выплата добровольцам за испытание вакцины
Испытывающим российскую вакцину добровольцам выплатят 2 млн рублей в случае смерти
Такие условия прописаны в страховом полисе, который в обязательном порядке получают участники третьего этапа испытаний вакцины «Спутник V». Страховщиком выступила компания «Капитал Лайф Страхование Жизни», причём контракт с ней заключили как с единственным поставщиком.
Согласно условиям страховой программы, если что-то в ходе испытаний пойдёт не так, добровольцы смогут претендовать на следующие выплаты:
Такой размер страховых выплат предусмотрен в качестве стандартного для всех клинических испытаний, проходящих в России. Сумма контракта составила 40,46 млн рублей, минимальная ставка тарифа с учётом всех коэффициентов составила 1011 рублей на одного пациента, то есть всего застраховали 40 000 пациентов.
При этом выплаты для участников испытания оказались в четыре раза выше, чем в случае частного приобретения страхового полиса от COVID-19 у «Капитал Лайф Страхование Жизни». Согласно информации на сайте компании, при заболевании коронавирусом и ухудшении здоровья застрахованный может получить максимум 200 000 рублей либо 500 000 рублей в случае смерти от COVID-19. Стоимость таких полисов — 2000 и 5000 рублей соответственно. Кроме того, если застрахованный с подтверждённым диагнозом COVID-19 будет госпитализирован, он получит страховую премию за каждый день пребывания в клинике (но не более 75 000 рублей при самом дорогом варианте полиса).
До конца 2017 года «Капитал Лайф» входил в структуры «Росгосстраха» и назывался «РГС-Жизнь». Сейчас его бенефициаром с долей 9,9% является совладелец и президент футбольного клуба ЦСКА, бизнесмен Евгений Гинер.
Российская вакцина
В августе в России зарегистрировали первую в мире вакцину от коронавируса. Препарат получил название «Спутник V». 9 сентября стало известно, что Москва поставит Мексике 32 млн доз вакцины — этого хватит, чтобы привить четверть населения страны.
Кроме того, 9 сентября началась вакцинация от коронавируса в Москве. Добровольцам сначала вводят первый компонент, а через три недели — второй. Вакцинация бесплатна и проходит в рамках постклинических испытаний, к участию в программе приглашаются 40 000 человек. В США наотрез отказались проводить испытания российскую вакцину.
По состоянию на сентябрь в мире разрабатывается более 200 вакцин от коронавируса, 30 из которых уже тестируются на людях.
У «Секрета фирмы» есть канал в Telegram. Подписывайтесь!
Сколько получат дети за вакцинацию от COVID-19?
С прошлого месяца, когда московская мэрия объявила о планах по исследованию вакцины «Спутник V» на детях от 12 лет, в сети не утихает обсуждение этой темы. С тех пор уже 21 подросток получил первую дозу препарата. Чиновники утверждают, что желающих принять участие в эксперименте было несколько сотен. Однако поиск подопытных продолжается и ведётся довольно странными методами. «Октагон» разбирался в тонкостях отбора первопроходцев.
Мать четверых детей (старшим 15, 14 и 14 лет, младшему 7 месяцев) Ольга рассказала «Октагону», что первый звонок на сотовый телефон ей поступил с неизвестного мобильного номера 30 июня. К этому времени прошла информация о том, что в Москве начнётся исследование вакцины среди подростков – об этом заместитель мэра Анастасия Ракова сообщила 21 июня.
– Сказали, что звонят из поликлиники, и поинтересовались, не буду ли я против, если старшего сына пригласят для участия в исследовании. Я сразу отказалась. После этого мне с этого же номера перезванивали в течение пары дней, но я не брала трубку, – поделилась москвичка.
По словам собеседницы, настойчивость звонивших её встревожила, поэтому она решила изучить вопрос на родительских форумах.
– Оттуда, как это часто бывает, полезли страшилки – дескать, соглашайся сейчас и получишь 150 тысяч за ребёнка или в сентябре его привьют насильно. Я решила перезвонить и уточнить этот вопрос, но номер не отвечал, а потом абонент вовсе отключился, – рассказала Ольга.
Другая собеседница «Октагона» Елизавета сообщила, что ей звонили непосредственно из детской поликлиники (№ 123, филиал 2) и дали более полную информацию.
– Сказали, что приглашают моего 13-летнего сына для участия. Заверили, что перед этим он будет три дня проходить обследование в Морозовской детской больнице. Я отказалась, тогда мне сообщили, что я обязана приехать в поликлинику и написать официальный отказ.
