими руководствами и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.
Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)
Применение ингибиторов протонного насоса связано с очень редкими случаями ПККВ. В случае появления патологических изменений, особенно на участках кожи, подвергшихся солнечному воздействию, и в случае присоединения артралгии, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, а медицинский работник должен оценить целесообразность отмены препарата. ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может превышать риск ПККВ при применении других ингибиторов протонного насоса.
Искажение лабораторных показателей
Повышенный уровень CgA может искажать результаты исследований на предмет выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать интерференции, лечение лекарственным средством Пантасан должно быть прекращено по крайней мере за 5 дней до определения уровня CgA (см. раздел «Фармакодинамика»). Если уровни CgA и гастрина не вернулись в диапазон нормальных значений после начального определения, измерение должно быть проведено повторно через 14 дней после прекращения терапии ингибиторами протонного насоса.
Пациенты с выраженными нарушениями функции печени
Пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью не следует назначать препарат в комбинации для эрадикации Helicobacter pylori, поскольку отсутствует достаточный опыт такого лечения у пациентов данных категорий.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется назначать суточную дозу выше 40 мг. Исключением является проведение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2 раза в сутки.
Влияние на всасывание витамина В12
У пациентов с синдромом Золлингера–Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительной терапии, пантопразол, как все антисекреторные средства, могут снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами данного витамина или при наличии факторов риска для снижения его всасывания при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.
Желудочно-кишечные инфекции бактериальной природы
Пантопразол, подобно всем ингибиторам протонной помпы, может повышать количество бактерий, присутствующих в нормальных условиях в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение пантопразолом может приводить к слегка повышенному риску желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.
Клинический опыт применения пантопразола у детей отсутствует, поэтому применение препарата у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Беременность и период грудного вскармливания
Достаточные данные по использованию пантопразола у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для людей неизвестен. Пантопразол не следует применять во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли пантопразол с грудным молоком человека. Исследования на животных выявили экскрецию пантопразола с грудным молоком. Данное лекарственное средство не должно использоваться во время кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Нежелательные лекарственные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения, могут иметь место (см. Побочное действие). При их возникновении пациентам не следует управлять транспортом или механизмами.
По 10 таблеток в стрипе. 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.