Таблетки тобрекс для чего
Тобрекс
Тобрекс – раствор офтальмологический, содержащий антибиотик тобрамицин. Обладает широким спектром антибактериального действия. Применяется для лечения бактериальных инфекций глаза и его придатков. Эффективен в послеоперационный период в качестве профилактики возникновения воспалений.
Состав и форма выпуска
Тобрекс – раствор 0,3% капель для глаз прозрачный или светло-желтый, в каждом миллилитре содержит:
Упаковка. Флаконы пластиковые «Droptaine» по 5 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Тобрекс – препарат-антибиотик из группы аминоглкозидов, с широким спектром действия.
Входящий в его состав тобрамицин оказывает бактерицидное действие, выражающееся в нарушении синтеза белка, а также проницаемости цитоплазматической мембраны клетки инфекционного агента. Активен в отношении ряда видов стафилококков, включая штаммы, имеющие резистентность к пенициллину, а также определенным видам стрептококков. Эффективен в отношении индолотрицательных и индолположительных видов протея.
Показания к применению
Применяется для профилактики послеоперационных инфекций.
Способ применения и дозы
Раствор Тобрекс рекомендуется применять по следующей схеме:
Нетяжелый инфекционный процесс: 1 или 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 4 часа.
Тяжелый острый инфекционный процесс: 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 60 минут. Частота инстилляций препарата может сокращаться по мере уменьшения воспалительных явлений.
Противопоказания
Препарат Тобрекс может быть назначен беременным или кормящим женщинам, а также детям и подросткам только в случае особой необходимости и под строгим контролем специалиста.
Побочные действия
Аллергическая реакция (зуд век, отек, покраснение конъюнктивы, обильное слезотечение).
Временный дискомфорт при закапывании (ощущение инородного тела, жжение в глазу).
Передозировка
Для передозировки препаратом характерны следующие проявления: эритема, точечный кератит, обильное слезотечение, зуд век, отек. Лечение симптоматическое.
Лекарственные взаимодействия
Назначение препарата Тобрекс с прочими антибиотиками-аминогликозидами местно, может привести к усилению системных побочных эффектов.
Особые указания
Применение препарата Тобрекс длительно может привести к росту числа микроорганизмов, невосприимчивых к его действию, включая некоторые виды грибов. При возникновении суперинфекции, обязательно назначение адекватной терапии.
Пациентам, пользующимся контактными линзами, перед применением раствора Тобрекс следует снимать линзы и установить их вновь только через 15 минут по окончании процедуры закапывания.
Пациенты, после закапывания препарата Тобрекс, отмечающие временное снижение чёткости зрения, не должны садиться за руль или заниматься требующими повышенного внимания видами деятельности до ее восстановления.
Раствор Тобрекс необходимо плотно укупоривать после каждого использования.
Хранят препарат Тобрекс при комнатной температуре. Не дают детям!
Цена препарата Тобрекс
Стоимость препарата «Тобрекс» в аптеках Москвы начинается от 194 руб.
Аналоги Тобрекса
Тобрадекс
Гаразон
Макситрол
Ципромед
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Тобрекс 2х : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: тобрамицин – 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, маннит, борная кислота, трометамол, полисорбат 80, бензододециния бромид, серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения pH, вода очищенная.
Описание
Раствор от бесцветного до светло-коричневого цвета, от прозрачного до почти прозрачного.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Антибиотики.
Препарат ТОБРЕКС 2Х содержит антибиотик тобрамицин и предназначен для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Бактерицидный эффект тобрамицина связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке.
После применения препарата ТОБРЕКС 2Х в месте инфицирования (поверхность глаза) достигается высокая концентрация тобрамицина, системная абсорбция тобрамицина низкая.
Показания к применению
– лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза (таких как конъюнктивит) и его придатков, вызванных бактериями, чувствительными к тобрамицину.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата. Гиперчувствительность к аминогликазидам.