Писать отказ женщина не собирается. Особенно её возмутил тот факт, что звонивших не остановило наличие у сына таких заболеваний, как астма и аллергия.
Примечательно, что главный врач Детской городской клинической больницы имени З. А. Башляевой, главный педиатр департамента здравоохранения Москвы Исмаил Османов подчеркнул на днях, что к вакцинации могут быть допущены лишь подростки, не имеющие противопоказаний, «среди которых на первом месте возможные аллергические реакции».
Поиск добровольцев, как видно даже по этим двум примерам, ведётся в Москве довольно активно. К слову, первый провакцинированный, которого было решено показать по федеральным каналам, приехал в столицу из Санкт-Петербурга. По информации с различных форумов, к делу привлекаются даже классные руководители московских школ. Власти между тем утверждают, что желающих столько, что медики едва успевают проводить отбор. Как сообщил Османов в интервью kp.ru, «желающих было более 500. Мы отсеивали тех, кто мало-мальски вызывал сомнения в плане состояния здоровья. Изучали медицинскую документацию, тщательно выясняли анамнез у родителей».
В итоге, по официальной информации, для участия в первом этапе было отобрано 100 детей. По состоянию на 7 июля первый компонент вакцины получил 21 человек.
Утверждается, что состояние их отличное. «Пока лишь у двоих поднялась немного температура», – отрапортовал корреспондент новостной передачи НТВ, допущенный в числе избранных журналистов в больницу имени Башляевой к первому вакцинированному подростку.
Им стал курсант Суворовского училища из Санкт-Петербурга Андрей Торгашов, который, как сообщил корреспондент в начале сюжета, «в свои 16 проснулся знаменитым в стерильном боксе больницы имени Башляевой». Объясняя свой порыв журналистам, он заметил: «Я подумал, что для меня было бы очень интересно получить такой опыт в жизни, и решил попробовать».
Мать Андрея Майя по телефону (для зрителей была включена громкая связь) сообщила сыну, что он как космонавт. «Ты как Юрий Гагарин! Тот первый в космосе, а ты – первый вакцинированный в России подросток», – сказала она. В конце сюжета мать сообщила журналистам: «Я спокойна. Мало кому говорила, потому что не хотела диванной критики. Я за вакцинацию».
Спокойствию Майи могли бы позавидовать многочисленные матери и отцы, муссирующие тему вакцинации детей в интернете. Из-за строгого дозирования информации со стороны властей на форумах и в личных блогах обсуждаются самые причудливые детали эксперимента. Если отвлечься от эмоций («Родители, очнитесь!», «Фашисты не добили, зато свои доделают», «Пусть на своих детях испытывают», «Раньше опыты проводились на животных», – цитаты из профиля «Новости Онлайн» в соцсети «ВКонтакте»), большинство интересуется тем, сколько заплатят испытуемым.
Вопрос этот представляется непраздным.
Во-первых, взрослым участникам аналогичного исследования выплачивалась компенсация в размере 148 тыс. рублей (вероятно, именно отсюда на форумах появилась сумма 150 тыс. рублей).
Во-вторых, на участие в испытаниях подростки и их семьи тратят время, которое должно быть оплачено. И это не говоря уже о главном – рисках для здоровья, в том числе долгосрочных.
Однако, судя по всему, в случае с детьми этическая сторона вопроса перевешивает, и, опасаясь разговоров о «продаже детей на опыты», власти предпочли вовсе не поднимать вопрос оплаты в публичном поле. На вопрос «Октагона» о том, предусмотрена ли в принципе какая-то денежная компенсация, замдиректора Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи (разработчик «Спутника V») Александр Ховаев заявил:
– У нас нет пока такой информации.
В пресс-службе московской мэрии также затруднились с ответом на этот вопрос, отметив спустя неделю после получения запроса, что он «находится в работе». Мобильный телефон пресс-секретаря детской ГКБ имени З. А. Башляевой не отвечал.
Всего в исследовании примут участие 350 подростков. Таким образом, поиск ещё 250 детей в возрасте от 15 до 18 лет продолжается.
«Ковид всё чаще косит молодое поколение», – утверждает корреспондент НТВ, опираясь на выводы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и подчёркивая, что она разрешила прививать детей старше 12 лет. Правда, при этом не углубляясь в тот факт, что ВОЗ допустила вакцинирование подростков вакциной Pfizer.
«А вот исследовать препарат на малышах пока рано», – с ноткой то ли нежности, то ли сожаления в голосе заключил автор сюжета.
Как стать добровольцем в медицинских испытаниях и сколько за это платят
Минздрав разрешил тестировать на добровольцах уже третью вакцину от коронавируса. Рассказываем, как вообще в России устроены клинические исследования, что нужно для участия в них и какое вознаграждение можно получить.
