Таблетки пароль турция для чего

Палора® таблетки : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – пассифлоры экстракт сухой (содержит 3,5 % флавоноида витексина) 100 мг,

вспомогательные вещества: повидон (ПВП К30), кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат,

пленочная оболочка: материал для оболочки №12 Sepifilm LP007, краситель (Wine red Candurin ® Red Lustre), метиленхлорид, метанол,

состав пленочной оболочки Sepifilm LP007: метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая,

состав красителя (Wine red Candurin ® Red Lustre): калия алюминия силикат, железа (ІII) оксид красный (E 172).

Описание

Круглые однородные таблетки, покрытые пленочной оболочкой цвета красного вина, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Фармакологические свойства

Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.

Эти вещества оказывают комплексное воздействие на центральную нервную систему и обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.

Показания к применению

— климактерический и преклимактерический периоды

Источник

Парол 500 мг, 30 таб

Войдите в учётную запись, чтобы мы могли сообщить вам об ответе

Рекомендуемый интервал между приемами — 6–8 ч (не менее 4 ч). Максимальная продолжительность лечения для детей — 3 дня, для взрослых — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства. После 5 дней лечения проводят анализ периферической крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и печеночная недостаточность, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.

Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; тошнота, боль в эпигастрии; анемия, тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, нефротоксическое действие (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, агранулоцитоз. Очень редко — понижение АД, гипогликемия, диспноэ, васкулит.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

Фармакодинамика

Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, связывание с белками плазмы — 15%. C_max в плазме достигается через 0,5–2 ч. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко (менее 1% от принятой дозы). Эффективная терапевтическая концентрация в плазме достигается при назначении в дозе 10–15 мг/кг.

Метаболизируется в печени: 80% конъюгирует с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% гидроксилируется с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Т_1/2 — 2–3 ч, у пожилых пациентов клиренс препарата снижается и увеличивается период полувыведения. Выводится почками — 3% в неизмененном виде.

Фармокологическая группы

Взаимодействие

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, эстрогенсодержащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола. При замедлении опорожнения желудка (пропантелин) может иметь место замедленное наступление действия парацетамола, а при ускорении (метоклопрамид) — препарат начинает действовать быстрее. Усиливается токсичность хлорамфеникола. Следует соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.

Состав:

Применение:

Анальгезирующее, Противовоспалительное, Жаропонижающее, Обезболивающее

Применяется при лечении:

Артралгия, Болезненная менструация, Боли в спине, Боль, Боль в горле, Боль в ухе, Головная боль, Грипп, Зубная боль, Лихорадка, Мигрень, Мышечные Боли, Напряженная головная боль, Невралгия, Простуда, Синдром Прорезывания Зубов

Терапевтические показания:

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль), понижение повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных).

Способ применения и дозы:

Внутрь, предпочтительнее между приемами пищи, шипучую таблетку полностью растворяют в стакане воды, а полученный раствор сразу выпивают. Если врачом не даны другие указания, то при применении препарата следует соблюдать следующие дозировки:

взрослые: по 500–1000 мг (1–2 шипучие таблетки) 3–4 раза в сутки, максимальная доза — 4 г/сут.

дети: дозировка по массе тела ребенка подразумевает прием дозы 10–15 мг/кг. Удобная схема дозировок приведена в таблице.

Рекомендуемый интервал между приемами — 6–8 ч (не менее 4 ч). Максимальная продолжительность лечения для детей — 3 дня, для взрослых — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства. После 5 дней лечения проводят анализ периферической крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и печеночная недостаточность, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.

Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; тошнота, боль в эпигастрии; анемия, тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, нефротоксическое действие (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, агранулоцитоз. Очень редко — понижение АД, гипогликемия, диспноэ, васкулит.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

Фармакодинамика

Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, связывание с белками плазмы — 15%. C_max в плазме достигается через 0,5–2 ч. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко (менее 1% от принятой дозы). Эффективная терапевтическая концентрация в плазме достигается при назначении в дозе 10–15 мг/кг.

Метаболизируется в печени: 80% конъюгирует с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% гидроксилируется с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Т_1/2 — 2–3 ч, у пожилых пациентов клиренс препарата снижается и увеличивается период полувыведения. Выводится почками — 3% в неизмененном виде.