Способ применения и дозы
1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок два раза в сутки (утром и вечером) в течение недели. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса в первый день препарат закапывают четыре раза в сутки, далее по 1 капле два раза в сутки до завершения курса лечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7±1дней.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у детей
ТОБРЕКС 2Х глазные капли можно применять у детей, начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Данные об эффективности и безопасности у детей до 1 года отсутствуют.
Применение у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью
Офтальмологическое применение тобрамицина оказывает очень слабое системное воздействие. При одновременном системном назначении аминогликозидов, для уверенности в поддержании адекватной терапевтической концентрации, необходимо контролировать общий уровень препаратов в сыворотке крови (см. раздел «Меры предосторожности»).
Для предотвращения микробного загрязнения капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не дотрагиваться капельницей до век, участков вокруг глаз и других поверхностей.
После применения рекомендуется носослезная окклюзия или закрытие века (см. раздел «Меры предосторожности»). Это помогает снизить системное всасывание лекарственных средств, назначаемых в виде глазных капель и привести к уменьшению системных побочных реакций.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими средствами, между применением средств следует соблюдать интервал в 5–10 минут.
Не встряхивать перед использованием.
Флакон необходимо плотно закрывать после каждого использования.
Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС 2Х являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.
Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с ограниченным объемом конъюнктивального мешка глаза. Абсорбция тобрамицина при приеме через рот незначительна, следовательно, токсичность препарата вследствие случайного приема внутрь низкая.
Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом ТОБРЕКС 2Х (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными реакциями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Меры предосторожности
Только для местного применения в офтальмологии. Не принимать внутрь и не вводить в виде инъекций.
Возможна перекрестная гиперчувствительность при применении других аминогликозидов. При развитии реакций гиперчувствительности в период применения данного лекарственного средства, необходимо прекратить лечение и использовать другие препараты.
Если применение препарата ТОБРЕКС 2Х в форме глазных капель сочетается с приемом других аминогликозидов системного действия (аминогликозиды, предназначенные для приема внутрь), следует особенно тщательно проверять их общую концентрацию в сыворотке крови.
В период лечения офтальмологических инфекций носить контактные линзы не рекомендуется. Рекомендуется отказаться от ношения контактных линз на время лечения данным препаратом.
ТОБРЕКС 2Х содержит бензододециния бромид, который может вызвать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата мягкие контактные линзы необходимо снять. После применения препарата необходимо подождать не менее 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.
Для уменьшения системной абсорбции препарата ТОБРЕКС 2Х после закапывания рекомендуется следующее:
• закрыть веки на 2 минуты;
• прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.
Применение в период беременности и лактации
Существуют ограниченные данные о применении препарата ТОБРЕКС 2Х беременными женщинами. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность. Не рекомендуется применять ТОБРЕКС 2Х во время беременности.
ТОБРЕКС 2Х вероятно не проникает в грудное молоко кормящих женщин, однако нельзя исключить возможный риск для ребенка. Врач должен принять решение о том, следует прекратить кормление грудью или воздержаться от применения/прекратить использование препарата ТОБРЕКС 2Х, исходя из соотношения пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии для матери.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами
Как при использовании любых капель, возможно снижение четкости зрения, зрительный дискомфорт, который может повлиять на возможность управления автомобилем и занятие видами деятельности, требующими повышенного внимания. Необходимо дождаться восстановления четкости зрения после закапывания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не проводилось исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.
При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.
По 5 мл в белый матовый флакон-капельницу “DROPTAINER®” из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с соответствующей маркировкой.
2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не охлаждать.
Условия отпуска из аптек
с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870, Пуурс/Бельгия
Тобрекс®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Мазь офтальмологическая, 3,5 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество – тобрамицин 3,0 мг
вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении офтальмологической мази Тобрекс® системное воздействие тобрамицина незначительно.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном, как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее, чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая ( 1/100):
зуд глаза, гиперемия глаза, слезоточивость
Редко (1/10 000 – 1/1000):
аллергические реакции глаза
выделения из глаз, дискомфорт в глазу
отек конъюнктивы, отек века, эритема века, нарушения со стороны века
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
При применении офтальмологической мази Тобрекс® совместно с системными антибиотиками-аминогликозидами, следует тщательно контролировать их общую концентрацию в плазме.