Как устроены исследования на добровольцах
Испытывать на себе можно:
новые медицинские устройства и аппараты;
Первый приём препарата здоровыми людьми после испытаний на лабораторных животных. Требуется несколько десятков добровольцев.
Приём лекарства больными людьми для подбора дозировки. Требуется небольшая группа людей (около 10 человек).
Завершающий этап перед началом продаж: новый препарат нужно сравнить с плацебо (это вещество без лечебных свойств, имитация лекарственного препарата, которая может помочь человеку за счёт его веры в него) и с предыдущей системой лечения конкретной болезни (если она была), а также исследовать побочные эффекты. Для этого набирают уже тысячи людей с конкретными заболеваниями.
После того, как пройдены эти три этапа, лекарство поступает в аптеки.
Последняя фаза исследований: анализ результатов реальных пациентов, которые принимают уже находящееся в продаже лекарство.
Кто может принять участие в исследовании
Здоровые люди могут стать добровольцами в исследованиях только на первом этапе. Обычно их возраст составляет от 20 до 45 лет (бывают и другие возрастные группы, если, например, тестируется лекарство для пожилых людей). Также у участников не должно быть вредных привычек (иногда допускается курение).
До начала исследования испытуемые проходят общий медицинский осмотр, делают электрокардиограмму и сдают анализы:
клинический анализ крови;
биохимический анализ крови;
анализ крови на ВИЧ, сифилис, вирусный гепатит В и С;
тест мочи на злоупотребление лекарственными и наркотическими веществами;
женщины — тест на беременность. Женщины не так часто участвуют в испытаниях, потому что это может негативно сказаться на их репродуктивной системе, и не все готовы пойти на такой риск. По этой причине в инструкции к новому лекарству могут потом указывать дозировки, допустимые для мужчин, хотя принимать его предстоит всем.
Какие есть риски
Клинические исследования должны соответствовать определённым требованиям:
действующим нормативным актам той страны, в которой они проводятся.
Первому этапу исследования на добровольцах обязательно должен предшествовать успешно завершённый этап доклинических испытаний (в пробирках и на животных).
Всё это снижает риски для добровольцев, но, разумеется, не отменяет их совсем.
К основным рискам относятся любые побочные эффекты от лекарств (тошнота, головокружение, боли, повышение температуры, ломота, заторможенность реакции, зуд, раздражение на коже и так далее). В случае с вакцинами побочные эффекты могут даже привести к инвалидности. С середины 2011 года в России действует обязательное страхование жизни и здоровья участников медицинских исследований. Как рассказала изданию LIFE одна из участниц испытаний, стандартное возмещение за ухудшение здоровья по страховке составляет 300 тысяч ₽, инвалидность третьей группы оценивается в 500 тысяч ₽, второй группы — в 1 миллион ₽, первой — 1,5 миллиона ₽. В случае смерти участника его семье выплатят 2 миллиона ₽.
По международным правилам, в испытаниях препаратов можно участвовать не чаще чем один раз в три месяца.
Как принять участие в исследовании
Все текущие исследования, одобренные Минздравом, можно найти на сайте Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).
Выбрав исследование, можно увидеть список медицинских центров, в которых его проводят, цель испытаний и предполагаемую дозировку препарата.
Также можно искать исследования в тематических группах в социальных сетях, например:
Однако в случае с группами в соцсетях нет уверенности, что все исследования одобрены Минздравом.
Как проходит исследование
Чаще всего для проведения исследования доброволец должен лечь в больницу. Перед началом тестирования препарата у испытуемого возьмут анализы и проведут необходимые исследования.
Если исследуется разовый приём лекарства, то испытуемому нужно выпить всего одну таблетку и провести в больнице примерно от одного до трёх дней, пока будут оценивать её побочные эффекты. Всё это время в руке добровольца будет стоять катетер, чтобы можно было забирать кровь на анализ с определённой периодичностью (например, каждые полчаса).
Если исследуется приём целого курса препарата, возможно, в больнице придётся провести от одной до нескольких недель.
Также есть исследования, которые подразумевают, что придётся одну или несколько недель по паре дней лежать в больнице и по паре дней проводить дома, но приезжать на контрольные анализы крови (на сленге добровольцев они называются «хвосты»).
Был период, когда я сидел в Санкт-Петербурге без работы и просматривал соцсети в поисках подработки. Увидел, что можно поучаствовать в клинических исследованиях за 10 тысяч ₽, и понял, что мне это подходит.
