Терафлю таблетки для чего применяется
Терафлю
ЭкстраТаб
Удобная форма таблеток – готовое решение прямо на ходу *
1. СОСТАВ
1 таблетка содержит:
парацетамол 650,0 мг
оказывает жаропонижающее действие
хлорфенамина малеат 4,0 мг
подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, насморк, зуд глаз, носа, горла
фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг
суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления (насморк)
кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,85 мг, лактоза моногидрат 3,10 мг, магния стеарат 3,50 мг, гипролоза 17,00 мг, кроскармеллоза натрия 57,00 мг, крахмал кукурузный 124,00 мг; пленочная оболочка: лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,0331 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0392 мг, титана диоксид 1,0882 мг, метилпарагидроксибензоат 0,0889 мг, повидон К-30 0,4353 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6529 мг, макрогол-400 1,7412 мг, метилцеллюлоза 3,9176 мг.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся
3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.
Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Дозы для особых категорий пациентов
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу либо увеличить интервал между приемами.
Почечная недостаточность
В случае тяжелой формы почечной недостаточности (клиренс креатинина
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
5. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
6. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение ТераФлю ЭкстраТаб не рекомендовано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Безопасность ТераФлю ЭкстраТаб при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась. Данные о потенциальных эффектах каждого индивидуального ингредиента на беременность и грудное вскармливание представлены ниже.
Беременность
Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороков развития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после оценки соотношения пользы-риска. Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина во время беременности. Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенирамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применения хлорфенирамина малеата во время беременности.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, препарат не противопоказан в период грудного вскармливания. Отсутствуют данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком. Следует избегать приема данного препарата в период грудного вскармливания. Отсутствует информация о применении хлорфенирамина в период грудного вскармливания у человека. Следует избегать его применения женщинами, кормящими грудью.
ТераФлю® ЛАР (таблетки для рассасывания)
Инструкция
Торговое название
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: бензоксония хлорид 1 мг
лидокаина гидрохлорид 1 мг,
вспомогательные вещества: cорбитол (Karion, растворимый № 3140),
кукурузный крахмал, апельсиновый ароматизатор (55607 ТР.05.51), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH-105), натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарин, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до слегка желтоватого цвета, круглой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, с логотипом «Zyma», в виде двух треугольников на одной стороне и кодом «OR» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека приблизительно 1% вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при оральном введении его биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменом виде.
Фармакодинамика
Терафлю® Лар обладает бактериостатическим, бактерицидным действием и анестезирующим эффектом, а также проявляет фунгицидную активность и обладает незначительными антивирусными свойствами.
Бензоксония хлорид – соль четвертичного аммония (N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаина гидрохлорид является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Показания к применению
— хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Способ применения и дозы
Не глотать! Не разжевывать!
Внутрь, таблетка должна медленно рассасываться во рту.
Рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. При выраженных симптомах заболевания по 1 таблетке каждые 1-2 часа.
Суточная доза не должна превышать 10 таблеток
Дети: препарат Терафлю® Лар можно применять детям, начиная с 4 лет, по 1 таблетке каждые 3-4 часа.
Суточная доза для детей не должна превышать 6 таблеток.
Побочные действия
— местное раздражение, которое носит временный характер
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям
— детский возраст до 4 лет
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Эффективность ТераФлю® Лар снижается при одновременном приеме анионо-активных агентов, например, зубной пасты.
Алкоголь повышает абсорбцию ТераФлю® Лар (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Особые указания
Обратимая коричневая окраска языка или зубов при применении препарата сроком более 2 недель.
Не рекомендуется принимать таблетки ТераФлю® Лар во время еды или непосредственно перед едой во избежание риска попадания пищи в дыхательные пути, в связи с местным анестезирующим действием лидокаина.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота или рвота.
Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде или активированный уголь.