Особые указания
Только для местного офтальмологического применения.
Возможны проявления повышенной чувствительности к местно применяемым аминогликозидам. При появлении признаков повышенной чувствительности, применение препарата следует прекратить.
Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. При появлении признаков суперинфекции, следует начать соответствующую терапию.
Беременность и период лактации
Офтальмологическую мазь Тобрекс® рекомендуется назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости, когда эффективность лечения оправдывает потенциальный риск для плода.
Системная абсорбция при местном офтальмологическом применении низкая, риск признан незначительным. На период кормления грудью следует прекратить применение офтальмологическую мазь Тобрекс® при применении высоких доз или продолжительного лечения.
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения офтальмологической мазью Тобрекс®.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После нанесения мази возможны временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае пациент должен подождать до восстановления ясности видения, прежде чем управлять автомобилем или использовать механизмы.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности также маловероятно.
Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Форма выпуска и упаковка
По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым наконечником и навинчиваемой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 °С до 30 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Эль Масноу, Барселона, Испания
Владелец регистрационного удостоверения
Alcon Cusi, S.A. Эль Масноу, Барселона, Испания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тел.: +7 727 374 35 79 / +7 727 374 35 86; Факс: +7 727 374 35 81
Тобрадекс : инструкция по применению
Описание
Белая или почти белая суспензия.
Состав
Каждый мл препарата содержит:
активные вещества:тобрамицин – 3,0 мг; дексаметазон – 1,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия хлорид; натрия сульфат безводный; тилоксапол; гидроксиэтилцеллюлоза; серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH); вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии; комбинация кортикостероидов и противоинфекционных средств.
Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию на разнообразные агенты и могут затягивать или замедлять процесс заживления. Так как кортикостероиды могут подавлять естественные защитные механизмы организма против инфекции, то возникает необходимость в одномоментном применении антимикробного средства.
ТОБРАДЕКС представляет собой комбинацию мощного кортикостероида дексаметазона и антибиотика тобрамицина, активного в отношении широкого спектра чувствительных микроорганизмов.
Несмотря на то, что тобрамицин и гентамицин являются аминогликозидными антибиотиками со схожим спектром действия, тобрамицин значительно более активен в отношении Pseudomonas aeruginosa по сравнению с гентамицином.
Исследования in vitro показали, что тобрамицин активен в отношении чувствительных штаммов следующих микроорганизмов:
– Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus myxofaciens, Morganella morgani и большинства штаммов Proteus vulgaris, Haemophylus influenzae и H. aeqyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторых видов Neisseria;
– Staphylococci, включая S. aureus и S. epidermidis (коагулазо-позитивный и коагулазо-негативный), включая пенициллинрезистентные штаммы;
– некоторых Streptococci (могут встречаться резистентные штаммы).
В исследованиях чувствительности возбудителей установлено, что в отдельных случаях микроорганизмы, резистентные к гентамицину, оказываются чувствительными к тобрамицину. Пока не выявлена значимая популяция бактерий, резистентных к тобрамицину, но при длительном применении этого антибиотика развитие резистентности не исключено.
Применение в педиатрии
Обширный клинический опыт показывает, что применение капель глазных ТОБРАДЕКС у детей безопасно и эффективно, однако проводились лишь ограниченные исследования. В процессе клинического исследования с использованием суспензии ТОБРАДЕКС в лечении бактериального конъюнктивита 29 пациентам в возрасте от 1 года до 17 лет закапывали по 1 или 2 капли препарата ТОБРАДЕКС каждые 4-6 часов в течение 5-7 дней. Различий в профиле безопасности у взрослых пациентов и у пациентов детского возраста в этом исследовании не выявлено.
При местном применении препарата ТОБРАДЕКС капли глазные суспензия, системная абсорбция дексаметазона и тобрамицина невелика.