Такие предложения были сразу от двух организаций. Я изучил условия и узнал, что в одной платят через 20–30 дней после проведения исследования, а в другой — сразу, и, конечно, выбрал последнюю. Это была клиника «Эко-безопасность» на проспекте Гагарина, они проводили исследования некоего препарата от боли под названием «Кеторолак». И я отправился туда.
На входе была огромная очередь, поначалу это даже немного испугало: хватит ли мест на столько желающих? Но потом выяснилось, что кто-то не готов, у кого-то противопоказания и так далее. Отсеялось много человек, меня оставили, но тех, кто ещё был готов к исследованию, по-прежнему оставалось много.
На собрании для добровольцев в общем зале нам рассказали, как всё будет происходить, и дали подписать документы. В договоре было указано, что мы будем делать, за что получим деньги и сколько, а также упоминалось, что мы застрахованы.
После подписания договора нас отправили на ресепшен, где сняли копии паспортов и выдали карты медобследования.
Сначала провели общий скрининг: ЭКГ, рост, вес, пульс, кровь из вены, анализ мочи. Готовьтесь к очереди и здесь, желающих много. Потом был общий осмотр терапевта.
Я всё это прошёл за один день, и мне сказали, что можно идти домой. Если я подойду для исследования, то мне позвонят. Через пару дней мне перезвонили и пригласили на госпитализацию.
В больнице потребовалось сдать все личные вещи, взять с собой разрешили только планшет и сигареты (курить не запрещалось).
В семь утра всех участников исследования собрали и разделили на две группы по пять человек, каждому присвоили номер, мой был девятый. Одной группе лекарство впрыскивали в нос, а другой ставили укол. Мне достался спрей в нос.
Сразу после того, как лекарство ввели, установили катетер. Затем каждые 20–30 минут пришлось сдавать кровь, вызывали по номеру. Это тяжеловато и довольно неприятно, вена начинает болеть. Очень хотелось пить, но пить было категорически запрещено, воду не давали.
Так продолжалось до двух часов дня, только в 14:00 можно было, наконец, позавтракать и попить воды. Затем нам дали часовой перерыв на отдых, за ним последовали ещё две сдачи крови, обед, снова короткий отдых, ещё две сдачи, ужин и сон. То есть в общей сложности в день кровь приходилось сдавать от 8 раз и более.
Следующим утром была контрольная сдача крови, затем катетеры сняли, я забрал свои вещи и пошёл домой.
Через три дня меня пригласили на второй этап исследования: всё то же самое, только в этот раз был не спрей, а укол. На следующее утро после завершения исследований мне оплатили работу. У меня не было побочных эффектов от лекарства, но я всё равно не могу сказать, что было легко заработать эти деньги.
Советы тем, кто тоже хочет стать добровольцем в исследованиях:
Отнеситесь к этому серьёзно. Это не так уж и легко, будьте готовы к тому, что вам может стать плохо.
Я не рекомендую идти на такие исследования вегетарианцам и веганам. Всё питание в больнице — с мясом или рыбой, потому что при такой интенсивной сдаче крови организму нужно много белка. А если не есть, опять же, может стать плохо.
Если у вас есть аллергии, заболевания, зависимости (кроме курения), не пытайтесь их скрыть — анализы всё равно всё это покажут, и на исследование вас не возьмут.
Какое вознаграждение можно получить
Как правило, в среднем за одно тестирование длиной в пару дней — неделю платят около 10–15 тысяч ₽. Например, за тестирование препарата от ВИЧ за две трёхдневные госпитализации с перерывом в 4 дня можно получить 14 790 ₽, а за исследование на биоэквивалентность (когда определяется степень подобия дженерика оригинальному средству) — 9000 ₽ за две двухдневные госпитализации. Всегда оплачивается полный пансион в хорошей клинике. Медицинская организация также может оплатить проезд в медучреждение и обратно.
За тестирование вакцины от коронавируса можно получить от 100 тысяч ₽ до 148 тысяч ₽ — только при условии, что оно будет пройдено полностью. Такое исследование проводится на условиях госпитализации.
Есть также исследование вакцины от коронавируса от НИИЭМ Гамалеи с возможностью уехать домой и сообщать о результатах через приложение, но в нём можно поучаствовать исключительно бесплатно.
Я стал добровольцем по программе департамента здравоохранения Москвы и НИИЭМ Гамалеи. Требования для участников были простые: быть здоровым, не болеть ОРВИ, не переболеть коронавирусом ранее. Если есть заболевания или аллергии — на исследование не берут. Я отбор прошёл, и меня пригласили на тестирование. Оплаты никакой не предполагалось, я шёл «за идею». Я записал на видео, как всё происходило и как потом нужно было оценивать своё состояние с помощью приложения:
Важно! Если вам при любых лекарственных исследованиях вводят препарат и ваше состояние ухудшается настолько, что вы отказываетесь от проведения измерений и уезжаете из больницы домой, вознаграждение не выплачивается. Это касается всех видов таких исследований.