Содержание лидокаина в Терафлю® Лар незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше + 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
Новартис Фармасьютика СА, Испания
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Новартис Фармасьютика СА, Испания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
Терафлю
ЭкстраТаб
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТЕРАФЛЮ ЭКСТРАТАБ (ТАБЛЕТКИ)
Регистрационный номер: П N 015589/01
Торговое наименование: ТераФлю ЭкстраТаб
МНН или группировочное наименование: Парацетамол+ Фенилэфрин+ Хлорфенамин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Oписание: cветло-желтые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями. На изломе таблетка светло-желтого цвета.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: парацетамол 650,0 мг, хлорфенамина малеат 4,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,85 мг, лактоза моногидрат 3,10 мг, магния стеарат 3,50 мг, гипролоза 17,00 мг, кроскармеллоза натрия 57,00 мг, крахмал кукурузный 124,00 мг; пленочная оболочка: лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,0331 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0392 мг, титана диоксид 1,0882 мг, метилпарагидроксибензоат 0,0889 мг, повидон К-30 0,4353 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6529 мг, макрогол-400 1,7412 мг, метилцеллюлоза 3,9176 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство для устранения симптомов ОРЗ и “простуды” (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ: [N02BE51]
Фармакокинетика
Парацетамол
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 10-60 минут после приема внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Он проникает через плацентарный барьер и секретируется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени прежде всего, двумя путями: глюкуронидация и сульфатация. Он выводится почками, главным образом, в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Фенилэфрина гидрохлорид
Фенилэфрина гидрохлорид всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется моноаминоксидазой при первичном прохождении через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид имеет ограниченную биодоступность. Он выводится почками почти полностью в виде сульфатного конъюгата. Максимальные концентрации препарата в плазме достигаются в течение 45 минут – 2 часов, а период полувыведения препарата из плазмы составляет 2-3 часа.
Хлорфенамина малеат
Хлорфенамин относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальные концентрации хлорфенамина в плазме крови достигаются через 2,5 – 6 часов после приема препарата. Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25 – 50 %. Около 70 % хлорфенамина в кровотоке связывается с белками плазмы. Он подвергается широкому распределению в тканях организма, включая ЦНС. Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при первичном прохождении. Продолжительность действия составляет 4-6 часов. У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более скорый клиренс и более короткий период полувыведения. Период полувыведения составляет от 2 до 43 часов, даже при средней продолжительности действия 4-6 часов. Часть хлорфенамина в неизмененном виде с метаболитами выводилась почками.
Показания к применению:
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Прием ингибиторов моноаминоксидазы (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания. Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени. Следует с осторожностью принимать у пациентов с алкогольной зависимостью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение ТераФлю ЭкстраТаб не рекомендовано во время беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность ТераФлю ЭкстраТаб при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась. Данные о потенциальных эффектах каждого индивидуального ингредиента на беременность и грудное вскармливание представлены ниже.
Беременность
Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороков развития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после оценки соотношения пользы-риска. Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина во время беременности. Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенирамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применения хлорфенирамина малеата во время беременности.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, препарат не противопоказан в период грудного вскармливания. Отсутствуют данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком. Следует избегать приема данного препарата в период грудного вскармливания. Отсутствует информация о применении хлорфенирамина в период грудного вскармливания у человека. Следует избегать его применения женщинами, кормящими грудью.
Дозы для особых категорий пациентов:
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу либо увеличить интервал между приемами.
Почечная недостаточность
В случае тяжелой формы почечной недостаточности (клиренс креатинина ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Терафлю
Лар Ментол
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТЕРАФЛЮ ЛАР МЕНТОЛ (ТАБЛЕТКИ)
Регистрационный номер: ЛП-000981
Торговое наименование: ТераФлю ЛАР Ментол.
Группировочное наименование: Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид.
Химическое название: N-(2,6-диметилфенил)-2-(диэтиламино) ацетамида гидрохлорид моногидрат, 1-гексадецил-пиридиния хлорид моногидрат.
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания (ментоловые).
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: цетилпиридиния хлорид 2,0 мг, лидокаина гидрохлорид 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: мяты перечной чернолистной листьев масло 0,5 мг, мяты перечной, Шиммель листьев масло 0,5 мг, левоментол 6,0 мг, ацесульфам калия 6,0 мг, крахмал кукурузный 55,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, макрогол – 6000 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH-105) 20,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, сорбитол (Karion 3140) 1107,0 мг.