Показания к применению
Взрослым пациентам и детям в возрасте 2 лет и старше при чувствительных к кортикостероидам воспалительных процессах в офтальмологии, когда показано назначение кортикостероидов и когда имеется бактериальная инфекция глаз или существует риск возникновения бактериальной инфекции глаз из-за чувствительных к тобрамицину микроорганизмов, устойчивых к большинству остальных антибиотиков, в особенности при инфицировании Pseudomonas aeruginosa.
Кортикостероиды в офтальмологии показаны при воспалительных процессах пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, когда допускается риск применения кортикостероидов при определенных инфекционных конъюнктивитах для снижения отечности и воспаления. Кортикостероиды также показаны для лечения хронического переднего увеита, химических, радиационных или термических ожогов роговицы, при пенетрации инородных тел (принимая во внимание противопоказания).
Кортикостероиды в виде глазных капель должны назначаться только после офтальмологического обследования.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; герпетический кератит (древовидный кератит), вакцинальная болезнь, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаза, грибковые заболевания глазных структур или нелеченые паразитарные инфекции глаз. ТОБРАДЕКС нельзя использовать после неосложненного удаления инородного тела из роговицы, а также при инфекциях или повреждениях поверхностного слоя эпителия роговицы.
Способ применения и дозировка
По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа. В первые 24–48 часов доза может быть увеличена до 1–2 капли каждые 2 часа. В тяжелых случаях закапывайте по 1–2 капли каждый час до тех пор, пока инфекция не станет контролируемой, и постепенно снижайте частоту инстилляций до 1–2 капель каждые 2 часа в течение 3 дней, затем по 1–2 капли каждые 4 часа в течение 5–8 дней и, наконец, если необходимо, по 1–2 капли каждый день в течение последующих 5–8 дней.
Не следует прерывать лечение внезапно.
В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.
Пациенты детского возраста
ТОБРАДЕКС капли глазные суспензия может применяться у детей в возрасте 2 лет и старше в дозах аналогичных взрослым. Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 2 лет отсутствуют.
Для местного применения в офтальмологии.
После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.
Тщательно встряхнуть перед использованием.
Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.
После применения держите флакон плотно закрытым.
Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:
ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.
ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.
ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.
ЗАКАПАЙТЕ 1–2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.
НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.
ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.
НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.
Специальные предупреждения и особые меры предосторожности
Первичное назначение препарата и повторное назначение возможны только после обследования пациента с помощью офтальмологических приборов, таких как щелевая лампа, и, если необходимо, окраски флуоресцеином.
Длительное и/или неконтролируемое применение офтальмологических кортикостероидов увеличивает риск возникновения осложнений со стороны глаз и может быть причиной возникновения системных побочных эффектов. Если состояние, вызванное воспалительным процессом, не улучшается в соответствующие сроки при проведении терапевтических мероприятий, то следует применить другие варианты терапии с целью уменьшения рисков.
У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам применяемым местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить.
Местное применение кортикостероидов может сопровождаться снижением выделения кортизола с мочой, а также уменьшением концентрации кортизола в плазме. Применение кортикостероидов ассоциируется с подавлением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдромом Кушинга, замедлением темпа роста у детей, особенно при применении препарата в больших дозах или при длительном лечении.
Синдром Кушинга и подавление функции коры надпочечников, связанные с системной абсорбцией при офтальмологическом применении дексаметазона, могут возникать после интенсивной или долговременной непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ритонавир. В этих случаях лечение следует прекращать не внезапно, а постепенно, снижая дозу.
Длительное применение кортикостероидов может стать причиной повышения внутриглазного давления и/или развития глаукомы с поражением зрительного нерва, нарушения остроты зрения и появления дефектов полей зрения, а также может стать причиной образования задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с наличием глаукомы в анамнезе или у родственников подвержены большему риску повышения внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов. Если данные препараты применяются в течение 10 дней и более, следует регулярно контролировать внутриглазное давление, хотя это может быть затруднительно в случае с детьми и пациентами, которые отказываются сотрудничать. У пациентов с глаукомой следует контролировать давление еженедельно.