Фармокологическая группы

Взаимодействие

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, эстрогенсодержащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола. При замедлении опорожнения желудка (пропантелин) может иметь место замедленное наступление действия парацетамола, а при ускорении (метоклопрамид) — препарат начинает действовать быстрее. Усиливается токсичность хлорамфеникола. Следует соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.

Источник

Таблетки пароль турция для чего

Необходимо купить лекарство в Европе?
Это возможно!

Необходимо купить лекарство в Европе?
Это возможно!

Необходимо купить лекарство в Европе?
Это возможно!

\ По этому рецепту Вы или Ваш представитель можете самостоятельно купить это лекарство в аптеках стран Евросоюза или заказать услугу по выкупу и отправке в Россию из
\ Финляндии на сайте посреднической финской компании http://nilsi.eu/.

\ Не забывайте самостоятельно проверять списки лекарств, запрещенных к ввозу в Вашу страну!’; let med_html = first_line + ‘ \

\ По этому рецепту Вы или Ваш представитель можете самостоятельно купить это лекарство в аптеках стран Евросоюза или заказать услугу по выкупу и отправке в Россию из
\ Финляндии на сайте посреднической финской компании http://nilsi.eu/.

\ Не забывайте самостоятельно проверять списки лекарств, запрещенных к ввозу в Вашу страну!’; let index_html = first_line_ver3 + ‘ \

\ По этому рецепту Вы или Ваш представитель можете самостоятельно купить это лекарство в аптеках стран Евросоюза или заказать услугу по выкупу и отправке в Россию из
\ Финляндии на сайте посреднической финской компании http://nilsi.eu/.

У детей с 3 мес (от 1 до 3 мес применение Parolа по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве жаропонижающего средства (ОРВИ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышенной температурой тела) и болеутоляющего средства (болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боль при травмах и ожогах).

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль), понижение повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных).

Внутрь. Взрослым по 500 мг до 4 раз в сутки, максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 4 г. Курс не более 5 дней. Детям по 10–15 мг/кг каждые 6 ч, курс 3–5 дней.

Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.

Суспензию Parol для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.

Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет

Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.

Внутрь, предпочтительнее между приемами пищи, шипучую таблетку полностью растворяют в стакане воды, а полученный раствор сразу выпивают. Если врачом не даны другие указания, то при применении препарата следует соблюдать следующие дозировки:

взрослые: по 500–1000 мг (1–2 шипучие таблетки) 3–4 раза в сутки, максимальная доза — 4 г/сут.

дети: дозировка по массе тела ребенка подразумевает прием дозы 10–15 мг/кг. Удобная схема дозировок приведена в таблице.

Рекомендуемый интервал между приемами — 6–8 ч (не менее 4 ч). Максимальная продолжительность лечения для детей — 3 дня, для взрослых — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства. После 5 дней лечения проводят анализ периферической крови.

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, грудной возраст до 1 мес.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и печеночная недостаточность, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.

Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; тошнота, боль в эпигастрии; анемия, тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, нефротоксическое действие (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, агранулоцитоз. Очень редко — понижение АД, гипогликемия, диспноэ, васкулит.

Симптомы: бледность, потливость, боль в желудке, тошнота и рвота, через 1–2 сут — признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени). В тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота — N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.

C_max в плазме достигается через 30–90 мин после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. T_1/2 — 1,5–2,5 ч. Метаболизируется в печени. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Примерно 85–95% дозы выводится с мочой за 24 ч (менее 4% препарата — в неизмененном виде).

Абсорбция высокая, связывание с белками плазмы — 15%. C_max в плазме достигается через 0,5–2 ч. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко (менее 1% от принятой дозы). Эффективная терапевтическая концентрация в плазме достигается при назначении в дозе 10–15 мг/кг.

Метаболизируется в печени: 80% конъюгирует с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% гидроксилируется с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Т_1/2 — 2–3 ч, у пожилых пациентов клиренс препарата снижается и увеличивается период полувыведения. Выводится почками — 3% в неизмененном виде.

Алкоголь, барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, фенилбутазон, рифампицин усиливают гепатотоксичность, салицилаты — нефротоксическое действие.

Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола.

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, эстрогенсодержащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола. При замедлении опорожнения желудка (пропантелин) может иметь место замедленное наступление действия парацетамола, а при ускорении (метоклопрамид) — препарат начинает действовать быстрее. Усиливается токсичность хлорамфеникола. Следует соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.

Источник

Палора® таблетки (100 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество –пассифлоры экстракт сухой (содержит 3,5 % флавоноида витексина) 100 мг,

вспомогательные вещества: повидон (ПВП К30), кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, пленочная оболочка (материал для оболочки №12 Sepifilm LP007), краситель (Wine red Candurin Red Lustre), метиленхлорид, метанол,

состав пленочной оболочки Sepifilm LP007: метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая,

состав красителя Wine red Candurin Red Lustre: калия алюминия силикат, железа (ІII) оксид красный (E 172).

Описание

Круглые однородные таблетки, покрытые пленочной оболочкой цвета красного вина, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Снотворные и седативные препараты другие.

Фармакологические свойства

Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.

Эти вещества оказывают комплексное воздействие на центральную нервную систему и обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.

Показания к применению

— климактерический и преклимактерический периоды

— симптоматическая артериальная гипертензия

— эпилепсия (как вспомогательное средство)

— болезнь Меньера (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

Для достижения седативного действия в течение дня – по 100 мг 3 раза в день перед едой.

При расстройстве сна – по 200-300 мг за час до сна. Длительность курса лечения зависит от клинической картины заболевания.

Источник

Парол 120 мг 150 мл, сироп

Войдите в учётную запись, чтобы мы могли сообщить вам об ответе

1. Действующее вещество:

Парацетамол. Каждая ложка 5 мл содержит 120 мг парацетамола BP.

2. Вспомогательные вещества:

Силикат магния и алюминия

Сироп гидрогенизированной глюкозы (E965)

Сахарин натрия (E954)

Бензоат натрия (E211)

Лимонная кислота (моногидрат)

3. Лекарственная форма

Розовая суспензия с вишневым запахом и вкусом.

4. Клинические особенности

4.1 Показания к применению

Для лечения слабой и умеренной боли и в качестве жаропонижающего средства. Используется для снятия боли и лихорадки, связанной с прорезыванием зубов, зубной болью, головной болью, простудой, гриппом и пост-иммунизационной гипертермией.

4.2 Дозировка и способ применения

Дети в возрасте от 3 месяцев до 6 лет:

• Не давайте более 4 доз в течение 24 часов.

• Между дозами должно быть не менее 4 часов.

• Не давайте это лекарство своему ребенку более 3 дней, не посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

Младенцы старше 2 месяцев

Для снятия лихорадки после вакцинации через 2, 3 и 4 месяца.

2,5 мл. Эту дозу можно вводить до 4 раз в день во время вакцинации. Не давайте более 4 доз в течение 24 часов. Между дозами должно быть не менее 4 часов. Если ваш ребенок все еще нуждается в этом лекарстве через два дня после вакцинации, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Перед использованием флакон необходимо встряхивать не менее 10 секунд.

4.3 Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту.

4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Рекомендуется с осторожностью назначать парацетамол пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью. Опасность передозировки выше у лиц с (нецирротическим) алкогольным заболеванием печени.

Этикетка должна содержать следующие утверждения:

• Не давайте это лекарство с другими продуктами, содержащими парацетамол.

• Только для перорального применения.

• Никогда не давайте лекарства больше, чем указано в таблице.

• Не переполняйте ложку.

• Всегда используйте ложку, входящую в комплект.

• Не давайте более 4 доз в течение 24 часов.

• Между дозами должно быть не менее 4 часов.

• Не давайте это лекарство своему ребенку более 3 дней, не посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

• Если ваш ребенок все еще нуждается в этом лекарстве через два дня после вакцинации, поговорите со своим врачом или фармацевтом (памятка).

• Как и в случае со всеми лекарствами, если ваш ребенок в настоящее время принимает какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот продукт.

• Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке.

• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.

• Немедленно обратитесь к врачу, если ваш ребенок принимает слишком много этого лекарства, даже если ему кажется, что он здоров (этикетка).