Москвичи могут принять участие в пострегистрационных исследованиях вакцины от коронавируса
В Москве начинаются пострегистрационные клинические исследования вакцины от коронавируса. Об этом рассказал в своем блоге Сергей Собянин.
«Проведем их на базе городских медицинских учреждений. Оставить заявку на участие в программе уже сегодня может любой москвич. Это третья фаза исследований, и важно, что она пройдет одновременно с вводом препарата в гражданский оборот», — отметил Мэр Москвы.
Принять участие в программе смогут 40 тысяч человек старше 18 лет, не болевшие COVID-19. Ознакомиться с подробной информацией и оставить заявку можно на специальной странице на портале mos.ru.
Московские врачи отберут кандидатов по медицинским показаниям. Исследования пройдут на базе центров, созданных в городских поликлиниках или поликлинических отделениях стационаров.
Все участники исследований в течение полугода будут находиться под постоянным наблюдением врачей. Для мониторинга здоровья специалисты используют телемедицинские технологии.
«Мы также создали дневник самонаблюдения для жителей в специальном мобильном приложении. Отдельным участникам также выдадим электронные браслеты для измерения артериального давления и температуры тела», — добавил Мэр Москвы.
Вакцина уже успешно прошла две стадии клинических исследований и показала свою безопасность, подчеркнул Сергей Собянин. У получивших препарат появились антитела, то есть формируется иммунитет, и, что важно, он переносится организмом так же, как обычная прививка.
Вакцина, по словам Мэра Москвы, создавалась на базе готовой технологической платформы, разработанной российскими учеными. Специалисты Федерального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи еще с 1980-х годов ведут работу, которая позволила создать универсальный подход к созданию вакцин против различных, в том числе особо опасных, инфекционных заболеваний.
«На основе этой платформы уже разработано шесть вакцин, которые находятся на различных стадиях обращения в России. Так что безопасность новой вакцины — доказана», — отметил Сергей Собянин.
Исследования позволят получить постоянное регистрационное удостоверение и расширить круг возможных получателей препарата, в том числе он может быть распространен на жителей старше 60 лет.
Вакцина не содержит самого коронавируса, а значит, заболеть им или заразить окружающих невозможно, подчеркнул Мэр Москвы.
Выгодно: Детям за испытания вакцины от COVID-19 платят по 200 тысяч
Испытания вакцины «Спутник V» на детях начинаются. Соседка записала аж трёх своих детей. У неё два приёмных ребёнка и два своих. Один свой сын младше 12 лет. А приёмные и своя девочка как раз от 12 до 17 лет. Рассказала, что получит 600 тысяч рублей сразу же на руки. Самые «умные» люди, помнится, вакцинировались не просто бесплатно, а за 100 тысяч рублей на руки в России, когда «Спутник V» был на стадии испытаний. Теперь испытания вакцины идут на детях. И люди поскорее записывают своих детей. Хорошие деньги — по 200 тысяч за каждого привитого.
350 детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет уже набрали, чтобы участвовать в клинических исследованиях вакцины против коронавируса «Спутник V», рассказал Александр Гинцбург. Счастливчики радуются. Те, кто не успел записаться, страшно расстроены.
Регистрация препарата для вакцинации детей запланирована примерно на 20 сентября. 24 июня и академик РАН Николай Брико отметил необходимость пройти вакцинацию не только взрослым, но и детям, так как они также являются переносчиками инфекции.
ВОЗ обновила рекомендации по вакцинации от COVID-19, добавив пункт, касающийся детей и подростков. В нем отмечается, что они, как правило, легче переносят заболевание по сравнению с взрослыми. Теперь, по мнению ВОЗ, есть целые группы детей, которых нужно вакцинировать срочно. В основном, это больные дети.
Соседка ещё говорит: «Чего бояться?! Вакцина испытана. Хорошо, что успели записаться». Никакие не дети-сироты идут на испытания вакцины. А дети из полных благополучных семей. Они с мужем не пьют и не курят. Оба работают — в социальной сфере. По машине на каждого члена семьи. Собираются перестраивать дом и делать ремонты. Еще и пособия на детей регулярно идут.
Оценочное суждение. Хотя тут и суждения нет. Просто рассказываю, как жизнь идёт своим чередом в России.