Применение кортикостероидов может способствовать снижению устойчивости к бактериальным, грибковым, вирусным и паразитарным инфекциям и маскировать их клинические проявления.
ТОБРАДЕКС следует применять в случаях острой гнойной инфекции глаз только когда необходимо лечение кортикостероидами в сочетании с противовоспалительным средством. Длительное применение может подавлять иммунные реакции и, таким образом, увеличивать риск развития вторичной инфекции глаз. Необходимо принимать во внимание возможность возникновения устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применения кортикостероидов.
У пациентов, применяющих кортикостероиды системно или местно при других заболеваниях, возможно возникновение на глазах проявлений простого герпеса. Применять кортикостероиды для лечения простого герпеса, кроме случаев эпителиального кератита, вызванного вирусом простого герпеса, при котором они противопоказаны, следует очень осторожно; необходимо периодическое обследование с помощью щелевой лампы.
Известны случаи истончения и перфорации роговицы и склеры при применении местных кортикостероидов.
Лечение не должно прекращаться преждевременно, так как внезапная отмена антибиотиков или кортикостероидов может вызвать обострение инфекции или воспалительного состояния.
Как и в случае применения других антибиотиков, длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов.
Возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.
Не рекомендуется ношение контактных линз (твердых или мягких) в период лечения глазной инфекции или воспаления. ТОБРАДЕКС нельзя закапывать в глаза, в которых находятся контактные линзы; линзы можно одеть через 15 минут после применения препарата ТОБРАДЕКС. Кроме того, консервант бензалкония хлорид, который входит в состав препарата, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Для уменьшения системной абсорбции препарата после закапывания рекомендуется следующее:
• закрыть веки на 2 минуты;
• прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.
Пациенты детского возраста
Рекомендуется проводить частый контроль внутриглазного давления (ВГД). Это особенно важно для пациентов детского возраста, принимающих препараты, содержащие дексаметазон, так как риск повышения внутриглазного давления у детей младше 6 лет из-за приема стероидов больше и скорость повышения давления выше, чем у взрослых. Следует внимательно подходить к выбору частоты и длительности подобной терапии, а ВГД необходимо контролировать с самого начала лечения, учитывая, что риск повышения ВГД при приеме стероидов у пациентов детского возраста выше и развивается повышение ВГД раньше.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие отмечалось при системном применении активных компонентов.
Тем не менее, системная абсорбция при применении в офтальмологии торбамицина и дексаметазона невелика и вероятность взаимодействия минимальна.
У пациентов, принимающих ритонавир, возможно увеличение концентрации дексаметазона в плазме.
Беременность, кормление грудью
Исследований по влиянию тобрамицина на репродуктивную функцию у людей или животных не проводилось. Имеются ограниченные клинические данные по оценке воздействия дексаметазона на мужскую и женскую репродуктивные функции. Дексаметазон не вызывал побочных эффектов со стороны репродуктивной системы в исследовании на крысах с сенсибилизацией к хорионическому гонадотропину.
Данные о местном офтальмологическом применении тобрамицина и дексаметазона беременными женщинами практически отсутствуют. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается. Длительное или повторное применение кортикостероидов во время беременности было связано с увеличением риска задержки внутриутробного развития. Младенцы, рожденные от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно обследованы на признаки гипоадренализма. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность тобрамицина и дексаметазона при системном введении и дексаметазона при местном введении.
Применение лекарственного средства ТОБРАДЕКС во время беременности не рекомендуется. Кормление грудью
Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Данные о выделении дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина и дексаметазона будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами
Как и любые глазные капли, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Побочные реакции могут развиваться при комбинированном применении кортикостероидов и антибиотиков, причем их появление может быть связано как с кортикостероидным, так и с антибактериальным компонентом.
Следующие побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата ТОБРАДЕКС, необходимо промыть глаз(а) теплой водой. При случайном приеме внутрь не существует опасности отравления. Лечение при случайном приеме внутрь должно быть симптоматическим и поддерживающим.
По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать! Хранить в вертикальном положении.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Условия отпуска из аптек
с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
В-2870, Пуурс, Бельгия