• Немедленно обратитесь к врачу, если ваш ребенок принимает слишком много этого лекарства, даже если он выглядит здоровым. Это связано с тем, что слишком большое количество парацетамола может вызвать отложенное серьезное повреждение печени (листовка).

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Лекарства, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как алкоголь. Сопутствующие барбитураты и трициклические антидепрессанты могут усилить гепатотоксичность парацетамола, особенно после передозировки. Противосудорожные или пероральные стероидные контрацептивы обладают способностью снижать уровни парацетамола в сыворотке крови за счет индукции ферментов печени. Скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, а абсорбция снижена колестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным регулярным использованием парацетамола с повышенным риском кровотечения; случайные дозы не оказывают значительного эффекта.

4.6 Беременность и период лактации

Эпидемиологические исследования при беременности у человека не показали никаких побочных эффектов из-за использования парацетамола в рекомендованной дозировке, но пациенты должны следовать советам своего врача относительно его использования. Большое количество данных о беременных женщинах не указывает ни на порок развития, ни на фето / неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола в утробе матери, показали неубедительные результаты. При клинической необходимости парацетамол можно использовать во время беременности, однако его следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого времени и с минимально возможной частотой.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, но не в клинически значимых количествах. Доступные опубликованные данные не противопоказаны к грудному вскармливанию.

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

4.8 Нежелательные эффекты

Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций на бритье. Побочные эффекты парацетамола редки, но может возникнуть гиперчувствительность, включая кожную сыпь. Были сообщения о дискразиях крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз, но они не обязательно были причинно связаны с парацетамолом. При длительном применении или передозировке не сообщалось о некрозе печени, остром панкреатите и нефротоксичности.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат очень важно. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Передозировка

Возможно повреждение печени у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием внутрь 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска.

а, находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими ферменты печени.

б, Регулярно употребляет этанол сверх рекомендованных количеств.

c. Вероятно, истощение глутатиона, например, расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом, о чем свидетельствует боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии серьезного поражения печени. Сообщалось о сердечных аритмиях и панкреатите.

Немедленное лечение имеет важное значение для лечения передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациентов следует срочно направлять в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Лечение должно осуществляться в соответствии с установленными руководящими принципами лечения, см. Раздел о передозировке BNF.

Следует рассмотреть возможность лечения активированным углем, если передозировка произошла в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается через 8 часов после приема. По истечении этого времени эффективность антидота резко снижается. При необходимости пациенту следует ввести N-ацетилцистеин внутривенно в соответствии с установленным графиком дозирования. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для удаленных районов, за пределами больницы. Ведение пациентов с серьезным нарушением функции печени по истечении 24 часов после приема следует обсудить с NPIS или отделением печени.

5. Фармакологические свойства.

5.1 Фармакодинамические свойства

5.2 Фармакокинетические свойства

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация в плазме достигает пика через 30-60 минут, а период полувыведения в плазме составляет 1-4 часа после терапевтических доз. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве жидкостей организма. Связывание препарата с белками плазмы непостоянно; От 20 до 50% могут быть связаны при концентрациях, встречающихся во время острой интоксикации. После терапевтических доз от 90 до 100% препарата может выводиться с мочой в течение первых суток. Однако парацетамол практически не выводится в неизмененном виде, а основная его часть выводится после конъюгации через печень.

5.3 Доклинические данные по безопасности

Нет никаких доклинических данных, относящихся к лицу, выписывающему рецепт, помимо тех, которые уже включены в другие разделы SPC. Обычных исследований с использованием принятых в настоящее время стандартов для оценки токсичности для воспроизводства и развития нет.

6. Фармацевтические данные

6.1 Несовместимость

6.2 Срок годности

6.3 Особые меры предосторожности при хранении

Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке.

6.4 Тип и содержимое контейнера

Бутылки из желтого стекла фармацевтического класса III с защитой от вскрытия детьми.

Размеры упаковки: 70 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 500 мл, 1 литр и 2 литра.

Бутылки из полиэтилена высокой плотности с крышкой, защищающей от вскрытия детьми.

Размеры упаковки: 500 мл, 1 литр и 2 литра.

6.5 Особые меры предосторожности при утилизации и другом обращении

Источник