Описание: белые прямоугольные таблетки со скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство + местноанестезирующее средство.
Код АТХ: R02A
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, нарушает внутренние окислительные механизмы дыхания бактерий, что приводит к их гибели. Цетилпиридиния хлорид обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении вирусов с оболочкой. Лидокаина гидрохлорид – местный анестетик из группы амидов, при воспалительных процессах снимает боль в горле при глотании. Лидокаин нарушает проницаемость мембраны клеток для ионов натрия, что приводит к анестезии в результате блокады проведения нервных импульсов.
Фармакокинетика
Цетилпиридиния хлорид практически не всасывается через слизистую оболочку полости рта. Лидокаин слабо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости. При приеме внутрь абсорбируется, подвергаясь метаболизму при «первом прохождении» через печень. При приеме внутрь его биодоступность составляет около 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболеванияполости рта и горла: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит, тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридиния хлориду, к другим компонентам препарата или другим местным анестетикам амидного типа, непереносимость фруктозы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Открытые раны слизистой оболочки полости рта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять во время беременности. Препарат выводится с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетку следует медленно рассасывать во рту. Таблетку не следует разжевывать или глотать. Не следует принимать ТераФлю ЛАР Ментол во время или непосредственно перед едой. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 1-2 часа при остром воспалении и сильной боли. При более легком состоянии по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза – не более 6 таблеток. Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке каждые 3-4 часа по мере необходимости, максимальная суточная доза – не более 3 таблеток. Не следует применять таблетки ТераФлю ЛАР Ментол более 5 дней подряд. Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто – более 1/10 назначений (≥ 10 %);
часто – более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но ≤ 10 %);
нечасто – более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1 %, но ≤ 1 %);
редко – более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %);
очень редко – менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота;
Очень редко: диарея;
Общие расстройства и нарушения в месте введения полости рта и горла, временное онемение слизистой оболочки полоста рта и глотки и затрудненное глотание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожная сыпь, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Цетилпиридиния хлорид
Случайный прием высоких доз препарата подобно другим аммониевым соединениям может вызывать тошноту и рвоту. При передозировке рекомендуется принять молоко и взбитые в воде яичные белки, а также немедленно прекратить прием препарата. Следует избегать употребления алкоголя, так как это повышает абсорбцию цетилпиридиния хлорида.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействий не проводились. Ввиду крайне низкого системного всасывания клиническое системное взаимодействие цетилпиридиния хлорида маловероятно. Допускается возможность взаимодействия лидокаина с другими сопутствующими лекарственными средствами, например, с противоаритмическими препаратами. Ввиду низкой концентрации лидокаина в плазме крови после буккального применения, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Потенциальный риск взаимодействия с другими лекарственными средствами для пациентов, применяющих ТераФлю ЛАР Ментол, является незначительным. При буккальном применении практически не абсорбируется, концентрации препарата в плазме не обнаруживаются.
Особые указания
Препарат не следует принимать во время или непосредственно перед употреблением жидкости и приемом пищи. Местное анестезирующее действие лидокаина может вызвать временное онемение слизистой оболочки полости рта и глотки и затрудненное глотание. Препарат содержит 1107 мг сорбитола в 1 таблетке в качестве подсластителя, поэтому его не следует принимать лицам с врожденной непереносимостью фруктозы. Цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания (ментоловые) 1 мг + 2 мг. По 10 таблеток в блистере из трехслойного композитного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 6 таблеток в блистере из трехслойного композитного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Новартис Саглик Гида ве Тарим Урунлери Сан.
Ве Тик. А.С., Енисехир Махаллеси, Илхара Вадиси Сокак №2, Пендик, Стамбул TR 34912, Турция
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО “ГлаксоСмитКляйн Хелскер”.
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6.
Тел. 8 (495) 777-98-50;
факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной ”Горячей линии”
8 800 333 46 94
E-mail: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.